藥物遞送氣囊裝置的制造方法
【專利說明】藥物遞送氣囊裝置
[0001]相關申請
[0002]本非臨時性專利申請要求，提交于2013年4月5日，標題為“藥物遞送氣囊裝置及使用方法”的美國臨時專利申請號61/809176，在此通過引用以其整體并入本文。
【背景技術】
[0003]局部給藥是通過該過程治療劑被遞送到人或動物患者的血管系統的特定區域的過程。這種局部治療使得預定的目標區域中藥物或治療劑的濃度增加同時避免了通過一般全身給藥法導致循環系統內的毒性。已知局部給藥方法包括DMG洗脫支架或氣囊，多孔藥物輸注氣囊和直接導管輸送
【發明內容】
[0004]本發明涉及用于使用藥物遞送氣囊裝置遞送藥液或治療劑到血管系統內的選定部位的方法和裝置。本發明的藥物遞送氣囊裝置可以有利地允許可以比其他已知的氣囊長達四倍的增加的氣囊長度，能夠提供在單個療程中治療較大損傷部位的優勢。本發明的藥物遞送氣囊裝置還可以提供多個用于在遞送到目標通路期間接收藥液的槽。這些槽可以有利地引導藥液的流動通過目標通道，同時減緩藥物流動以增加藥物與目標通道的壁接觸的時間量。藥物遞送氣囊裝置及其相關的通道還可以有助于使占據腔容量的一部分所需的藥液的容量減到最小。此外，藥物遞送氣囊裝置還可以包括閉塞氣囊，閉塞氣囊可以從藥物遞送氣囊向上充氣使得在輸液期間系統中維持足夠的壓力以有效地推進藥物或治療劑進入并且沿著多個藥物遞送氣囊外表面上的槽。通過阻斷治療區域的血流，閉塞氣囊還有助于防止外周的沖刷。
[0005]因此，在第一方面，本發明提供了一種藥物遞送氣囊裝置，它包括:(a)至少兩個腔，其包括第一腔和第二腔，(b)與第一腔連通的氣囊充氣孔，(C)與第二腔連通的藥物遞送孔，(d)與第二腔和第三腔的任何一個連通的導絲孔，(e)閉塞氣囊，(f)藥物遞送氣囊，其中藥物遞送氣囊的外表面限定了多個從藥物遞送氣囊的第一端延伸到藥物遞送氣囊的第二端的槽，其中閉塞氣囊被布置在藥物遞送氣囊和氣囊充氣孔之間，其中閉塞氣囊和藥物遞送氣囊與第一腔連通，(G) 一個或多個延伸第二腔長度的藥物遞送通道，(h) 一個或多個從一個或多個藥物遞送通道延伸到第二腔的外表面的藥物遞送導管，并且其中一個或多個藥物遞送導管被限定在第二腔的一部分中，這部分被布置在閉塞氣囊和藥物遞送氣囊之間。
[0006]在一個實施例中，本發明提供了可以與藥物遞送氣囊的中心軸軸向對齊的多個槽。在各種其他實施例中，多個槽可以是盤旋的、螺旋的、基本直的、正弦的或交叉影線的，例如。進一步地，在一個實例中藥物遞送孔可以是枝狀的使得兩種、三種，四種或更多種不同的藥液或其他溶液可以被引入到藥物遞送孔。
[0007]在另一個實施例中，本發明可以提供一個或多個藥物遞送通道，包括四個通道并且每個藥物遞送通道可以與三個藥物遞送導管連通使得存在總共十二個藥物遞送導管。
[0008]在第二方面，本發明還提供了用于使用藥物遞送氣囊裝置，給有需要的受試者至少施用一種藥物的方法，該方法包括:(a)根據本發明的第一方面，引入藥物遞送氣囊到目標通道，(b)給閉塞氣囊和藥物遞送氣囊充氣，(C)注入藥液到藥物遞送孔中，和(d)推進藥液通過第二腔到一個或多個藥物遞送導管進入受試者的目標通道然后進入并且沿著多個限定在藥物遞送氣囊的外表面的槽。
【附圖說明】
[0009]圖1A是根據本發明的一個實施例，藥物遞送氣囊裝置的側視圖。
[0010]圖1B是根據本發明的一個實施例，藥物遞送氣囊裝置的兩腔構造的正面剖視圖。
[0011]圖1C是根據本發明的一個實施例，藥物遞送氣囊裝置的三腔構造的正面剖視圖。
[0012]圖1D是根據本發明的一個實施例，藥物遞送氣囊裝置的閉塞氣囊和藥物遞送氣囊的側視圖。
[0013]圖1E是根據本發明的一個實施例，藥物遞送氣囊的細節側剖視圖。
[0014]圖2是描繪了根據所公開方法的示例實施例可執行的方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0015]示例性方法和系統在本文中描述。應當理解的是，單詞“示例性”在本文中用于表示“用作示例，實例或說明”。任何本文中描述為“示例性”的實施例或特征不一定要被解釋為優于或勝過其他實施例或特征。本文所描述的示例性實施例并不意味著是限制性的。它將容易理解的是，所公開的系統和方法的某些方面可以在廣泛的各種不同的配置中被布置和組合，所有這些在此設想。
[0016]此外，圖中所示的特定布置不應該被看作是限制性的。應當理解的是，其他實施例可以包括比給定圖中的每個元件更多或更少的元件。此外，一些示出的元件可以被組合或省略。更進一步地，示例性實施例可以包括未在圖中示出的元件。
[0017]如本文所用，相對于測量，“約”指±5%。此外，如本文所用，“目標通道”是指其中部署藥物遞送氣囊以有效地施用藥液的血管或動脈。目標通道還可以包括人造內腔，例如，用作教具。
[0018]此外，如本文所使用的，“藥液”是指任何可以被施用到目標通道的可流動的材料。當藥液包括施用給受試者的治療劑時，可以在溶液中被施用的任何合適的藥物可以被使用。在各種非限制性實施例中，治療劑可以包括？西羅莫司、肝素和干細胞治療；和抗腫瘤藥、消炎藥、抗血小板劑、抗凝劑、抗纖維蛋白抗體、抗凝血酶、抗有絲分裂劑、抗生素、抗過敏癥藥和抗氧化物質。這樣的抗腫瘤藥物和/或抗有絲分裂劑的例子包括紫杉醇、(例如，TAXOL.RTM由百時美施貴寶公司，康涅狄格州斯坦福德)，多西紫杉醇(例如，Taxotere.RTM，來自德國法蘭克福Aventis SA)、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、長春新堿、長春花堿、氟脲嘧啶、鹽酸阿霉素(例如，Adriamycin.RTM，來自Pharmaci&Upjohn公司，新澤西州皮帕克)和絲裂霉素(如Mutamycin.RTM來自百時美施貴寶公司，康涅狄格州斯坦福德)。這樣抗血小板劑、抗凝血劑、抗纖維蛋白抗體和抗凝血酶的實例包括阿司匹林、肝素鈉、低分子量肝素、類肝素、水蛭素、阿加曲班、毛喉素、伐哌前列素、前列環素和環前列腺素類似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-P1精氨酸-C氯甲基酮(合成抗凝血酶)、潘生丁、糖蛋白Ilb/IIIa血小板膜受體拮抗劑抗體、重組水蛭素和凝血酶抑制劑諸如卡托普利(生物遺傳公司，劍橋，馬薩諸塞)。這種細胞抑制劑或抗增殖藥物的例子包括血管肽素、血管緊張素轉換酶抑制劑如卡托普利(例如，Capoten.RTM和Capozide.RTM來自施貴寶有限公司康涅狄格州斯坦福德)、西拉普利或賴諾普利(例如，Prinivil.RTM以及Prinzide.RTM,來自默克株式會社，白宮站，新澤西州)、鈣通道阻滯劑(如硝苯地平)，秋水仙素、蛋白質、肽、成纖維細胞生長因子(FGF)拮抗劑、魚油(ω-3-脂肪酸)、組胺拮抗劑、洛伐他汀(HMG-CoA還原酶抑制劑，降膽固醇藥，品牌名為Mevacor.RTM，來自Merck&C0.的公司，海特豪斯(hitehouse)站，新澤西州)、單克隆抗體(如那些特異于血小板衍生生長因子(TOGF)受體)、硝基氫氰酸鹽、磷酸二酯酶抑制劑、前列腺素抑制劑、蘇拉明、血清素阻斷劑、類固醇、蛋白酶抑制劑、三唑并嘧啶O3DGF拮抗劑)和一氧化氮。抗過敏劑的實例是吡嘧司特鉀。其它治療性物質或試劑可以是包括鉑類藥物、胰島素增敏劑、受體酪氨酸激酶抑制劑、卡鉑、α -干擾素、轉基因的上皮細胞、非甾體抗炎劑非留體抗炎劑、抗病毒劑、抗癌劑、抗凝血劑、自由基清除劑、雌二醇、抗生素、一氧化氮供體、超氧化物歧化酶、超氧化物歧化酶模擬物、4-氨基酸-2，2，6，6-四甲基哌啶一1-氧基(4-氨基酸-TEMPQ)、他克莫司、地塞米松。ΑΒΤ-578、氯倍他索、細胞生長抑制