一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴重和危害性最大的一種慢性并發癥，是糖尿病全身 性微血管病變表現之一，臨床特征為蛋白尿，漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現嚴 重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003]目前西醫治療多從強化血糖控制、降壓、調整脂代謝等方面著手，或是采用透析、 腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來沉重的經濟負擔。中醫治療有著豐富的經驗， 效果明顯，無依賴性，整體辯證，個體施治，使人體臟器調和，陰陽平衡，恢復良性循環，取得 良好的治療效果。另外中醫治療還有安全性高，副作用小，不易復發等優點。
[0004] 中國專利申請201210311984. 6公開了一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物， 該中藥組合物由以下原料制得：黃芪、百合干、桃仁、水蛭、大黃、澤瀉、金櫻子、芡實、牛膝、 杜仲。該中藥組合物具有益氣養陰，清熱祛濕，活血通絡的功效，但是該中藥組合物在降血 糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物 中的用途，該中藥組合物具有降血糖、保腎護腎和益氣活血的功效，還具有療效好，副作用 低，服用方便等優點。此外，本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前 提下制成方便易用的制劑。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發明提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。 所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉6-20份、麥冬6-20份、黃芪 6-20份、丹參9-15份、當歸6-12份、紅花6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、枸杞子 6-12份、肉桂1-5份和甘草1-15份。
[0007] 優選地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉8份、麥冬10份、 黃芪6份、丹參15份、當歸10份、紅花6份、山茱萸10份、牛蒡8份、枸杞子12份、肉桂3 份和甘草10份。
[0008] 優選地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉20份、麥冬20份、 黃芪16份、丹參12份、當歸6份、紅花12份、山茱萸6份、牛蒡15份、枸杞子8份、肉桂4 份和甘草15份。
[0009] 優選地，所述中藥組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉12份、麥冬15份、 黃芪10份、丹參9份、當歸12份、紅花10份、山茱萸8份、牛蒡6份、枸杞子10份、肉桂2 份和甘草5份。
[0010] 優選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0011] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： A) 稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分數為60-85%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； B) 稱取肉蓯蓉、黃芪、丹參、當歸、紅花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麥 冬殘渣，粉碎，加入3-8倍量水浸泡1-3小時后，煮沸30-60分鐘，過濾，得到濾液，往濾渣中 加入2-5倍量水，煮沸15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液； C) 將所述麥冬提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮至相對密度為1. 20-1. 35的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過100-200目篩，即得中藥組合物。
[0012] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 肉蓯蓉：為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖；味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經； 補腎陽，益精血，潤腸通便。
[0013] 麥冬：為百合科植物麥冬、湖北麥冬、短葶山麥或山麥冬、沿階草等的塊根；甘、微 苦，微寒，歸心、肺、胃經。養陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷□渴，心煩失 目民，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。麥冬含谷甾醇、氨基酸、多量葡萄糖及葡萄糖甙。能 提高免疫功能，對多種細菌有抑制作用，能增強垂體腎上腺皮質系統功能，提高機體適應能 力，有抗心律失常和擴張外周血管的作用，能提高耐缺氧能力，有降血糖作用。
[0014] 黃苗：為豆科植物黃苗的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經；補氣固表、托毒排 膿、利尿、生肌。
[0015] 丹參：為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸心、肝經；祛瘀止痛， 活血通經，清心除煩。 _6] 當歸：為傘形科植物當歸的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經；補血活血，調 經止痛，潤腸通便。
[0017] 紅花：屬于菊科植物，具有很好的活血通經絡、散瘀止痛的作用，中醫認為紅花性 味溫和，對心肌缺血有很多好處，還有一個功能就是可以擴張擴張體冠動脈及股動脈。還可 以解除血管平滑肌的痙攣并增強耐缺氧能力，阻止血栓的進一步發展，又降低膽固醇的作 用。還可以改善心腦組織的循環障礙的，對于冠心病和腦血栓的治療有好處。
[0018] 山茱萸：為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、澀，性微溫；歸肝、腎經； 補益肝腎，澀精固脫。
[0019] 牛蒡：味辛，性溫；祛風散寒止痛。
[0020] 枸杞子：為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實；味甘，性平；歸肝、腎經；滋補肝 腎，益精明目。
[0021] 肉桂：為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經；補火助 陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。
[0022] 甘草：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、肺、脾、 胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0023] 與現有技術相比，本發明具有如下有益效果： 1、本發明中藥組合物采用了麥冬、肉蓯蓉和黃芪等藥材，通過各組分活性成分的協同 作用，實現了對糖尿病腎病的良好治療效果； 2、與當前治療糖尿病腎病的化學藥物相比，所述中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用顯著降低，且所述中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿 病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0024] 3、本發明中藥組合物具有保腎護腎和健脾活血的作用，還具有療效好，成本低，顯 效率高，服用方便等優點。
【具體實施方式】
[0025] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0026] 實施例1 本發明涉及的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉8份、麥冬10份、黃芪 6份、丹參15份、當歸10份、紅花6份、山茱萸10份、牛蒡8份、枸杞子12份、肉桂3份和甘 草10份。
[0027] 制備方法如下：稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗 粉重量45%的體積分數為75%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為15MPa， 萃取溫度為60°C，萃取時間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣；稱取肉蓯蓉、 黃芪、丹參、當歸、紅花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麥冬殘渣，粉碎，加入4 倍量水浸泡2小時后，煮沸60分鐘，過濾，得到濾液，往濾渣中加入5倍量水，煮沸30分鐘， 再用文火煎煮2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液；將所述麥冬提取物與所述兩次濾液 混勻，濃縮至相對密度為1. 25的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100目篩，即得中藥組合物，加入 膠囊劑常用輔料，裝入膠囊殼中，即得中藥組合物膠囊劑。
[0028] 實施例2 本發明涉及的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉20份、麥冬20份、黃 芪16份、丹參12份、當歸6份、紅花12份、山茱萸6份、牛蒡15份、枸杞子8份、肉桂4份 和甘草15份。
[0029] 稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30%的 體積分數為75%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為 50°C，萃取時間為2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣；稱取肉蓯蓉、黃芪、丹參、 當歸、紅花、山茱萸、牛蒡、枸杞子、肉桂和甘草，加入所述麥冬殘渣，粉碎，加入8倍量水浸 泡2小時后，煮沸60分鐘，過濾，得到濾液，往濾渣中加入3倍量水，煮沸30分鐘，再用文火 煎煮2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液；將所述麥冬提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮 至相對密度為1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過200目篩，即得中藥組合物，加入膠囊劑常 用輔料，裝入膠囊殼中，即得中藥組合物膠囊劑。
[0030] 實施例3 本發明涉及的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：肉蓯蓉12份、麥冬15份、黃 芪10份、丹參9份、當歸12份、紅花10份、山茱萸8份、牛蒡6份、枸杞子10份、肉桂2份 和甘草5份。
[0031] 制備方法與實施例1類似。
[0032] 本發明涉及的中藥組合物對糖尿病腎病大鼠模型的治療作用 1、制備模型 選擇健康雄性成年SD大鼠50只，體重0. 35kg-0. 4kg，用高脂飼料喂養，不限攝水。將 大鼠進行單側腎臟結扎手術后用鏈脲佐菌素注射腹腔。手術前大鼠禁食12h，注射戊巴比妥 鈉溶液進行麻醉，確認麻醉后，將