可深及皮下組織和深層組織；表皮水皰破潰，真皮層創面有黃色滲出液，感染后有濃液覆 蓋，致使深層組織壞死，形成潰瘍，疼痛感加重。
[0052] 1. 2臨床資料：病例均來自本院2012年12月-2014年12月住院患者，符合III 期壓瘡診斷標準。治療組84例，其中男50倒，女34例；壓瘡發生部位：骶尾部28例，肩胛 部12例，肘部4例，足跟部2例，多處部位38例，患壓瘡時間最短7d，最長64d。對照組80 例，其中男47例，女33例；壓瘡發生部位：骶尾部30例，肩胛部10例，肘部3例，足跟部2 例，多處部位35例，患壓瘡時間最短lld，最長69d。2組患者一般資料經統計學處理，無顯 著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0053] 1. 3治療方法：
[0054] 對照組：用無菌鑷子和剪刀徹底清除瘡面的壞死組織，以雙氧水消毒，再以碘伏 和生理鹽水沖洗清潔瘡面，將百多邦軟膏涂抹于褥瘡創面，再用無菌紗布覆蓋，每日換藥2 次；
[0055] 治療組：在上述清創治療基礎上，用本發明實施例1制備的中藥成膜凝膠劑均勻 涂布于創面，每日換藥2次。
[0056] 2組治療3周后觀察療效。
[0057] 1. 4護理方法：加強病房的空氣流通，控制室溫和相對濕度在最佳范圍，并定時對 床單、被子等物品進行有效清潔和消毒，保證良好的醫院環境，抑制空氣中病原菌的繁殖； 患者每2小時翻身更換體位，避免褥瘡創面長時間受到壓迫，可以使用氣墊床及翻身枕進 行輔助，患者皮膚常產生強烈瘙癢感，應避免搔抓皮膚預防愈合創面的破壞和再次感染的 發生；醫務人員應全面了解患者的身體狀況，合理控制飲食，建議患者增加富含高蛋白、低 脂肪及高維生素類食物，改善患者的營養狀況，提高患者身體抵抗力，促進創面的快速愈 合，避免食用牛羊肉、海鮮等發性和過于辛辣刺激的食物，減少對褥瘡局部皮膚的刺激而產 生的瘙癢癥；隨時關注患者的心理變化，及時給予心理指導、消除患者的恐懼和焦慮情緒， 增強患者康復的信心，使其積極配合治療。
[0058] 2 結果
[0059] 2. 1療效評定標準：參考國家中醫藥管理局頒布《中醫病證診斷療效標準》。痊愈： 瘡面完全愈合；顯效：創面干燥，瘡面縮小達70%以上；好轉：炎性滲出液減少，瘡面縮小 30%以上；無效：炎性滲出液未減少，瘡面縮小30%以下或瘡面擴大。有效率=(痊愈+顯 效）/總例數X100%。
[0060] 2. 2兩組臨床療效比較：從表2可見，治療組痊愈31例，顯效40例，有效率為 84. 5%，明顯高于對照組62. 5%，差異有統計學意義（P < 0. 05)。
[0061] 表2兩組治療臨床療效的比較例（％ )
[0062]
[0063] 與對照組比較，*P< 0? 05。
[0064] 2. 3兩組患者治療顯效時間比較：治療組顯效時間（6. 8±2. 6)天，明顯短于對照 組（14. 5 ±3. 6)天，差異具有統計學意義（P < 0. 05)。
[0065] 表3兩組患者治療顯效時間比較
[0066]
[0068] 與對照組比較，*P< 0? 05
[0069] 本研究中，治療組采用本發明實施例1制備的中藥成膜凝膠劑用于淺度潰瘍期褥 瘡的治療，并進行了專業系統的臨床護理措施對患者的康復進行干預，治療總有效率及顯 效時間均優于對照組（P < 〇. 05)。根據臨床觀察發現，該中藥成膜凝膠劑不僅皮膚穿透性 較強，而且見效較快，一般用藥后2-3次皮損處紅斑便有減輕跡象。另外，所有患者中最長 患者連續用藥3周，均未見明顯的毒副作用和不良刺激，安全性較高。
[0070] (三）穩定性實驗
[0071] 考察本品在溫度、濕度、包裝等條件的穩定性，了解本品質量隨時間變化的規律， 為藥品生產、包裝、貯存、運輸等提供科學依據。根據中國藥典2010年版二部附錄IU的藥 物穩定性試驗指導原則，對三批樣品進行了穩定性研究。考察項目包括性狀、pH值、粒度、 含量、有關物質等。
[0072] 加速試驗選擇三批樣品（實施例1、3)進行加速試驗，在相對濕度60 %，50 °C下放 置1個月、2個月、3個月、6個月。結果見表4、5。
[0073] 表4實施例1樣品的加速試驗結果
[0074]
[0078] 加速試驗表明：本發明成膜凝膠劑的穩定性好，可以穩定放置。
[0079] 總之本發明具有以下優異效果：
[0080] (1)全方合而為之具有清熱解毒，化腐排膿，消腫止痛、托腐生肌的作用，能夠改善 創面周圍微循環，增加局部血流，減輕炎癥水腫及局部組織缺血、缺氧、減少炎性滲出，促進 炎癥的吸收和消散。
[0081] (2)中藥成膜凝膠劑作用時間長，經皮吸收效果好，生物利用度高，可促進瘡面肉 芽組織的形成和再上皮化，明顯縮短潰瘍愈合時間，加快潰瘍面積縮小速度，促進潰瘍愈 合。
[0082] (3)本發明中藥成膜凝膠劑能迅速在創面形成柔韌耐磨的薄膜，使用后皮膚無異 物感，避免了普通凝膠可被衣物帶走的弊端，同時用藥部位為非密閉狀態，透氣性好，使用 方便，提高了患者的順應性。
【具體實施方式】
[0083] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在 本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行適當改進、替換 功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明的 范圍之內。
[0084] 實施例1
[0085] 處方：白鮮皮10份、透骨草25份、魚腥草6份、澤蘭10份、紫花衛矛9份、陽桃葉 15份、巖七10份、艾葉7份、三顆針15份、伸筋草9份、鳳尾草12份、紅帽頂10份。
[0086] 制備方法：將紫花衛矛、澤蘭、三顆針、伸筋草、鳳尾草加90%的乙醇提取二次， 每次1. 5-2. 0小時，收集乙醇提取物濾渣，合并提取液，于50-55°C減壓濃縮至乙醇含量為 0. 5.，得乙醇提取物；將白鮮皮、透骨草、魚腥草、陽桃葉、巖七、艾葉、紅帽頂連同紫花衛 矛、澤蘭、三顆針、伸筋草、鳳尾草乙醇提取物濾渣加水煎煮二次，第一次加水為藥材重量份 的5-10倍，煎煮1. 5-2. 0小時，第二次加水為藥材重量份的4-6倍煎煮1. 0-1. 5小時，合 并煎液，濾過，減壓濃縮成干浸膏，粉碎得到水提物干浸膏粉；將1. 5%重量份卡波姆934和 1. 7%重量份羥丙基纖維素混合均勻撒入60%重量份去離子水中自然溶脹18-24小時，加 入〇. 8%重量份三乙醇胺調節pH至中性；將上述乙醇提取物溶于25%重量份無水乙醇中， 攪拌混勻后緩慢滴加入上述凝膠中；將上述水提物干浸膏粉、1. 7%重量份有機硅彈性體， 9. 0%重量份甘油，加蒸餾水至總重量份100%，加入凝膠中攪拌混勻，即得。
[0087] 實施例2
[0088] 處方：白鮮皮8份、透骨草27份、魚腥草8份、澤蘭10份、紫花衛矛10份、陽桃葉 13份、巖七9份、艾葉87份、三顆針17份、伸筋草10份、鳳尾草10份、紅帽頂12份。
[0089] 制備方法：將紫花衛矛、澤蘭、三顆針、伸筋草、鳳尾草加88%的乙醇提取二次， 每次1. 5-2. 0小時，收集乙醇提取物濾渣，合并提取液，于50-55°C減壓濃縮至乙醇含量