一種抗新城疫病毒中藥成分組方制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于獸藥技術領域，具體涉及一種抗新城疫病毒中藥成分組方制劑及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 新城疫（Newcastle disease，ND)又稱為偽雞瘟或亞洲雞瘟，是由新城疫病毒 (Newcastle disease virus，NDV)引起的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病，主要以呼吸 困難和神經癥狀以及漿膜和黏膜出血為特征。其發病率、病死率高，對養禽業威脅嚴重，被 世界衛生組織（OIE)列為A類動物傳染病（需通報的動物傳染病)，我國將其列為一類傳染 病。該傳染病最早于1926年發現于印度尼西亞，且迅速傳播。同年該病在英國的新城被發 現，且由Doyle首次報道于歐洲，故命名為新城疫。
[0003] 目前，本病是造成養禽業巨大經濟損失的主要疫病之一，分布于世界各地，我國最 早于1946年分離到新城疫病毒。最近幾年我國新城疫疫情仍然點多面廣，根據我國大陸 2010年至2012年新城疫疫情數據分析結果，我國大陸地區新城區一年四季均有發生，主要 集中在西北、西南、華中、華南地區，該病給我國養禽業造成了巨大的經濟損失，嚴重影響和 制約了養禽業的發展。
[0004] 新城疫一年四季均能夠發病，常見于冬春季節。根據臨床表現和病程的不同，典型 新城疫又可分為四類，即最急性、急性、亞急性以及慢性。典型新城疫主要以呼吸困難、漿膜 和粘膜出血、并伴有神經癥狀，產蛋雞產蛋下降明顯為特征。非典型新城疫以呼吸困難為主 要特征，雞群發病率和病死率均較低。典型新城疫主要病理特征是敗血癥變化，全身漿膜粘 膜出血、淋巴系統出血、腫脹、壞死，以呼吸道和消化道最明顯。對于產蛋雞，常導致卵黃性 腹膜炎，生殖器官出血等現象。非典型新城疫病理變化比較輕，主要表現在小腸上有數個大 小不等的黃色泡狀腸段，可見小腸粘膜出血，盲腸扁桃體腫大、出血。
[0005] 近年來，有關中藥抗病毒的研究已逐漸成為國內外研究的熱點，尤其是從中藥中 篩選出有效的中藥成分。從抗病毒新藥研發角度考慮，從中藥中篩選出有效成分比化學合 成效果更好。目前，國內外的研究人員已經篩選出大量中藥成分的抗病毒藥物，其中很多已 經被開發應用于臨床，如復方柴胡膠囊能夠抗甲I型流感病毒，正柴胡飲沖劑能夠抗甲型 流感病毒和乙型流感病毒，銀翹散能夠治療艾滋病以及流感，雙黃連粉針劑具有抗流感病 毒。上述中藥抗病毒藥物可以在畜禽生產中長期應用，具有不易產生毒副作用、無停藥期、 安全、高效等優點，而目前，雖然中藥抗病毒藥物種類較多，但針對性治療新城疫病毒的有 效藥物仍屬空白，因此研究開發出一種新的抗新城疫病毒病中藥藥物是很有必要的。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術中存在的上述能夠有效治療新城疫病毒中藥藥物的空白，本發明提 供了一種抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，其可通過增強雞體的免疫功能和抗氧化能力， 而發揮抗NDV作用，具有毒副作用小、無停藥期、安全、高效等優點，成本低，可廣泛應用于 養禽業。同時，本發明還提供了上述中藥成分組方制劑的制備方法。
[0007] -種抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，所述的中藥成分重量份組成為板藍根生物 堿6~9份、黃苳苷8~12份、梔子苷1~3份、莪術醇2~3份和紅花戒2~3份。
[0008] 上述抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，中藥成分重量份組成優選板藍根生物堿8 份、黃苳苷10份、梔子苷1份、莪術醇2份和紅花戒2份。
[0009] 本發明上述抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，還包括生理鹽水，中藥成分在生理 鹽水中濃度為47. 5g/L。
[0010] 進一步的，本發明上述抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，還包括1~2重量份的卵 磷脂。
[0011] 本發明抗新城疫病毒中藥成分組方制劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 按配方量分別稱取各固體原料，混合均勻，加入去離子水，使其充分溶解，然后加入 原料質量0. 1%的活性炭，攪拌l〇min，過濾，濾液干燥得固體，超微粉碎，60C〇- γ射線福照 殺菌lOmin，即得粉劑； 2) 步驟1)粉劑用生理鹽水溶解，使粉劑中包含的中藥成分在生理鹽水中濃度為 47. 5g/L，即得液體制劑。
[0012] 其中，步驟1)所述的過濾，優選孔徑3~5 μπι的微孔濾膜； 步驟1)所述的干燥，優選真空冷凍干燥。
[0013] 本發明抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，劑型選用粉劑或液體制劑，口服。
[0014] 本發明抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，各成分藥理作用如下： 板藍根生物堿：具有顯著的體外抑菌活性，具有抗病毒作用，對金黃色葡萄球菌、蠟樣 芽孢桿菌、魏氏梭菌、沙門氏菌、綠膿桿菌等具有抑菌作用，板藍根生物堿可通過增強機體 的免疫功能，其殺菌效果與給藥方式有很大關聯。
[0015] 黃芩苷：是從黃芩根中提取分離出來的一種黃酮類化合物，為黃芩抗菌成分之一， 具有顯著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗變態及解痙作用，并且具有較強的抗癌反應 等生理效能。黃芩苷還能吸收紫外線，清除氧自由基，同時具有抗病毒以及清除自由基、抗 氧化作用。
[0016] 梔子苷：來源于梔子干燥成熟果實，梔子苷為環烯醚萜苷類化合物，具有抗病毒， 抗氧化的作用，可用于治療心腦血管、肝膽等疾病及糖尿病的原料藥物。
[0017] 莪術醇：是中藥莪術的有效成分之一，具有活血化瘀、抗菌抗病毒作用，以及增加 機體特異性免疫的能力，莪術醇能抑制金黃色葡萄球菌，溶血性球菌，大腸桿菌，傷寒桿菌， 霍亂弧菌等的生長，對呼吸道荷包體病毒有直接的抑制作用，幾乎沒有毒副作用。
[0018] 紅花甙：來源于菊科植物紅花，具有活血通經，散瘀止痛作用，能顯著提高小鼠的 耐缺氧能力，對大鼠體外血栓形成有明顯抑制效果，同時具有增強機體的免疫力的作用。
[0019] 軟磷脂：由于卵磷脂的分子結構與腸上皮細胞的細胞膜中磷脂分子結構相似，當 卵磷脂與細胞膜交換或者直接嵌入時，可以增加腸上皮細胞膜的流動性，因此可以增強營 養物質的吸收性，提高生物利用度。
[0020] 本發明抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，將抗菌抗病毒藥物與活血化瘀藥物配合 使用，板藍根生物堿、黃芩苷和梔子苷具有抗病毒和增強機體免疫功能的作用；三種抗菌抗 病毒中藥成分均具有直接的抗病毒作用，起協同作用，能夠提高療效，減少副作用和毒性。 莪術醇和紅花甙為活血化瘀藥物，具有清熱解毒、活血消腫之效，能增加生理情況下腹腔及 腹膜炎情況下的吸收能力，促進對藥物及蛋白等營養物質的吸收。莪術醇和紅花甙與上述 三種抗菌抗病毒中藥成分共同使用，可以加快藥效發揮、促進吸收、減弱毒性、緩解發病時 的呼吸困難、神經癥狀以及漿膜和黏膜出血癥狀等；組方中進一步添加軟磷脂后，軟磷脂與 中藥成分進入腸道中，便能夠很容易地穿透腸粘膜或細胞間隙進入血液循環，因此可以增 強營養物質及中藥成分的吸收性，提高生物利用度。
[0021 ] 本發明抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，與現有抗新城疫病毒藥物相比，其有益 效果為：使用提取的純中藥成分組方，較直接使用中藥原料相比，能夠提高療效，減少副作 用和毒性，增強機體免疫功能，不易產生耐藥性；抗菌抗病毒藥物與活血化瘀藥物配合使 用，以及添加軟磷脂，可以增強營養物質及中藥成分的吸收性，提高生物利用度。
【具體實施方式】
[0022] 下面結合具體實施例對本發明中藥成分組方制劑進行詳細的說明，下述實施例僅 是為了解釋本發明，并不對其內容進行限定。
[0023] 本發明使用的原料均購買于西安普萊特生物工程公司。
[0024] 實施例1 抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，中藥成分重量份組成為板藍根生物堿8份、黃芩苷 10份、梔子苷1份、莪術醇2份和紅花甙2份。
[0025] 液體制劑時，還包括生理鹽水，中藥成分在生理鹽水中濃度為47. 5g/L。
[0026] 本實施例中藥成分組方制劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 按配方量分別稱取各固體原料，混合均勻，加入去離子水，使其充分溶解，然后加入 原料質量〇. 1%的活性炭，攪拌l〇min，用孔徑3~5 μ m的微孔濾膜過濾，濾液經真空冷凍干 燥得固體，超微粉碎，60C〇-y射線福照殺菌lOmin，即得粉劑； 2) 步驟1)粉劑用生理鹽水溶解，使粉劑中包含的中藥成分在生理鹽水中濃度為 47. 5g/L，即得液體制劑。
[0027] 本實施例劑型為粉劑或液體制劑，口服。
[0028] 實施例2 抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，中藥成分重量份組成為板藍根生物堿8份、黃芩苷 10份、梔子苷1份、莪術醇2份、紅花甙2份和卵磷脂1. 8份。
[0029] 液體制劑時，還包括生理鹽水，中藥成分在生理鹽水中濃度為47. 5g/L。
[0030] 本實施例中藥成分組方制劑的制備方法，同實施例1，劑型為粉劑或液體制劑，口 服。
[0031] 實施例3 抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，中藥成分重量份組成為板藍根生物堿6份、黃芩苷8 份、梔子苷1份、莪術醇2份和紅花甙3份。
[0032] 液體制劑時，還包括生理鹽水，中藥成分在生理鹽水中濃度為47. 5g/L。
[0033] 本實施例中藥成分組方制劑的制備方法，同實施例1，劑型為粉劑或液體制劑，口 服。
[0034] 實施例4 抗新城疫病毒中藥成分組方制劑，中藥成分重量份組成為板藍根生物堿9份、黃芩苷 12份、梔子苷3份、莪術醇3份和紅花甙2份。
[