材料撕裂的風險。
[0195]參照圖4,其是根據本發明的應用的遠端限制組件50與血管內植入物20的接合之示意圖。圖4示出了在植入物20徑向擴展之后的植入物20,如下文參照圖和圖6D所描述的,以及當遠端限制組件仍處于接合狀態時,尖端70的近端撤出,如下文參照圖5E和圖6E所描述的。
[0196]在該構型中,柔性縱向部件56配置成通過使各柔性縱向部件圍繞其縱向軸旋轉來使遠端限制組件50從接合狀態轉變為脫離狀態。例如,使柔性縱向部件56成形為限定出近端掛鉤(hook) 130。在遠端限制組件50處于接合狀態時,掛鉤可足夠硬以接合支架元件38,如圖4所示,并且當其經過限制組件管狀軸52的縱向伸長部件管腔110向遠端撤出時,掛鉤可足夠柔性以變直(在圖2A中示出)。
[0197]參照圖5A至5K,其是根據本發明的應用,使用遞送工具30來在動脈瘤的腹主動脈210中展開血管內植入物20和一個或更多個第二血管內植入物200的示例性方法之示意圖。在該示例性方法中,血管內植入物20和第二血管內植入物200包含各自的支架移植物,并且使血管內植入物20成形為限定出至少一個側面開口 212,例如在圖5E至5K中所示,其可以是圓形。或者,主動脈壁經歷解剖。如在本申請包括在權利要求中所使用的,血管的“病變”意指動脈瘤和/或解剖。
[0198]如圖5A中所示,在植入操作的第一階段期間,在第一血管通道位點處將遞送工具30的引線80經血管內(通常為經皮)引入脈管系統,經過脈管系統前進,并在不同于第一血管通道位點的第二血管通道位點處從脈管系統和患者身體中抽出,以使得引線經過脈管系統在兩個血管通道位點之間延伸。或者,在第二血管通道位點處將引線80引入脈管系統,經過脈管系統向第一血管通道位點前進,捕獲,其后,在第一血管通道位點處從脈管系統和患者身體中抽出。在圖5A至5K所示的示例性方法中,將引線經過第一血管通道位點215A (例如在右股動脈或右髂動脈上)引入右髂動脈214A。引線穿過左髂動脈214B前進,并經過第二血管通道位點215B (例如在左股動脈或左髂動脈上)從脈管系統和患者身體中抽出。或者,在圖5A至5K所示的示例性方法中,將引線經過第二血管通道位點215B (例如在左股動脈或左髂動脈上)引入左髂動脈214B。引線穿過右髂動脈214A前進并經過第一血管通道位點215A(例如在右股動脈或右髂動脈上)從脈管系統和患者身體中抽出。(可將第一血管通道位點215A和第二血管通道位點215B分別當成近端血管通道位點和遠端血管通道位點)。例如,操作者(例如,醫生)可使用經過出口血管通道位點引入脈管系統的套索(lasso),或者使用經過出口血管通道位點引入脈管系統的引導鞘(例如,引導鞘可具有約等于血管的直徑,因為引導鞘在其遠離使用者的端部變窄,操作者可將引線呈放射線形引入鞘中)來經過第二血管通道位點拉出引線的遠端端部。
[0199]如圖5B所示,在引線80上,經過第一血管通道位點將遠端限制組件50和近端主遞送導管36引入脈管系統。通常,限制組件管狀軸52在引線上前進直到限制組件管狀軸的遠端端部經過第二血管通道位點從脈管系統中出來,并且使遠端端部在患者身體外保持(例如,固定和/或扎緊)不動。遠端限制組件50的限制組件管狀軸52位于近端主遞送導管36的遠端。遠端限制組件50在該植入操作階段處于接合狀態。遞送工具30的尖端70縱向地設置于近端主遞送導管36與限制組件管狀軸52之間。
[0200]遠端限制組件50的各柔性長形部件56的第一部分延伸到限制組件管狀軸52的遠端端部111之外,因而通過第二血管通道位點以及限制組件管狀軸52(內),從而可從患者的身體外進入。此外,柔性長形部件56放置成使得其經過限制組件管狀軸52 (通常可在其內縱向滑動),跨過尖端70的外表面72,并且可釋放地與植入物20的遠端部分偶聯。因此,柔性長形部件56配置成由遠離限制組件管狀軸52的遠端端部111的位點起作用從而引起植入物20在柔性長形部件的近端端部處與遠端限制組件50脫離(即釋放)。
[0201]將血管內植入物20以徑向壓縮遞送狀態在徑向上設置于內軸74與外軸76之間,由外軸76進行限制。
[0202]如圖5C所示,近端主遞送導管36 (和遠端限制組件50)經過脈管系統前進至期望的展開位點。在該植入操作階段,遞送工具的近端縱向部分,其包含遞送工具的近端端部,通過第一血管通道位點215A,(b)遞送工具的遠端縱向部分,其包含遞送工具的遠端端部,通過第二血管通道位點215B,并且(c)遞送工具的中間縱向部分設置于脈管系統內的第一血管通道位點與第二血管通道位點之間。
[0203]如圖f5D所示,當植入物20保持原位時(任選地使用遠端限制組件50),將近端主遞送導管36的外軸76向近端撤出,在脈管系統中釋放植入物20 (在所示方法中,在跨過主動脈髂動脈二分叉部位216的右髂動脈214A和左髂動脈214B中)。當植入物20被釋放時,其徑向擴展并轉變為徑向擴展展開狀態。圖f5D示出了從導管中部分釋放的植入物,而圖5E示出了從導管中完全釋放的植入物。
[0204]如圖5D(和圖5E至5J)所示,遠端限制組件50仍處于接合狀態,其中遠端限制組件50防止植入物20相對于遠端限制組件50向近端移動。限制組件管狀軸52的遠端端部在第二血管通道位點外保持(例如,固定和/或扎緊)不動,其防止限制組件管狀軸52和遠端限制組件50的剩余部分(包括柔性長形部件56以及由此的植入物20)向近端移動。在沒有使用這樣的技術來防止向近端移動的情況下,在植入操作的后續步驟(例如一個或更多個第二植入物200的前進)中植入物有時迀移,例如下文參照圖5G至5K所描述的。此夕卜,裝置運動可增加中風的風險。
[0205]此外,對于一些應用,引線80有助于使植入物20保持在脈管系統中的合適位置。通常,操作者在脈管系統外穩固地固定和/或扎緊(例如,使用鑷子)引線的一端(例如遠端端部),同時手動地在另一端形成“固定點”。使引線緊緊地保持原位為遞送工具30在其上前進創造了更受束縛的途徑。當遞送工具在引線上行進時,遞送工具在脈管系統內的行進軌跡比引線兩端沒有扎緊時更可預測且更穩定。因此,降低了遞送工具與血管壁之間的無意干擾,從而降低碎片釋放和中風的風險。此外,使引線緊緊地保持原位還可迫使植入物的一面對著血管壁。該技術還有助于在植入操作的后續步驟(例如,一個或更多個第二植入物200的前進)中使植入物保持原位,例如下文參照圖5G至5K所描述的。此外,裝置運動可增加中風的風險。
[0206]這些穩定技術使得可顯著增加血管內系統10的已經展開的植入物的抗迀移水平,尤其是當通過先前展開的血管內植入物的側面開窗術后續插入包含系統10的另外分支血管內植入物之龐大和/或堅硬的遞送系統時,以及在這樣的展開可在已經展開的血管內植入物上產生顯著的縱向力期間。
[0207]如圖5E所示,植入物20完全處于徑向擴展展開狀態,尖端70向近端撤出到植入物中,并且尖端和近端主遞送導管36的內軸74經過植入物向近端撤出。近端主遞送導管36(包括內軸74和外軸76)經過第一血管通道位點從脈管系統向近端撤出。在該植入操作階段,柔性長形部件56保持與植入物20的遠端部分60偶聯。因為在操作的早期階段期間柔性長形部件通過尖端70外部,如圖5B至f5D所示,所以柔性長形部件并未纏住或者以其他方式干擾尖端向近端撤出。
[0208]圖5F示出了在近端主遞送導管36和尖端70已經完全地從患者的脈管系統中撤出之后的植入物20和遠端限制組件50。在圖5F所示的示例性展開中,側面開口 212位于主動脈髂動脈的二分叉部位216處,面向動脈瘤的腹主動脈210。在該植入操作階段,遠端限制組件50保持接合狀態,以防止植入物20向近端移動。引線80也可防止植入物20的移動,如上文參照圖f5D所描述的。
[0209]如有必要,操作者可從外部第二血管通道位點215B向遠端拉出限制組件管狀軸52的遠端端部,從而使血管內植入物20向遠端移動。例如,如果植入物無意中展開得太靠向近端,或者如果在展開之后(例如在另外的血管內植入物展開期間)植入物向近端滑動,則可期望這樣的復位,如將要在下文描述的。替選地或另外地,如有必要,操作者可從第二血管通道位點外部旋轉遠端限制組件50 (例如,其限制組件管狀軸52),從而旋轉血管內植入物20。例如,當植入物無意中以不適當的旋轉對齊展開時,可期望這樣的旋轉。(如上所提及的,柔性長形部件56可包含線;這些線可配置成向植入物施加旋轉力)。
[0210]如圖5G至5K中所示,示出了兩個第二血管內植入物200的后續展開:(a)在圖5G至51中的第二血管內植入物200A,以及(b)在圖5J至5K中的第二血管內植入物200B。第二血管內植入物200的大小使其至少部分地通過第一植入物20的側面開口 212。
[0211]如圖5G中所示,通常通過第一血管通道位點將第二引線280引入脈管系統中。如上所提及的,在該操作步驟中,第一引線80保留在植入物20和脈管系統中。第二引線經過植入物20的近端端部前進進入植入物,然后經過側面開口 212從植入物出來并進入主動脈210 中。
[0212]如圖5H中所示,第二血管內植入物200A以徑向壓縮遞送狀態位于第二導管236中,第二導管236在第二引線80上前進,經過第一植入物20的一部分,部分地從側面開口212出來并進入主動脈210。
[0213]如圖51中所示,第二導管236向近端撤出,從而在主動脈210中將第二血管內植入物200A展開并轉變,以使得其部分地在側面開口 212的外面,部分地在側面開口 212的里面穩固地展開。在參照圖5G至51所描述的操作步驟期間,遠端限制組件50在該植入操作階段保持接合狀態,以防止植入物20向近端移動。引線80也可防止植入物20的移動,如上文參照圖f5D所描述的。
[0214]如圖5J中所示,可使用上文參照圖5H至51所描述的技術來任選地將另外的第二血管內植入物200B經過第一植入物20和第二植入物200A展開,加以必要的變更。可將第二引線80或另一引線用于該展開。通常,在植入物200B展開期間,遠端限制組件50在該植入操作階段保持接合狀態,以防止植入物20向近端移動。引線80也可防止植入物20的移動,如上文參照圖f5D所描述的。
[0215]為了經過動脈瘤的腹主動脈210向髂動脈214A和髂動脈214B提供一個或更多個連續的血流管腔,將一個或更多個第二植入物200與第一植入物20偶聯。將植入物偶聯在一起以形成基本上不透血液的密封。因此,血液經過一個或更多個第二植入物200流入第一植入物20并供給兩個髂動脈。
[0216]還如圖5J中所示,在一個或更多個第二血管內植入物200展開之后,將遠端限制組件50轉變為脫離狀態,在該狀態下,遠端限制組件50不與植入物20接合。將遠端限制組件50從植入物20中脫離使得可經過第二血管通道位點從脈管系統和患者的身體向遠端抽出遠端限制組件50。然后,通過第二血管通道位點從患者的脈管系統中移除遠端限制組件50。應注意,在該操作階段,在植入物200展開之后,即使在遠端限制組件50脫離之后,植入物20向近端移動的風險也很低。
[0217]對于一些應用,為了脫離遠端限制組件50,將延伸超出限制組件管狀軸52的遠端端部111的柔性長形部件56的遠端部分切斷,如圖5J的放大A所示,從而使柔性長形部件從植入物20的遠端部分60釋放。可從其管腔110中抽出(例如,向遠端拉出)各切斷部件的一端,從而使部件從植入物20的遠端部分60中脫離,如圖5J的放大B中所示。因此,遠端限制組件50配置成在限制組件管狀軸52上的遠端位置處提供遠端脫離位點,遠端限制組件從該位點上由接合狀態轉變為脫離狀態。
[0218]圖5K示出了跨過主動脈髂動脈的二分叉部位216,完全植入右髂動脈214A和左髂動脈214B以及動脈瘤的腹主動脈210中的第一植入物20和一個或更多個第二植入物200。
[0219]參照圖6A至6G,其是根據本發明的應用,使用遞送工具30在動脈瘤的主動脈弓300中展開血管內植入物20和一個或更多個第二血管內植入物322的示例性方法之示意圖。在該示例性方法中,血管內植入物20包含血管內支架移植物320,所述支架移植物包含支架部件324和流體流動導向件326,并且第二血管內植入物322包含各自的支架移植物,所述支架移植物包含各自的支架部件328和流體流動導向件330。或者,主動脈壁經歷解剖。
[0220]在參照圖6A至6G所描述的和在圖6D至6G中示出的特定構型中,支架移植物320通常類似于第一支架移植物20的任意或所有特征,并且可實現第一支架移植物20的任意或所有特征,參照PCT公開W02011/064782的圖4至圖6H所描述的,所述PCT公開通過引用并入本文。特別地,當支架移植物處于其徑向擴展狀態時,使支架移植物320成形為限定出經過支架移植物320的三個第一側面開口 334:
[0221 ] ?近端上部第一側面開口 334A ;
[0222]?遠端上部第一側面開口 334B ;以及
[0223]?遠端下部第一側面開口 334C。
[0224]通常,當支架移植物320未束縛于其徑向擴展狀態時,近端上部第一側面開口334A和遠端上部第一側面開口 334B面向第一徑向方向,而遠端下部第一側面開口 334C面向通常與第一徑向方向環狀相對的第二徑向方向。例如,如果從一端觀察支架移植物,則近端上部第一側面開口 334A和遠端上部第一側面開口 334B可置于11點鐘與I點鐘之間(例如,在12點鐘),而遠端下部第一側面開口 334C可置于5點鐘與7點鐘之間(例如,在6點鐘)。
[0225]如圖6A中所示,在植入操作的第一階段期間,在第一血管通道位點處將遞送工具30的引線80經血管內(優選地經皮)引入脈管系統中,經過脈管系統前進,并在不同于第一血管通道位點的第二血管通道位點處從脈管系統和患者身體中抽出,以使得引線經過脈管系統在兩個血管通道位點之間延伸。或者,在第二血管通道位點處將引線80引入脈管系統,經過脈管系統前進,并在第一血管通道位點處從脈管系統和患者身體中抽出。在圖6A至6G所示的示例性方法中,經過第一血管通道位點315A(例如在右股動脈或右髂動脈上)將引線通過髂動脈中的一個引入主動脈弓100。引線向著降主動脈302上部前進并進入主動脈弓的第一個分支,例如頭臂動脈303,并經過第二血管通道位點315B (例如在肱動脈上)從脈管系統和患者身體中抽出。或者,在圖6A至6G所示的示例性方法中,經過第二血管通道位點315B(例如在肱動脈上)將引線引入主動脈弓的第一個分支,例如頭臂動脈303中。引線向前進入主動脈弓100,向著降主動脈302和髂動脈中的一個下部前進,并經過第一血管通道位點315A(例如在右股動脈或右髂動脈上)從脈管系統和患者身體中抽出。(可將第一血管通道位點315A和第二血管通道位點315B分別當成近端血管通道位點和遠端血管通道位點)。例如,操作者可使用經過出口血管通道位點引入脈管系統的套索,或者使用經過出口血管通道位點引入脈管系統的引導鞘(例如,引導鞘可具有約等于血管的直徑,因為引導鞘在其遠離使用者的端部變窄,操作者可將引線呈放射線形引入鞘中)來經過出口血管通道位點拉出引線的遠端端部。
[0226]如圖6B中所示,在引線80上,將遠端限制組件50和近端主遞送導管36經過第一血管通道位點引入脈管系統中。通常