：為蘿摩科植物隔山消的塊根。藥性：味甘；微苦；性微溫。歸脾、胃、 腎經。功用主治：補肝腎，強筋骨，健脾胃，解毒。主肝腎兩虛，頭昏眼花，失眠健忘，須發早 白，陽瘺，遺精，腰膝酸攀登，脾虛不運，脘腹脹滿，初欲不振，泄瀉，產后乳少，魚口瘡毒。
[0038] 矮腳苦蒿：基原：為菊科植物熊膽草的全草。藥性：味苦；性平。功用主治：清熱解 毒，瀉火止血。主慢性氣管炎，扁桃體炎，咽喉炎，口腔炎，腎炎，黃疸型肝炎，眼結晶膜炎，中 耳炎，瘡瘍，牙痛，鼻衄，便血，崩漏，外傷出血。
[0039] 忍冬藤：基原：為忍科植物忍冬、華南忍冬、菰腺忍冬、黃褐毛忍冬等的莖枝。藥 性：味甘；性寒。歸心、肺經。功用主治：清熱解毒，通絡。主溫病發熱，瘡癰腫毒，熱毒血痢， 風濕熱痹。
[0040] 虎耳草：基原：為虎耳草科植物虎耳草的全草。藥性：味苦；辛；寒；有小毒。歸肺、 脾、大腸經。功用主治：疏風，清熱，涼血解毒。主風熱咳嗽，肺癰，吐血，風火牙痛，風瘆瘙 癢，癰腫丹毒，痔瘡腫痛，毒蟲咬傷，外傷出血。
[0041] 白背葉：基原：為大戟科植物白背葉的葉。藥性：味苦；性平。歸肝、脾經。功用主 治：清熱，解毒，祛濕，止血。主蜂窩組織炎，化膿性中耳炎，鵝口瘡，濕瘆，跌打損傷，外傷出 血。
[0042] 車前子：基原：為車前科植物車前大車前及平車前的種子。藥性：甘、淡，微寒。歸 肺、肝、腎、膀胱經。功用主治：清熱利尿，滲濕止瀉，明目，祛痰。主小便不利，淋濁帶下，水 腫脹滿，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘。
[0043] 芭蕉油：基原：為芭蕉科植物芭蕉的莖中的汁液。藥性：味甘；性寒。歸心、肝、胃 經。功用主治：清熱，止渴，解毒。主熱病煩渴，驚風，癲癇，高血壓頭痛，疔瘡癰疽，中耳炎， 燙傷。
[0044] 野菊花：基原：為菊科植物野菊和巖香菊的花。藥性：味苦；辛；性平。歸肺、肝經。 功用主治：清熱解毒，疏風平肝。主疔瘡，癰疽，丹毒，濕瘆，皮炎，風熱感冒，咽喉腫痛，高血 壓病。
[0045] 抱樹蓮：基原：為水龍骨科植物抱樹蓮的全草。功用主治：清熱，利濕，解毒，殺蟲。 治黃疸，風濕疼痛，腮腺炎，淋巴結結核，疥癩，跌打損傷。
[0046] 八仙草：基原：為茜草科植物拉拉藤或粗葉拉拉藤的全草。藥性：全草纖細，易破 碎，表面灰綠或綠褐色，氣微，味辛、味苦，性微寒。成分：豬映映地上部分含生物堿，果實含 大麥芽胺，加利果酸等；粗葉拉拉藤地上部分含車葉草苷，維生素 C。根據現代藥理研宄發 現，該藥具有抑菌、抗癌、清熱解毒、利尿通淋、消腫止痛的功效，用于癰疽腫毒，闌尾炎，感 冒發熱，尿血等。
[0047] 柴胡：基原：為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。藥性：苦，微寒。歸肝、膽 經。功用主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子宮 脫垂，脫肛。
[0048] 九管血：基原：為紫金牛科植物九管血的全株或根。藥性：苦；辛；性寒。功用主治： 清熱解毒；祛風止痛，活血消腫。主咽喉腫痛，風火牙痛，風濕痹痛，跌打損傷，無名腫毒，毒 蛇咬傷。
[0049] 穿心蓮：基原：為爵床科植物穿心蓮的全草或葉。藥性：《泉州本草》:"味苦，性寒， 無毒。"《泉州本草》:"入心、肺二經。"功用主治：清熱解毒，涼血消腫。治急性菌痢，胃腸炎， 感冒，流腦，氣管炎，肺炎，百日咳，肺結核，肺膿瘍，膽囊炎，高血壓，鼻紐，□咽腫痛，瘡癤癰 月中，水火燙傷，毒蛇咬傷。
[0050] 金盞菊：基原：為菊科植物金盞菊的全草。藥性：味苦；性寒。功用主治：清熱解 毒，活血調經。主中耳炎，月經不調。
[0051] 試驗例1本發明所得治療中耳炎的外用制劑(實施例5)的臨床應用：2009年5 月-2011年9月，在4所醫院篩選300例中耳炎患者，其中男性158例，女性142例，年齡 17-66歲，平均年齡42歲，病程1個月-14年。隨機分為兩組，實驗組及對照組(每組150 例）。兩組患者間性別、年齡、病情及病程等方面進行比較，差異無統計學意義（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0052] 治療方法：實驗組使用本發明所得治療中耳炎的外用制劑，使用方法為：先用潔 凈棉球擦凈耳內的膿液，再用消毒棉簽蘸取本發明所得產品后外搽患處，每日兩次，7天為 一個療程。對照組使用常規治療中耳炎的藥物(如克林霉素磷酸酯注射液、注射用頭孢拉 定、羅紅霉素分散片等)，7天為一個療程。兩組患者均治療兩個療程后進行療效比較。
[0053] 療效情況判斷標準：治愈：臨床癥狀消失，鼓膜恢復情況良好，聽力恢復正常水 平；顯效：臨床癥狀消失，鼓膜恢復為正常狀態，咽鼓管保持通暢者；好轉：臨床癥狀有所改 善，咽鼓管功能改善明顯，鼓膜恢復程度與正常狀態相近；無效：臨床癥狀無改善，甚至病 情加重。總有效包括治愈和顯效，結果如表1所示。
[0054] 表1 :本發明所得治療中耳炎的外用制劑效果驗證
【主權項】
1. 一種治療中耳炎的外用制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 黨參11-16,隔山消9-13,矮腳苦蒿7-14,忍冬藤9-15,虎耳草8-13,白背葉8-14,車前子 9-13,芭蕉油10-15,野菊花12-14,抱樹蓮8-16,八仙草9-14,柴胡11-17,九管血7-12,穿 心蓮9-15,金盤籠)10_12〇
2. 如權利要求1所述的治療中耳炎的外用制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：黨參12-14,隔山消10-12,矮腳苦蒿8-11，忍冬藤10-14,虎耳草9-12,白 背葉10-13,車前子10-12,芭蕉油11-14,野菊花12. 5-13. 5,抱樹蓮11-15,八仙草10-13， 柴胡12-15,九管血9-11，穿心蓮10-13,金盞菊10. 5-11. 5。
3. 如權利要求1所述的治療中耳炎的外用制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：黨參13,隔山消11，矮腳苦蒿10,忍冬藤12,虎耳草11，白背葉12,車前子 11，芭蕉油13,野菊花13,抱樹蓮12,八仙草11，柴胡14,九管血10,穿心蓮12,金盞菊11。
4. 如權利要求1~3任一所述的治療中耳炎的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟 如下： (1) 將野菊花放到溫度為55°C的烘箱中，干燥3-7小時，取出，放涼，研成細粉，過六號 篩； (2) 取抱樹蓮，用黃酒浸潤35-60分鐘，黃酒的重量為抱樹蓮重量的1/10-2/5,晾干，研 成細粉，過六號篩； (3) 將除芭蕉油、野菊花和抱樹蓮外的其余12味原料藥各研細粉，過六號篩，置于60°C 烘箱中，烘3-8小時，取出，備用； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入芭蕉油，調成糊狀，即得。
5. 如權利要求4所述的治療中耳炎的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中干 燥4-6小時(優選干燥5小時)。
6. 如權利要求4所述的治療中耳炎的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中用 黃酒浸潤40-55分鐘(優選用黃酒浸潤50分鐘）。
7. 如權利要求4所述的治療中耳炎的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中黃 酒的重量為抱樹蓮重量的1/8-1/4 (優選黃酒的重量為抱樹蓮重量的1/5)。
8. 如權利要求4所述的治療中耳炎的外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟（3)中烘 4-7小時(優選烘6小時)。
【專利摘要】本發明公開了一種治療中耳炎的外用制劑及制法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參11-16，隔山消9-13，矮腳苦蒿7-14，忍冬藤9-15，虎耳草8-13，白背葉8-14，車前子9-13，芭蕉油10-15，野菊花12-14，抱樹蓮8-16，八仙草9-14，柴胡11-17，九管血7-12，穿心蓮9-15，金盞菊10-12。本發明療效顯著，直接作用于病患處，無痛無風險，安全、無毒副作用，不會產生依賴性，標本兼治，不易復發。
【IPC分類】A61P27-16, A61K36-88
【公開號】CN104825692
【申請號】CN201510293158
【發明人】岳兵兵
【申請人】岳兵兵
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2015年6月2日