一種治療中耳炎的外用制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療中耳炎的外用制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房）全部或部分結構的炎性 病變，好發于兒童。可分為非化膿性及化膿性兩大類。非化膿性者包括分泌性中耳炎、氣 壓損傷性中耳炎等。病因：1.急性中耳炎是中耳黏膜的急性化膿性炎癥，由咽鼓管途徑感 染。感冒后咽部、鼻部的炎癥向咽鼓管蔓延，咽鼓管咽口及管腔黏膜出現充血、腫脹，纖毛運 動發生障礙，引起中耳炎。常見的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血桿菌等。2.鼻涕中含 有大量的病毒和細菌，如果兩側鼻孔都捏住用力擤，則壓力迫使鼻涕向鼻后孔擠出，到達咽 鼓管，引發中耳炎。3.游泳時應避免將水咽入口中，以免水通過鼻咽部而進入中耳引發中 耳炎。外傷所致的鼓膜穿孔，禁止滴任何水樣液體，以免影響創口的愈合。可用消毒棉球堵 塞外耳道，以免感染誘發中耳炎。4.如果嬰幼兒仰臥位吃奶，由于幼兒的咽鼓管比較平直， 且管腔較短，內徑較寬，奶汁可經咽鼓管嗆入中耳引發中耳炎。5.吸煙包括吸二手煙，也會 引起中耳炎。吸煙可引起全身性的動脈硬化，尤其是香煙中的尼古丁進入血液，使小血管痙 攣，血液黏度增加，給內耳供應血液的微動脈發生硬化，造成內耳供血不足，嚴重影響聽力。 6.長時間用耳機聽搖滾類的大分貝的音樂，如果時間較長的話，也容易引起慢性中耳炎。
[0003] 臨床表現：1.化膿性中耳炎：（1)急性化膿性中耳炎。由化膿性細菌感染引起的中 耳炎癥，其癥狀主要是耳痛、流膿。小兒的全身癥狀比成人明顯，可有發熱、嘔吐等。嚴重的 并發癥有顱內并發癥，如腦膜炎、腦膿腫等。其他并發癥有迷路炎、面神經麻痹等。（2)慢性 化膿性中耳炎。是指中耳黏膜、骨膜或深達骨質的慢性化膿性炎癥。本病在臨床上較為常 見，常以耳內間斷或持續性流膿、鼓膜穿孔、聽力下降為主要臨床表現，嚴重時可引起顱內、 顱外的并發癥。①全身癥狀。輕重不一。可有怕冷、發熱、乏力、食欲減退。小兒全身癥狀 較重，常伴嘔吐、腹瀉等消化道癥狀。鼓膜一旦穿孔，體溫即逐漸下降，全身癥狀明顯減輕。 ②耳痛。耳深部疼痛，逐漸加重。如搏動性跳痛或刺痛，可向同側頭部或牙齒放射。吞咽及 咳嗽時耳痛加重，耳痛劇烈者夜不能眠，煩躁不安。鼓膜穿孔流膿后，耳痛頓減。③耳流膿。 是本病的主要癥狀，可為黏液、黏膿或純膿性。非危險型流膿較稀薄，無臭味。危險型流膿 雖不多，但較稠，多為純膿性，并伴有異臭味。④聽力減退及耳鳴。開始感耳悶，繼則聽力漸 降，伴耳鳴。耳痛劇者耳聾可被忽略。有些患者可伴眩暈，穿孔后耳聾反而減輕。⑤耳聾。 2.非化膿性中耳炎：分泌性中耳炎。（1)聽力下降。急性分泌性中耳炎大多可于感冒后、乘 飛機下降或潛水時，出現聽力下降，可有"自聲增強"現象。慢性分泌性中耳炎患者耳聾的 嚴重程度常有波動。壓迫耳屏或頭位改變時，聽力可有所改善，中耳積液黏稠時，聽力不會 因為頭位的變動而改變。兒童多無聽力下降的主訴，表現為對父母的呼喚不理睬，注意力不 集中，或看電視時要求過大的音量。（2)耳痛。急性分泌性中耳炎時可有輕微耳痛，慢性分 泌性中耳炎多在繼發感染時可出現耳痛。（3)耳內悶脹感或閉塞感。（4)耳鳴。一般不重， 可為間歇性，當頭部運動、打呵欠或擤鼻時可聞及氣過水聲。少數分泌性中耳炎患者還可出 現耳內流水，但是持續時間甚短，僅為數小時或1天左右。（5)耳鏡檢查。急性期鼓膜周邊 有放射狀血管紋。鼓膜緊張部內陷，表現為光錐縮短、變形或消失；錘骨柄向后、上方移位； 錘骨短突外突明顯。鼓室積液時鼓膜失去正常光澤，呈淡黃、橙紅或琥珀色；慢性者鼓膜乳 白色或灰藍色，不透明。若分泌物為漿液性，且未充滿鼓室，可透過鼓膜見到液平面，呈凹面 向上的弧形線，透過鼓膜有時可見到氣泡，咽鼓管吹張后氣泡增多；若鼓室內積液多，則鼓 膜外突，鼓膜活動度受限。
[0004] 治療：1.積極治療上呼吸道病灶性疾病。如慢性鼻竇炎、慢性扁桃體炎。2.藥物 治療：單純型以局部用藥為主，可用抗生素水溶液或抗生素與類固醇激素類藥物混合液，如 0.25%氯霉素液、氯霉素可的松液、氧氟沙星滴耳液等，治療中耳炎及外耳道炎等。3.局部 用藥注意事項：（1)用藥前：先清洗外耳道及中耳腔內膿液，可用3%雙氧水或硼酸水清洗， 后用棉花簽拭凈或以吸引器吸盡膿液方可滴藥。（2)膿量多時：用水劑，量少時可用硼酸酒 精。4.鼓膜大穿孔影響聽力，可行鼓膜修補術或鼓室成形術。
[0005] 申請公布號CN 104257945 A (申請號201410438864. 1)的中國專利文獻公開了 一種治療中耳炎的外用搽劑，其組成原料的重量份為：黃芪8-10、穿心蓮2-4、蘆薈20-30、 石菖蒲4-5、陳皮2-4、碎米薺4-5、鵝不食草5-7、馬錢子1-2、金銀花10-15、桑寄生4-6、桑 枝3-4、茵陳2-4、麻黃5-7、甘遂4-5、木賊2-4、雞失藤1-3、挖耳草2-4、火炭母4-6、蘇鐵葉 1-3、鴨舌草2. 5-3.5和午時花1-2。申請公布號CN 103191213 A(申請號201310154572.0) 的中國專利文獻公開了一種治療中耳炎的中藥。該治療中耳炎的中藥以酒全蝎、炮山甲、酒 蛇蛻、枯礬、蠶繭、海螵蛸、硼砂、黃連、青黛、龍骨和梅花冰片為原料，按照一定的重量配比 混合制成散劑。申請公布號CN 103479823 A (申請號201310445950. 0)的中國專利文獻 公開了一種治療中耳炎的外用制劑，其有效成分的原料組成為：白背葉、小檗、金盞菊、泡囊 草、石柑子、天胡荽、柚葉、磨盤根、硼砂、魚腦石、穿心蓮、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和勝 紅薊。
[0006] 目前，針對中耳炎的治療，以局部用藥為主：可用抗生素水溶液或抗生素與類固醇 激素類藥物混合液，藥物治療雖能暫時緩解病情，但由于存在較明顯的不良反應，西醫的治 療療效低，副作用大，依賴性強，一旦停藥則易復發，不是根治的辦法。鼓膜修補術是一種適 用于骨瘍型中耳炎、膽脂瘤型中耳炎的傳統治療方法，一般是將乳突、鼓竇和鼓室內病變 三者與外耳道相通，形成一個覆蓋上皮的空腔，以達到清除乳突、鼓竇、鼓室和咽鼓管鼓口 病變組織，停止流膿、獲得干耳的目的。此方法無法達到清除病灶的目的，容易復發。
【發明內容】
[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療中耳炎的外用制劑及制法。 本發明療效顯著，直接作用于病患處，無痛無風險，安全、無毒副作用，不會產生依賴性，標 本兼治，不易復發。
[0008] 本發明的技術方案是： 一種治療中耳炎的外用制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參11-16,隔 山消9-13,矮腳苦蒿7-14,忍冬藤9-15,虎耳草8-13,白背葉8-14,車前子9-13,芭蕉油 10-15,野菊花12-14,抱樹蓮8-16,八仙草9-14,柴胡11-17,九管血7-12,穿心蓮9-15,金 盤菊10-12。
[0009] -種治療中耳炎的外用制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：黨參12-14,隔山消10-12,矮腳苦蒿8-11，忍冬藤10-14,虎耳草9-12,白背葉10-13， 車前子10-12,芭蕉油11-14,野菊花12. 5-13. 5,抱樹蓮11-15,八仙草10-13,柴胡12-15， 九管血9-11，穿心蓮10-13,金盞菊10. 5-11. 5。
[0010] 一種治療中耳炎的外用制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：黨參13,隔山消11，矮腳苦蒿10,忍冬藤12,虎耳草11，白背葉12,車前子11，芭 蕉油13,野菊花13,抱樹蓮12,八仙草11，柴胡14,九管血10,穿心蓮12,金盞菊11。
[0011] 上述治療中耳炎的外用制劑的制備方法是： (1) 將野菊花放到溫度為55°C的烘箱中，干燥3-7小時，取出，放涼，研成細粉，過六號 篩； (2) 取抱樹蓮，用黃酒浸潤35-60分鐘，黃酒的重量為抱樹蓮重量的1/10-2/5,晾干，研 成細粉，過六號篩； (3) 將除芭蕉油、野菊花和抱樹蓮外的其余12味原料藥各研細粉，過六號篩，置于60°C 烘箱中，烘3-8小時，取出，備用； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入芭蕉油，調成糊狀，即得。
[0012] 優選在于步驟（1)中，干燥4-6小時。