按照常規方法制備成湯劑。
[0039]實施例19:
稱取原料蘆根20g,冬瓜仁20g,薏苡仁20g,枇杷葉20g,黃芩10g,瓜萎皮10g,前胡10g,葶房子10g,地龍10g,滑石10g,苦杏仁6g,川射干6g,按照常規方法制備成散劑。
[0040]實施例20:
稱取原料蘆根80g,冬瓜仁80g,薏苡仁80g,枇杷葉80g,黃芩60g,瓜萎皮60g,前胡60g,葶房子60g,地龍60g,滑石60g,苦杏仁40g,川射干40g,按照常規方法制備成散劑。
[0041]實施例21:
稱取原料蘆根30g,冬瓜仁30g,薏苡仁30g,枇杷葉30g,黃芩20g,瓜萎皮20g,前胡20g,葶房子20g,地龍20g,滑石20g,苦杏仁10g,川射干10g,按照常規方法制備成丸劑。
[0042]實施例22:
稱取原料蘆根60g,冬瓜仁60g,薏苡仁60g,枇杷葉60g,黃芩50g,瓜萎皮50g,前胡50g,葶房子50g,地龍50g,滑石50g,苦杏仁30g,川射干30g,按照常規方法制備成丸劑。
[0043]實施例23:
稱取原料蘆根30g,冬瓜仁30g,薏苡仁30g,枇杷葉30g,黃芩15g,瓜萎皮15g,前胡15g,葶房子15g,地龍15g,滑石15g,苦杏仁10g,川射干10g,按照常規方法制備成口服液。
[0044]實施例24:
稱取原料蘆根15g,冬瓜仁15g,薏苡仁15g,枇杷葉15g,黃芩10g,瓜萎皮10g,前胡10g,葶房子10g,地龍10g,滑石10g,苦杏仁5g,川射干5g,按照常規方法制備成膠囊劑。
[0045]下面通過具體的臨床研宄來驗證本發明的有益效果:
(一)本發明藥物配方對小兒支氣管炎的臨床療效觀察
1.一般資料
所有病例選自我院兒科門診治療的符合小兒支氣管炎診斷標準的患者116例。其中男60例,女56例,年齡3?14歲,平均年齡7.6歲,病程3?14天,平均6.5± 1.3天。
[0046]2.診斷標準:
2.1西醫診斷標準:參照中華醫學會編著的《臨床診療指南.小兒內科分冊》(人民衛生出版社2005年6月第I版)中的“急性支氣管炎”的診斷標準。擬定以下標準:
(O以咳嗽為主癥,可伴發熱、頭痛、乏力、納差、腹痛、嘔吐、腹瀉等。
[0047](2)肺部呼吸音粗,可聞及干、濕啰音,以不固定的中粗濕啰音為主。
[0048](3 )外周血象示白細胞正常或偏低,繼發細菌感染者可升高。胸部X線示陰性或僅見肺紋理增粗、紊亂。
[0049]2.2中醫診斷標準:參照1994年國家中醫藥管理局編著的《小兒支氣管炎中醫診療指南》,擬定以下標準:
Cl)以咳嗽、咯痰為主癥。
[0050](2)肺部聞及干啰音或不固定的中粗濕啰音。
[0051](3)胸部X線示陰性或僅見肺紋理增粗、紊亂。
[0052]2.3中醫辨證標準:參照1994年國家中醫藥管理局編著的《小兒支氣管炎中醫診療指南》,擬定以下標準:
濕熱郁肺證:
主癥:咳嗽,痰多,痰稠色黃難咯。
[0053]次癥:發熱,粘涕,喉癢,小便短黃。
[0054]舌脈:舌質紅,苔白黃膩,脈滑數。
[0055]具備主癥及次癥任意3項,結合舌脈,即可辨證為濕熱郁肺證。
[0056]3.納入標準
(I)符合西醫急性支氣管炎、中醫小兒支氣管炎診斷標準、辯證標準的患者;(2)年齡3?14歲;(3 )簽署知情同意,志愿受試。獲得知情同意書含全過程符合GCP規定。
[0057]4.治療方法
稱取原料蘆根15g,冬瓜仁15g,薏苡仁15g,枇杷葉15g,黃芩10g,瓜萎皮10g,前胡10g,葶藶子10g,地龍10g,滑石10g,苦杏仁5g,川射干5g,加入藥材重量4-6倍量的水,煎煮2次,每次0.5-lh,收集水煎液備用,藥渣棄去,制備成湯劑。發熱較重者,加青蒿;流稠涕者,加蒼耳子;流清涕者,加荊芥;痰黃稠者,加魚腥草或蒲公英;苔白黃膩,濕偏盛,痰多者,加法半夏;痰中帶血者,加仙鶴草、蒲黃炭。使用方法:口服,I日I劑,7d為I個療程,觀察I個療程。
[0058]5.療效評價標準:參照《兒科疾病診斷與療效標準》制定痊愈:體溫正常,咳嗽、咯痰癥狀消失,肺部體征消失;
有效:體溫基本正常,咳嗽、咯痰癥狀明顯減輕,肺部體征明顯減少及減輕;
無效:經治療后發熱、咳嗽、咯痰癥狀無好轉,肺部體征無減輕或進展至肺炎。
[0059]6.安全性觀察指標
包括血、尿、大便常規、肝腎功能及心電圖檢查,治療前后各檢查一次,分析不良反應發生率、不良反應類型及處理。
[0060]7.結果
經臨床隨訪觀察,116例共治愈87例,有效21例,無效8例,治愈率75%,總有效率93.1%。試驗過程中所有患者均未出現嚴重的不良反應,在試驗前后一般生命體征、三大常規、肝腎功能、心電圖均未出現明顯異常改變。
[0061]典型病例:張某,男,4歲半,2013年7月21日初診。患兒咳嗽I周,經服用利巴韋林、急支糖漿配合超聲霧化等治療,未見好轉,反而加重。現咳嗽連聲,甚則干嘔,痰黃質稠,咯之難出,口干不欲飲,小便黃少,舌質偏紅,舌苔白厚膩,脈滑數。證屬濕熱郁肺,治以清熱化濕,宣痹止咳,處方:蘆根15g,冬瓜仁15g,薏苡仁15g,枇杷葉15g,黃芩10g,瓜萎皮10g,前胡10g,葶藶子10g,地龍10g,滑石10g,苦杏仁10g,川射干10g。水煎服,I H I劑,連服4劑。7月25日復診,咳嗽明顯好轉,一天只咳嗽兩三次,現口微渴,大便正常,小便增多微黃,舌苔薄膩,脈微數,改服上焦宣痹湯加減3劑而愈。
[0062]另外,通過試驗證明本發明組合物對肺炎和哮喘具有類似的臨床療效。
[0063]支氣管肺炎案:
李某,女,3歲零9月,2015年I月20日初診。患兒咳嗽3天,伴發熱半天(體溫38°C ),先后就診于成都市婦女兒童中心醫院與四川大學華西第二醫院。查體:一般情況可,咽部充血,雙側扁桃體I ~ II度,未見膿性分泌物,雙肺呼吸音粗,右肺聞及中細濕鳴,心臟無異常;末梢血常規檢查:CRP 15mg/L,胸部X片提示:支氣管肺炎,擬收住院。因家長不愿用抗生素治療,遂請中醫診治。刻診:發熱(體溫39°C),無汗,咳嗽陣作,連聲次頻,劇則欲嘔,痰鳴氣促,大便干,小便黃,咽紅,舌紅苔白黃膩,脈滑數。診為肺炎喘嗽(支氣管肺炎),辨證為濕熱郁肺,治以化濕清熱,宣痹止咳,方用葦莖宣痹湯加減,藥用蘆根15g冬瓜子15g薏苡仁15g苦杏仁1g黃苳1g瓜萎皮15g前胡15g川射干1g枇杷葉15g滑石1g葶房子1g地龍1g青蒿1g (另包),水煎服3劑。
[0064]I月23日復診,患兒母親訴服上方第I劑后熱即退,咳嗽明顯緩解,I天10余次,現每次咳兩三聲,不嘔不喘,鼻塞無涕,大便稀,小便黃,苔白黃薄膩,脈滑微數,據此改用上焦宣痹湯加減,藥用射干1g枇杷葉15g郁金1g黃芩1g瓜萎皮15g前胡15g苦杏仁1g滑石1g葶藶子1g京半夏1g蒼耳子1g地龍10g,水煎服4劑。
[0065]I月29日三診,患兒已不咳嗽,亦不流涕,唯胃納欠佳,苔白脈平,遂處三仁湯加減4劑,調理善后。
[0066]哮喘案:
張某,男