一種治療小兒呼吸系統疾病的藥物組合物及制備方法和用圖
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療小兒呼吸系統疾病的藥物組合物，特別是涉及一種治療小兒支氣管炎、肺炎或哮喘的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術】
[0002]支氣管炎是兒科常見的肺系疾病之一，臨床以咳嗽、咯痰為主要表現，現代醫學認為本病是屬于人體氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，其病因主要是由于各種病毒、細菌或病毒和細菌的混合感染，治療時常常選用抗病毒藥或抗生素為基礎藥物，然后選用鎮咳或抗過敏藥進行對癥處理。雖然現代醫學針對本病取得了滿意的臨床療效，但是對于化學藥產生耐藥及存在毒副作用的問題卻一直未得到有效解決。
[0003]支氣管炎在中醫學里屬于“咳嗽”范疇。早在《內經》中就有關于咳嗽的記載，并詳細闡述了本病的病因、病機、癥狀和總的治療原則。隋代巢元方《諸病源候論》中明確提到“咳嗽病諸候”，對咳嗽的病源予以詳盡論述，并在“小兒雜病諸候”中首次將小兒咳嗽獨立于成人咳嗽之外，并對其進行詳細論述。隨后在歷代眾多醫學著作之中均記載了小兒咳嗽這一病名，并針對其病機分別提出不同的治法，再根據具體治法進行遣藥組方。直至現代，中醫藥也是一種不可替代的治療咳嗽的主流藥物。
[0004]目前，已有眾多的科研機構或制藥企業積極參與小兒支氣管炎的研宄，根據研宄結果已申報了諸多專利。如中國ZL201110371755.9公布了一種治療小兒支氣管炎的中藥組合物，該中藥組合物是由麻黃、杏仁、荊芥、防風、薄荷、白芷、葛根、甘草、桑白皮和魚腥草組成，實驗表明該組合物對小兒支氣管炎具有較好的治療作用；中國ZL201410277630.39公布了一種治療小兒支氣管炎的中藥組合物，該中藥組合物是由炙麻黃、桔梗、炙杷葉、竹瀝、茅根、萊菔子、苦參、連翹、炙冬花、百部、馬勃和蟬蛻組成；中國ZL200810099466.6公布了一種治療小兒支氣管炎的中藥，該中藥是由白屈菜、魚腥草、甘草、川貝、瓜萎、貝母、半夏等中藥組成。雖然上述專利配方對小兒支氣管炎均有一定程度的治療作用，但是在上述專利配方中均未記載關于小兒支氣管炎的繼發病或相關伴隨癥狀的臨床療效，也未記載上述配方在其它疾病中的具體應用。由此，我們可以看出上述專利配方僅適用于支氣管炎，而不適用于其它疾病的治療。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在于提供一種配方新穎，組成簡單，療效確切的治療小兒呼吸系統疾病的藥物組合物，特別是提供一種治療小兒支氣管炎、肺炎、哮喘(濕熱郁肺證)的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低廉、療效顯著、無毒副作用等優點。
[0006]本發明的另外一個目的在于提供一種治療小兒呼吸系統疾病的藥物組合物的制備方法，該制備方法操作簡單，可適用于工業化生產。
[0007]本發明的目的是通過以下技術方案來實現的: 一種治療小兒呼吸系統疾病的藥物組合物，它是由以下重量份數比的原料制成:蘆根10-100份，冬瓜仁10-100份，薏苡仁10-100份，枇杷葉10-100份，黃芩5-80份，瓜萎皮5-80份，前胡5-80份，葶藶子5-80份，地龍5_80份，滑石5_80份，苦杏仁3_50份，川射干3-50 份。
[0008]優選地，蘆根20-80份，冬瓜仁20-80份，薏苡仁20-80份，枇杷葉20-80份，黃芩10-60份，瓜萎皮10-60份，前胡10-60份，葶藶子10-60份，地龍10-60份，滑石10-60份，苦杏仁6-40份，川射干6-40份。
[0009]優選地，蘆根30-60份，冬瓜仁30-60份，薏苡仁30-60份，枇杷葉30-60份，黃芩20-50份，瓜萎皮20-50份，前胡20-50份，葶藶子20-50份，地龍20-50份，滑石20-50份，苦杏仁10-30份，川射干10-30份。
[0010]優選地，蘆根30份，冬瓜仁30份，薏苡仁30份，枇杷葉30份，黃芩15份，瓜萎皮15份，前胡15份，葶藶子15份，地龍15份，滑石15份，苦杏仁10份，川射干10份。
[0011]優選地，蘆根15份，冬瓜仁15份，薏苡仁15份，枇杷葉15份，黃芩10份，瓜萎皮10份，前胡10份，葶藶子10份，地龍10份，滑石10份，苦杏仁5份，川射干5份。
[0012]一種制備上述任意一項藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟:
S1:按重量比稱取蘆根，冬瓜仁，薏苡仁，枇杷葉，黃芩，瓜萎皮，前胡，葶藶子，地龍，滑石，苦杏仁和川射干，混合后加入藥材重量4-6倍量的水，煎煮2次，每次0.5-lh，收集水煎液備用，藥渣棄去；
52:將SI步驟的水煎液濃縮至浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏；
53:將S2步驟的干膏粉碎制備成干膏粉末，加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑。
[0013]本發明所述的藥學上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
[0014]本發明所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑或口服液。
[0015]本發明所述的任一藥物組合物在制備治療小兒呼吸系統藥物中的應用。進一步優選地，本發明所述的小兒呼吸系統疾病為急性支氣管炎、肺炎和哮喘。
[0016]本發明的藥物組合物可以根據制藥領域的常規方法制備成任何一種藥劑學上所述的劑型，藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥劑學上的劑型包括:口服給藥時使用的湯劑、片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時使用的凍干粉針及注射液等。
[0017]為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括:淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、鹿糖、瓊脂、輕丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉楽、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0018]本發明所述藥物組合物中的蘆根為禾本科植物蘆葦的新鮮或干燥根莖；冬瓜仁為葫蘆科植物冬瓜的干燥成熟種子；薏苡仁為禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁；枇杷葉為薔薇科植物枇杷的干燥葉；黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根；瓜萎皮為葫蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥成熟果皮；前胡為傘形科植物白花前胡的干燥根；葶藶子為十字花科植物播娘蒿或獨行菜的干燥成熟種子；地龍為鉅蚓科動物參環毛蚓、通俗環毛蚓、威廉環毛蚓或櫛盲環毛蚓的干燥體；滑石為硅酸鹽類礦物滑石族滑石，主含含水硅酸鎂；苦杏仁為薔薇科植物山杏、西伯利亞杏、東北杏或杏的干燥成熟種子；川射干為鳶尾科植物鳶尾的干燥根莖。
[0019]本發明的有益效果是:通過實驗證明本發明藥物組合物對小兒呼吸系統疾病具有較好的治療作用，尤其對小兒急性支氣管炎、肺炎和哮喘(濕熱郁肺證)的臨床療效甚為顯著，另外，本發明藥物具有較好的兼顧性，對小兒和成人的肺含鐵血黃素沉著癥(濕熱郁肺證)亦具有較好的治療作用。本發明配方新穎，組成簡單，各味主藥價格均較為便宜，用藥成本低廉，