筆型藥物注射裝置和用于監視和記錄劑量設定和給藥的日志的電子附加監視模塊的制作方法_6

            文檔序號:8475968閱讀:來源:國知局
            時使電路完整。
            [0248]附加裝置2還包括補償彈簧115 (在此也稱為偏置部件),其在圖11中是可見的。補償彈簧115形成附加裝置2的一部分,但處于機電開關設備110外部。補償彈簧115可以是扭轉彈簧。補償彈簧115具有第一端120,其內部地固定到附加裝置2的殼體20。在圖11中,附加裝置2下面的凹部用線框表示。補償彈簧115具有被固定到所述機電開關設備110的第二端121。補償彈簧115的第二端121可以固定到所述機電開關設備110的上部(相對于圖11所示的方位)。補償彈簧115在圖11的箭頭“A”的方向上對機電開關設備施加力。此力使機電開關設備110朝向注射裝置I偏置,特別是朝向劑量撥選套筒119偏置。
            [0249]補償彈簧115可以補償設備附加裝置2和注射裝置I之間和/或機電開關設備110和附加裝置2之間的相對運動,如以下更詳細地描述。這些相對運動可能起源于附加裝置2、機電開關設備110和注射裝置I (特別是劑量撥選套筒119)的制造公差,或者可以是有意的設計特征。
            [0250]現在描述容納機電開關設備110的附加裝置2和注射裝置I的示例性操作。
            [0251]首先,機電開關設備110固定到附加裝置2。這可以在制造附加裝置2期間完成。然后用戶將附加裝置2配合到注射裝置1,如先前所描述。一旦附加裝置2已經配合到注射裝置1,機電開關設備110的下部抵靠注射裝置I的表面。
            [0252]當劑量已被撥選到注射裝置I時,機電開關設備110抵靠劑量撥選套筒119,如圖10和11所描繪的。機電開關設備110下面的凹部接觸撥選套筒119的波紋表面的若干頂點117。劑量撥選套筒119相比于注射裝置I的外部殼體10具有更小的直徑,并且可以相比于劑量旋鈕12具有相同或更小的直徑。
            [0253]由于內部彈簧114的作用,迫使開關構件113的突出部118突出通過機電開關設備110的主體111中的孔口。因此,在機電開關設備110停留于套筒的頂點117的同時,突出部118可接觸劑量撥選套筒119的凹點116設備。
            [0254]然后,用戶通過抓握和旋轉劑量旋鈕12來撥選劑量。劑量撥選套筒119相對附加裝置2轉動。隨著套筒119轉動,開關元件113的突出部18跟隨撥選套筒表面的輪廓。當頂點117轉動經過孔口時,突出部118上行到頂點,迫使該開關構件113在主體111內旋轉。當突出部118到達頂點117頂部時,開關部件113接觸觸點112中的第二個。開關部件113可以總是與觸頭112中的第一個接觸。當開關部件113與觸點112中的第二個接合時,在兩個觸頭112之間形成電路徑。通過在第一觸點處施加信號并且在第二觸點處測量信號,處理器24檢測到開關已閉合。
            [0255]隨著套筒繼續轉動,在內部彈簧114的作用下,突出部118下行到頂點117并進入下一個凹點116。開關構件113停止接觸第二觸點112。處理器24從這一時序確定一個單位(IU)已被撥選到注射裝置I中。對于被撥選到注射裝置I的每個單位,所述處理器檢測斷開之前和之后的一個電路連接。
            [0256]當突出部118上行到頂點117的頂部時,出現機電開關設備110的開關點,即開關113使兩個觸頭112之間的電路完整的點。觸頭112可以是彈性觸點以允許開關點中的一些變動范圍。然而,附加裝置2和注射裝置I之間的相對運動和/或機電開關設備110和附加裝置2之間的相對運動可意味著當突出部118到達頂點117的頂部時未到達開關點。這可能是注射裝置1、附加裝置2和機電開關設備110的制造公差的結果。
            [0257]補償彈簧115通過迫使機電開關設備110的主體111抵靠劑量撥選套筒119表面來補償這些公差。例如,機電開關設備I1可僅在單個點固定到附加裝置2,使得允許這兩個組件之間的某些橫向或旋轉運動。附加裝置2即使在固定到注射裝置的同時,也可以具有相對于注射裝置I的某種程度的運動。因此,這些組件的任何制造公差的影響被去除。
            [0258]然后,用戶輸送所選劑量。在此過程期間,劑量撥選套筒119移回到注射裝置I中,但不旋轉。通過聯結到注射按鈕11的內部離合器,劑量撥選套筒119從套筒19和劑量旋鈕12斷開。可替代地,劑量撥選套筒119可以直接聯結到注射按鈕,其本身通過內部離合器從套筒19和劑量旋鈕12斷開。因而在劑量輸送期間,該開關構件113的突出部118保持在劑量撥選套筒119的同一凹點116中,并且通過開關部件113沒有形成電路連接。
            [0259]除了 OCR讀取器25之外,還提供機電開關設備110。如果處理器24使用OCR讀取器25檢測到套筒19上的數字正在改變,則確定劑量正在撥選中(劑量設定)、撥校中(劑量校正)還是輸送中(劑量分配)也是重要的。單獨使用OCR讀取器25不可能進行該確定。機電開關設備110的使用允許進行該確定。
            [0260]本實施例的OCR讀取器25是劑量撥選檢測器的一種可能實施方案,所述劑量撥選檢測器可操作用于檢測被撥選到附接的注射裝置的藥品的劑量。對于劑量被撥選時移動的構件使用位置確定系統,其他實施方案是可行的,其中所述定位系統包括電觸點、光學編碼或磁性顆粒。除了劑量撥選檢測器之外,還提供根據本發明的機電開關設備110。如果處理器24使用劑量讀取器探測器檢測到劑量正在改變,則確定劑量正在撥選中(劑量設定)、撥校中(劑量校正)還是輸送中(劑量分配)也是重要的。單獨使用劑量撥選探測器不可能進行該確定。機電開關設備110的使用允許進行這種確定。
            [0261]如果處理器24確定OCR讀取器25檢測到的數字正在增加并且此外機電開關設備110正交替地開啟閉合,則可以推斷出劑量正被撥選到注射裝置I內。如果處理器24確定OCR讀取器25檢測到的數字正在減小并且此外機電開關設備110正交替地開啟閉合,則可以推斷出劑量正被撥校到注射裝置I外,而沒有被輸送。如果處理器24確定OCR讀取器25檢測到的數字正在減小并且此外在開關設備110中沒有形成連接,則可以推斷出正在輸送劑量。
            [0262]機電開關設備110也可以用來啟動和控制附加的開關功能。現在參照圖12a和12b描述此功能。圖12a圖解示出沒有劑量撥選到注射裝置時注射裝置I和附加裝置2的一些部件的布置。劑量撥選套筒119處于零位置。零出現在窗13中。窗13處于OCR讀取器25的視野中,所述OCR讀取器25在處理器24的控制下確定沒有劑量被撥選。劑量撥選套筒119從注射裝置的殼體10延伸足夠大的距離,以允許開關構件113的突出部118接觸套筒119的表面。注射裝置I可以構造成使得該間隔不能再通過轉動劑量旋鈕12而進一步減小。在處于這個位置時,該開關構件113的突出部118接合凹點116。結果,機電開關設備110沒有在兩個觸點112之間形成連接。劑量撥選套筒119的每個凹點116以軸向斜坡122結束于劑量旋鈕12端。
            [0263]處理器24可確定,如果OCR讀取器25檢測到零值或替代地如上所述的劑量撥檢測器檢測到劑量撥選套筒119的零位置,并且所述機電開關設備110還沒有形成連接,則當前該注射裝置I沒有被使用。預定時間延遲之后,處理器24可使附加裝置2進入睡眠模式。
            [0264]如前所述,注射按鈕11和劑量撥選套筒119聯結到內部離合器(不可見),所述內部離合器在注射按鈕11被壓下時將這些部件從劑量旋鈕12斷開。離合器是彈性的,使得將注射按鈕11偏置到未壓下位置。在劑量輸送期間,注射按鈕11在離合器脫離之前必須被完全壓下,使得允許輸送劑量。因此,注射按鈕11和劑量撥選套筒119能夠以與離合器保持接合的距離對應的量相對于注射裝置I的其它部件軸向移動。
            [0265]圖12b圖解示出當沒有劑量撥打到注射裝置I時,注射裝置I和附加裝置2的一些部件在注射按鈕11被壓下時的布置。當注射按鈕11被壓下時,注射按鈕11和劑量撥選套筒119兩者在箭頭“B”的方向上移動。突出部118沿軸向斜面122上升使開關113旋轉,其導致在機電開關設備110的觸頭112之間形成電連接,即開關被閉合。如果用戶解除注射按鈕11上的力,則離合器的偏置使注射按鈕11和劑量撥選套筒119返回圖12a所示的所述開關被打開的位置。這種布置允許機電開關設備110經由注射裝置I的注射按鈕11控制附加裝置2的其它功能。
            [0266]機電開關設備110可用作“分配結束”開關。在分配期間,突出部118保持在劑量撥選套筒119的凹點116中,使得開關打開。如果用戶在所有劑量已經輸送之后持續施加力到注射按鈕11上,則突出部118沿軸向斜面122上升并且開關110閉合。當用戶解除所述力時,開關再次打開。處理器24檢測開關的此閉合和打開,并確定劑量已被完全給送。然后處理器24可以控制附加裝置2進入分配結束模式,并控制顯示器21以顯示適當的屏蒂。
            [0267]如果例如因為已確定注射裝置I未被使用,附加裝置2處于睡眠模式中,則機電開關設備110可用作“喚醒”開關。處理器24可構造成在處于睡眠模式的同時監視機電開關設備110。如果用戶按下注射按鈕11,則開關閉合。處理器檢測這個動作并且接通附加裝置2。附加裝置2在以這種方式開啟時進入默認模式。在默認模式中,劑量撥檢測器可以啟動,并準備好和/或可操作用于檢測已撥選的劑量。
            [0268]機電開關設備110也可以用作“菜單選擇”開關。如果附加裝置2處于打開,但沒有劑量已被撥選,則通過按壓注射按鈕11閉合開關使所述處理器24循環通過附加裝置2的菜單選項。
            [0269]將這些附加的開關功能與注射裝置I的注射按鈕11集成在一起簡化了用戶使用附加裝置2。
            [0270]上面將開關部件113描述為旋轉地安裝。然而,其可以在機電開關設備110內代之以另一方式(例如通過垂直滑動)設備移動。內部彈簧114可設置在開關構件的中心,以朝向主體111中的孔口將其偏置。補償彈簧115也可以可替代地是盤簧或其它類型的偏置手段。代替鄰近機電開關設備110定位,該補償彈簧115可以定位于機電開關設備110上方,例如,在附加裝置2的殼體20和機電開關設備110的主體111之間的腔中。當突出部118沿波紋撥選套筒119的頂點上升或者當突出部沿軸向斜面122上升時,開關110被描述為閉合,并在所有其它時間打開。然而,可替換地,當突出部沿波紋或軸向坡道122上升時,開關110是打開的,并在所有其它時間閉合。因此,處理器可檢測開關110的任一狀態的變化(或感測開關110的變化),并如上所描述的那樣解釋該變化。
            【主權項】
            1.一種用于可釋放地附接到注射裝置的附加裝置,該附加裝置包括: 殼體; 機電開關設備,其具有打開狀態和閉合狀態,所述機電開關設備包括構造成在所述附加裝置附接到所述注射裝置時接觸所述注射裝置的表面的突起部; 劑量撥選檢測器,其可操作用于檢測撥選到附接的注射裝置中的藥品的劑量;和 處理器設備,其構造成: 監測檢測到的撥選到附接的注射裝置中的藥品的劑量; 檢測所述機電開關設備的狀態的變化;和 在零劑量撥選到附接的注射裝置的同時檢測到所述機電開關設備的狀態的改變時,改變所述附加裝置的顯示輸出; 其中,所述處理器構造成通過循環通過各菜單選項來改變所述附加裝置的顯示輸出。
            2.根據權利要求1的附加裝置,其中,所述處理器構造成將附加裝置的顯示輸出從劑量輸送顯示改變到分配結束顯示。
            3.根據權利要求1或權利要求2的附加裝置,其中,所述處理器構造成在零劑量撥選到附接的注射裝置的同時檢測到所述機電開關設備的狀態的改變時,將附加裝置的模式從睡眠模式改變到活動模式。
            4.根據任一前述權利要求的附加裝置,其中,所述劑量撥選檢測器包括圖像捕獲裝置和光學字符識別系統。
            5.根據任一前述權利要求的附加裝置,其中,當所述附加裝置已配合到注射裝置并且劑量已被撥選時,所述機電開關設備抵靠所述注射裝置的劑量撥選套筒。
            6.根據權利要求1至5中任一項的附加裝置,其中,所述機電開關設備構造成使得開關在按壓所述注射按鈕時閉合。
            7.一種系統,其包括如任一前述權利要求所述的附加裝置和注射裝置。
            8.根據權利要求7的系統,其中,所述注射裝置包括: 殼體; 波紋撥選套筒,其在所述殼體內可旋轉地支撐,所述波紋撥選套筒具有多個軸向對齊的波紋;和 注射按鈕,其在所述波紋撥選套筒的第一端聯結到所述波紋撥選套筒,其中,所述機電開關設備的突起部構成為接合所述波紋撥選套筒。
            9.根據權利要求8的系統,其中,所述波紋撥選套筒構造成在零劑量撥選到所述注射裝置中時從所述注射裝置的殼體突起。
            10.根據權利要求8或權利要求9的系統,其中,形成所述波紋的每個凹部以一傾斜度端接在所述波紋撥選套筒的第一端。
            11.一種選擇根據權利要求1至6中任一項的附加裝置的菜單的方法,包括以下步驟: ?將所述附加裝置配合到所述注射裝置; ?打開所述附加裝置; ?在尚未撥選劑量時通過按壓所述注射按鈕來閉合所述開關。
            【專利摘要】筆型藥物注射裝置(1)和用于監視和記錄劑量設定和給藥的日志的可附接的電子附加監視模塊(2),所述模塊包括:殼體;具有打開狀態和閉合狀態的機電開關設備(110),所述機電開關設備包括構造成在所述附加裝置附接到所述注射裝置時接觸所述注射裝置的表面的突起部(118);劑量撥選檢測器,其可操作用于檢測撥選到附接的注射裝置中的藥品的劑量;處理器設備(24),其構造成:監測檢測到的撥選到附接的注射裝置中的藥品的劑量;檢測所述機電開關設備的狀態的變化;在零劑量撥選到附接的注射裝置的同時檢測到所述機電開關設備的狀態的改變時,改變所述附加裝置的顯示(21)輸出。
            【IPC分類】A61M5-24, G06F19-00, A61M5-31, A61M5-315, A61B5-145
            【公開號】CN104797282
            【申請號】CN201380041277
            【發明人】M·豪普特
            【申請人】賽諾菲-安萬特德國有限公司
            【公開日】2015年7月22日
            【申請日】2013年7月30日
            【公告號】EP2879739A2, US20150202377, WO2014020010A2, WO2014020010A3
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