料在具有面向近側的部件的方向上分配。圖15S1是沿圖15S 的線A-A的橫截面視圖，圖15S2是透視圖。在形成拱頂狀遠端帽750之前，從近側方向到 遠側方向，圖15S中的遠側尖端730本體的壁具有線性蝴蝶結形徑向向內漸縮區域773和 線性徑向向外漸縮區域774 (與圖15R的壁的更彎曲漸縮部相反）。
[0138] 參照圖15T，示出了具有帶有傾斜表面789的孔728的遠側尖端730,所述傾斜表 面789允許可注射的材料在向內的、向近側的方向上分配。圖15T1是沿圖15T的線A-A的 橫截面視圖，圖15T2是透視圖。從近側方向到遠側方向，圖15T中的遠側尖端730本體的 壁具有近側徑向向內漸縮區域774,后面有徑向向外漸縮區域773,徑向向外減縮區域773 過渡至拱頂狀遠端帽750中。
[0139] 參照圖15U-15U2,示出了具有帶有相對的傾斜表面789a和789b (相對于垂直于遠 側尖端的縱向軸線的軸線成一定角度）的孔728的"雙角度"遠側尖端730,傾斜表面789a 和789b限定了用于分配可注射的材料的流出路徑或出口。圖15U1是沿圖15U的線A-A的 橫截面視圖，圖15U2是透視圖。如圖所示，傾斜表面789a、789b構造成，孔728可以隨著 介質流出管腔，穿過出口，從裝置流入預定的解剖位置，在軸向方向上、在周向方向上或在 這兩個方向上變大。其它實施例可以包括多個孔728,例如2個，3個，4個，或更多個。在 有些實施例中，出口可以具有在與管腔的結合處的第一內軸向或周向尺寸和在骨粘合劑排 出裝置的地方的第二外軸向或周向尺寸，其中，第二尺寸大于第一尺寸，例如大至少約5%， 10 %，15 %，20 %，25 %，50 %，或更多。出口從與中心空腔的結合處到骨粘合劑從裝置排出 的部位的軸向或周向方向上的增大可以以線性方式，遵循加速曲線，或在有些實施例中，遵 循減速曲線。而且如圖所示，遠側尖端730的外壁具有側壁在注射器處于非偏轉構造時基 本上平行于注射器的縱向軸線的第一部分799,后面是在注射器處于非偏轉構造時基本上 不平行于注射器的縱向軸線的第二徑向向內漸縮部分774,并在遠側終止遠端帽750,所述 遠端帽750可以為拱頂形狀或另一個無創形狀。第一部分799可以具有比徑向向內減縮部 分774的橫截面直徑大的橫截面直徑，徑向向內減縮部分774的橫截面直徑又大于端帽750 的橫截面直徑。雖然圖15U中示出的第二部分774的減縮基本上是恒定的，但是，也可以采 用加速、減速、起伏或其它漸縮。出口可以橫跨第一部分799、第二部分774或第三帽部分 750中的一個、兩個或多個。在有些實施例中，傾斜表面789a和789b具有相交并形成例如 約30度到約150度之間、60度到115度之間、75度到115度之間或約90度的角度。在有 些實施例中，傾斜表面789b具有的軸向長度大于或小于傾斜表面789a的軸向長度，例如大 或小至少約5 %，10 %，15 %，20 %，25 %，或更多。在其它實施例中，傾斜表面789b可以具有 與傾斜表面789a相同的軸向長度。
[0140] 參照圖15V-15V2,示出了類似于圖15U的遠側尖端730,而且包括一個、兩個、三個 或更多個波紋狀區域777。圖15V1是沿圖15V的線A-A的橫截面視圖，圖15V2是透視圖。 在有些實施例中，波紋狀區域777可以幫助減慢可注射的材料的流動，以允許更好地控制 流體的分配。
[0141] 參照圖15W-15W2,示出了根據一個實施例的包括用于類似于圖15U所示的遠側尖 端的特定尺寸的非限制性例子的示意圖。圖15W1是透視圖，圖15W2是側視圖。例如，在有 些實施例中，遠側尖端可以具有約〇. 15到0. 25英寸之間的全長，例如約0. 17到0. 23英寸 之間或約0. 193英寸的全長，如圖所示。在有些實施例中，孔728可以具有約0.05到0. 15 英寸之間的最大線性尺寸，例如在約0. 08英寸到0. 12英寸之間的最大線性尺寸，或在有些 實施例中為約0. 094英寸的最大線性尺寸。根據圖15W-15W2,遠側尖端730設置有帶有允 許分批可注射的材料的非平行傾斜表面789a、789b的孔728。在有些實施例中，孔728的最 遠側傾斜表面789b具有軸線P4,該軸線P4以約45度的角度與遠側尖端的縱向軸線P3或 垂直于遠側尖端的縱向軸線P5的軸線相交。在其它實施例中，該角度可以在約0和90度 之間，例如在約15到75度之間，在約15到45度之間，或在約30到60度之間。最近側傾 斜表面789a的軸線之間形成的角度可以如上所述，并且可以等于、小于或大于最遠側傾斜 表面789b與遠側尖端的縱向軸線P3之間形成的角度。遠側尖端730包括過渡至拱頂狀遠 端帽750中的徑向向內（從近側到遠側）漸縮壁773。在有些實施例中，漸縮壁773的相對 區域在有些實施例中存在于平面Pl、P2中，平面Pl、P2以約15度到45度、例如約15到25 度之間的角度相交，或在有些實施例中，如圖所示，約20. 5度，不過也可以是在0到90度之 間的其它角度。
[0142] 圖15X示出了圖15W所示的遠側尖端730的示意性側視圖，也從近端到遠端顯示 了孔728的徑向非對稱偏移量（offset) 997A(例如，從壁789a的近側徑向終端和壁789b 的遠側徑向終端）。部分由于偏移量997A的存在，可以防止從孔728流出的粘合劑容易地、 過早地切斷孔728,例如，當注射器轉動的同時遠側尖端730靠近松質骨的時候。在有些實 施例中，偏移距離997A可以在約0. 01到0. 05英寸之間，例如在約0. 01到0. 03英寸之間。 在有些實施例中，偏移距離997A為從線15X-15X (連接遠側尖端730的從其近端到其遠端 的寬度的中點）到徑向向外延伸最遠的尖端730的區段的距離、例如所示的距離997B的至 少約2%，3%，5%，7%，10%，12%，15%，或更多。在其它實施例中，偏移距離997A不超過 距離9978的約15%，12%，10%，7%，5%，3%，2%，或更少。包括圖15化15似的其它實施 例還可以構造成具有帶有所述的偏移量的傾斜表面。
[0143] 作為另外一個可選方案，可通過將可移除的插入器999定位在遠側開口中來防止 具有遠側開口 728的注射器插入期間的取芯，如圖15Y示意性所示的。插入器999包括從 近端通過注射器的整個長度延伸至鈍的遠側尖端的細長本體。插入器999通過中心空腔在 遠側方向上軸向前進，直到插入器的遠側尖端延伸至稍遠于注射器的遠側開口 728。這樣為 注射器通過組織的遠側前進提供了鈍的無創尖端。在注射器定位后，插入器999可從中心 空腔向近端收縮并丟棄。插入器999可以設置有下列用于在插入步驟期間將插入器999固 定在中心空腔內的各種結構中的任意一種，例如用于與中心空腔的近側開口上的互補路厄 連接器螺紋接合的近側帽。
[0144] 依照本發明的另一個方面，提供了一種組合裝置，其中可轉向且可彎曲的注射器 另外還設置有一個或兩個或多個空腔形成元件。因而，該單個裝置可在骨內前進至治療部 位，擴張以形成空腔，用來將骨粘合劑或其它介質輸注至該空腔內。擴張步驟和輸注步驟的 任一個或兩者可在注射器的遠側部偏轉后或與其一起完成。
[0145] 參照圖16A和16B，示意性地示出了其上具有空腔形成元件320的可轉向且可彎曲 的注射器300的遠側部302。可轉向且可彎曲的注射器300包括較為剛性的近側區段304 和可偏轉區段306,如在此其它地方已經討論的那樣。遠側區段306的側向柔性可以以各種 方式的任意一種來實現，例如通過設置多個橫向人字形斷口或狹槽308。狹槽308可在適當 的管坯中機加工或激光切割而成，例如不銹鋼或各種剛性聚合物的任意一種。
[0146] 狹槽308與例如用于抵抗裝置的軸向伸長或壓縮的軸向延伸的脊部310的裂斷強 度元件相對。拉線312在管體的整個長度上可軸向移動地延伸，并且相對于管體固定在橫 向狹槽308的遠側。拉線的近端可操作地連接到近側手持部（handpiece)或歧管上的控制 器上。控制器可以是各種結構中的任意一種，例如桿、扳機、滑動開關或可旋轉拇指輪或控 制旋鈕。拉線312關于管體的軸向近側牽引（或遠側前進），通過橫向狹槽308相對于脊部 310的軸向壓縮或擴張而導致遠側轉向區段306的側向偏轉。
[0147] 遠側孔314與可轉向且可彎曲的注射器300的近端經由管腔316連通。可使用各 種尖端構造的任意一種，例如在此其它地方所公開的那些。管腔316的近端可設置有路厄 連接器或其它連接口，使得能夠與例如要輸注的骨粘合劑的介質的源相連接。在所示的實 施例中，孔314從可轉向且可彎曲的注射器302面向遠側，不過也可以如下面將要討論的那 樣使用其它出口角度。
[0148] 可轉向且可彎曲的注射器300任選地設置有空腔形成元件320,例如可充氣球囊 322。在所示的實施例中，可充氣球囊322定位在可轉向且可彎曲的遠側區段306的附近。 優選地，遠側導引區段307的軸向長度被最小化，使得球囊322比較靠近可轉向且可彎曲的 注射器300的遠端。在該實施例中，多個橫向狹槽308優選地被堵塞，以防止充氣介質逸出 到管腔316中，或防止骨粘合劑或其它可注射介質逸出至球囊322中。橫向狹槽308的堵 塞可以各種方式中的任意一種來實現，例如通過繞管體的外表面同軸地定位管狀薄膜并且 橫跨各開口將該膜熱縮或以其它方式固定。各種可熱縮聚合套筒的任意一種在導管領域中 都是眾所周知的，包括高密度聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、 聚氨酯，混合物，和塊或隨機共聚物，或其它材料。可選地，管狀襯套可設置在管腔316內， 以隔離管腔和橫向狹槽308。
[0149] 如球囊導管領域中所了解的，球囊322在遠側頸部309處固定到導引區段307上。 遠側頸部309可從球囊向遠側延伸，如圖所示，或可倒置并沿管體向近側延伸。無論哪一種 情況，球囊322的遠側頸部309優選設置有環形密封件324,該密封件324直接設置在管體 301上或設置到繞管體同心地定位的聚合物襯套上，這取決于具體的裝置結構。這將在球囊 322內提供隔離室，該隔離室經由充氣內腔326與近側的充氣介質源流體連通。
[0150] 在所示的實施例中，球囊322設置有細長的管狀近側頸部，該管狀近側頸部在可 轉向且可彎曲的注射器300的整個長度上延伸至近側口或其它部位，以便連接充氣介質 源。如球囊導管領域中很好理解的，此部件可在俘獲管（capture tube)內吹塑以產生單體 構造。可選地，球囊可以獨立地形成并結合到管狀套筒上。在組裝期間，近側頸部或外套筒 328可方便地滑動地套在管體301的近側，并且固定在其上，正如導管制造領域技術人員應 當明白的那樣。在有些實施例中，球囊322具有可化學結合或物理涂覆的潤滑涂層。
[0151] 參照圖16C，充氣內腔326可占據外套筒328和管體301之間的環形空間。這可 通過如下實現：將外套筒328的內部尺寸設計成稍大于管體301的外部尺寸，其量足以獲 得如導管領域所了解的所需充氣流速。可選地，參照圖16D，可設置分立的充氣內腔326,而 外套筒328的剩余部分結合或咬配合在管體301上。這可如下來實現，即，通過將細長的芯 棒（未示出）定位在外套筒328和管體301之間，并且熱縮或以其它方式減小外套筒328， 然后將芯棒取出，從而使分立的充氣內腔326就位。在另一個實施例中，圖16E顯示了帶有 球囊的導管的橫截面，所述球囊具有充氣內腔326,其外層350與球囊的外表面一起與套筒 328和管體301同軸地共同延伸。圖16F示出了帶有在管體301外部的充氣內腔326的另 一實施例的橫截面。圖16G示出了帶有在管體301內部的內腔的充氣內腔326的另一實施 例的橫截面。在有些實施例中，內部充氣內腔326可以與管體301 -體形成，如圖所示。可 選地，可以使用任意各種其它充氣內腔326構造。
[0152] 在有些實施例中，空腔形成元件可以包括加強層，所述加強層可以例如紡織、包裹 或編織（共同稱為"細絲"層）例如到球囊的襯套上。細絲層可以有利地保護球囊在工作 場所免受損壞，例如免受椎體的內部中的鋸齒形松質骨碎片的損壞。細絲層還可以顯著升 高球囊的破裂壓力，使之超過約20個大氣壓（ATM)，在有些實施例中，超過約25個ATM，在 一優選實施例中，為至少約30個ATM。
[0153] 細絲層還可以構造成根據所需的臨床結果，控制球囊的順應性，或者對稱地，或者 如果細絲是不對稱的，構造成限制球囊在一個或多個方向上的膨脹。在有些實施例中，球囊 可以被認為，當球囊在不受例如細絲層的限制元件的機械限制的情況膨脹時，具有在給定 的第一壓力下充氣至第一體積的第一順應性。球囊可以具有，當球囊在受限制元件的機械 限制的同時膨脹時，在給定的第二壓力（大于第一壓力）下進一步充氣至第二體積（大于 第一體積）的第二順應性。在有些實施例中，由于限制元件對球囊的作用，第二順應值小 于第一順應值。第二順應值可以比第一順應值小例如至少約5 %，10 %，15 %，20 %，25 %， 30 %，40 %，50 %，60 %，或70 %。在其它實施例中，第二順應值可以比第一順應值小例如不 超過約70%，60%，50%，40%，30%，25%，20%，15%，10%，或5%。在帶有多個辮編層的 實施例中，球囊可以具有另外的第三、第四等逐漸減小的順應值。
[0154] 圖16H示意性示出了帶有空腔形成元件、即球囊322的椎體成形術導管300,所述 球囊322承載有細絲層340。圖161示出了沿圖16H的線161-161的細絲加強球囊322的 橫截面，細絲340圍繞球囊322的側壁350。圖16J示出了替換實施例的橫截面，細絲340 在球囊側壁350上，以及另一層342在編織層340的外部。為了清楚起見，圖161和16J中 沒有示出其它特征。外層342可以由例如上述有關聚合物套筒結構所述的材料、尼龍、尿 脘、PET或熱塑塑料制成。在有些實施例中，細絲層340外部可以存在多個層，例如由聚合 物制成的層，和/或在細絲340內部存在多個襯套層，以及在各個層之間或中間存在多個編 織層或其它細絲層。在有些實施例中，細絲340共同模制在球囊322本身的壁350中。
[0155] 細絲340可包括任何各種金屬條帶，不過也可以使用線基編織物（wire-based braids)。在有些實施例中，條帶可以至少部分地由編織線制成，或由例如鎳鈦合金或耐蝕 游絲合金的形狀記憶合金材料制成，可選地，也可以由不銹鋼制成，例如AISI303、308、310、 和311。當使用包含一定量的超彈性合金的編織物340時，在有些實施例中希望附加的步 驟來保持硬化編織物340的形狀。例如，對于已經被軋制成的條帶并形成到16股 (16-member)編織物340的含Cr的Ni/Ti超彈性合金來說，所希望的是某種熱處理。編織 物340可以被放置在例如適當尺寸的金屬芯棒上，然后加熱至600華氏度到750華氏度