潰爛或溢液、淋巴結腫大等臨床癥狀明顯改善，治療后生存大于3年，小于5年，行體檢、 乳腺B超、鑰靶檢測腫瘤縮小；無效：治療后生存不足3年，或行體檢、乳腺B超、鑰靶檢測腫 瘤大小無變化甚至增大。
[0051] 表1兩組患者治療結果
【主權項】
1. 一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為質量 份：瓜萎13-19,木芙蓉14-19,夜合花9-15,麥冬14-20,白絨草8-14,枸杞子9-16,通光散 7-13,麗江山慈菇3-5,玉屑9-16,川楝子12-18,血桐6-14,龍葵11-15,蒲葵13-15。
2. 如權利要求1所述的一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，瓜萎15-17,木芙蓉 15-18,夜合花11-13,麥冬16-18,白絨草10-12,枸杞子11-14,通光散9-11，麗江山慈菇 3. 5-4. 5,玉屑11-14,川楝子14-16,血桐8-12,龍葵12-14,蒲葵13. 5-14. 5 (優選的，瓜萎 16,木芙蓉11. 5,夜合花12,麥冬17,白絨草11，枸杞子12. 5,通光散10,麗江山慈菇4,玉屑 12. 5,川楝子15,血桐10,龍葵13,蒲葵14)。
3. 如權利要求1-2任一所述的一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，將其制成藥 學上可接受的粉劑，其制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子、玉屑以及步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制得藥粉； (4) 將木芙蓉、夜合花、白絨草、通光散、血桐、龍葵和蒲葵洗凈，放入鍋中加水沒過原料 藥3cm，同時加入15粒白胡椒，浸泡30分鐘，加熱至沸騰轉小火煎煮，過濾，濾液備用，濾漁 加水加熱，沸騰后小火煎煮30分鐘，過濾，合并兩次所得濾液； (5)將步驟（4)所得濾液濃縮，干燥，粉碎過200-300目篩(優選的，粉碎過220-280目 篩；更加優選的，粉碎過250目篩)，與步驟（3)所制藥粉，混勻，即得粉劑。
4. 如權利要求3所述的一種治療早期乳腺癌的制劑粉劑的制備方法，其特征在于，步 驟（4)加熱至沸騰轉小火煎煮20-40分鐘(優選的，加熱至沸騰轉小火煎煮25-35分鐘；更 加優選的，加熱至沸騰轉小火煎煮30分鐘)。
5. 如權利要求1-2任一所述的一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，將其制成藥 學上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子一起粉碎，制得藥粉； (4) 將玉屑洗凈，放入砂鍋中加水煎煮30分鐘，再放入洗凈的木芙蓉、夜合花、白絨草、 通光散、血桐、龍葵、蒲葵和步驟（1) (2)所制原料藥，同時放入白胡椒20粒，煮沸后轉小火 煎煮25-35分鐘(優選的，煮沸后轉小火煎煮30分鐘)，過濾，收集濾液； (5) 將步驟（3)所制藥粉加入到步驟（4)所制濾液中，攪勻，即得湯劑。
6. 如權利要求5所述的一種治療早期乳腺癌的制劑湯劑的制備方法，其特征在于，步 驟（4)加水量為總原料藥質量的5-8倍(優選的，加水量為總原料藥質量的6-7倍；更加優 選的，加水量為總原料藥質量的6. 5倍)。
7. 如權利要求1-2任一所述的一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，將其制成藥 學上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子、玉屑以及步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制得藥粉； (4) 將木芙蓉、夜合花、白絨草、通光散、血桐、龍葵和蒲葵洗凈，放入鍋中加水沒過原料 藥3cm，同時加入15粒白胡椒，浸泡30分鐘，加熱至沸騰轉小火煎煮20-40分鐘(優選的，加 熱至沸騰轉小火煎煮25-35分鐘；更加優選的，加熱至沸騰轉小火煎煮30分鐘)，過濾，濾液 備用，濾渣加水加熱，沸騰后小火煎煮30分鐘，過濾，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮，干燥，粉碎過篩，與步驟（3)所制藥粉，混勻，制得混合藥 粉，向其中加入煉蜜和水，混勻，制丸塊、丸條，分粒、搓圓，干燥，即得丸劑。
8. 如權利要求7所述的一種治療早期乳腺癌的制劑丸劑的制備方法，其特征在于，步 驟（5)粉碎過100-160目篩(優選的，粉碎過120-140目篩；更加優選的，粉碎過130目篩)。
9. 如權利要求1-2任一所述的一種治療早期乳腺癌的制劑，其特征在于，將其制成藥 學上可接受的片劑，其制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子、玉屑以及步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制得藥粉； (4) 將木芙蓉、夜合花、白絨草、通光散、血桐、龍葵和蒲葵洗凈，放入鍋中加水沒過原料 藥3cm，同時加入15粒白胡椒，浸泡30分鐘，加熱至沸騰轉小火煎煮20-40分鐘(優選的，加 熱至沸騰轉小火煎煮25-35分鐘；更加優選的，加熱至沸騰轉小火煎煮30分鐘)，過濾，濾液 備用，濾渣加水加熱，沸騰后小火煎煮30分鐘，過濾，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮，干燥，粉碎過篩，與步驟（3)所制藥粉，混勻，制得混合藥 粉，將其按照〇. 2-0. 3g/片(優選0. 25g/片）計量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或 其他形式的片狀劑型。
10. 如權利要求9所述的一種治療早期乳腺癌的制劑片劑的制備方法，其特征在于，步 驟（5)粉碎過100-120目篩(優選的，粉碎過110目篩)。
【專利摘要】本發明公開了一種治療早期乳腺癌的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：瓜蔞13-19，木芙蓉14-19，夜合花9-15，麥冬14-20，白絨草8-14，枸杞子9-16，通光散7-13，麗江山慈菇3-5，玉屑9-16，川楝子12-18，血桐6-14，龍葵11-15，蒲葵13-15。本發明為純中藥制劑，安全性高，無明顯毒副作用，本組方根據患者病理特點，辯證施治，多種藥材協同作用，具有較好的活血化瘀、疏肝解郁、化痰散結等功效，本發明服用方便，制作成本低廉，可有效抑制乳腺癌。
【IPC分類】A61K33-12, A61P35-00, A61K36-898
【公開號】CN104623301
【申請號】CN201510112387
【發明人】徐若曾
【申請人】徐若曾
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2015年3月16日