一種治療早期乳腺癌的制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種一種治療早期乳腺癌的制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，是女性最常見的惡性腫瘤之一。發 病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%，在婦女僅次于子宮癌，已成為威脅婦女健康的主要病 因。它的發病常與遺傳有關，以及40- 60歲之間，絕經期前后的婦女發病率較高。它嚴重 影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一。乳腺癌男性罕見，僅約1-2%的 乳腺患者是男性。女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺并不是維持 人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特 性，細胞之間連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可以隨血液或淋巴液播 散全身，形成轉移，危及生命。全球乳腺癌發病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨 勢。中國是乳腺癌發病率增長速度最快的國家之一，近年來乳腺癌發病率正以每年3%的 速度遞增，已成為城市女性的第一殺手。乳腺癌的早期可無癥狀，隨著病情發展，可能表現 出局部及全身癥狀。部分早期乳腺癌患者雖然在乳房部尚未能夠觸摸到明確的腫塊，但常 有局部不適感，特別是絕經后的女性，有時會感到一側乳房輕度疼痛不適，或一側肩背部發 沉、酸脹不適，甚至牽及該側的上臂。早期乳房內可觸及蠶豆大小的腫塊，較硬，可活動。一 般無明顯疼痛，少數有陣發性隱痛、鈍痛或刺痛。乳腺外形改變，可見腫塊處皮膚隆起，有的 局部皮膚呈橘皮狀，甚至水腫、變色、濕疹樣改變等。乳頭近中央伴有乳頭回縮。乳房皮膚有 輕度的凹陷（醫學上叫做"酒窩癥")，乳頭糜爛、乳頭不對稱，或乳房的皮膚有增厚變粗、毛 孔增大現象(醫學上叫做"橘皮癥")。乳頭溢液：對溢液呈血性、漿液血性時應特別注意作 進一步檢查。區域淋巴結腫大，以同側腋窩淋巴結腫大最多見。鎖骨上淋巴結腫大者已屬 晚期。當前，手術治療仍為乳腺癌的主要治療手段之一，術式有多種，放射治療也是治療乳 腺癌的主要組成部分，是局部治療手段之一。本病在中醫臨床中多屬于"乳巖"、"乳石痛"、 "乳"等范疇。中醫治療乳腺癌注重扶正祛邪、活血化瘀、清熱解毒、化痰祛濕等療法。
[0003] 公布號CN 104173928 A (申請號201410414901. 5)的中國專利文獻公開了一種治 療乳腺癌的藥物及制備方法，由生穿山甲150g、蘇木150g、石打穿200g、川貝母150g、夏枯 草300g、銀柴胡120g、牡蠣300g、黃芪200g、瓜萎150g、補骨脂200g、牛黃300g、貓爪草24g、 五加皮l〇〇g、板藍根300g、姜黃100g、露蜂房150g、全蟲120g、半枝蓮600g、馬鞍藤90g制 成。公布號CN 102614471 A(申請號201210121961. 9)的中國專利文獻公開了一種治療乳 腺癌的中藥，由黃芪l〇g、黨參l〇g、八月扎l〇g、赤芍l〇g、青皮l〇g、莪術l〇g、乳香9g、沒藥 9g、木靈芝9g、香附9g、郁金6g、山慈燕6g、仙茅6g和甘草6g組成。公布號CN 104288665 A (申請號201410628232. 1)的中國專利文獻公開了一種治療乳腺癌的顆粒，藥效成份由以 下重量份的組分制成：半枝蓮5-15份、黃根15-25份、生曬參10-20份、石斛10-20份、魚腥 草15-25份、木香5-15份、香蘭素15-25份、赤芍10-20份、葛根5-15份、川彎5-15份、炙 甘草10-20份、元明粉5-15份、砂仁10-20份。
[0004] 與西藥治療相比，中醫具有副作用小，患者易接受等優點，通過辯證施治，可調節 患者免疫力，促進蛋白質合成、刺激骨髓造血，提高機體對腫瘤的抵抗能力，有關此方面的 研究已有許多，但其療效仍待進一步提_，提_抗腫瘤作用，緩解患者病痛。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的缺陷，本發明的目的是提供一種療效好、服用安全、易久服的治療 早期乳腺癌的制劑及制備。
[0006] 本發明的技術方案是： 一種治療早期乳腺癌的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：瓜萎13-19， 木芙蓉14-19,夜合花9-15,麥冬14-20,白絨草8-14,枸杞子9-16,通光散7-13,麗江山慈 菇3-5,玉屑9-16,川楝子12-18,血桐6-14,龍葵11-15,蒲葵13-15。
[0007] 優選的方案中，瓜萎15-17,木芙蓉15-18,夜合花11-13,麥冬16-18,白絨草 10-12,枸杞子11-14,通光散9-11，麗江山慈菇3. 5-4. 5,玉屑11-14,川楝子14-16,血桐 8-12,龍葵 12-14,蒲葵 13. 5-14. 5。
[0008] 更加優選的，瓜萎16,木芙蓉11. 5,夜合花12,麥冬17,白絨草11，枸杞子12. 5,通 光散10,麗江山慈菇4,玉屑12. 5,川楝子15,血桐10,龍葵13,蒲葵14。
[0009] 所述一種治療早期乳腺癌的制劑粉劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子、玉屑以及步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制得藥粉； (4) 將木芙蓉、夜合花、白絨草、通光散、血桐、龍葵和蒲葵洗凈，放入鍋中加水沒過原料 藥3cm，同時加入15粒白胡椒，浸泡30分鐘，加熱至沸騰轉小火煎煮，過濾，濾液備用，濾漁 加水加熱，沸騰后小火煎煮30分鐘，過濾，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（4)所得濾液濃縮，干燥，粉碎過200-300目篩(優選的，粉碎過220-280目 篩；更加優選的，粉碎過250目篩)，與步驟（3)所制藥粉，混勻，即得粉劑。
[0010] 所述的一種治療早期乳腺癌的制劑粉劑的制備方法，步驟（4)加熱至沸騰轉小火 煎煮20-40分鐘(優選的，加熱至沸騰轉小火煎煮25-35分鐘；更加優選的，加熱至沸騰轉小 火煎煮30分鐘)。
[0011] 所述的湯劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，然后用漿水煮15分鐘，取出曬干，與去除雜質的枸 杞子一起粉碎，制得藥粉； (4) 將玉屑洗凈，放入砂鍋中加水煎煮30分鐘，再放入洗凈的木芙蓉、夜合花、白絨草、 通光散、血桐、龍葵、蒲葵和步驟（1) (2)所制原料藥，同時放入白胡椒20粒，煮沸后轉小火 煎煮25-35分鐘(優選的，煮沸后轉小火煎煮30分鐘)，過濾，收集濾液； (5) 將步驟（3)所制藥粉加入到步驟（4)所制濾液中，攪勻，即得湯劑。
[0012] 所述的一種治療早期乳腺癌的制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為總原料藥 質量的5-8倍(優選的，加水量為總原料藥質量的6-7倍；更加優選的，加水量為總原料藥質 量的6.5倍)。
[0013] 所述的丸劑的制備方法是： (1) 取麥冬除去雜質，清水稍浸，取出與糯米拌勻，放入鍋中，隔水蒸15-25分鐘(優選 的，隔水蒸17-23分鐘；更加優選的，隔水蒸20分鐘)，取出，除去糯米，晾干； (2) 取麗江山慈姑洗凈，用蜂蜜水拌勻，浸透取出，用和好的面塊，包裹一層，然后放入 熱沙土中，煨至面成焦黃，取出，除去麗江山慈姑表面的面塊； (3) 將瓜萎和川楝子軋碎去籽和核，