1.一種抑制阿霉素心臟毒性的中藥組合物,其特征在于,由以下質量百分數的有效成分制成:附子生物堿提取物30%~42%、干姜揮發油提取物1%~3%、干姜姜辣素類化合物提取物24%~28%、甘草黃酮提取物15%~22%和甘草皂苷提取物15%~22%。
2.根據權利要求1所述的一種抑制阿霉素心臟毒性的中藥組合物,其特征在于,由以下質量百分數的有效成分制成:附子生物堿提取物32%~40%、干姜揮發油提取物2%、干姜姜辣素類化合物提取物24%~26%、甘草黃酮提取物16%~20%和甘草皂苷提取物16%~20%。
3.根據權利要求2所述的一種抑制阿霉素心臟毒性的中藥組合物,其特征在于,由以下質量百分數的有效成分制成:附子生物堿提取物36%、干姜揮發油提取物2%、干姜姜辣素類化合物提取物26%、甘草黃酮提取物18%和甘草皂苷提取物18%。
4.根據權利要求1、2或3所述的一種抑制阿霉素心臟毒性的中藥組合物,其特征在于,所述附子生物堿提取物中附子生物堿的質量百分含量為30%~50%,所述干姜揮發油提取物中干姜揮發油的質量百分含量為90%~99%,所述干姜姜辣素類化合物提取物中姜辣素類化合物的質量百分含量為60%~80%,所述甘草黃酮提取物中甘草黃酮的質量百分含量為30%~60%,所述甘草皂苷提取物中甘草皂苷的質量百分含量為40%~60%。
5.一種制備如權利要求4所述抑制阿霉素心臟毒性的中藥組合物的方法,該方法包括以下步驟:
步驟一、附子生物堿提取物的制備:
步驟101、取附子炮制品,粉碎后加入體積百分含量為50%的乙醇溶液,在溫度為100℃的水浴中回流提取2~3次,每次提取3h,合并前后2~3次的提取液,得到混合液;每次提取過程中所述乙醇溶液的用量為所述附子炮制品質量的7~9倍;
步驟102、向步驟101中所述混合液中加入乙醇,使混合液中乙醇的體積百分含量達到90%,然后靜置至固液分離,將下層的固體雜質除去,并將上層液體減壓濃縮,得到濃縮液,其中每毫升濃縮液中含有1克附子炮制品;
步驟103、離心除去步驟102中所述濃縮液中含有的不溶物質后,再加至D-101大孔樹脂柱上端,靜置吸附1h后,采用去離子水洗脫,棄去洗脫液,再采用5倍柱體積的70%乙醇洗脫,收集洗脫液,濃縮后,采用真空干燥后得到附子生物堿提取物;所述乙醇溶液中乙醇的體積百分含量為70%;
步驟二、干姜揮發油提取物的制備:
采用CO2超臨界萃取制備干姜揮發油,取干姜粗粉,以體積百分含量為95%的乙醇溶液為夾帶劑,在溫度為40℃,壓力為30MPa的條件下萃取1h,得棕黃色乙醇溶液,減壓回收乙醇后,經無水硫酸鈉干燥,得具有特殊濃郁香味的棕黃色干姜揮發油;所述夾帶劑的質量為干姜粗粉質量的1.5~2倍;
步驟三、干姜姜辣素類化合物提取物制備:
采用乙醇滲漉法制備干姜姜辣素類化合物提取物,取干姜粗粉,裝入滲滾筒中,裝完后先向筒內加入4倍干姜粗粉質量的乙醇冷浸2h后,再加入8倍干姜粗粉質量的體積百分含量為85%的乙醇溶液,然后以5mL/(kg·min)的滲漉速度滲漉,收集滲漉液,減壓液濃縮至干,即得干姜姜辣素類化合物提取物;
步驟四、甘草黃酮提取物制備:
步驟401、稱取甘草,粉碎后加入乙醇中,在溫度為100℃的水浴中回流提取2次,每次提取2h,得提取液,然后合并前后2次的提取液,得到混合液,每次提取過程中所述乙醇溶液的體積為粉碎后甘草體積的6倍;
步驟402、將步驟401中所述混合液離心后,減壓濃縮,得到濃縮液,其中每毫升濃縮液中含有1克甘草;
步驟403、將步驟402中所述濃縮液加至過D101大孔樹脂柱上端,先用6倍體積的純水洗脫除雜,再用5倍體積的乙醇洗脫,收集洗脫液,將洗脫液減壓濃縮,再加至HZ915聚酰胺樹脂柱,用5倍體積的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮后干燥,得到甘草黃酮提取物;
步驟五、甘草皂苷提取物制備:
步驟501、稱取甘草,然后粉碎后加入體積百分含量為70%的乙醇溶液,在溫度為100℃的水浴中回流提取2次,每次2h,合并前后2次的提取液,得到混合液;每次提取過程中所述乙醇溶液的體積為粉碎后甘草體積的8倍;
步驟502、向步驟501中所述混合液中加入乙醇,使混合液中乙醇的體積百分含量達到90%,然后靜置至固液分離,將下層的固體雜質除去,并將上層液體減壓濃縮,得到濃縮液,其中每毫升濃縮液中含有1克甘草;
步驟503、離心除去步驟502中所述濃縮液中含有的不溶物質后,再加至D-101大孔樹脂柱的上端,用6倍體積的百分數為30%的乙醇溶液除雜,再用5倍體積的體積百分含量為50%的乙醇洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮后,得到甘草皂苷提取物;
步驟六、將步驟一中制備得到的附子生物堿提取物、步驟二中制備得到的干姜揮發油提取物、步驟三中制備得到的干姜姜辣素類化合物提取物、步驟四中制備的甘草黃酮提取物和步驟五中制備的甘草皂苷提取物混合,得到用于抑制阿霉素心臟毒性的中藥有效組分組合物。
6.根據權利要求5所述的方法,其特征在于,步驟101中每次提取過程中所述乙醇溶液的用量為所述附子炮制品質量的8倍。
7.根據權利要求5所述的方法,其特征在于,步驟二中所述夾帶劑的質量為干姜粗粉質量的1.5倍。