具有改善的乳液穩定性的組合物和營養產品的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及營養組合物領域，具體地講，涉及含有水解蛋白質的蛋白質組合物及 其制備方法。
[0002] 在實施方案中，本發明涉及制備蛋白質組合物的方法，所述方法包括使用磷脂酶 對乳卵磷脂進行酶改性。然后將該蛋白質組合物包含到營養產品中，以提高最終營養產品 的乳液品質和熱穩定性。本發明還涉及通過該方法能夠獲得的蛋白質組合物、該蛋白質組 合物在制備營養產品中的用途、含有該蛋白質組合物的營養產品的制備方法，以及能夠通 過本發明的方法獲得的營養產品。
【背景技術】
[0003] 由于多種原因，含有水解蛋白質的營養產品是人們所期望的。蛋白質的水解可降 低免疫原性，并用于例如低變應原性的營養產品中。低變應原性的（H.A.)意味著產品引 發過敏反應的風險降低。近日，美國食品藥品管理局（FDA)得出結論，認為目前的科學證 據適于考慮有關100%基于乳清的水解配方喂養可降低特應性皮炎風險的健康達標聲明 (qualified health claim)〇
[0004] 另外，水解蛋白質更易于吸收，因而適合在針對吸收不良患者的營養物質中使 用。這些含有水解蛋白質的組合物在為蛋白質需求升高的吸收不良患者提供營養方面 尤其有用。這些組合物的例子在 US5549905("Enternal composition for pediatric patients(針對兒童患者的腸內組合物）"）或 US5661123( "Enteral composition for malabsorbing patients (針對吸收不良患者的腸內組合物）"）中有所描述。
[0005] 面臨代謝應激和代謝損傷問題的患者對營養物質和能量的需求明顯更高。嚴重損 傷、創傷和某些疾病狀態與人體營養物質儲存的損失密切相關。非必需營養物質和人體通 常在供應充足時可以合成的物質可能受到限制。另外，即使沒有直接傷害到腸胃系統，腸道 對營養物質的吸收也可能受損。
[0006] 遭受營養物質損失的患者需要充足的營養支持。缺乏足夠的營養支持可導致營養 不良相關的并發癥，例如長期負氮平衡以及體蛋白質和內臟蛋白質水平耗盡。因此，營養支 持的目標是維持體重、提供足夠量的氮和能量以幫助康復、滿足以應激水平為特征的代謝 需求以及支持免疫功能。
[0007] 營養支持的傳統形式是將全蛋白液施用于患者，以彌補蛋白質缺乏。然而，一些需 要營養支持的患者吸收能力受損，因而無法耐受全蛋白液喂養。許多疾病或其后果由于消 化或吸收受損，可導致吸收不良。比如，患有各種類型炎性腸病的患者通常不能耐受全蛋白 喂養。因此，人們開發了半要素（semi-elemental)蛋白膳和要素蛋白膳來治療這類吸收受 損患者。
[0008] 然而，除傳統的炎性腸病患者外，半要素蛋白膳和要素蛋白膳目前正用于其他患 者的治療。應用這些膳食的具體條件包括，例如，接受早期過渡喂養的全腸胃外營養治療型 患者、氮需求增加但仍需要要素膳的急性分解代謝性疾病患者，以及不能耐受全蛋白液管 飼的危重患者。
[0009] 除此之外，許多正在接受要素膳治療的患者也需要更高的蛋白質水平。例如，正經 受與蛋白流失性腸病相關的蛋白質大量流失的克羅恩氏病患者需要更多的蛋白質。同樣， 正遭受低蛋白血癥造成的腹瀉、伴隨壓力性潰瘍的慢性腹瀉以及HIV/AIDS相關的吸收不 良和腹瀉的患者需要增加的蛋白質，以確保足夠的營養支持。
[0010] 這些蛋白質需求增加的吸收不良患者需要氮水平提高的要素膳，以增強營養物質 吸收、補充蛋白質儲存、實現氮平衡以及促進合成代謝。雖然目前用于嘗試治療這些患者和 /或為這些患者提供營養的要素膳和半要素膳有很多種，但是本發明的發明人認為這些患 者的需求并未得到充分滿足。
[0011] 另一應用可為如WO 2007/080149中描述的應激患者的治療。
[0012] 然而，將包含脂肪和水解蛋白質兩者的組合物提供為水性組合物是有問題的。完 整蛋白質是良好的乳化劑，然而蛋白質即使只是在部分水解后，其乳化特性也會大大降低， 從而難以得到相對穩定的乳液，特別是針對液體配方而言。因此，產品的穩定乳化，特別是 那些存在的蛋白質的全部或部分呈水解蛋白質形式的產品的穩定乳化是有問題的。
[0013] 向營養產品中添加人造乳化劑在本領域中是已知的。這類乳化劑的例子包括單/ 雙乙酰酒石酸單/雙甘油酯、檸檬酸單甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚乙烯失水山梨醇脂 肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、乳酸單甘油酯、乙酸單甘油酯、脂肪酸聚甘油酯、脂肪酸丙二醇酯以 及硬脂酰乳酸鈉或硬脂酰乳酸鈣。
[0014] 然而，消費者對于人造乳化劑的使用感知是負面的，因此尤其期望在用于嬰兒和/ 或健康支持的組合物中避免使用它們。此外，人造乳化劑的應用受到國家監管機構的大力 限制。
[0015] 向含有水解蛋白質的產品中添加天然乳化劑也是已知的。這類乳化劑的例子包括 蛋黃和來自大豆的乳化劑。然而，這類乳化劑會將變應原添加到產品中，還會添加到制造系 統中，從而需要另外的清洗步驟。因此要排除食物產品中的過敏原，特別是在用于嬰兒和/ 或健康支持的營養產品中。
[0016] 因此，需要一種具有改善的乳液品質和穩定性，并且能夠使用快速可靠的方法來 制造的營養產品。
【發明內容】
[0017] 本發明至少解決了上面提出的問題。
[0018] 因此，本發明涉及制備含有水解蛋白質的蛋白質組合物的方法，所述方法包括以 下步驟：
[0019] a)提供配料混合物，所述配料混合物包含至少一種蛋白質和乳卵磷脂；
[0020] b)添加至少一種磷脂酶并且進行乳卵磷脂的轉化；
[0021] c)進行所述蛋白質的水解。
[0022] 在另一方面，本發明涉及含有水解蛋白質的蛋白質組合物，所述蛋白質組合物能 夠根據本發明的上述方法獲得，或者根據本發明的上述方法獲得。
[0023] 在另一方面，本發明涉及制備營養產品的方法，所述方法包括以下步驟：
[0024] -提供根據本發明所述的含有水解蛋白質的蛋白質組合物，以及
[0025] -添加一種或多種營養物質。
[0026] 在另一方面，本發明涉及能夠通過本發明的方法獲得或者通過本發明的方法獲得 的營養產品。
[0027] 在另一方面，本發明涉及根據本發明所述的蛋白質組合物在制備營養產品中的用 途。
【附圖說明】
[0028] 圖1示出通過不同方法制備的嬰兒配方的比較。
[0029] A =采用具有相對低的內源磷脂酶（indigenous phospholipase)活性的胰蛋白 酶制劑水解的乳清蛋白濃縮物（WPC) ;B=采用與A相同胰蛋白酶水解的WPC+磷脂酶處理 (胰腺磷脂酶A2) ;C =采用具有相對低的內源磷脂酶活性的胰蛋白酶制劑水解的WP+添加 其他穩定劑；D =采用具有相對高的內源磷脂酶活性的胰蛋白酶水解的WPC。
[0030] 粗黑條描繪出乳液向上分層（creaming up)區。黑色虛線描出存在于樣品B中的 弱乳液向上分層區。包括白條以隱藏瓶上的識別標簽。
[0031] 圖2示出了圖1中所示樣品的DIC顯微鏡圖。A-D對應于圖1中的樣品。
[0032] 圖3示出樣品A-D的均化百分比水平。
[0033] 圖4示出磷脂酶處理后樣品A、B和D中溶血卵磷脂的量。
[0034] 定義
[0035] 在進一步詳細討論本發明之前，首先定義下列術語和慣例。
[0036] 在本發明中提及的百分比為重量/重量百分比，除非另行指出。
[0037] 在"X和/或Y"語境中使用的術語"和/或"應解釋為"X"或"Y"，或者"X和Y"。
[0038] 本文所用的數值范圍旨在包括該范圍內包含的每個數值和數值子集，無論是否具 體公開。另外，這些數值范圍應理解為對涉及該范圍內任何數值或數值子集的權利要求提 供支持。例如，從1到10的公開應理解為支持從1到8、從3到7、從4到9、從3. 6到4. 6、 從3. 5到9. 9等的范圍。
[0039] 本發明提及的所有單數特征或限定應該包括對應的復數特征或限定，反之亦然， 除非提及這些內容的語境中另外指明或明確暗示與此相反。
[0040] 除非另有定義，本文所用的所有技術和科學術語的含義與本領域的技術人員通常 所理解的含義相同。
[0041] 術語"脂肪"是指一種或多種三甘油酯，與其熔化溫度無關。術語"脂肪"既包括 25°C下液態形式的三甘油酯，也包括25°C下固態或半固態形式的三甘油酯。
[0042] 術語"乳液"在本文中定義為兩種或多種液體的混合物，其中一種以顯微尺寸或超 顯微尺寸的液滴形式存在，分布于整個其他組分中。乳液形成的前提條件是混合的液體不 具有（或具有非常有限的）互溶性。
[0043] "水包油乳液"是指其中油或脂肪的液滴分布于整個水或含水液體中的乳液。
[0044] 術語"乳液分層（creaming) "或"乳液向上分層（creaming up) "是指以下現象： 其中存在較大的脂肪顆粒或脂肪顆粒聚集體并且導致脂肪乳液相濃集于液體產品的頂部。
[0045] 術語"穩定乳液"是指其中脂肪乳化相的分離受到強力抑制的乳液。這一質量標 準涉及避免看得見的脂肪分離，以及提供具有完整營養品質和可消化性的均勻配方。
[0046] 術語"水解度"意為游離α-氨基氮形式的氮與總氮相比的百分數。這是蛋白質 被水解的程度的一種量度。（J Agric Food Chem 197927 (6)，ρρ 1256-1262(《農業與食品 化學雜志》，1979年，第27卷，第6期，第1256-1262頁））
[0047] 術語"均化程度"是通過比較離心分離（1600 Xg 15min，取樣品中間部分）前后組 合物中的脂肪濃度來測量，以百分比表示。該方法用于預測產品儲存過程中脂肪乳化相的 分離（稱為"乳液向上分層"）。
[0048] 術語"低變應原性的"（Η. A.)是指具有引發過敏反應風險較低的產品。
[0049] 術語"磷脂酶"是指將磷脂水解為脂肪酸和其他親脂性物質的酶。術語"磷脂酶 (Iecitase) "和"卵磷脂酶（Iecitinase) "是同義詞，并且可與"磷脂酶（phospholipase) " 互換使用。
【具體實施方式】
[0050] 本發明涉及制備蛋白質組合物的方法，所述方法包括使用至少一種磷脂酶對乳卵 磷脂進行酶轉化。然后將該蛋白質組合物包含到營養產品中，以提高最終營養產品的乳液 品質和熱穩定性。
[0051]