肌肉衰減綜合征醫學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的肌肉衰減綜合征醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
【背景技術】
[0002]肌肉衰減綜合征(Sarcopenia)是一種隨著年齡增加，以骨骼肌質量減少、肌肉力量下降為主要特征的退行性綜合征.大量研究表明，肌肉衰減綜合征已成為嚴重影響中老年人正常生活和自理能力的一個突出問題，此外，還增加罹患糖尿病、關節炎、骨質疏松征、心臟病等疾病的危險，給社會及醫療衛生服務系統帶來沉重的經濟負擔，導致肌肉衰減的原因很多，而蛋白質營養不良是其主要的危險因素之一，進入老年期后，身體合成蛋白質的能力降低，分解代謝增強，加之老年人味覺、嗅覺減退，牙齒不好，抑郁等導致老年性食欲不振、消化功能減退、蛋白質利用率下降，還有部分老年人因為擔心發胖和患心腦血管疾病，采用以素食為主的飲食，使攝入蛋白質的數量和質量均較差，最近研究發現，維生素D缺乏易導致肌肉衰減，而老年人戶外活動少，接受紫外線照射及維生素D合成能力均不足，肌肉衰減綜合征在中醫上也叫痿證，中醫對“痿證”早在2000年前即有較深刻的認識，無論是在《內經》、《類經》、《素問.痿論》還是《景岳全書》等等著名醫書內，眾名醫家一直論證“痿證”的主要病因是由于外來損傷或者患者稟受父母之腎氣不足，導致患者精氣不足、肝腎虧損、后天失養、脾氣虛弱而致病，《黃帝內經》設《痿證》專篇，對痿證的病因病機作為較為系統詳細的描述，提出了“肺熱葉焦”為主要病機的觀點，由于肺居高位，為五臟六腑之華蓋，故以“肺熱葉焦”為致痿的主因，五臟病變的發生，是由于臟氣之熱，或由情志所傷，或由年老腎衰，或由濕熱浸淫，而病理的關鍵，在于筋骨、肌肉等失去氣血津液的濡養，后世醫家在此基礎上，通過實踐，進一步認識到陰陽、氣血、津液之虛，濕痰、瘀血、食積之患，皆能使人成痿，“藥食同源”是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養食品，在美國、歐盟等發達國家都有相應的規定和開發應用；而我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫學食品明確規定:
2.1.1醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2.1.2特定醫學配方食品:可作為單一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品；
中醫傳統醫學認為脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，老年肌肉衰減綜合征，主要就是由于能量或蛋白質攝入不足，胃腸功能紊亂，消化吸收障礙等引起的，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發生發展密切相關，而從已有臨床研究發現:益生菌能起到調節腸道菌群，控制腸道炎征作用，是一種安全有效的干預調節方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研究，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發現結合肌肉衰減綜合征患者的體質特征，依據傳統中醫的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、短肽、多種益生菌為主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫學配方食品、特定醫學配方食品或類似產品。
[0003]發明目的
本發明的目的是在繼承中醫精髓理論治病方法上，開創性將多種提高肌肉衰減綜合征患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充肌肉衰減綜合征患者所必需營養素，改善機體營養狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能，益生菌能起到調節腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合肌肉衰減綜合征患者食用的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品。
[0004]
【發明內容】
:
本研發團隊根據《特殊醫學用途配方食品通則》的要求，結合肌肉衰減綜合征患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫藥、營養學及臨床應用等研究成果，依據“消中寓補”、“均衡調養”的傳統中醫的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、短肽、多種益生菌為主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養來源滿足肌肉衰減綜合征患者的營養需求，還有補中益氣，升陽舉陷，滋補肝腎，開竅醒神、強壯筋骨、祛風通絡、濡養生肌及增強人體免疫力的醫學配方食品、特定醫學配方食品或非醫學配方食品(組合成的復合配方)；
1、本發明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據肌肉衰減綜合征患者的體質特征從中醫理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；補脾健中、益氣行血、滋補肝腎、強筋健骨其中:鐵皮石斛性味功效:味甘，性微寒，生津養胃；滋陰清熱；潤肺益腎；明目強腰，冬蟲夏草性溫，味甘，具有補虛損、益精氣、止咳化痰、抗癌抗老的功效，還具有抗菌、平喘、強心、降壓等作用，五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精，菟絲子《名醫別錄》謂其有“養肌強陰、堅筋骨”的作用，祖國醫學認為，菟絲子味辛甘，性平，入肝、腎二經，具有補腎益精、養肝明目、安胎的功效，當歸因有補血活血、消腫止痛、排膿生肌之功效，故可用于跌打損傷、癰疽瘡瘍等證，熟地味甘、性平而入血分，功能滋陰補血、補精益髓，龜版滋陰，潛陽，補腎，健骨，黃芪補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌，白術《醫學啟源》記載:“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進飲食，安胎，”車前子性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰，蛹蟲草，中醫認為，蟲草入肺腎二經，既能補肺陰，又能補腎陽，主治腎虛，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時平衡、調節陰陽的中藥；
本發明所述的藥食兩用中藥提取物及新資源食品是指鐵皮石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、蛹蟲草、五味子、菟絲子、當歸、熟地、龜版、黃芪、白術、車前子、白芍、覆盆子、棗仁、炙甘草、砂仁、大棗、人參、顯脈旋覆花、廣東蟲草子、雪蓮培養物、茶葉茶氨酸、蛋白核小球藻、初乳堿性蛋白、水解蛋黃粉、乳礦物鹽提取物其中的一種、幾種或全部混合，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節腸內微生態平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內毒素血征的水平并預防肝損傷的發生；選擇性腸道脫污染也是調整腸道微生態的重要措施，有研究應用腸道