一種生物樣本保存裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種生物樣本保存裝置，適用于真空冷凍干燥及常溫保存血樣、 尿樣、生物組織、唾液等樣本，屬于藥物領域。
技術領域
[0002] 藥物動力學在臨床前研究、臨床研究及上市后的臨床應用研究中都具有重要的作 用，它可以揭示藥物在不同種屬動物、不同人群中的經時變化規律，保障用藥的安全性和有 效性。進行藥物動力學研究需要從生物體采集血樣、尿樣、組織、唾液等，生物樣本采集完不 能立即完成所有樣本的測試，目前生物樣本的保存方法主要是低溫冷凍保存（-80°C_20 °C)，這種保存方法不僅需要昂貴的設備和大量的能耗，占用較大的實驗室空間，而且不能 保證某些樣本的穩定性。并且這種冷凍保存的樣本，在分析測試前，需要解凍后進行前處 理，做方法學驗證時需要測試樣本的室溫放置穩定性、凍融穩定性等，增加了工作量。
[0003] 基于以上情況，尋找一種可以常溫保存生物樣本的裝置，可以大大減少昂貴設備 的使用，降低能耗，提高生物樣本保存的穩定性，簡化后續的樣本處理步驟，對于藥物領域 的研究具有實際意義。 【實用新型內容】
[0004] 本實用新型的目的在于提供一種能夠真空冷凍干燥及常溫保存生物樣本的保存 裝置，均勻分散生物樣本進行冷凍干燥并實現常溫保存，節約能量消耗，提高生物樣本保存 的穩定性。
[0005] 為實現上述目的，本實用新型通過以下技術方案來實現：
[0006] -種生物樣本保存裝置，包括樣本管和接收管，所述接收管一端開口，另一端封 閉，所述樣本管插裝在接收管內，在樣本管的外壁和接收管的內壁上設有相互嵌合的凹凸 結構；
[0007] 所述樣本管內部底部設有填充段，所述填充段與樣本管底面之間設置濾膜，所述 樣本管底面為鏤空結構。
[0008] 進一步的，所述樣本管的外壁和接收管的內壁上設置的凹凸結構包括相互嵌合的 定位凹槽和定位凸起，所述定位凹槽和定位凸起沿軸向方向布置。
[0009] 進一步的，所述樣本管的外壁或接收管的內壁上設置至少兩組不同軸向長度的 定位凹槽，所述定位凹槽分布在管壁的不同周向位置，并且定位凹槽的起點端設置在樣本 管的底端或接收管的頂端，相對的另外一管壁上設置與定位凹槽嵌合的定位凸起。
[0010]進一步的，相同軸向位置的定位凹槽對稱布置在樣本管的外壁或接收管的內壁 上。
[0011] 進一步的，，所述樣本管的管口柔性連接有蓋子。
[0012] 在本實用新型中，所述填充段的填充材料為濾紙、硅膠、硅膠膜、玻璃纖維中的一 種。
[0013]進一步的，所述填充段的填充高度為0.3~lcm。
[0014] 進一步的，所述濾膜包括所有的有機系濾膜。
[0015] 在本實用新型中，所述生物樣本為血樣、尿樣、生物組織或唾液中的一種。
[0016] 在本實用新型中，采用分體組裝的樣本管和接收管，其中，樣本管通過填充段分散 儲存生物樣本，所述接收管用于接收濾液，所述樣本管和接收管之間通過凹凸結構嵌合定 位，既可以實現嵌進接收管，又可以固定于接收管的一定高度處，便于冷凍干燥后樣本的處 理，使用時將一定量的生物樣本緩慢加入樣本管的填充段，按照一定的凍干工藝冷凍干燥 后，填充氮氣或抽真空或放置于干燥器中進行常溫保存。
[0017] 本實用新型具有如下有益效果:本實用新型可以均勻分散生物樣本進行冷凍干燥 并實現常溫保存，大大節約了能量消耗;使生物樣本在干燥、隔絕氧氣的條件下保存，提高 了生物樣本保存的穩定性；同時可以簡化后續的樣本處理步驟、提高方法的精密度和準確 性。
[0018] 以下結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做進一步說明。
【附圖說明】
[0019] 圖1為實施例中的樣本管和接收管嵌合示意圖1(樣本管置于接收管底部）。
[0020] 圖2為實施例中的樣本管外部結構示意圖。
[0021] 圖3為實施例中的樣本管內部結構示意圖。
[0022] 圖4為實施例中的接收管外部結構示意圖。
[0023] 圖5為實施例中的樣本管和接收管嵌合示意圖2(樣本管固定于接收管一定高度）。 [0024]圖中標號：1-樣本管，11-蓋子，12-長定位凹槽，13-短定位凹槽，14-鏤空網，15-填 充段，16-濾膜，2-接收管，21-定位凸起。
【具體實施方式】
[0025] 實施例
[0026] 參見圖1，圖示中的生物樣本保存裝置包括樣本管1和接收管2,樣本管1用于存放 生物樣本，接收管2用于容納樣本管1，結合參加圖2和圖3,樣本管1為試管狀，其內腔底部設 有填充段15，其填充材料填充高度在0.3~1 cm之間，填充的材質可采用濾紙、硅膠、硅膠膜、 玻璃纖維中的一種，用于將生物樣本吸附并分散存儲，填充段15與樣本管底面之間設置濾 膜16,濾膜可采用所有的有機系濾膜，樣本管底面則采用鏤空網14結構，在樣本管1的管口 位置通過柔性連接件連接有蓋子11，用于防止外物進入到樣本管中。
[0027] 結合參見圖4,接收管2同樣為試管狀，其尺寸應保證能夠將樣本管1插入，接收管2 一端開口，另一端封閉，樣本管1插裝在接收管內，在樣本管的外壁和接收管的內壁上設有 相互嵌合的凹凸結構，用于插入樣本管1插入時導向和定位。
[0028] 在使用本實施的過程中，將樣本管1插入空的接收管2中，將一定量的生物樣本緩 慢加入樣本管1的填充段15,按照一定的凍干工藝冷凍干燥后，連同接收管2-同放置在填 充氮氣或抽真空或放置于干燥器中常溫保存，在需要對生物樣本進行實驗時，取出接收管2 和樣本管1，打開蓋子11，直接向樣本管1中加入實驗試劑即可完成實驗，無需在進行解凍等 預處理，并且不需要測試樣本的室溫放置穩定性、凍融穩定性等，提高了實驗的效率和準確 性。
[0029] 具體的，樣本管1的外壁