人工血管的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及人工血管。更詳細地,設及血管內皮細胞固定性優異的筒狀織物結構 的布制人工血管。
【背景技術】
[0002] 人工血管對于成人主要為了替換病變的活體血管、形成導管或支路,對于兒童主 要為了形成支路而使用。為此,對于人工血管,要求活體適合性良好、無毒性、在活體內不易 劣化而牢固、具有柔軟性、血液的泄漏極少、血管內皮細胞固定性良好等。
[0003] 特別是,血管內皮細胞時常產生一氧化氮、前列腺素來抑制血小板凝集,其是通過 控制血小板機能和凝固纖溶系統W使得在血管內不形成血栓的物質,血管內皮細胞固定性 良好是作為人工血管必須具備的極為重要的特性。
[0004] 作為W往的布制人工血管,一般而言使用W聚醋等化學纖維形成的織物、編物,從 防止從人工血管壁的漏血、保持形態的必要性出發,常常由非常高密度的、即結構細密的編 織物形成。但是,W往的布制人工血管中,存在血管內皮細胞的形成慢且不均勻的問題。也 即是說,由于纖維粗且是結構細密的編織物,因此形成血管內皮細胞的立足點少,此外即使 細胞曾一度附著,也會容易地因血流而被沖洗流走,因此產生流過的血栓使末梢側變細的 血管閉塞等問題。
[0005] 因此,為了提高在人工血管中的血管內皮細胞的固定性,提出了多種方案。例如, 在專利文獻1中,記載了在內壁上形成0.5旦尼爾W下的極細纖維立毛的人工血管。此外,在 專利文獻2中,記載了在內壁和/或外壁上形成0.5旦尼爾W下的極細纖維立毛、構成底織組 織的底紗是由1.0旦尼爾W上的纖維形成的人工血管。
[0006] 但是,如專利文獻1或2所記載的,僅在內壁上形成極細纖維立毛,細胞固定性不一 定充分,形成立毛反而可能會阻礙在該部分的固定細胞的生長。
[0007] 此外,在專利文獻3中記載了將超細纖維(microfiber)織物用于帶膜支架(stent-graft) 的發明 ,但即使將在文獻中記載的織物直接轉用于人工血管,也不一定能說細胞固 定性、漏血性、耐扭結性優異。在專利文獻4中記載了活體適合性優異的織物的發明,然而雖 然對活體沒有施加負面影響,但由于不使用超細纖維,即使將在文獻中記載的織物直接轉 用于人工血管,也不一定能說細胞固定性、漏血性、耐扭結性優異。
[000引現有技術文獻 專利文獻 專利文獻1:日本特公昭61-4546號公報 專利文獻2:日本特公昭61-58190號公報 專利文獻3:日本特開2011-245283號公報 專利文獻4:日本特開2012-139498號公報。
【發明內容】
[0009] 發明所要解決的課題 本發明是參照像運樣的W往的人工血管所具有的課題而成,其目的在于提供具備人工 血管所要求的諸多特性且血管內皮細胞固定性優異的人工血管。
[0010] 解決課題的手段 本發明人為了解決上述課題,著眼于織物結構和纖維的構成,發現血管內皮細胞的粘 著性(張付香性)和其生長性、即血管內皮細胞固定性優異的纖維組織,從而完成本發明。本 發明由W下的構成而成。
[0011] (1)人工血管,其是筒狀織物結構的人工血管,其特征在于,構成與血流接觸的內 層的各個經紗和締紗包含超細纖維復絲,覆蓋系數為1800W上,所述超細纖維復絲是單紗 纖度為0.SOdtexW下的超細纖維復絲,各超細纖維單紗彼此交叉,將所述平均交叉角度作 為S時,S<25°。
[0012] (2)如(1)所述的人工血管,其特征在于,各個所述經紗和所述締紗包含50重量%W 上的所述超細纖維復絲。
[0013] (3)如(1)或(2)所述的人工血管,其特征在于,基于構成所述內層的經紗和締紗的 覆蓋系數為2000W上。
[0014] (4)如(1)~(3)中任一項所述的人工血管,其特征在于,所述筒狀織物結構包含2 層W上的層,在所述內層W外的層中的至少1層中,其經紗包含單紗纖度為1.OdtexW上的 復絲。
[0015] (5)如(1)~(4)中任一項所述的人工血管,其特征在于,所述筒狀織物結構包含2 層W上的層,在所述內層W外的層中的至少1層中,其締紗包含單紗纖度為20.OdtexW上的 單絲。
[0016] 發明效果 本發明的人工血管通過具備上述構成,可W提供具備人工血管所要求的諸多特性并且 血管內皮細胞固定性優異的人工血管。
【具體實施方式】
[0017] 領凝血〉 在活體內,由于存在一定程度的高的血圧,因此難W避免從纖維間隙產生血液的泄漏。 因此,當在血管外科手術中使用布制的人工血管時,大多進行如下操作:在剛要植入前使人 工血管與血液接觸,在纖維間隙中人為地制造血栓,通過該血栓使纖維間隙暫時阻塞,即所 謂的預凝血。
[0018] 但是,在最近的外科手術中,由于為防止血液凝固的目的而多使用肝素,因此通過 預凝血操作產生的阻塞變得不完全的情況較多,還可能產生因血液泄漏導致的手術后大量 出血的危險狀態。并且,如果因作為手術后的自然現象的纖維素溶解現象而產生由預凝血 生成的纖維蛋白開始溶解的狀態,則血液凝固組織容易被破壞。
[0019] 因此,對于在大量使用肝素的大動脈、屯、臟的手術中所使用的醫用布材料,通過在 該布上涂布在活體內被分解吸收的膠原、明膠等物質,使血液不滲入醫用布材料中,由此成 為防止血液泄漏的手段。運即是所謂的包覆的人工血管或包覆的人工補片,已經產品化。但 是,為了使運些包覆的人工血管或包覆的人工補片阻塞而使用的膠原、明膠等物質多為源 自天然的物質,因此極難使品質穩定化,用作工業產品不能稱之為優選。
[0020] <基于極細纖維的漏血抑制〉 為說明本發明的人工血管的血管內皮細胞固定性優異的理由,作為其前提,針對基于 極細纖維的漏血抑制的推定機理進行說明。
[0021] 血液凝固雖然由纖維蛋白的析出和血小板的凝集開始,但如上所述,纖維蛋白的 析出受到肝素、纖維素溶解現象的影響,因此為了活用難W受運些影響的血小板的凝集運 一途徑,著眼于纖維直徑。
[0022] 血小板具有一接觸血管內皮細胞的表面W外的異物就附著在其表面上的性質。并 且,當受到由該異物帶來的刺激的程度大時,血小板自身破裂,向周圍放出內部的顆粒,血 小板的殘骸附著于原來的部分。如果該顆粒飛散,則其所附著的其他血小板也會因為由該 顆粒帶來的刺激而發生破裂,進一步連鎖地放出顆粒。并且,殘留它們的殘骸。在運些殘骸、 顆粒不斷聚集凝集的狀態下,使血栓得W生長。由于血小板的大小為1~2WI1左右,因此如果 是單紗纖度為0. SOdtex(纖維直徑相當于約8皿)W下的超細纖維復絲,則血小板變得容易 附著。進一步,如果單紗纖度為0.30dtex(纖維直徑相當于扣m) W下,則單紗之間的間隙進 一步變小,變得容易捕集血小板。通過如上所述的機理生長得到的血栓附著在極細的超細 纖維復絲上。由于只要血小板開始凝集,還會自然地誘發纖維蛋白的析出,因此可W有效地 抑制漏血。
[0023] <血管內皮細胞的固定和人工血管內層的構成纖維直徑〉 要固定血管內皮