具有改善的旋轉穩定性的用于骨骼支撐的裝置的制造方法
【技術領域】
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[0001]本發明尤其涉及一種具有改善的旋轉穩定性的由單獨元件構成的植入物，該植入物用于固定股骨的股骨頸、轉子和轉子下區域的骨折。
【背景技術】
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[0002]用于固定髖關節附近的股骨骨折的裝置是已知的。
[0003]市場上存在多種可用于固定髖部附近的骨折的裝置。這些裝置多年以來已經歷了數代，以便嘗試改善髖部骨折的旋轉穩定性。一些釘設計包括:采用兩個髖螺釘而不是一個、采用螺釘上的鉆孔器狀螺紋以及采用骨水泥強化。強化骨水泥的缺點在于:在需要時幾乎不可能移除髖螺釘而不損傷髖部。當前在市場上的設計存在多種缺點，主要的缺點是它們未能證實可以改善骨折的旋轉穩定性。另外，設計的更新換代較頻繁這一事實提出了關于骨折碎片旋轉穩定性的問題。
[0004]目前的髓內釘系統的缺點在于:它們無法通過閉合髓內方法用于囊內骨折。
[0005]本發明致力于克服與旋轉穩定性和通過閉合髓內方法治療囊內骨折相關的缺點。
[0006]現有技術:
[0007]與本發明的發明人提出的骨骼支撐相關的信息在以下專利中有所公開:
[0008]題為“DEVICE FOR FIXING FEMUR FRACTURES”(用于固定股骨骨折的裝置)的GB2209947 A提供了一種用于治療股骨的股骨頸、轉子和轉子下區域的骨折的裝置，該裝置包括:光滑彎曲的髓內桿，該髓內桿可穿過大轉子被引入股骨干中；髖螺釘，該髖螺釘可穿過髓內桿中的固定孔被引入股骨頸(穿過股骨的外皮質)中并進入股骨頸和股骨頭的松質骨；以及定位螺釘，該定位螺釘容納在髓內桿中以接合髖螺釘。定位螺釘可接合髖螺釘中的多個縱向凹槽中的一個，以允許髖螺釘穿過髓內桿中的孔進行有限的軸向移動。桿可設有苜蓿葉形的橫截面以有助于防止相對于股骨干旋轉。該裝置既適于左股骨又適于右股骨。
[0009]題為“BONE SUPPORT”(骨骼支撐件)的US 20070288016 Al提供了一種骨骼支撐件，該骨骼支撐件包括:具有尾端和前端的中空細長桿;所述中空桿可沿著骨骼內部長度的至少大部分插入;定位在所述中空桿內的細長固定裝置，所述細長固定裝置具有尾端和前端，所述細長固定裝置的前端具有多個突出部，所述突出部可延伸到桿之外以與圍繞桿的前端的骨骼接合，從而充當骨骼旋轉防止部件;所述細長固定裝置可從桿的尾端操作;桿的前端具有側孔;并且骨骼支撐件包括具有內端和外端的端塞;端塞的內端具有與所述側孔相鄰的向內漸縮的表面，所述表面在當細長固定裝置在桿內移動時與細長固定裝置的突出部接合，朝向桿的前端，突出部與漸縮表面的接合將突出部導出所述側孔，并導致突出部向外展開且穿透圍繞桿的前端的骨骼。
[0010]題為“頂PR0VEMENTSIN OR RELATING TO BONE SUPPORT”(骨骼支撐件中的或與骨骼支撐件相關的改進)的GB2256802 A，該支撐件包括尤其插入肱骨中的中空、細長的末端開放的釘，固定線材穿過該釘插入并嵌入骨頭中。在釘的遠端，遠側固定螺釘經由釘穿過骨骼的后皮質到達前皮質，以抑制骨骼遠端相對于釘的旋轉移動。固定線材的向外移動具有穿刺作用，該作用對骨骼近端造成的擾動極小，而是有效地將近端鎖緊到釘，從而防止該近端的相對旋轉。
[0011]因此，需要一種裝置，該裝置改善可用于股骨近端(包括囊內骨折)的現有髓內植入物的旋轉穩定性，該裝置易于植入并且可容易地移除而不損傷周圍的骨骼。
【發明內容】
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[0012]本發明的目標是提供一種由單獨元件構成的用于骨骼支撐的植入物，該植入物為通常稱為髓內“釘”的細長中空桿的形式，相比現有技術中的裝置，該植入物具有增強的髖部區域附近的骨折碎片旋轉穩定性。
[0013]本發明的另一個目標是提供也可固定囊內骨折的髓內裝置。本發明的又一個特征是提供易于制造的骨骼支撐件。還一個目標是將該裝置容易地經皮植入。本發明的再一個目標是提供可容易地移除而不損傷周圍骨骼的髖螺釘。本發明的另一個目標是能夠使用由髖螺釘采用的相同靶向裝置來插入所述裝置。
[0014]發明簡述:
[0015]本發明由具有以下單獨元件的植入物構成:(i)可插入髖螺釘中的細長裝置，該細長裝置由三根“彈性的”向近側彎曲的線材組成，(ii)髖螺釘，該髖螺釘由遠端的端帽組成，和(i i i)定位螺釘，該定位螺釘結合到近端。
[0016]本發明涉及一種由單獨元件構成的植入物，這些元件產生密切配合上部股骨干的內部幾何形狀的光滑彎曲桿，該桿可插入完整股骨的骨髓管中，從而使其適于固定可能在股骨頸、轉子和轉子下區域中遇到的所有骨折，在下文稱為細長元件。該元件還可以固定囊內骨折。
[0017]本發明的細長元件可穿過兩個小的切口插入，這兩個切口不明顯切割肌肉或擾動骨折血腫。本發明的植入物具有帶縱向狹槽的髖螺釘，該螺釘允許可操作地壓縮骨折并保持該壓縮，而在承重力下發生進一步的骨折壓縮時仍允許滑動。該植入物由中空圓柱形軸或細長裝置構成，該中空圓柱形軸或細長裝置具有在其上部近端的螺釘部分和在其下部遠端的四個等間距的縱向凹槽。在這兩個末端之間是三個同樣遠的斜孔，三根線材可穿過這些孔插入。
[0018]細長元件由三根可插入髖螺釘中的“彈性的”向近側彎曲的線材組成，這些線材在遠側焊接、膠粘或卷曲在一起。這統稱為“三線材”。三線材的近端具有向外彎曲的線材，所有三根線材等距間隔開。在將三線材推入髖螺釘中后，線材經過髖螺釘中的斜孔并提供三個等間距的突出部。這改善近側骨折碎片的旋轉穩定性。這不會阻礙骨折的任何動態化。該附加的三線材將由于更好的旋轉穩定性而改善骨折愈合。細長元件由三線材遠端的球組成，并可谷易地移除。
[0019]髖螺釘由三線材球上的在遠端處的端帽組成，以防止三線材向遠側迀移。
[0020]并入釘的近端中的定位螺釘位于髖螺釘的縱向狹槽中以防止髖螺釘旋轉。
[0021]發明詳述:
[0022]一種植入物或固定裝置，具有密切配合上部股骨干的內部幾何形狀的光滑彎曲桿，所述桿可插入完整股骨的骨髓管中，從而使其適于固定可能在股骨頸、轉子和轉子下區域中遇到的所有骨折。該裝置還可以固定囊內骨折。所述植入物可穿過兩個小切口插入，這兩個切口不明顯切割肌肉或擾動骨折血腫。
[0023]所述裝置具有帶縱向狹槽的髖螺釘，該螺釘允許可操作地壓縮骨折并保持該壓縮，而在承重力下發生進一步的骨折壓縮時仍允許滑動。該裝置由中空圓柱形軸構成，該中空圓柱形軸具有在其上部近端的螺釘部分和在其下部遠端的四個等間距的縱向凹槽。在這兩個末端之間是三個同樣遠的斜孔，三根線材可穿過這些孔插入。該細長裝置由三根可插入髖螺釘中的“彈性的”向近側彎曲的線材組成，這些線材在遠側焊接、膠粘或卷曲在一起。這統稱為“三線材”。三線材的近端具有向外彎曲的線材，所有三根線材等距間隔開。在將三線材推入髖螺釘中后，線材經過髖螺釘中的斜孔并提供三個等間距的突出部。這改善近側骨折碎片的旋轉穩定性。這不會阻礙骨折的