移植物錨定件系統和方法
【專利說明】移植物錨定件系統和方法
[0001 ]本申請為2014年9月28日進入中國國家節段的PCT專利申請“移植物錨定件系統和方法”(申請號:201380017527.9，申請人:新特斯有限責任公司，蘇黎世大學)的分案申請。
[0002]以引用的方式并入
提交于2012年4月3日的美國臨時申請序列號61/619，705的全部內容明確地以引用方式并入本文。
【背景技術】
[0003]諸如肌腱和韌帶之類的軟組織通常通過小膠原纖維附接到骨上。這些纖維為強韌的，但允許肌腱和韌帶為柔性的。當軟組織從骨撕裂時，外科醫生通常需要利用多個外科錨定件或其他外科固定植入物中的一者來將軟組織或替換組織移植物重新附接到骨。可將諸如螺釘、外科錨定件、移植物錨定件、和外科銷之類的外科固定植入物植入患者的骨中，以重新附接或固定軟組織、或者加強受損的骨。利用多種外科手術，并且最近利用關節鏡外科技術來將固定植入物植入骨中。日益發展的新趨勢為利用生物惰性材料和生物吸收性材料來制造固定植入物，使得自然骨組織可逐漸地吸收固定植入物并且生長到由固定植入物占據的空間內以利用自然骨組織來替換植入物。
[0004]在固定植入物常規地用于將韌帶移植物附接到骨的情況下，經常執行的手術為前交叉韌帶(ACL)重建。此手術通常涉及移除撕裂的或受損的ACL，并且在靠近原始ACL附接部位的遠側股骨和近側脛骨中形成隧道。替換移植物可取自髕腱(以及膝蓋骨和脛骨的一部分，g卩，骨-骨移植物)、患者的胭腱、或另一種供體。可將移植物牽拉穿過或牽入骨隧道并且利用移植物錨定件固定在骨隧道中。然后，可留下移植物以充當新的ACL。脛骨入路較常用于此手術，但最近，前內側入路已有一些增加的應用。
[0005]移植物錨定件的剛性固定被視為ACL重建手術長期成功的重要因素。剛性固定難以初始獲得，并且甚至更難以在移植物錨定件的整個壽命期間得以保持。
[0006]ACL重建中常用于固定韌帶移植物的一種類型的移植物錨定件為界面螺釘，所述界面螺釘抵靠骨隧道(如，形成于股骨中)的壁來偏置移植物區段。然而，界面螺釘的使用可導致移植物的損壞。例如，當界面螺釘推進到骨隧道內時，界面螺釘的螺紋和骨隧道壁可切割或研磨移植物。此外，將界面螺釘經由移植物推進到骨隧道內可扭曲移植物，使得損耗或超出適當的移植物張力。在更嚴重的情況下，界面螺釘的過度緊固可導致骨隧道的重大損傷(稱為隧道爆裂)。
[0007]隧道密封是ACL重建中的另一個重要的考慮因素，因為已知的是作用在界面螺釘上的滑液可導致骨隧道擴大。例如，不適當的隧道密封可導致移植物松動，例如橡皮筋效應或雨刷效應。
[0008]已嘗試克服現有技術中的上述缺點。然而，此類嘗試涉及多部件固定植入物，所述多部件固定植入物需要在骨內形成額外的孔或隧道(如，橫向于初始附接隧道)，因此可導致手術時間和復雜性、植入物成本、外科失誤和失效率的增加、以及患者恢復時間的延長。
【附圖說明】
[0009]為幫助相關領域的普通技術人員獲得和使用本文所公開的發明構思，可參照附圖和示意圖，附圖和示意圖并非旨在按比例繪制，并且其中為一致性起見，類似的參考編號可指代相同或類似元件。為清晰起見，可能未在每個附圖中標記每個部件。為清晰和簡明起見，圖示的某些結構和某些視圖可能被顯示成夸大的按比例繪制的或示意性的。在附圖中:
圖1為根據本文所公開的發明構思的移植物錨定件的示例性實施例的透視圖。
[0010]圖2為沿圖1的線2-2截取的剖面圖。
[0011 ]圖3A為圖1的移植物錨定件的底部平面圖。
[0012]圖3B為圖1的移植物錨定件的頂部平面圖。
[0013]圖4為圖1的移植物錨定件的側正視圖。
[0014]圖5為根據本文所公開的發明構思的移植物錨定件的另一個示例性實施例的透視圖。
[0015]圖6A為其中插有移植物錨定件和移植物環的股骨隧道的圖解視圖。
[0016]圖6B為沿圖6A的線6B-6B截取的剖面圖。
[0017]圖7為根據本文所公開的發明構思的利用移植物錨定件的ACL重建的示例性實施例的圖解視圖。
[0018]圖8為根據本文所公開的發明構思的脛骨移植物墊片的示例性實施例的透視圖。
[0019]圖9為根據本文所公開的發明構思的脛骨固定扣狀體的示例性透視圖。
[0020]圖1OA為根據本文所公開的發明構思構造的插入工具的透視圖。
[0021]圖1OB為圖1OA的插入工具的端視圖。
【具體實施方式】
[0022]在詳細解釋發明構思的至少一個實施例前，應當理解，本文所公開的發明構思不限于其在以下方面的應用:以下說明中所述或附圖中所示的部件的構造、實驗、示例性數據和布置的詳細說明。發明構思能夠用于其他實施例或能夠以各種方式實踐或實施。另外，應當理解，本文所用的措辭和術語出于說明目的，而不應被視為限制性的。
[0023]在發明構思的實施例的以下詳細說明中，示出了許多具體細節以便提供關于發明構思的更徹底的理解。然而，對于本領域的普通技術人員將顯而易見的是，可在不具有這些具體細節的情況下實踐本公開內的發明構思。在其他情況下，可不詳細描述某些熟知的特征結構以避免使本公開內容不必要地復雜化。
[0024]如本文所用，術語“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“含有(includes)”、“含有(including)”、“具有(has)”、“具有(having)”或其任何其他變型旨在涵蓋非排他性的包括。例如，包括一系列元件的工藝、方法、物件或設備未必僅限于那些元件，而是可包括本文中未明確地列出或固有地存在的其他元件。
[0025]除非明確地進行相反說明，否則“或”是指包容性的或而不是指排他性的或。例如，條件A或B由以下中的任何一者滿足:A是真的(或存在的)且B是假的(或不存在的)，A是假的(或不存在的)且B是真的(或存在的)，以及A和B均是真的(或存在的)。
[0026]本文所用術語“以及它們的組合”是指在所述術語之前所列出項目的所有排列和組合。例如，“A、B、C、以及它們的組合”旨在包括以下中的至少一個:A、B、C、AB、AC、BC或ABC，并且如果順序在特定上下文中很重要，則還有BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC或CAB。繼續這個例子，明確地包括含有一個或多個項目或術語的重復的組合，例如BB、AAA、AAB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA、CABABB等。本領域的普通技術人員將理解，通常不存在對任一組合中的項目或術語數量的限制，除非從上下文另外顯而易見。
[0027]此外，使用“一個”或“一種”以描述本文的實施例的元件和部件。這樣做僅出于方便的目的并給出發明構思的一般含義。該描述應當理解為包括一個或至少一個，并且除非明顯地另有所指，單數也包括復數。
[0028]使用術語“至少一個”和“一個或多個”應理解為包括一個以及大于一個的任何數量，包括但不限于2、3、4、5、10、15、20、30、40、50、100中的每一個，以及它們之間的全部整數和分數(如果適用)。術語“至少一個”和“一個或多個”可延伸到高達100或1000或更大，這取決于與其相連的術語。此外，100/1000的數量不應視為限制性的，因為較高的極限也可產生滿意的結果。
[0029]此外，如本文所用，對“一個實施例”或“實施例”的任何引用是指結合實施例描述的具體元件、特征、結構或特性被包括于至少一個實施例中。在說明書中各處使用“在一個實施例中”并不一定全部是指相同的實施例。
[0030]如本文所用，例如“約”、“大約”和“大致”等限定詞旨在表示被限定的項不僅限于所指定的精確值，而且包括由例如測量誤差、制造公差、施加到各種部件上的應力、磨損和撕裂、以及它們的組合造成的相對于精確值的一些細微變化或偏差。
[0031]另外，如本文所用，術語“患者”旨在包括全部生物體，不論是活的還是死的，所述生物體包括所有動物種類。例如，根據本文所公開的發明構思的移植物錨定件系統可用于治療人、馬、牛、羊、貓、狗、和其他生物體中的分離、撕裂、或其他軟組織損傷。又如，可將根據本公開的移植物錨定件用于無生命的人類尸體或其他適當的天然或人造模型，以在外科技術中方面訓練醫生或獸醫人員。又如，根據本文所公開的發明構思的移植物錨定件系統可用于將其他醫療裝置(例如，替換關節、起搏器等等)植入生物體內，具體方式為將此類醫療裝置錨定或固定到骨。又如，根據本文所公開的發明構思的方法可用于在肩部手術中修復肩袖的不穩定性和撕裂，或用于修復多種膝蓋、肘部、臀部、腕部、踝或其他軟組織撕裂或分離和關節損傷。
[0032]另外，如本文所用，術語移植物(graft和grafts)、移植物環、以及它們的任何變型旨在包括天然材料，例如肌腱、韌帶、結締組織、膠原纖維、以及它們的組合，并且包括自體移植物、同種異體移植物、和異種移植物。另外，所述術語包括例如用于韌帶和肌腱的合成替代物、以及天然材料和合成替代物的組合。合成替代物可包括例如金屬材料、陶瓷、聚合物材料、纖維編織物植入物、由紡織物或織物構成的植入物、以及它們的組合。最終，所述術語包括天然材料和合成替代物的組合，并且包括例如移植物、移植物環、和移植物束以及他們的組合。
[0033]本文所公開的發明構思將結合ACL重建來進行描述。應當理解，盡管本說明書涉及將韌帶移植物附接到位于患者膝內的股骨和脛骨，但本文所公開的發明構思并不限于ACL重建手術。根據本文所公開的發明構思的移植物錨定件、移植物錨定件系統、和方法可用于將韌帶、肌腱、或其他軟組織附連或固定到任何骨，而不管是否使用縫合線來固定此類韌帶、肌腱、或軟組織。
[0034]本文所公開的發明構思整體涉及用于將移植物錨定到骨隧道內