一種眼保健中藥凝膠劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種眼保健中藥凝膠劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 凝膠劑指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體 制劑。凝膠劑具有水溶性或油溶性特點，局部給藥后，患處表面皮膚吸收良好，且副作用較 低；同時，凝膠劑使用方便且適合各種類型的患者，接受度普遍較高。隨著凝膠劑研究的不 斷深入，研究者們也致力于開發更多種類型凝膠劑，據統計，近年來我國已有鹽酸洛美沙星 眼凝膠、阿奇霉素凝膠劑、鹽酸克林霉素凝膠劑、他扎羅丁凝膠劑等幾十種凝膠劑新藥先后 獲國家藥品監督管理局藥品審評中心的新藥臨床研究批文或新藥證書。在眼部用藥方面， 鑒于凝膠劑的多重優點其獲得了較大范圍的應用推廣。
[0003] 近年來，人們的生活習慣及外界環境發生了較大變化，眼科疾病逐漸成為一種多 發且常見疾病，近視、眼干眼澀、畏光怕風、迎風流淚、視物不清、目赤腫痛、結膜炎等問題突 出，對人們的日常生活和工作造成嚴重的不良影響。普遍使用的眼藥水中含有多種藥物成 分和防腐劑，并且以西藥成分居多，中藥成分的制劑較少，使用初期對以上癥狀可能有一定 程度上的改善，但長時間使用不但會使眼睛中結膜杯狀細胞發生損傷，還可能加重眼干眼 澀、發紅或者疼痛等癥狀，嚴重的還會引起過敏致支氣管哮喘、心律失常、白內障等疾病。
【發明內容】
[0004] 針對現有滴眼藥水存在的問題，并結合凝膠劑的優點，本發明一種眼保健中藥凝 膠劑及其制備方法。本發明的技術方案如下： 一種眼保健中藥凝膠劑，按照質量百分比其配方組分為：甘草1~3%，紅花3~8%，枸杞 子2~6%，山萸肉6~8%，決明子6~10%，桂心6~9%，桑葉5~9%，白菊9~12%，丹參9~12%， 遠志12~15 %，薄荷腦0. 5~2 %，冰片0. 5~2 %，卡波姆2~3%，三乙醇胺0. 5~1. 5%，純凈水 15~30%〇
[0005] 所述一種眼保健中藥凝膠劑的制備方法，按照以下工藝步驟進行： (1) 按照上述質量配比先取甘草、紅花、枸杞子、山萸肉、決明子、桂心、桑葉、白菊、 丹參、遠志，用純凈水洗浄，放入煎煮容器內，加入所有中藥總質量3~4倍的純凈水，浸泡 0. 5~1小時； (2) 加熱至90~100° C煎煮1~2小時，冷卻至室溫，過濾出藥汁； (3) 將藥汁轉入濃縮設備減壓蒸餾除水，至藥物濃度達到80~90% ; (4) 室溫下將卡波姆溶于純凈水中，攪拌成透明凝膠再緩慢加入步驟（3)的藥物濃縮液 中，混合均勻； (5) 室溫下加入三乙醇胺，控制pH值為5. 5~6. 5,混合均勻后灌入包裝容器密封、滅菌、 消毒，得到眼保健中藥凝膠劑。
[0006] 所述步驟（1)的煎煮容器為不銹鋼、玻璃或陶瓷容器。
[0007] 所述步驟（3)的減壓蒸餾條件為：真空度為0. 1~0. 5MPa，蒸餾溫度為40~60°C， 蒸餾時間為1~2小時。
[0008] 所述步驟（4)的攪拌速度為100~300r/min。
[0009] 本發明的眼保健中藥凝膠劑適用于近視、眼干眼澀、畏光怕風、迎風流淚、視物不 清、目赤腫痛等癥狀，也可用于結膜炎、砂眼、瞼緣炎的日常保健使用。使用方法為：眼周外 敷，2~3mL/次，1次/日，重癥者可增至2次/日，外敷時間要保證l~2h后再用清水洗凈，以 利于更好地發揮藥效，可長期使用。
[0010] 以上所述的各配伍中藥原料的作用闡述如下： 甘草：是一種補益中草藥，具有補脾益氣、緩急止痛、祛痰止咳、清熱解毒、調和諸藥的 功效，還可抗炎和抗過敏。主治咽喉腫痛、氣喘咳嗽、胃腹疼痛、肺痿久嗽等癥，還對手足皮 膚皴裂、接觸性皮炎、皮膚潰瘍等具有良好療效。
[0011] 紅花：味辛甘、微苦，性溫，歸心、肝經，具有擴張血管、保護腦組織、降低血脂血壓、 抗凝血等功效，現代醫學研究表明，紅花還具有抗炎消炎、免疫調節、鎮痛和鎮靜作用。
[0012] 枸杞子：味甘，性平，歸肝、腎經。歷代醫家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏 化和夜盲癥，常常使用枸杞子。其具有免疫調節，抗腫瘤，抗疲勞，調節血脂血糖和血壓，保 護生殖系統，美容養顏等功效。《神農本草經》記載："枸杞久服能堅筋骨、耐寒暑，輕身不老， 乃中藥中之上品。
[0013] 山萸肉：味酸，性微溫，歸肝、腎經。具有補益肝腎，澀精氣，固虛脫的作用。主治腰 膝酸痛，頭暈目眩，視物昏花，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散等癥。
[0014] 決明子：味苦、甘、咸，性微寒，歸肝、腎、大腸經，具有潤腸通便、降低血脂血壓、清 肝明目的功效，主治目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結。
[0015] 桂心：桂心是肉桂的一種，味辛甘，性熱，可補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈，益精 明目。主治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，腰膝冷痛等癥。現代醫學研究證明， 桂心具有強大殺菌作用，對革蘭氏染色剛性菌的效果比陰性者好，可外敷。
[0016] 桑葉：味苦甘，性寒，歸肺、肝經。具有疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目，平血涼血的 功效。用于風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。此外，桑葉含有豐富的氨基酸、纖維 素、維生素、礦物質及黃酮等多種生理活性物質，是一種很好的中藥材兼保健食品。
[0017] 白菊：性辛、甘、苦，微寒。歸肺、肝經。功效疏散風熱，平肝明目，清熱解毒。用于 風熱感冒，發熱頭痛，目赤昏花，肝腎不足，目暗昏花，眩暈驚風，治肝陽上亢，頭痛眩暈，善 疏風清熱，清肝瀉火，兼能益陰明目，故可用治肝經風熱，或肝火上攻所致目赤腫痛，共奏疏 風清肝明目之效；還可清熱解毒，尤善解疔毒，故可用治疔瘡腫毒。
[0018] 丹參：味苦，微寒，歸心、肝經。具有活血祛瘀，除痛生肌，清心除煩，涼血消癰的功 效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，痛經經閉，瘡瘍腫痛等癥。遠 志：味苦辛，性溫，歸心、腎、肺經。能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強志不忘，故具有安 神益智，解郁的功效。主治心腎不交之心神不寧，驚悸，健忘，夢遺，失眠，癰疽瘡腫等癥。
[0019] 本發明的有益效果在于： 本發明的眼保健中藥凝膠劑，按照中醫學中"肝開竅于目"的理論，配伍上述各中藥，具 有清肝明目，消炎止痛，清熱解毒的功效，適用于近視、眼干眼澀、畏光怕風、迎風流淚、視物 不清、目赤腫痛等癥狀，也可用于結膜炎、砂眼、瞼緣炎的日常保健使用，較市售眼藥水療效 好且無毒副作用，適合長期使用；本發明方法簡單易行，容易掌控，具有工業化價值。
【具體實施方式】
[0020] 本發明實施例中采用的甘草、紅花、枸杞子、山萸肉、決