一種治療充血性心力衰竭的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療充 血性心力衰竭的中藥組合物及其制備方法與應用。
【背景技術】
[0002] 心力衰竭又稱"心肌衰竭"，是指心臟當時不能搏出同靜脈回流及身體組織代謝所 需相稱的血液供應。往往由各種疾病引起心肌收縮能力減弱，從而使心臟的血液輸出量減 少，不足以滿足機體的需要，并由此產生一系列癥狀和體征。心瓣膜疾病、冠狀動脈硬化、高 血壓、內分泌疾患、細菌毒素、急性肺梗塞、肺氣腫或其他慢性肺臟疾患等均可引起心臟病 而產生心力衰竭的表現。妊娠、勞累、靜脈內迅速大量補液等均可加重有病心臟的負擔，而 誘發心力衰竭。
[0003] 充血性心力衰竭的臨床表現為：1·呼吸困難和乏力：多數心力衰竭病人因運動耐 力下降而出現呼吸困難或乏力癥狀而就醫。休息狀況下，嚴重者也有癥狀，還可以出現夜間 憋醒。2.下肢水腫：患者可能出現體液潴留癥狀，如腿部或腹部水腫等，并以此為首要或惟 一癥狀就醫。這些病人的運動耐量降低是逐漸發生的。3.無癥狀或其他心臟病或非心臟病 所致的癥狀：在檢查急性心肌梗死、心律失常、或肺部或軀體血栓栓塞性疾病等其他疾病 時，才發現這些病人有心臟擴大或功能不全表現。4.心衰加重的早期表現：左心功能降低 的早期征兆是：在原來心功能正常時，出現不明原因的疲乏或運動耐力降低以及心率增加 15~20次/分。繼續發展則出現睡覺需用枕頭抬高頭部、勞力性呼吸困難、夜間陣發性呼吸 困難等；查體可見左心室增大、聞及舒張早期或中期奔馬律，兩肺尤其肺底部有濕啰音，還 可有干啰音和哮鳴音，提示左心功能障礙。5.急性肺水腫：起病急，病情發展迅速。突發嚴 重呼吸困難、端坐呼吸、煩躁不安伴有恐懼感，呼吸頻率可達30~50次/分；頻繁咳嗽并咯 出大量粉紅色泡沫樣痰；聽診心率快，心尖部常可聞及奔馬律；兩肺滿布濕啰音和哮鳴音。
[0004] 目前臨床上對心力衰竭的治療主要通過合理使用血管擴張劑增加心臟收縮力，改 善心功能。心力衰竭的常規治療為利尿劑、ACEI (或ARB)和β受體阻滯劑三類藥物的聯合 使用，地高辛作為第四類聯用的藥物，以進一步改善癥狀、控制心率等。醛固酮受體拮抗劑 則應用于重度心衰患者。但該類藥物的服用會引起頭痛、眼干、眩暈等不良反應，因此開發 一種既能有效治療心力衰竭又能降低副作用的藥物制劑，可以大大提高患者的依從性。中 醫屬于"驚悸"、"怔忡"、"喘證"、"痰飲"、"水腫"等范疇。中醫診治心力衰竭積累了豐富的 臨床經驗，治法方藥亦頗具特色，目前比較公認的是虛實夾雜、本虛標實，本虛主要是氣陽 虧虛，還涉及陰傷，臟器以心為主，還與腎、脾、肺相關；標實主要是血瘀痰飲和水濕為患。郭 維琴認為氣虛血瘀、陽虛水泛是心衰最主要的病機，心氣虛、心陽虛是其病理基礎，血脈瘀 滯為其中心環節。在中醫理論的指導下臨床上也出現一些治療藥物，但這些治療藥物多存 在療效不確切，治療效果因人而異的缺陷。基于此本發明旨在提供一種療效確切、毒性低 的充血性心力衰竭治療用藥物組合物及其制備方法。
【發明內容】
[0005] 針對現有充血性心力衰竭治療中缺乏有效的化療藥物，化療藥物毒副作用大的缺 陷，為提供一種安全有效的抗充血性心力衰竭藥物，增加充血性心力衰竭患者的臨床用藥 選擇，本發明的第一個目的在于提供一種治療充血性心力衰竭的中藥組合物，該中藥組合 物在治療充血性心力衰竭方面具有很好的治療效果。本發明所述的中藥組合物，主要由以 下重量份的原料制得：茯苓15份、荷葉8份、蒺藜草11份、黃芪12份、葛根9份、丹參20份， 生地15份、薄荷13份、牛蒡子5份、銀杏葉5份、沙參10份、大棗12份、姜半夏8份、雞血 藤9份、當歸5份、二七4份、甘草10份。
[0006] 本發明中藥組合物中的中藥組分均取其常用入藥部位入藥，其中本發明組合物具 有顯著的消腫散結、活血化淤、化痰祛濕之功效。優選地，所述的中藥組合物由以下重量份 的原料制得：茯苓15g、荷葉8g、蒺藜草llg、黃芪12g、葛根9g、丹參20g，生地15g、薄荷13g、 牛蒡子5g、銀杏葉5g、沙參10g、大賽12g、姜半夏8g、雞血藤9g、當歸5g、三七4g、甘草10g。
[0007] 制備本發明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發明上述中藥組合物 可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0008] 本發明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療充血性 心力衰竭藥物中的用途。本發明中藥組合物對于充血性心力衰竭具有標本兼治的治療效 果。本發明實施例4通過考察本發明中藥組合物對對異丙基腎上腺素充血性心力衰竭大鼠 模型的治療作用證實各用藥治療組與心衰對照組相比，心率（H R)均有所上升，左心室壓力 上升/下降速率（±dp/dtmax)有所下降，體現出一定的治療作用。各組合物治療組與卡維 地洛組相比，心率上升幅度、左心室壓力上升/下降速率改善程度、左心室內壓峰值以及左 心室舒張末壓力均存在顯著（P < 0. 05)或極顯著（P < 0. 05)差異，表明本發明中藥組合 物在心力衰竭治療特別是充血性心力衰竭方面具有很好的治療效果，其治療效果優于常用 治療藥物卡維地洛。
[0009] 總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療充血性心力衰竭的活性，并且本發明 為純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發明作為充血性心力衰竭治療藥物使用時， 藥物作用全面，能夠迅速使充血性心力衰竭患者病情好轉；并且本發明中藥組合物制備簡 單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的臨床應用前景。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在 本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物 進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發明的范圍之內。
[0011] 第一部分，本發明中藥組合物的制備
[0012] 實施例1本發明的中藥組合物合劑
[0013] 處方：茯苓15g、荷葉8g、蒺藜草llg、黃芪12g、葛根9g、丹參20g，生地15g、薄荷 13g、牛蒡子5g、銀杏葉5g、沙參10g、大賽12g、姜半夏8g、雞血