質量任務生成方法、裝置及系統與流程

本發明涉及質量管理技術領域，具體而言，涉及一種質量任務生成方法、裝置及系統。

背景技術：

現有的企業內部質量管理體系的建立、培訓、執行和檢查環節相互之間脫離，所以導致推行質量管理的方式的時間和人力成本較高，需要通過工作年限長或經驗豐富的質量專家反復進行培訓。傳統的質量體系主要由靜態文件組成，如sop、方案等紙質或電子文檔，并可能配合一些流程固化的ctms系統。所謂sop，英文全稱是standardoperationprocedure，即標準作業程序(標準操作程序)，即把某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。質量任務依靠人工手段來抒寫制定等，造成工作量極大，效率低下，人力資源浪費。

技術實現要素：

本發明的目的在于提供一種質量任務生成方法、裝置及系統，以改善上述問題。為了實現上述目的，本發明采取的技術方案如下：

第一方面，本發明實施例提供了一種質量任務生成方法，所述方法包括客戶端顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

第二方面，本發明實施例提供了一種質量任務生成方法，所述方法包括客戶端向服務器發起質量任務請求；服務器向所述客戶端返回響應于所述質量任務請求的質量任務編輯界面；客戶端顯示所述質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

第三方面，本發明實施例提供了一種質量任務生成裝置，所述裝置包括第一顯示單元、第一獲取單元、第二獲取單元、第二顯示單元和質量任務生成單元。第一顯示單元，用于顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息。第一獲取單元，用于獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務。第二獲取單元，用于獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務。第二顯示單元，用于響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板。質量任務生成單元，用于獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

第四方面，本發明實施例提供了一種質量任務生成系統，所述系統包括客戶端和服務器。所述客戶端與所述服務器通過網絡連接。客戶端，用于向服務器發起質量任務請求。服務器，用于向所述客戶端返回響應于所述質量任務請求的質量任務編輯界面。客戶端，還用于顯示所述質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務

本發明實施例提供的一種質量任務生成方法、裝置及系統，客戶端顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；再獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；然后響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務，以此通過可視化地方式動態執行操作步驟，生成質量任務，簡單易用、少操作。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本發明的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1為本發明實施例的應用環境；

圖2為可應用于本申請實施例中的用戶終端的結構框圖；

圖3為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法的流程圖；

圖4為本發明第一實施例提供的模塊質量管理中sop管理界面示意圖；

圖5為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中模塊配置示意圖；

圖6為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中模塊中步驟配置示意圖；

圖7為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中模塊中步驟執行配置示意圖；

圖8為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中項目創建示意圖；

圖9為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中生成的項目創建信息示意圖；

圖10為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中任務生成過程第一示意圖；

圖11為本發明第一實施例提供的質量任務生成方法中任務生成過程第二示意圖；

圖12為本發明第二實施例提供的質量任務生成方法的時序圖；

圖13為本發明第三實施例提供的質量任務生成裝置的結構框圖。

具體實施方式

為使本發明實施例的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。通常在此處附圖中描述和示出的本發明實施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設計。

因此，以下對在附圖中提供的本發明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發明的范圍，而是僅僅表示本發明的選定實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

應注意到：相似的標號和字母在下面的附圖中表示類似項，因此，一旦某一項在一個附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進行進一步定義和解釋。同時，在本發明的描述中，術語“第一”、“第二”等僅用于區分描述，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

藥物臨床試驗是指任何在人體(患者或健康志愿者)進行的藥物系統性研究，以證實或揭示實驗藥物的作用、不良反應和(或)實驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，其目的是確定藥物的療效及安全性，是藥物注冊上市的主要依據。藥物臨床試驗的質量直接關系到人類的生命健康安全，而有效的藥物臨床試驗質量控制是確保臨床試驗數據及結果的科學性、真實性和可靠性的關鍵手段。

質量控制是指在質量保證體系中，為達到臨床試驗某一質量要求所采取的具體操作技術和實施的行為，是一個貫穿臨床試驗始終的發現問題、尋求原因和解決方法并最終解決問題的連續過程。目前，大多數藥物臨床試驗機構都建立了臨床試驗專業秘書、藥物臨床試驗機構質控員和藥物臨床試驗機構負責人“三級質控”的管理模式，強調遵循藥物臨床試驗質量管理規范(goodclinicalpractice，gcp)的要求，加強藥物臨床試驗管理。

因此，藥物臨床試驗過程質量控制主要由項目負責人全面負責，由各個研究者或其他參與人員具體實施和執行。但在大多數藥物臨床試驗的質控過程中，主要研究者對藥物臨床試驗的質量控制并沒有引起足夠的重視。首先，項目負責人對本專業參加臨床試驗的研究人員在藥物臨床試驗前的培訓工作的重要性欠缺認識。在每一項臨床試驗啟動前，大型企業申辦者或合同研究組織(cro)都會組織參加該項目各個環節的人員進行培訓，培訓內容主要有：試驗項目的內容、試驗方案及目的、相關的gcp規范要求、入組排除標準、臨床試驗的流程、原始病歷及病例報告表的填寫要求、臨床試驗的關鍵點及容易出錯的環節、藥物管理人員如何做好試驗藥物的接收、發放、回收、登記等工作。但有的研究者卻認為項目啟動會培訓只是一個形式，參不參加都不重要，沒有意識到項目啟動會培訓是研究者對試驗方案進行深入了解和探討的過程，是使試驗過程嚴格按照試驗方案規程實施的保證。其次，個別研究者對gcp的條款沒有深究細琢，沒有形成自覺遵循gcp的行為習慣，認為質控主要是監察員的事情，研究者只要按時按量完成受試者的試驗過程即可，或以臨床工作繁忙為由，沒有對藥物臨床試驗病歷進行及時填寫，經常是在試驗將近結束的時候才對病歷寫回憶錄，甚至讓監察員來填寫研究病歷，從而直接影響試驗數據及結果的真實性。

隨著網絡技術和軟件技術的飛速發展，目前國外的藥物臨床試驗都已經逐步實行臨床試驗質量控制管理計算機化。其特點是以研究者為主體，通過完善的管理體系、完備的管理網絡及嚴格的臨床試驗監察員，保證了藥物臨床試驗的質量。而國內的藥物臨床試驗大多還停留在傳統的依靠人工手段進行質量管理監督以及實施藥物臨床試驗，如篩選受試者時手工書寫受試者信息、研究者手工書寫處方、檢驗報告打印后進行手工粘貼等，這樣造成工作量極大，效率低下，人力資源浪費，而且極易漏檢、重檢或錯檢等，由此可見，國內藥物臨床試驗水平要跟國際接軌還需對藥物臨床試驗信息化系統增加更多的投入和建設。

有鑒于此，本發明實施例提供了一種質量任務生成方法、裝置及系統，通過it技術將將靜態質量體系文件轉化為動態可執行的操作步驟，以可視化地方式來生成質量任務，以改善上述問題。

本發明下述各實施例如無特別說明均可應用于如圖1所示的環境中，如圖1所示，用戶終端100通過網絡120與服務器130連接。所述網絡120可以是有線或無線網絡。

本發明實施例中，用戶終端100和服務器130能夠通過通信網絡直接連接。用戶終端100、服務器130可以在wi-fi(無線保真)網絡、2g/3g/4g網絡或局域網中建立通信連接。該用戶終端100可以為pc(personalcomputer)電腦、平板電腦、手機、筆記本電腦、智能電視、機頂盒、車載終端等終端設備。

請參閱圖2，圖2示出了一種可應用于本申請實施例中的用戶終端100的結構框圖。用戶終端100可以包括存儲器110、存儲控制器111、處理器112、外設接口113、輸入輸出單元115、音頻單元116、顯示單元117和網絡數據訪問裝置、系統。

存儲器110、存儲控制器111、處理器112、輸入輸出單元115、音頻單元116、顯示單元117各元件之間直接或間接地電連接，以實現數據的傳輸或交互。例如，這些元件之間可以通過一條或多條通訊總線或信號總線實現電連接。網絡數據訪問裝置、系統方法分別包括至少一個可以以軟件或固件(firmware)的形式存儲于存儲器110中的軟件功能模塊，例如所述網絡數據訪問裝置、系統包括的軟件功能模塊或計算機程序。

存儲器110可以存儲各種軟件程序以及模塊，如本申請實施例提供的網絡數據訪問裝置、系統方法及裝置對應的程序指令/模塊。處理器112通過運行存儲在存儲器110中的軟件程序以及模塊，從而執行各種功能應用以及數據處理，即實現本申請實施例中的網絡數據訪問方法、裝置、系統。存儲器110可以包括但不限于隨機存取存儲器(randomaccessmemory，ram)，只讀存儲器(readonlymemory，rom)，可編程只讀存儲器(programmableread-onlymemory，prom)，可擦除只讀存儲器(erasableprogrammableread-onlymemory，eprom)，電可擦除只讀存儲器(electricerasableprogrammableread-onlymemory，eeprom)等。

處理器112可以是一種集成電路芯片，具有信號處理能力。上述處理器可以是通用處理器，包括中央處理器(centralprocessingunit，簡稱cpu)、網絡處理器(networkprocessor，簡稱np)等；還可以是數字信號處理器(dsp)、專用集成電路(asic)、現成可編程門陣列(fpga)或者其他可編程邏輯器件、分立門或者晶體管邏輯器件、分立硬件組件。其可以實現或者執行本申請實施例中的公開的各方法、步驟及邏輯框圖。通用處理器可以是微處理器或者該處理器也可以是任何常規的處理器等。

所述外設接口113將各種輸入/輸入裝置耦合至處理器112以及存儲器110。在一些實施例中，外設接口113、處理器112以及存儲控制器111可以在單個芯片中實現。在其他一些實例中，他們可以分別由獨立的芯片實現。

輸入輸出單元115用于提供給用戶輸入數據實現用戶與用戶終端100的交互。所述輸入輸出單元115可以是，但不限于，鼠標和鍵盤等。

音頻單元116向用戶提供音頻接口，其可包括一個或多個麥克風、一個或者多個揚聲器以及音頻電路。

顯示單元117在用戶終端100與用戶之間提供一個交互界面(例如用戶操作界面)或用于顯示圖像數據給用戶參考。在本實施例中，所述顯示單元117可以是液晶顯示器或觸控顯示器。若為觸控顯示器，其可為支持單點和多點觸控操作的電容式觸控屏或電阻式觸控屏等。支持單點和多點觸控操作是指觸控顯示器能感應到來自該觸控顯示器上一個或多個位置處同時產生的觸控操作，并將該感應到的觸控操作交由處理器進行計算和處理。

可以理解，圖2所示的結構僅為示意，用戶終端100還可包括比圖2中所示更多或者更少的組件，或者具有與圖2所示不同的配置。圖2中所示的各組件可以采用硬件、軟件或其組合實現。

于本發明實施例中，用戶終端100中安裝有客戶端，該客戶端可以是瀏覽器也可以是第三方應用軟件，與服務器(server)端相對應。

客戶端，用于向服務器發起質量任務請求；

服務器，用于向所述客戶端返回響應于所述質量任務請求的質量任務編輯界面；

客戶端，還用于顯示所述質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

第一實施例

請參照圖3，本實施例提供一種質量任務生成方法，所述方法包括：步驟s200、步驟s210、步驟s220、步驟s230和步驟s240。

步驟s200：客戶端顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息。

于本實施例中，用戶通過用戶終端安裝的客戶端進入模塊質量管理平臺，如圖4所示，模塊質量管理平臺包括sop管理、任務、項目、質控、培訓和工具等功能版塊。用戶點擊sop管理板塊，顯示如圖4所示的sop管理板塊界面，sop的生命周期管理中包括對sop文件的添加，添加的內容中具有sop-id(sop的唯一標識)、版本號、sop的名稱、sop的作者、生效時間、失效時間、當前狀態以及查看、更新、撤銷等操作。在步驟s200之前，所述方法還可以包括：

客戶端將獲取到的多個sop文件發送給所述服務器，以便所述服務器將接收到的多個sop文件按照預設的格式轉換為各自對應的目標質量任務。

例如，用戶點擊圖4中的新增sop，完成添加新的sop文件，重復添加操作，客戶端將用戶添加的多個sop文件發送給服務器，以便服務器將接收到的多個sop文件按照預設的格式轉換為各自對應的目標質量任務。

sop，英文全稱是standardoperationprocedure，即標準作業程序(標準操作程序)，即把某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。每個公司包含很多sop文件，將sop文件中的多個執行步驟可以按照預設的格式拆解成對應的目標質量任務。首先，梳理體系，建立標準化sop，這一環節通常通過質量專家對企業內部的sop進行梳理，形成所熟悉的電子文檔。這些質量專家如果經過模塊化質量管理培訓后，將會高效的完成這部分工作內容。如圖5所示，以某一個sop文件為例，此處，一個sop文件可以定義為一個模塊，例如，某一個sop文件的內容為中心選擇，中心選擇的sop文件包括多個執行步驟(步驟1、步驟2、步驟3……)，服務器將中心選擇的sop文件的基本信息配置到其“模塊配置”中，如圖5所示的模塊信息；再將sop的每個執行步驟按照預設的格式配置到“配塊配置”的“步驟”中，如圖6、圖7所示，步驟1配置完，自動跳轉到步驟2中，以此完成中心選擇的sop文件的每個執行步驟的預先配置，即將sop文件的靜態文件配置成動態可執行步驟，即動態可執行步驟定義為目標質量任務，類似地，完成多個不同內容的sop文件的預先配置，服務器將接收到的多個sop文件按照預設的格式轉換為各自對應的目標質量任務。

模塊配置時，還將可配置各個步驟執行過程中參考的內容描述、參考的外部鏈接資源、相關附件以及工具資源(工具資源為獨立應用的質量管理工具，用戶可通過填寫質量管理過程中的各種數據報表、調查問卷等)；另外，在配置步驟的同時，可以靈活的配置各個步驟之間的關聯關系，包括默認指向的“上一步驟”、多個“下一步驟”的并行執行等功能，最大化降低了用戶在前端應用時模塊執行的復雜程度。

sop管理版塊主要是為了加強內部sop的規范性、系統性的建設。sop管理由專門的管理員進行維護，對日常的sop的文件起草、審閱、審批、培訓、生效。通過該版塊，可以達到sop文件的簽發留痕。

項目版塊主要是為了加強信息化系統在臨床試驗質量管理中的應用，在項目框架下由項目經理具有最高級權限，項目中有若干個項目組成員。在項目中，可以納入項目即將應用的已配置好的質量管理相關模塊(sop文件的可執行功能)，并且可配置多家中心和供應商。

所述方法還可以包括：

客戶端顯示服務器響應項目請求返回的項目編輯界面，所述項目編輯界面包括多個待添加屬性信息；

顯示服務器返回的用戶觸發所述多個待添加屬性信息請求各自對應的目標屬性信息；

響應于用戶觸發執行項目指令，生成項目創建信息，以便客戶端基于所述項目創建信息向服務器發起質量任務請求。

項目管理的功能版塊中主要包括了新建項目、編輯項目、查詢項目、終止項目，項目相關信息通常只有項目經理允許新建、編輯、查詢和終止全部功能權限，項目專員僅具有查看的權限，且僅能查看自己參與的項目。在新建項目基本信息中，包括了對項目的資源配置，分別包括：項目參與人員、項目執行周期、項目所需預算等，另外還可以對項目配置項目相關中心資源、供應商資源以及模塊資源。

例如，用戶通過點擊圖4中的項目，客戶端向服務器發起一個項目請求，客戶端顯示服務器返回響應項目請求的項目編輯界面，如圖8所示，所述項目編輯界面包括多個待添加屬性信息，例如模塊、成員、中心、供應商，需要用戶點擊添加，用戶觸發點擊添加，服務器返回預先配置的用戶觸發所述多個待添加屬性信息請求各自對應的目標屬性信息，客戶單顯示服務器返回的用戶觸發所述多個待添加屬性信息請求各自對應的目標屬性信息，例如圖8中的模塊對應的0004-中心選擇(即如圖5、圖6、圖7預先配置的模塊)、0005-研究中心啟動訪視等，項目編輯界面還包括項目名稱、項目類型、起止時間、項目經理、項目預算和項目描述等信息，用戶填寫以上信息，用戶點擊圖8中的確認指令，跳轉到圖9所示的界面，完成項目創建，生成項目創建信息，以便客戶端基于所述項目創建信息向服務器發起質量任務請求。

其中，圖9中模塊的0004-中心選擇，目的：研究中心篩選的目的是評估某臨床研究中心是否具備執行某項特定臨床研究的能力，評估的對象包括該中心人員資質(包括研究者和其他相關職能人員)，設備和場所，臨床研究軟件，臨床研究管理制度和流程，臨床研究病歷和文件系統等。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

0005-研究中心啟動訪視，目的：研究中心啟動訪視的目的是通過對研究人員的培訓和溝通，保證研究人員充分理解臨床研究的責任和義務，充分理解方案和gcp的要求，保證臨床研究的人員資質、場地設備等資源持續得到滿足，從而確保臨床研究的執行符合sop，研究方案，gcp和當地法規的要求。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

0006-常規監查訪視，目的：常規監查訪視的目的是根據監查計劃的要求，對研究中心進行現場監查，核實臨床研究執行的各個方面在中心的執行情況，以保證臨床研究在中心的操作過程符合方案、gcp和相關法規的要求。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

0007-遠程監查，目的：作為對常規監查訪視的補充和跟進，根據監查計劃的要求，對研究中心的研究進度進行系統性的或者以特定問題為導向的遠程核實和生成解決方案，可以通過email或電話的方式與研究人員進行溝通，從而確保研究的執行符合ich-gcp，當地法規和公司sop的要求。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

0008-臨床研究交接管理，目的：保證臨床研究過程中人員變更的過程全面、合理，職責變更清晰、及時，所有的文件和信息的移交正確、及時和全面，培訓、溝通等其他特定事項充分，從而確保臨床研究的依從性符合公司sop，gcp和相關法規的要求。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

0009-常規中心關閉或提前終止，目的：常規中心關閉是指已經完成研究目標的中心(達到lplv)進行中心關閉訪視，提前終止是指在達到研究目標(未達到lplv)之前進行中心關閉訪視，通過對研究中心的研究信息進行全面檢查和核實，并與研究相關人員和ec充分溝通，保證所有的issue得到解決，文件狀態完整，所有的疑問表全部解決，研究物資管理符合中心關閉的要求，研究中心和ec被有效通知，其他相關研究待跟進問題得到解決或妥善安排，從而確保中心關閉流程符合ich-gcp，當地法規和公司sop的要求。適用范圍：i-iv期臨床試驗，產品和疾病登記研究。

基于步驟s200，進一步地，客戶端基于所述項目創建信息向服務器發起質量任務請求，客戶端顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息。

任務管理的功能版塊中主要包括了新建任務、編輯任務、查詢任務、終止任務，任務相關信息通常允許項目專員新建、編輯、查詢和終止全部功能權限，項目經理可以查看項目專員的任務信息，每個項目專員僅能管理自己所發起的任務和查看自己所參與的項目信息。在新建任務中，包括了對任務所屬項目的選擇和對資源的配置，分別包括任務執行周期、任務所需預算等，另外還可以對任務配置相關中心資源等。任務最核心的功能為對于步驟的執行，在執行階段，參考所選模塊，模塊在后臺中已經配置完畢，給任務的執行清晰的指引。

例如，用戶通過點擊圖4中的任務，客戶端向服務器發起一個質量任務請求，顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息，如圖10所示的質量任務編輯界面，包括項目選擇、模塊、任務名稱、起止時間、負責人、任務預算、任務描述和中心等，項目選擇對應的下拉菜單內容為預設的待選擇項目信息，模塊對應的下拉菜單內容為預設的待選擇模塊信息。

步驟s210：獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務。

例如，圖10中，客戶端接收用戶選中之前生成的項目創建信息如圖9的頭頸癌iii期多中心臨床試驗，模塊對應的選擇內容顯示出了與頭頸癌iii期多中心臨床試驗中配置的0004-中心選擇、0005-研究中心啟動訪視等。

步驟s220：獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務。

例如，圖9中加入該項目的項目經理或成員用戶各自選擇對應的模塊作為目標質量任務，如圖10中，小明作為項目成員，選擇對應的0004-中心選擇為目標質量任務。

步驟s230：響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板。

進一步地，圖10中，用戶填寫或選擇完后，點擊確認指令，即客戶端響應用戶觸發執行指令任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板，如圖11所示，我要做中心篩選任務對應的多個參考步驟包括步驟1-步驟10，用戶選擇步驟幾，顯示步驟幾的模板進行填寫。

步驟s240：獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

所述方法還可以包括：

客戶端基于生成的質量任務向所述服務器發起偏差分析請求后，顯示所述服務器返回的偏差分析報告信息。

偏差管理的功能版塊中主要包括了新建偏差分析報告、編輯偏差分析報告、查詢偏差分析報告、刪除偏差分析報告。每一個偏差分析報告中通常會提供若干糾正措施指導，要求任務負責人對偏差進行糾正。當qa人員新建一份偏差分析報告時，會要求qa人員選擇該偏差報告所關聯的任務，因此，當偏差分析報告創建成功后，會將報告推送給各個任務的負責人，要求其在指定時間內，完成偏差的處理。

此外，圖4中，培訓版塊主要是為了加強培訓工作，使相關研究人員或管理人員從思想上重視藥物臨床試驗。平臺中的培訓版塊包括了四類，分別為基于sop文件的培訓、在項目框架下的項目培訓、新員工培訓及任何人均可發起的臨時性培訓。這四大培訓版塊的內容為產品中內置閉環培訓。培訓管理，包括：sop培訓、項目培訓、專項培訓、新員工培訓(protocol培訓等)。通常由qa經理根據新員工的角色生成sop培訓清單，并推送給新員工；新員工完成sop清單內容的學習、完成系統培訓；新員工的直線經理審核培訓內容的完成情況，核實后審批通過，最后完成新員工jd的簽署。不同的培訓內容的描述如下：sop培訓：由sop文件管理版塊進行推送培訓清單，質量經理發起；項目培訓：由項目經理發起，推送給項目組成員；專項培訓：任何人均可發起，發起的文件和篩選的成員遵循自己的可見的項目范圍及項目框架；新員工培訓：由項目經理發起，項目經理將此新人加入到自己組內，則發起一個項目框架下的培訓清單(項目相關文件)推送給新員工。

工具版塊是從質量保證到質量控制的延伸，通過工具的數據的采集、處理、統計分析等完成第三方平臺的集成。稽查工具為工具版塊中的內置功能版塊，通過項目的篩選、中心的篩選、報告類型的篩選，可以快速定位即將檢索的報告。通過發起監查issue，編輯issue標題、選擇issue類型、對issue進行描述、選擇發生的時間和報告時間，并補充糾正措施，完成整個的監查過程。其中issue類型共包括8種，分別為：方案依從性、知情同意過程、crf和原始數據、研究者、藥物安全性、研究藥物、藥物隨機化、研究設備和場所、實驗室和生物樣本。

圖4中的模塊質量管理平臺還可以包括文件管理、角色管理、個人信息管理。文件管理，通過在模塊配置中添加文件、任務執行中添加文件對數據進行采集。可見范圍：項目總監/項目經理可見所有文件；項目經理/質量經理可見所參與或負責的各個項目中的所有文件；項目專員可見模塊配置中的所有模板性質文件及自己執行任務所添加的文件；項目專員可見項目經理發起的新員工培訓中推送的文件或其他項目組成員發起的專項培訓文件。

用戶角色管理具有如下特點：質量經理對sop文件進行管理，其他所有人都可以查看文件列表，但不能增刪改；模塊專員將生效的sop文件轉化為模塊，只有模塊專員可以增刪改查。項目總監可以查看公司框架下的所有項目；質量總監可以查看公司框架下的所有偏差分析報告；項目經理可以查看項目框架下的所有任務；質量經理可以查看項目框架下的所有偏差分析報告。項目專員可以查看自己參與的項目；項目專員可以發起任務、查看自己的任務；所有人員都可以發起偏差分析報告，大體兩類，質量經理或者質量總監發起的及其他普通角色發起的，不做明顯區分，普通角色發起的，只能看自己的，但是質量經理和質量總監均可以查看。項目專員可以查看自己執行的糾正措施。

個人信息管理主要包括了用戶的姓名、性別、工號、所在部門、職務、職位描述管理、電話、電子郵箱、入職時間、證書管理、簡歷管理等功能。可以通過后臺直接配置用戶的基本信息，也可以批量導入用戶的信息。通過平臺產品的使用，將質量體系的建立、培訓、執行和檢查環節融為一體，大大降低了對個人經驗的依賴，并將項目的開發周期從數月到一年壓縮到數天到數周，靈活且具有較強的兼容能力。

本發明實施例提供了一種質量任務生成方法，客戶端顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；再獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；然后響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務，以此通過可視化地方式動態執行操作步驟，生成質量任務，簡單易用、少操作。

第二方面

請參閱圖12，本發明實施例提供了一種質量任務生成方法，所述方法包括：

步驟s300：客戶端向服務器發起項目創建請求；

步驟s310：服務器向所述客戶端返回響應于所述項目創建請求的項目編輯界面；

步驟s320：客戶端顯示所述項目編輯界面，所述項目編輯界面包括多個待添加屬性信息；

步驟s330：服務器向所述客戶端返回用戶觸發所述多個待添加屬性信息請求各自對應的目標屬性信息；

步驟s340：客戶端顯示所述目標屬性信息；響應于用戶觸發執行項目指令，生成項目創建信息，以便客戶端基于所述項目創建信息向服務器發起質量任務請求。

步驟s350：客戶端向服務器發起質量任務請求；

步驟s360：服務器向所述客戶端返回響應于所述質量任務請求的質量任務編輯界面；

步驟s370：客戶端顯示所述質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息；獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務；獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務；響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板；獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

本發明實施例提供的一種質量任務生成方法，通過可視化地方式動態執行操作步驟，生成質量任務，簡單易用、少操作。

第三實施例

請參閱圖13，本發明實施例提供了一種質量任務生成裝置400，所述裝置400包括：第一顯示單元418、第一獲取單元420、第二獲取單元422、第二顯示單元424和質量任務生成單元426。

第一顯示單元418，用于顯示服務器響應質量任務請求返回的質量任務編輯界面，所述質量任務編輯界面包括預設的待選擇項目信息和預設的待選擇模塊信息。

第一獲取單元420，用于獲取用戶在所述待選擇項目信息中選中目標項目信息，顯示與所述目標項目信息關聯的待選擇項目質量任務。

第二獲取單元422，用于獲取用戶在所述待選擇項目質量任務中選中的目標質量任務。

第二顯示單元424，用于響應于用戶觸發執行質量任務指令，顯示與所述目標質量任務所對應的多個參考步驟，每個參考步驟對應顯示有用戶填寫質量任務信息的模板。

質量任務生成單元426，用于獲取用戶在所述每個參考步驟對應顯示的模板中填寫的質量任務信息，以可視化的方式生成質量任務。

所述裝置400還包括：

第三顯示單元412，用于顯示服務器響應項目請求返回的項目編輯界面，所述項目編輯界面包括多個待添加屬性信息。

第四顯示單元414，用于顯示服務器返回的用戶觸發所述多個待添加屬性信息請求各自對應的目標屬性信息。

項目生成單元416，用于響應于用戶觸發執行項目指令，生成項目創建信息，以便客戶端基于所述項目創建信息向服務器發起質量任務請求。

所述裝置400還包括：

發送單元410，用于將獲取到的多個sop文件發送給所述服務器，以便所述服務器將接收到的多個sop文件按照預設的格式轉換為各自對應的目標質量任務。

所述裝置400還包括：

第五顯示單元428，用于基于生成的質量任務向所述服務器發起偏差分析請求后，顯示所述服務器返回的偏差分析報告信息。

以上各單元可以是由軟件代碼實現，此時，上述的各單元可存儲于存儲器110內。以上各單元同樣可以由硬件例如集成電路芯片實現。

本發明實施例提供的質量任務生成裝置400，其實現原理及產生的技術效果和前述方法第一實施例相同，為簡要描述，裝置實施例部分未提及之處，可參考前述方法第二實施例中相應內容。

在本申請所提供的幾個實施例中，應該理解到，所揭露的裝置和方法，也可以通過其它的方式實現。以上所描述的裝置實施例僅僅是示意性的，例如，附圖中的流程圖和框圖顯示了根據本發明的多個實施例的裝置、方法和計算機程序產品的可能實現的體系架構、功能和操作。在這點上，流程圖或框圖中的每個方框可以代表一個模塊、程序段或代碼的一部分，所述模塊、程序段或代碼的一部分包含一個或多個用于實現規定的邏輯功能的可執行指令。也應當注意，在有些作為替換的實現方式中，方框中所標注的功能也可以以不同于附圖中所標注的順序發生。例如，兩個連續的方框實際上可以基本并行地執行，它們有時也可以按相反的順序執行，這依所涉及的功能而定。也要注意的是，框圖和/或流程圖中的每個方框、以及框圖和/或流程圖中的方框的組合，可以用執行規定的功能或動作的專用的基于硬件的系統來實現，或者可以用專用硬件與計算機指令的組合來實現。

另外，在本發明各個實施例中的各功能模塊可以集成在一起形成一個獨立的部分，也可以是各個模塊單獨存在，也可以兩個或兩個以上模塊集成形成一個獨立的部分。

所述功能如果以軟件功能模塊的形式實現并作為獨立的產品銷售或使用時，可以存儲在一個計算機可讀取存儲介質中。基于這樣的理解，本發明的技術方案本質上或者說對現有技術做出貢獻的部分或者該技術方案的部分可以以軟件產品的形式體現出來，該計算機軟件產品存儲在一個存儲介質中，包括若干指令用以使得一臺計算機設備(可以是個人計算機，服務器，或者網絡設備等)執行本發明各個實施例所述方法的全部或部分步驟。而前述的存儲介質包括：u盤、移動硬盤、只讀存儲器(rom，read-onlymemory)、隨機存取存儲器(ram，randomaccessmemory)、磁碟或者光盤等各種可以存儲程序代碼的介質。需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關系或者順序。而且，術語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設備中還存在另外的相同要素。

以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。應注意到：相似的標號和字母在下面的附圖中表示類似項，因此，一旦某一項在一個附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進行進一步定義和解釋。

以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。

需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關系術語僅僅用來將一個實體或者操作與另一個實體或操作區分開來，而不一定要求或者暗示這些實體或操作之間存在任何這種實際的關系或者順序。而且，術語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設備中還存在另外的相同要素。