用于無線醫療器械的臨床數據混淆和增強系統及方法與流程

本申請主張享有2014年3月19日提交的第61/955472號美國臨時專利申請的優先權和權益，并且將該美國臨時專利申請的全部內容以引用的方式并入本文中。

技術領域

本發明一般地涉及醫療器械及醫療器械的使用方法，更具體地涉及用于傳感器與收集器之間的醫療數據無線通信的醫療器械及方法。

背景技術：

由于各種各樣的原因，醫療器械正在越來越多地與無線通信功能相結合。在一些情況下，第一醫療器械被用來測量臨床數據，所述臨床數據被傳達給對所述臨床數據進行高級分析和/或對所述臨床數據進行歸檔的第二醫療器械。例如，某些血糖計量儀將測試結果傳達給用于這類目的的個人計算機。因此，血糖計量儀的設計能夠被簡化，從而減小該計量儀的尺寸或重量、增加該計量儀的便攜性、降低制造成本、使計算資源最小化等等。

技術實現要素：

根據本發明的一個方面，一種用于診斷生理狀態或體格狀態的傳感器包括：測量系統，所述測量系統被構造成測定與所述生理狀態或所述體格狀態有關的一個或多個參數的臨床數據；第一存儲器，所述第一存儲器被構造成存儲所述臨床數據；發送器，所述發送器被構造成根據第一通信協議來發送所述臨床數據；接收器，所述接收器被構造成根據第二通信協議來接收增強數據；以及第二存儲器，所述第二存儲器被構造成存儲所述增強數據。所述增強數據建立于所述臨床數據的基礎上。

根據本發明的另一個方面，一種用于管理醫療數據的計算機實施方法包括：使用傳感器來測定與個體的生理狀態或體格狀態有關的一個或多個參數的臨床數據；將所述臨床數據存儲于所述傳感器的第一存儲器中；根據第一通信協議將所述臨床數據從所述傳感器向收集器發送；根據第二通信協議從所述收集器接收增強數據；以及將所述增強數據存儲于所述傳感器的第二存儲器中。所述增強數據建立于所述臨床數據的基礎上。

根據本發明的又一個方面，一種用于診斷生理狀態或體格狀態的傳感器包括：測量系統，所述測量系統被構造成實施診斷分析；發送器和接收器，它們被構造成根據不同的多個通信協議來分別發送數據和接收數據；以及計算機邏輯電路，所述計算機邏輯電路包括一個或多個控制器和一個或多個存儲器件。所述一個或多個存儲器件存儲有指令，所述指令當被所述一個或多個控制器執行時致使所述計算機邏輯電路進行如下動作：測定與所述生理狀態或所述體格狀態有關的一個或多個參數的臨床數據；將所述臨床數據存儲于所述一個或多個存儲器件的第一存儲區中；根據所述多個通信協議中的第一個通信協議將所述臨床數據發送到收集器；根據所述多個通信協議中的第二個通信協議從所述收集器接收增強數據，所述增強數據建立于所述臨床數據的基礎上；以及將所述增強數據存儲于所述一個或多個存儲器件的第二存儲區中。

根據本發明的另一個方面，一種計算機可讀存儲介質被編碼有指令，所述指令用于引導博弈系統(gaming system)執行上述方法。

根據參照附圖而做出的對各種實施例的詳細說明，本發明的其他方面對于本領域普通技術人員而言將會是顯而易見的。下面提供附圖的簡要說明。

附圖說明

圖1是根據本發明一個實施例的示例性醫療數據管理系統的示意圖。

圖2是根據本發明一個實施例的示例性醫療數據管理方法的流程圖。

圖3是根據本發明一個實施例的包括葡萄糖計量儀的示例性醫療數據管理系統的示意圖。

雖然本發明可以做出各種各樣的變型例和替代形式，但是在附圖中以舉例的方式已經示出了一些具體實施例，這些具體實施例將會在下文中詳細地說明。然而，應理解，本發明并非旨在受限于這里所公開的特定形式。相反，本發明理應涵蓋落入到由隨附權利要求限定的本發明的主旨和范圍內的所有變型例、等同物和替代例。

具體實施方式

雖然本發明可以有許多不同形式的實施例，但是附圖中示出了本發明的優選實施例，并且將會在這里詳細地說明這些優選實施例，應當理解的是，本公開內容應該被視為本發明原理的例子而并非想要將本發明的寬泛方面局限于所圖示的各實施例。為了這里的詳細說明的目的，單數形式包括復數形式，復數形式亦包括單數形式(除非被明確否認)；詞語“和”和“或”應該既可以是合取連詞也可以是析取連詞；詞語“所有”的意思是“任何和全部”；詞語“任何”的意思是“任何和全部”；且詞語“包括”的意思是“包括但是不限于”。

目前已經發現，采用無線通信的現有醫療器械系統受到許多嚴重的限制。特別地，例如，現有醫療器械系統通常根據行業標準通信協議來通信。這樣的標準通信協議有助于協調醫療器械的技術規范，從而改善產業效率、產品兼容性和終端用戶體驗。雖然這些標準通信協議往往包括某種類型的安全特征，但是這樣的安全特征常常被證明是不充分的。事實上，因為標準通信協議是公開可用的，所以存儲于醫療器械上的臨床數據容易被未經授權的人攻擊或收集。使用標準通信協議的現有醫療器械的另一個缺點是：數據通信是需要根據特定的格式化(formatting)而被提供的，且因此數據通信限于僅僅某些預定的數據域。

根據本發明的各個方面，描述了能夠以顯然更加安全的方式來改善醫療數據的存儲、管理和無線通信的系統及方法。本發明的系統及方法是在維持了醫療器械經由標準通信協議來進行通信的能力的同時而被實現的，從而提供了在操作醫療器械時的靈活性和易用性。

參照圖1，它圖示了根據本發明各個方面的醫療數據管理系統100的示例性示意圖。系統100包括傳感器110和收集器112。傳感器110和收集器112是有區別的且分開的裝置，它們被構造成執行對于個體的診斷和/或治療而言的不同功能。傳感器110是一種便攜式裝置，其被構造成檢測和測量與個體的生理狀態和/或體格狀態有關的一個或多個參數的臨床數據。作為非限制性示例，傳感器110可以包括生物傳感器裝置(例如，血糖傳感器、血糖計量儀和/或血糖監視器)、心臟(cardiac)監視裝置(例如，心率監視器或霍爾特(Holter)監視器)、血液動力(hemodynamic)監視裝置、呼吸(respiratory)監視裝置、神經(neurological)監視裝置、體溫監視裝置、分娩監視裝置和/或它們的組合等。根據本發明的一些方面，傳感器110是在大小方面被設計成容易被個體攜帶、運輸和保存的便攜式裝置。根據本發明的額外和/或替代方面，傳感器110的一個或多個組件可以被構造成能夠植入在個體的身體內。

收集器112被構造成以無線的方式接收和處理由傳感器110測量的臨床數據。收集器112的非限制性示例包括臺式或膝上個人計算機(PC)、手持式或口袋式個人計算機(HPC；handheld or pocket personal computer)、平板式計算裝置、個人數字助理(PDA；personal digital assistant)、移動電話(例如，智能手機)和/或它們的組合等。在一些情況下，收集器112可以是由個體擁有和操作的個人裝置，而在其它情況下，收集器112可以由個體的健康護理提供者擁有和操作。

圖1所示的示例性收集器112包括收集器輸入/輸出器件114、收集器通信接口116、收集器控制器(“收集器CPU”)118、收集器存儲器120和收集器電源122。收集器112通常利用收集器輸入/輸出器件114而被操作，收集器輸入/輸出器件114可以相對于收集器112的其它組件是外置的或集成的。例如，收集器輸入/輸出器件114可以包括一個或多個顯示器、揚聲器、觸摸屏、按鈕、鼠標、操縱桿(joystick)、手勢感測裝置、語音識別裝置和/或它們的組合等。收集器輸入/輸出器件114可以被構造成接收用戶輸入且將所述用戶輸入變換成表示所述用戶輸入的電子數據信號，該電子數據信號被收集器CPU 118接收以供處理。

收集器通信接口116被構造成使得傳感器110與收集器112之間的數據通信容易實現，稍后會更加詳細地對此進行說明。收集器電源122可以包括能夠被輸送給收集器112的電力的任何源。雖然所圖示的是收集器電源122被組合至收集器112中(例如，電池)，但是應理解，收集器電源122可以相對于收集器112是外置的(例如，電網)。

一般地，收集器CPU 118能夠接收和執行任何數量的編程指令。特別地，收集器CPU 118被構造成處理從傳感器110接收的臨床數據，稍后會更加詳細地對此進行說明。收集器存儲器120被構造成存儲從傳感器110接收的臨床數據和/或由于臨床數據的處理而產生的數據。收集器存儲器120還能夠存儲用于執行這里所述的收集器112的操作的指令。作為非限制性示例，收集器存儲器120可以包括只讀存儲器(ROM；read only memory)、隨機存取存儲器(RAM；random access memory)、磁盤存儲介質、光學存儲介質、閃速存儲器和/或它們的組合等。

圖1所示的示例性傳感器110包括測量系統124、傳感器控制器(“傳感器CPU”)126、傳感器存儲器128、傳感器通信接口130、傳感器電源132和傳感器輸入/輸出器件134。測量系統124被構造成測量和確定與個體的生理狀態和/或體格狀態有關的(一個或多個)參數的臨床數據。例如，測量系統124可以包括一個或多個電傳感器、光傳感器、機械傳感器、化學傳感器和/或它們的組合(例如，機電傳感器、電化學傳感器等)，各所述傳感器與傳感器CPU 126以能夠發生通信的方式接合，以便測定與個體的生理狀態和/或體格狀態有關的(一個或多個)參數的臨床數據。作為非限制性示例，測量系統124可以包括一個或多個電極、圖像傳感器、壓力傳感器、加速度計(accelerometer)、流體和/或氣體流量傳感器、溫度傳感器、超導量子干涉器件(SQUID；superconducting quantum interference device)、離子專用場效應晶體管(ISFET；ion specific field effect transistor)、負溫度系數(NTC；negative temperature coefficient)電阻器、正溫度系數(PTC；positive temperature coefficient)電阻器、帶隙(band gap)探測器、離子膜(ion membrane)、酶反應器和/或它們的組合等。

傳感器CPU 126還與傳感器存儲器128以能夠通信的方式接合。傳感器存儲器128可以是機器可讀存儲介質，該機器可讀存儲介質包括任何的以機器可讀的形式存儲信息且提供信息的機制。例如，傳感器存儲器128可以包括只讀存儲器(ROM)、隨機存取存儲器(RAM)、磁盤存儲介質、光學存儲介質、閃速存儲器和/或它們的組合等。傳感器存儲器128能夠存儲用于執行這里所述的傳感器110的操作的指令。

傳感器存儲器128包括分開的且有區別的至少兩個存儲器區。第一存儲器區136被構造成僅存儲由測量系統124測定的臨床數據。第二存儲器區138被構造成僅存儲從收集器112接收的增強數據，稍后將會更加詳細地對此進行說明。應理解，第一存儲器區136和第二存儲器區138能夠利用單個存儲器件或者分開的且有區別的多個存儲器件來設置而成。

傳感器CPU 126也與傳感器通信接口130以能夠通信的方式接合，這使得容易實現傳感器110與收集器112之間的數據通信。特別地，傳感器通信接口130和收集器通信接口116采用可兼容技術，該可兼容技術容易實現根據至少兩種不同通信協議的在傳感器110與收集器112之間的數據交換。如本領域普通技術人員所知曉的，通信協議是用于數據交換的規則集合(例如，定義數據交換的語法(syntax)、語義(semantics)和同步)。因此，所述至少兩種通信協議可以在為了在傳感器110與收集器112之間交換數據而被采用的語法(例如，數據格式)、語義和/或同步中的至少一者方面是彼此不同的。

根據本發明的一些方面，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以被構造成經由射頻(RF；radio-frequency)通信(例如，短距離RF遙測)技術來進行通信，所述RF通信技術例如是藍牙無線技術、Zigbee、Z-SenseTM技術、FitSense、BodyLANTM系統、其它RF技術等。根據額外和/或替代方面，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以被構造成經由其它無線技術來進行通信，所述其它無線技術例如是紅外(IR；infrared)技術或其它光學技術等。應理解，傳感器通信接口130和收集器通信接口116可以包括根據所采用的通信協議來發送數據的發送器和/或根據所采用的通信協議來接收數據的接收器。根據一些方面，可以設置公共的發送器/接收器以根據所述至少兩種通信協議中的每一種通信協議都能夠進行通信。根據替代方面，針對于傳感器通信接口130和收集器通信接口116中的所述至少兩種通信協議中的各者，可以設置不同的發送器/接收器。或者，在傳感器通信接口130的發送器與收集器通信接口116的接收器之間可以建立有諸如USB連接等有線接口以用于發送和接收數據。

傳感器電源132可以包括能夠被輸送到傳感器110的電力的任何源。雖然所圖示的是傳感器電源132被組合在傳感器110中(例如，電池)，但是應理解，傳感器電源132可以相對于傳感器110是外置的(例如，電網)。

傳感器110還可以包括一個或多個傳感器輸入/輸出器件134，以使得容易實現個體用戶對傳感器110的操作和/或將信息傳達給用戶。例如，傳感器輸入/輸出器件134可以包括一個或多個顯示器、揚聲器、觸摸屏、按鈕、鼠標、操縱桿、手勢感測裝置、語音識別裝置和/或它們的組合等。傳感器輸入/輸出器件134可以被構造成接收(一個或多個)用戶輸入且將所述(一個或多個)用戶輸入變換成表示所述(一個或多個)用戶輸入的電子數據信號，該電子數據信號被傳感器CPU 126接收以供處理。

現在參照圖2，它圖示了根據本發明各個方面的用于管理在傳感器110與收集器112之間無線通信的醫療數據的方法200的示例性流程圖。在步驟210中，該方法開始。在步驟212中，利用傳感器110來測量且確定與個體的生理狀態和/或體格狀態有關的(一個或多個)參數的臨床數據。在步驟214中，將臨床數據存儲于傳感器110的第一存儲器136中。

在步驟216中，根據第一通信協議140將臨床數據從傳感器110發送給收集器112。第一通信協議140可以是公開可用通信協議或行業標準通信協議，例如由國際標準化組織(ISO；International Organization for Standardization)、國際電信聯盟(ITU；International Telecommunications Union)或電氣與電子工程師協會(IEEE；Institute of Electrical and Electronics Engineer)提供的那些通信協議。此外，對于已經被各種各樣的醫療器械行業采用的醫療器械專用通信協議，已經發布了大量的藍牙核心規范(Bluetooth Core Specification)以及相關的配置和服務(Profiles and Services)。作為一個非限制性示例，以“GLP”為標題的藍牙配置規范(Bluetooth Profile Specification)和以“GLS”為標題的葡萄糖服務規范(Glucose Service Specification)已經被采用以用于血糖傳感器110與收集器112之間的數據交換。這些藍牙配置規范和服務規范目前能夠在網址www.bluetooth.org/en-us/specification/adopted-specifications上獲得。因為根據行業標準通信協議將臨床數據從傳感器110傳達到收集器112，所以傳感器110可以兼容各種不同的收集器112。根據本發明的各方面，當將臨床數據存儲于傳感器110的第一存儲器136中時或在根據第一通信協議140的發送的期間內，臨床數據是未加密的。可以預期的是，根據一些方面，能夠將第一通信協議140配置為僅用于所存儲的數據的單向通信(即，從傳感器110到收集器112)。

在步驟218中，利用收集器112根據第一通信協議140來接收臨床數據。在步驟220中，利用收集器112處理臨床數據以確定基于臨床數據的增強數據。一般地，收集器112可以包括傳感器110可能不包括的高級處理特征，且憑借這些高級處理特征就能夠基于臨床數據而確定增強數據。根據本發明的一些方面，對臨床數據進行處理以增強臨床數據的安全性。例如，所述處理可以包括：將臨床數據加密(encrypting)和/或散列(hashing)以確定增強數據。

根據本發明的額外和/或替代方面，所述增強數據可以包括一個或多個額外數據域，所述額外數據域含有以臨床數據為基礎或與臨床數據關聯的額外信息。例如，所述增強數據可以包括與下列有關的信息的數據域：測試結果的時間戳數據、統計分析數據、用于提供針對測試結果的反饋的總結分析數據、相對于用戶專用目標范圍的臨床數據分析、預測的分析數據、基于臨床數據的分析而推薦的藥物劑量、和/或它們的組合等。更加一般地，所述臨床數據可以包括第一集合的一個或多個數據域，并且所述增強數據可以包括與第一集合不同的第二集合的一個或多個數據域。換言之，根據一些方面的所述增強數據并非一定具有比根據一些方面的所述臨床數據的數據域更多的數據域–––而只是不同的數據域。

在步驟222中，根據第二通信協議142將增強數據從收集器112發送給傳感器110。在步驟224中，利用傳感器110從收集器112接收增強數據。在步驟226中，將增強數據存儲于傳感器110的第二存儲器138中。因此，與僅僅采用行業標準通信協議的現有醫療器械對比而言，現有醫療器械通常允許收集器112僅僅從傳感器110讀取數據(即，臨床數據的單向通信)，而本發明的系統100十分有利地允許與臨床數據有關的數據的雙向通信。

根據所述增強數據被加密的一些方面，僅僅收集器112能夠將增強數據解密。即，傳感器110不包括任何解密能力(例如，解密密鑰)，這進一步減輕了未經授權的想要對傳感器110上的增強數據進行訪問的企圖得以成功的風險。然而，因此，傳感器110本身不能使用增強數據。當然，傳感器110起到了安全的便攜式醫療記錄裝置的作用。在一些情況下，只有用戶和/或該用戶的指定的健康護理提供者才可以獲得在訪問傳感器110上的該用戶的增強數據時所需要的適當解密密鑰。在其它情況下，能夠讓解密密鑰被急救醫務人員(EMT；emergency medical technician)、醫生或其它健康護理提供者等所用。這在急救狀況下可能是特別有益的。例如，如果某位個體在離家遠行的過程中遭受了糖尿病性癲癇發作(diabetic seizure)，那么EMT可能能夠通過快速地訪問該個體所攜帶的傳感器110上存儲的該個體的葡萄糖濃度測試結果歷史來更好地治療該個體。

根據所述增強數據包括一個或多個額外數據域的一些方面，傳感器110也可能由于該傳感器110缺少收集器112的高級處理功能因而不能使用增強數據的一些或全部。根據額外和/或替代方面，傳感器110也可能由于增強數據與臨床數據之間的格式差異因而不能使用增強數據。在這些情況中的任一情況下，傳感器110也能夠發揮如上所述的安全的便攜式醫療記錄裝置的作用。

根據本發明的一些方面，傳感器110可以被構造成使得：只有響應于傳感器通信接口130根據第二通信協議142接收到數據通信，第二存儲器138才能夠被另一個裝置(例如，收集器112)無線訪問。這樣，能夠進一步保證第二存儲器138上所存儲的增強數據的安全以使得該增強數據不會被未經授權的企圖訪問到。這可以提供特別有效的安全層面，在該安全層面中，第二通信協議142為非公開可用的通信協議、非廣泛采用的通信協議、或非行業標準通信協議(例如，定制通信協議(custom communications protocol))。

根據本發明的一些方面，在步驟228中，因為第二存儲器138中所存儲的更加安全的增強數據包含了醫療記錄用途所需要的必要信息時，所以能夠刪除傳感器110的第一存儲器136中所存儲的臨床數據。因此，通過刪除未加密的臨床數據(這些未加密的臨床數據能夠經由公開可用的且被配置成與眾多的裝置兼容的第一通信協議140而被訪問)，系統100能夠使用戶的醫療信息被未經授權的人獲得的風險最小化、或者在一些情況下消除用戶的醫療信息被未經授權的人獲得的風險。根據一些方面，第一存儲器136中的臨床數據的刪除是能夠響應于增強數據成功地存儲到第二存儲器138中而被觸發的。根據額外和/或替代方面，第一存儲器136中的臨床數據的刪除是能夠響應于經由傳感器輸入/輸出器件134接收到的用戶輸入而被觸發的。可以預期的是，在一些實施例中，傳感器110可以被構造成：響應于增強數據成功地存儲到第二存儲器138中，該傳感器110經由傳感器輸入/輸出器件134自動提示用戶以請求這樣的用戶輸入。

如上所述，一旦存儲于傳感器110的第二存儲器138中，增強數據就能夠隨后被收集器112根據第二通信協議142經由無線數據通信來訪問。這樣，傳感器110能夠有利地被用作安全的便攜式醫療記錄裝置。因此，第二通信協議142被配置為允許傳感器110與收集器112之間的雙向數據通信。

上面以舉例的方式而被描述的圖2代表了一種算法，該算法與由圖1中的傳感器CPU 126和/或收集器CPU 118執行的至少一些指令相對應，以便實現與所描述的構思相關的前述功能。在本發明構思的主旨和范圍內也可以省去步驟、包括額外步驟和/或修改上面給出的各步驟的順序。例如，方法200還可以包括如下的額外步驟：將臨床數據和/或增強數據存儲于收集器存儲器120中。

本發明的系統及方法對于主動參與到對健康相關數據的測量值的監視和記錄中的個體是特別有利的。例如，本發明的系統及方法能夠對于如下的個體是特別有利的：這些個體主動地監視和記錄人類血液或其它流體內的與血糖濃度和/或令人關注的其它分析物有關的測量值。

圖3圖示了用于與上述收集器112通信的一種示例性傳感器310，該傳感器310包括計量儀310A和測試傳感器310B。傳感器310包括如上所述的傳感器控制器(“傳感器CPU”)126、傳感器存儲器128、傳感器通信接口130、傳感器電源132和傳感器輸入/輸出器件134。此外，傳感器310包括由計量儀的組件324A和測試傳感器的組件324B定義的測量系統324。

計量儀310A包括用于接收和分析測試傳感器310B上的流體樣本的端口313。測試傳感器310B被構造成接收流體樣本，該流體樣本利用計量儀310A而被分析。可以被分析的分析物包括葡萄糖、血脂(lipid profiles)(例如，膽固醇、甘油三酯、LDL(低密度脂蛋白)和HDL(高密度脂蛋白))、微量白蛋白(microalbumin)、血紅蛋白A₁C、果糖、乳酸鹽或膽紅素。可以測定例如分析物濃度等分析物信息。分析物可以處于全血樣本、血清樣本、血漿樣本、諸如ISF(間質液；interstitial fluid)和尿液等其它體液、以及非體液流體中。

測試傳感器310B包括用于接收流體樣本的流體接收區(未圖示)。用戶可以使用刺血針或刺血器件來刺破手指或身體的其它區域，從而在皮膚表面處產生流體樣本。然后，用戶可以通過將測試傳感器310B放置成與上述樣本接觸來收集該樣本(例如，血液樣本)。流體接收區可以包括這樣的試劑：該試劑會與樣本發生反應以表明與樣本中的分析物有關的信息(例如分析物濃度等)。

測試傳感器310B可以是電化學測試傳感器。電化學測試傳感器通常包括：多個電極；以及含有酶的流體接收區。所述流體接收區包括這樣的試劑：所述試劑將流體樣本(例如，血液)中的令人關注的分析物(例如，葡萄糖)轉換成可電化學測量的化學物質。所述試劑通常包含酶，例如葡萄糖氧化酶，該酶與分析物且與例如鐵氰化鹽等電子受體發生反應從而產生能夠被電極檢測到的可電化學測量的物質。例如葡萄糖脫氫酶等其它酶可以用來與葡萄糖發生反應。一般地，選擇酶來與所期望的待測試的一種或多種分析物發生反應以便幫助測定流體樣本的分析物濃度。如果要測定另一種分析物的濃度，那么選擇適當的酶來與該分析物發生反應。

或者，測試傳感器310B可以是光學測試傳感器。光學測試傳感器系統可以使用例如透射譜、吸收譜、漫反射譜、熒光譜、熒光共振能量轉移(fluorescence resonance energy transfer)、它們的組合、以及其它的用于測量分析物濃度的技術等技術。指示器試劑系統與體液樣本中的分析物發生反應從而改變被引導至測試傳感器310B的光。光改變(light alteration)的程度是體液中的分析物濃度的指示。

可以使用的且可從市場上購得的一些測試傳感器包括可在市場上從美國新澤西州惠帕尼(Whippany,New Jersey)的拜耳健康護理有限公司(Bayer HealthCare LLC)購得的那些測試傳感器。這些測試傳感器包括但是不限于在血糖監視系統、和2血糖監視系統、以及和XL血糖監視系統中所使用的測試傳感器。除了上面列出的那些之外，其它測試傳感器也可以被并入本發明的方法和系統中。

在圖3中，計量儀310A接納測試傳感器310B且與測試傳感器310B接合。計量儀310A測量由測試傳感器310B收集的樣本中的分析物濃度。計量儀310A可以包括用于電極的觸頭315，以檢測電化學測試傳感器的電化學反應。或者，計量儀310A可以包括光學檢測器(未圖示)，以檢測光學測試傳感器的光改變程度。為了根據由計量儀310A測量的電化學反應或光學反應來計算實際的分析物濃度和為了總體地控制樣本的測試過程，計量儀310A使用傳感器CPU 126，該傳感器CPU 126可以根據測量算法來執行編程指令。由傳感器CPU 126處理過的數據可以存儲于傳感器存儲器128中。此外，計量儀310A可以包括傳感器輸入/輸出器件134，該傳感器輸入/輸出器件包括顯示器(例如，液晶顯示器等)。按鈕、滾輪、觸摸屏或它們的組合也可以被設置為傳感器輸入/輸出器件134的一部分以使得用戶能夠與計量儀310A互動。所述顯示器通常示出關于測試結果、測試過程的信息和/或響應于由用戶輸入的信號的信息。

如上所述，盡管系統300被構造成測量流體樣本中的分析物濃度，但是系統100和方法200不局限于接收和管理來自對諸如血糖等分析物進行的測試的信息。事實上，本發明的系統100和方法200能夠接收來自如下的其它系統或裝置的數據：所述其它系統或裝置對健康數據進行測量和/或記錄并且不要求分析物測試，例如體溫測量、血壓測量、心率測量、血氧含量測量、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD；chronic obstructive pulmonary disease)分析的呼吸測量、或用于分析呋喃苯胺酸(Lasix)用法的重量測量等。

如上所述，本發明包括具有控制器(即，傳感器CPU 126和收集器CPU 118)的系統，所述控制器用于提供對信息進行處理和根據輸入來確定結果的各種各樣功能。一般地，所述控制器可以被實施為硬件要素和軟件要素的組合。硬件方面可以包括下列的可操作地接合起來的硬件組件的組合：這些硬件組件包括微處理器、邏輯電路、通信/網絡端口、數字濾波器、存儲器或邏輯電路。所述控制器可以適合于進行由可以被存儲于計算機可讀介質上的計算機可執行代碼所指定的操作。

如上所述，所述控制器可以是用于執行軟件或所存儲的指令的可編程處理器件。一般地，本發明的各實施例中為了任何處理或評估而采用的物理處理器和/或機器可以包括根據本發明的示例性實施例的教導而被編程的一個或多個微處理器、現場可編程門陣列(FPGAs；field programmable gate arrays)、數字信號處理器(DSP；digital signal processor)和微控制器等，這是計算機和軟件領域的技術人員所能夠理解的。普通技能的程序員根據各示例性實施例的教導能夠容易地準備適當的軟件，這是軟件領域的技術人員所能夠理解的。此外，各示例性實施例的裝置和子系統能夠通過應用程序專用集成電路的制備或通過常規分電路(component circuits)的適當網絡的互連而被實現，這是電學領域的技術人員所能夠理解的。因此，各示例性實施例不局限于硬件電路和/或軟件的任何具體組合。

本發明各示例性實施例可以包括被存儲于計算機可讀介質(例如，傳感器存儲器128和/或收集器存儲器120)的組合或任一者上的下列軟件：用于控制各示例性實施例的裝置和子系統的軟件、用于驅動各示例性實施例的裝置和子系統的軟件、及用于使各示例性實施例的裝置和子系統能夠與人類用戶互動的軟件等。這樣的軟件可以包括但是不限于裝置驅動器、固件(firmware)、操作系統、開發工具和應用軟件等。這樣的計算機可讀介質還可以包括本發明實施例的計算機程序產品，該計算機程序產品用于執行在實施方式中被實施的處理的全部或一部分(如果處理被分發的話)。本發明各示例性實施例的計算機代碼器件可以包括任何合適的可解譯的或可執行的代碼機制，所述代碼機制包括但是不限于腳本(scripts)、可解譯的程序、動態鏈接庫(DLL；dynamic link libraries)、Java類(Java classes)和Java小程序(Java applets)、及完全可執行程序等。此外，為了實現更好的性能、可靠性和成本等，本發明各示例性實施例的處理的某些部分可以是分配式的。

計算機可讀介質的常見形式例如可以包括：軟盤、柔性盤(flexible disk)、硬盤、磁帶和任何其它合適的磁性介質；CD-ROM、CDRW、DVD和任何其它合適的光學介質；穿孔卡片、紙帶、光學標記表及任何其它合適的具有孔或其它可光學識別記號的圖案的物理介質；RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPROM及任何其它合適的存儲芯片或存儲盒；載波或任何其它合適的能夠允許計算機進行讀取的介質。

上述這些實施例及其顯而易見的變型例都被認為落入要求保護的由隨附權利要求限定的本發明的主旨和范圍內。此外，本發明構思顯然包括前述各要素和各方面的任何和所有組合及次組合。