一種模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置的制造方法
【技術領域】
[〇〇〇1] 本實用新型涉及一種制藥檢測裝置，具體說是可模擬實際場景(儲存和運輸環境等）考察藥物包裝穩定性的觀測裝置。
【背景技術】
[0002]包裝系統是藥品的重要組成部分之一，其在各種情況下均應保持完整性和密封性，才能保證藥品的有效性和安全性。預灌裝注射器是一種高級別的藥物包裝材料，主要用于高檔藥物的包裝儲存，它把液體藥物直接裝入注射器中保存，同時具有儲存藥物和普通注射器兩種作用。預灌裝注射器在灌裝藥液后需抽真空并加塞。因此，在氣壓變化時，這種包裝形式有可能導致藥液泄露，從而導致藥物失效并引發安全性風險。因此，有必要考察氣壓變化對藥物包裝系統穩定性的影響。另外，搬運和運輸過程中的振動也會導致藥物保證系統的破損，同樣可能導致藥液泄露，導致藥物失效并引發安全性風險。
[0003]目前，考察藥物穩定性的裝置一般為模擬藥品生產銷售地區的溫度和濕度的恒溫恒濕箱，尚無模擬氣壓變化(例如飛機運輸、平原到高原地區運輸）和運輸過程振動以考察藥物包裝系統穩定性的裝置。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型要解決的問題是提供一種模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置，該觀測裝置可模擬氣壓變化來考察藥物包裝的穩定性，使得藥物包裝檢測更加完善。
[0005]為解決上述問題，采取以下技術方案：
[0006]本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置包括箱體和控制器。所述箱體內有溫度調節裝置、濕度調節裝置和傳感裝置，溫度調節裝置、濕度調節裝置和傳感裝置均通過導線與所述控制器相連。所述傳感裝置包括溫度傳感器和濕度傳感器。其特點是所述傳感裝置還包括氣壓傳感器。所述箱體的側壁上有空壓接口，該空壓接口分別通過管道連接有真空發生器和壓縮空氣發生器，所述氣壓傳感器、真空發生器和壓縮空氣發生器均通過導線與所述控制器相連。
[0007]本實用新型的進一步改進方案是所述箱體內有振動板，該振動板呈水平布置，其下方固定有振動電機，振動板上有加速度傳感器，所述振動電機和加速度傳感器均通過導線與所述控制器相連。所述溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均位于振動板之上。在箱體內加入振動板、振動電機和加速度傳感器，控制器可通過加速度傳感器檢測振動板的振動速度，來調節振動電機的工作狀態，進而達到調節振動板振動速度的目的。在該裝置具備模擬溫度、濕度、氣壓變化的同時，進一步具備模擬運輸過程振動的功能，使得該裝置對藥物包裝穩定性的考察更加全面。
[0008]其中，所述溫度調節裝置包括半導體制冷器件和輔助加熱裝置，半導體制冷器件位于振動板下方，輔助加熱裝置位于振動板一側的上方，且半導體制冷器件和輔助加熱裝置均通過導線與所述控制器相連。所述濕度調節裝置包括超聲波加濕器和液位傳感器，超聲波加濕器位于箱體內腔底部，液位傳感器位于超聲波加濕器與振動板之間，且該液位傳感器呈豎向布置。所述超聲波加濕器和液位傳感器均通過導線與所述控制器相連。
[0009]本實用新型的進一步改進方案是所述箱體頂部有觀察窗，觀察窗上有攝像機，該攝像機通過導線與所述控制器相連。采用攝像機和觀察窗的組合，可利用攝像機記錄完整的測試過程，便于記錄和回放，也可以減輕人眼觀察的疲勞度。所述箱體內靠近頂部的位置處有透明的密封板，該密封板呈水平布置，所述空壓接口位于密封板與箱體底部間的箱體側壁上。在觀察窗的下方增加密封板，是為了防止觀察窗密封不嚴或開關時引起箱體內測試環境的變化，影響測試結果。
[0010]本實用新型的更進一步改進方案是所述箱體內有風扇，該風扇通過導線與所述控制器相連。利用風扇可提高箱體內的氣體流動速度，便于熱量的傳導和濕度的擴散，使得箱體內的各測試條件均勻穩定。
[0011]采取上述方案，具有以下優點:
[0012]由于本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置的傳感裝置還包括氣壓傳感器；箱體的側壁上有空壓接口，該空壓接口分別通過管道連接有真空發生器和壓縮空氣發生器，氣壓傳感器、真空發生器和壓縮空氣發生器均通過管道與控制器相連。因此，控制器可以根據氣壓傳感器檢測到的箱體內部氣壓，控制真空發生器和壓縮空氣發生器的啟動或停止，從而調節箱體內的氣壓。該裝置能夠在具備模擬溫度和濕度變化的同時，還能夠模擬氣壓變換來對藥物包裝的穩定性進行全面的考察，使得藥物包裝的檢測更加完善。
【附圖說明】
[0013]圖1是本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置的結構示意圖；
[0014]圖2是本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置的電器原理圖。
【具體實施方式】
[0015]以下結合附圖對本實用新型做進一步詳細描述。
[0016]如圖1所示，本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置包括箱體I和控制器12。所述箱體I內有溫度調節裝置、濕度調節裝置和傳感裝置4，傳感裝置4包括溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器，溫度調節裝置、濕度調節裝置、溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均通過導線與所述控制器12相連。所述箱體I的側壁上有空壓接口 9，該空壓接口 9分別通過管道連接有真空發生器16和壓縮空氣發生器17，真空發生器16和壓縮空氣發生器17均通過導線與所述控制器12相連。
[0017]本實施例中，所述箱體I內還設置有振動板5，該振動板5呈水平布置，其下方固定有振動電機10，振動板5上有加速度傳感器11，所述振動電機10和加速度傳感器11均通過導線與所述控制器12相連。所述溫度傳感器、濕度傳感器和氣壓傳感器均位于振動板5之上。
[0018]其中，所述溫度調節裝置包括半導體制冷器件6和輔助加熱裝置13，半導體制冷器件6位于振動板5下方，輔助加熱裝置13位于振動板5 —側的上方，且半導體制冷器件6和輔助加熱裝置13均通過導線與所述控制器12相連。
[0019]所述濕度調節裝置包括超聲波加濕器7和液位傳感器8,超聲波加濕器7位于箱體1內腔底部，液位傳感器8位于超聲波加濕器7與振動板5之間，且該液位傳感器8呈豎向布置。所述超聲波加濕器7和液位傳感器8均通過導線與所述控制器12相連。
[0020]為了便于觀察、記錄、回放藥物包裝穩定性的測試過程，本實施例在所述箱體1頂部設置了觀察窗14,觀察窗14上有攝像機15,該攝像機15通過導線與所述控制器12相連。同時，在所述箱體1內靠近頂部的位置處有透明的密封板2,該密封板2呈水平布置，所述空壓接口 9位于密封板2與箱體1底部間的箱體1側壁上。這樣，可以防止觀察窗14密封不嚴或開關時引起箱體1內測試環境的變化，影響測試結果。
[0021]同時，為了給箱體1內帶來氣體流動，使得熱量的傳導和濕度的擴散更加均勻，測試條件更加穩定，本實施例在箱體1內還設置了風扇3,該風扇3通過導線與所述控制器12相連。
[0022]如圖2所述，本實用新型的模擬實際場景考察藥物包裝穩定性的觀測裝置的電器部分由