生物樣品分析盒的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及生物樣本檢測技術領域，尤其涉及一種生物樣品分析盒。
【背景技術】
[0002]醫學體外診斷在現今醫療行業上扮演相當重用的角色，其可以定性或定量的測量人體液體中各種生物指標的變化，以提供疾病診斷或治療指標等咨詢，例如，血液中的糖化血紅蛋白(HbAlc)的檢測對于糖尿病的診斷和控制至關重要。
[0003]糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物，當血液中葡萄糖濃度較高時，人體形成的HbAlc的含量也會相對較高。人體內紅細胞的平均壽命是120天，在細胞死亡之前，血液中HbAlc的含量也會保持相對不變，因此，糖化血紅蛋白測試通常可以反映患者近8?12周的血糖控制情況，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響。
[0004]現有技術中也有多種設計用于檢測分析物的濃度，如:
[0005]如圖1所示，US1562237公開了一種生物樣品分析盒，生物樣品分析盒包括反應通道和液體試劑存儲部，反應通道上設有干燥的試劑，液體試劑存儲部用于存放緩沖液或其它液體試劑，液體試劑存儲部包括存儲本體30’，存儲本體由密封件或薄膜32’密封，薄膜32’具有一個遠端33’，從遠端直接撕扯薄膜使薄膜與存儲本體分離，將存儲本體中的試劑釋放到反應通道中。
[0006]在釋放液體試劑時，需要人為將原本密封在存儲本體30’上的薄膜32’分離開，再將薄膜去除。雖然上述方式能夠撕開薄膜，釋放液體試劑，但是，通過一段延伸的遠端33’從存儲本體30’上撕開薄膜十分不易，如人為撕開時用力過度或是用力過輕容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，使液體試劑不能完全釋放，檢測時液體試劑過少，造成檢測結果的偏差；另一方面，在非檢測時段，薄膜32’是裸露在空氣中的，易出現人為或其它因素扯開或破壞的風險。
[0007]如圖2所示，US5272093公開了一種“試劑容器及其遞送方法”，包括試劑存儲腔12’和密封在試劑存儲腔上的密封件40’，密封件為折疊式的兩層設置，一層用于密封試劑存儲腔，另一層延伸到試劑存儲腔外部形成延伸段42’，延伸段42’用于撕扯釋放試劑存儲腔中的試劑。在釋放液體試劑時，需要人為將原本密封在試劑存儲腔12’上的密封件40’分離開，如果用力過度或是用力過輕極容易造成薄膜斷開或是撕離不完全，造成液體試劑不能完全釋放，使檢測時液體試劑過少，造成檢測結果的偏差。
[0008]如圖3所示，US8846380公開了一種“用于檢測糖化血紅蛋白濃度的生物樣品分析盒”，生物樣品分析盒中包括用于容納試劑盒血液樣品的第一區、用于容納洗滌溶液的第二區、檢測區和試劑包，試劑包中的試劑和洗滌溶液分開存儲，并用鋁箔120’封存。當試劑包插入生物樣品分析盒中時，鋁箔被生物樣品分析盒撕開，試劑包中的試劑和洗滌溶液分別暫存在生物樣品分析盒的第一反應區和第二反應區上，通過生物樣品分析盒的旋轉依次與血液樣本發生反應，從而解決了試劑的存儲和分配問題。
[0009]上述生物樣品分析盒在檢測時，首先，需要人為折疊鋁箔上的釋放部130’，使釋放部130’對準檢測盒內的夾持器，再將對準后的試劑包插入檢測盒，使得檢測盒能夠切除釋放部，實現鋁箔與試劑包的分離。這種設計相對復雜，操作步驟繁多，而且，在插接時需要人為對準，易出現插接不到位的情形而造成反復插接。另一方面，生物樣品分析盒與試劑包采用分體式設計，生物樣品分析盒的敞口式設計，若操作不當，極易將異物掉入生物樣品分析盒中，造成影響檢測結果的準確性。再者，在非檢測時段，釋放部130’是裸露在空氣中的，易出現人為或其它因素扯開或破壞的風險。
【發明內容】
[0010]本實用新型所要解決的技術問題是針對現有技術中存在的上述問題，提供了一種生物樣品分析盒。
[0011]為解決上述問題，本實用新型的技術方案是:
[0012]—種生物樣品分析盒，包括反應部，所述反應部包括至少一個反應區，其中至少一個反應區為第一反應區，所述第一反應區用于暫存固體顆粒試劑，第一反應區包括支撐部和阻擋部，支撐部與阻擋部之間形成一縫隙，縫隙的最大寬度小于固體顆粒試劑的最小寬度。
[0013]優選地，所述支撐部為一臺階。
[0014]優選地，所述阻擋部為一擋板，記為第一擋板。
[0015]優選地，所述第一擋板為豎直的擋板，第一擋板的底部與支撐部形成縫隙。
[0016]優選地，所述第一反應區還包括第二擋板，第二擋板傾斜設置，第二擋板與第一擋板形成第二縫隙，第二縫隙的最小寬度大于固體顆粒試劑的最大寬度。
[0017]優選地，所述第一擋板和第二擋板為具有弧度的擋板。
[0018]優選地，所述反應區內固設有粉末干燥試劑。
[0019]優選地，所述反應部還包括第二反應區，第二反應區用于暫存液體試劑。
[0020]優選地，所述第二反應區上設有導流件，導流件包括第一引流板和第二引流板。[0021 ] 優選地，所述固體顆粒試劑為乳膠凍干球試劑。
[0022]相比較于現有技術，本實用新型的有益效果是:
[0023]1.本實用新型的生物樣品分析盒為一個單獨的整體，試劑存儲部和推桿均封裝在生物樣品分析盒內部，在反應時，僅需與檢測盒配合，一步操作，即將生物樣品分析盒插入到外部設備中，即可實現試劑存儲部中試劑的快速釋放。上述結構將檢測反應中的人為手動操作部分縮減到最簡化的程度，提升了反應的自動化程度，在反應時，人為手動的操作步驟僅包括取樣棒采集樣品及將樣品添加到生物樣品分析盒中和生物樣品分析盒插入外部設備的步驟。
[0024]2.本實用新型的生物樣品分析盒所包含的各個部分均收容在生物樣品分析盒內部，尤其是試劑存儲部和推桿包含在生物樣品分析盒內部，使得人為手動均不能觸碰到試劑存儲部和推桿，只有借助外部設備中檢測盒的外部推力伸入生物樣品分析盒中時才能促使推桿動作；杜絕了未反應時，因人為操作不當或其它因素，使密封件部分與試劑存儲部撕離，造成試劑提前漏出的可能。
[0025]3.本實用新型的生物樣品分析盒上的開口與各部件之間均是縫隙配合，提供了生物樣品分析盒內部單純的反應空間，保證了各反應試劑的純度，避免了外部異物混入生物樣品分析盒中的可能，提高了反應的精準度。
[0026]4.本實用新型的試劑存儲器為獨立部件，封裝在生物樣品分析盒中，試劑存儲器包括用于存放固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑的試劑容納腔。固體顆粒試劑或粉末顆粒試劑密封在試劑存儲器中，避免了試劑在生物樣品分析盒中的隨意移動，避免現有技術中需要對干燥試劑進行固定的問題，同時，密封狀態下，也提高了該試劑常溫下的有效期保存期，使其與其它試劑區別開來，特別適用常溫下比較難保存的試劑。
[0027]5.本實用新型的試劑存儲部設有乳膠凍干球，一方面實現了對乳膠抗體反應活性保護的最大化，另一方面，大大的提高了試劑常溫下有效期保存期。
[0028]6.本實用新型的生物樣品分析盒通過配置試劑存儲部中試劑容納腔的個數及其排列，與推桿自動化功能的配合，可以實現多個試劑同時釋放、多個試劑按照反應時間和順序依次或同時添加及配合烘干試劑，完成各種樣品檢測的可能。
[0029]7.本實用新型的檢測系統在生物樣品分析盒插入時，能夠迅速的推動頂桿動作，同時，將生物樣品分析盒快速穩固的固定在檢測盒中，保證了檢測區對準通光孔，即一步操作，同時完成了試劑釋放、生物樣品分析盒固定和檢測區對光等多個功能，最簡化了反應步驟。
[0030]8.本實用新型的生物樣品分析盒利用支撐部與阻擋部之間的縫隙阻擋第一反應區內的固體顆粒試劑進入其它反應區，使固體顆粒試劑可以穩定的暫存在支撐部上，實現試劑的順序加入及反應。
【附圖說明】
[0031]圖1是現有技術中生物樣品分析盒的結構示意圖。
[0032]圖2是現有技術中試劑容器的結構示意圖。
[0033]圖3是現有技術中生物樣品分析盒的局部結構示意圖。
[0034]圖4是本實用新型檢測系統中局部結構的軸測示意圖。
[0035]圖5是本實用新型生物樣品分析盒中面板隱藏后的結構示意圖。
[0036]圖6是本實用新型生物樣品分析盒中背板隱藏后的結構示意圖。
[0037]圖7是本實用新型中試劑存儲部、密封件與試劑釋放部的連接結構示意圖。
[0038]圖7A是圖7中密封件撕開后的結構示意圖。
[0039]圖8是