一種測試電子筆的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫用檢測器具，特別涉及一種測試電子筆。
【背景技術】
[0002] HCG即人絨毛膜促性腺激素，是英文human chorionic gonadotrophin三個英文的 首字字母縮寫，是由胎盤的滋養層細胞分泌的一種糖蛋白，它是由α和β二聚體的糖蛋白組 成。HCG檢測試紙能準確地檢測人尿液中HCG濃度，使女性能最早得知受孕信息，現有的HCG 測試是通過三個測試區和一個對比區進行測試對比，這樣會造成三個測試區的精度會發生 浮動，從而導致測試結果不準確，并且無法確定懷孕的周數。
[0003] 目前，市場上已經有一些對人尿液中HCG含量的分析裝置，用戶將測試棒和分析結 果讀出器仔細定位，但多次使用的分析儀器，特別是這種小型的，很容易會因為試紙條的反 復插入，造成錯位，而微量的錯位就會進而產生誤差。紙條的替換，容易發生安裝不當的操 作，這樣對本來對光程敏感的讀數器會因為一點的誤差而引起判斷錯誤，另外，有些產品靈 敏度不高，經常出現檢測失誤。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于解決現有上述的問題，提供了一種結構簡單、讀取數據直接的 測試電子筆。
[0005] 為實現以上目的，本發明提供一種測試電子筆，本發明的測試電子筆，其組成包 括，外殼（1)，上殼(2)，下殼(3)，其中上殼(2)開有顯示口（9)，顯示口（9)上鑲有顯示屏(6)， 外殼（1)前端連接吸液板(7)，吸液板(7)上有保護套(8)包蓋，其和外殼（1)相連，外殼（1)， 上殼(2)，下殼(3)的內部裝有電路板(4)，控制器（14)，測試裝置(30)，和試紙(20)，其中電 路板（4)上裝有顯示屏（6)，其中的測試裝置（30)包括以下構件，初始電極（31)，定位孔 (112)，初始區（11)，定位板（111)，透光區（12)，反光板（10)，終極區（13)，終極電極(32)，定 位柱（131)，其中，初始區（11)上裝有電極槽(113)，透光區（12)上裝有測試窗（121)，分割條 (122)，其中的試紙(20)分成兩組試紙，測試試紙(22)和對比試紙(21)，對比試紙(21)從前 到后分別為引液區（221)，第一對比區（211)，第二對比區（212)，測試試紙（22)從前到后分 別為引液區（221)，測試區（224)，第三對比區（225)，（222)，電極區（223)，其中所述的初始 電極(31)設置在反光板（10)-端，所述的終極電極(32)設置在反光板（10)另一端，所述的 初始區（11)設置定位孔(112)和定位板(111)，定位板(111)與初始區（11)固定連接。
[0006] 其中，所述的外殼（1)由上殼(2)下殼(3)扣接。其中所述的外殼（1)內還設置干燥 器(5)，所述的干燥器(5)與外殼（1)固定連接。
[0007] 本發明所述的測試電子筆，其中的對比試紙（21)，包含有引液區（221)、信號層 (213)、背景模擬層(214)、支撐板(215)和貯液區（216)，其中信號層(213)又分為第一對比 區（211)和第二對比區（212)。
[0008] 本發明所述的測試電子筆，其中的測試試紙（22)包含有引液區（221)，膠金墊 (226)，信號層(213)，支撐板(215)、貯液區（216)和電極區（223)，其中信號層(213)又分為 測試區（224)和第三對比區（225)，（ 222)。
[0009] 本發明所述的測試電子筆，其中的試紙(20)至少有2條，測試試紙(22)不少于1條。
[0010] 本發明所述的測試電子筆，其中的信號層(213)通過層析、印刷等方式獲得。
[0011] 本發明所述的測試電子筆，其中的信號層(213)可以在背景模擬層(214)的上面， 或者下面。
[0012] 本發明所述的測試電子筆，其中的背景模擬層(214)所采用的載體為可吸液高分 子材料;優選NC膜。載體層在吸到液體后，整體變透明。
[0013] 本發明所述的測試電子筆，其中的初始電極(31)設置在反應引液區（221)，終極電 極(32)設置在測試試紙(22)的貯液區（216);初始電極(31)為反應提供起始信號，終極電極 (32)為反應提供終止信號。
[0014] 本發明所述的測試電子筆，其中的控制器（14)在反應起始后，定時檢測試紙條信 號變化，根據兩組試紙條信號的差值，確定產品結果的可靠性。
[0015] 本發明提供一種快速測定裝置，該裝置包括反光板和試紙，所述的試紙與反光板 貼合，反光板上設置測試電極，測試電極與反光板固定連接，試紙包括測試試紙和對比試 紙，對比試紙上設置通過印刷或層析形成的第一對比區和第二對比區，測試試紙包括引液 區、測試區和電極區，測試區包括檢測區和第三對比區，通過檢測區和第一對比區、第二對 比區以及第三對比區，進行檢測對比，檢測區測試的數值與三個對比區的數據進行對比，從 而得知處于三個對比區所產生的區域位置。
[0016] 本發明的測試電子筆，包含有用于測定產品曲線濃度點的試紙條，在此試紙條上 有固定在試紙條結果區上2個以上的濃度確認點，同時試紙條底部有層析層，用于模擬層析 通道，降低背景到閾值判斷結果的影響。
[0017] 本發明的測試電子筆，其中的電子構架采用雙電極設計，一側的電極用于測定整 個反應體系的起始時間，使整個電路接通，同時另一側的電極用于檢測反應的終止信號，并 提供判斷結果時間點。
[0018] 本發明的測試電子筆，還包括電路運行正常判斷系統，電路接通后，系統以每分鐘 為單位檢測信號變化，并提示系統正常與否：其中包括，單側試紙條信號變化符合系統設 定，和兩側試紙條變化不一致且符合系統設定。
[0019]本發明的工作原理如附圖8、9所示。
[0020] 本發明的結果判斷方法：
[0021] 本發明引腳為低電平輸出，電容放電完全，第一個LED亮，LED照在試紙條上，光線 經過試紙條反射，光電二極管接收反射光，光電二極管產生反向電流，對電容充電，電容電 壓開始增大，電容電壓達到引腳輸入口的高電平電壓。得到試紙各個位置的數據，通過數據 判斷測定結果。
[0022] 本發明所述的測試電子筆，應用免疫層析雙抗體夾心法原理，用膠體金和硫酸銨 制成HCG檢測試紙，檢測時，當被檢尿樣虹吸通過膠體金標記抗體時，形成抗原抗體膠體金 復合物，復合物繼續爬行，通過包被的抗-HCGa亞基Mcab時，形成雙抗體夾心膠體金復合物， 在包被線處呈現色帶，過量的膠體金抗體繼續爬行，和羊抗鼠對照線形成膠體金免疫復合 物，呈現色帶，本發明的控制器在反應起始后，定時檢測試紙條信號變化，根據兩組試紙條 信號的差值，確定產品結果的可靠性。
[0023] 本發明所述的測試電子筆，確定產品結果的方法為：當系統啟動90秒后，對比試紙 (21)的第一對比區（211)的信號變化較測試試紙（22)的第三對比區（225)的信號變化小 10%，則判斷產品結果可靠。所述的信號變化，具體為通過不同電路板電容充電時間判斷 信號變化。
[0024] 和現有技術相比，本發明對試紙組成進行了改革，以便適合本發明的裝置，進而得 到一個精確的測試結果，解決了現有的HCG測試結果不準確，無法確定懷孕周數的問題。
[0025] 以下通過實驗數據，說明本發明的有益效果。
[0026]
[0027]上述實驗結果顯示，本發明優于現有技術。
[0028]本發明的優點還在于，因導電性能好，反應完成的快，測定的時間大大縮短(大約1 分鐘），也因此優于現有技術(大約3分鐘）。
[0029] 本發明通過檢測區和第一對比區、第二對比區以及第三對比區，進行檢測對比，檢 測區測試的數值與三個對比區的數據進行對比，從而得知處于三個對比區所產生的區域位 置，進而得知一個精確的測試結果，解決了現有的HCG測試結果不精確的問題。
[0030]本發明所述的測試電子筆，還可用于檢測藥物濫用、婦女健康、流感、腎臟疾病等。
【附圖說明】
[0031 ]圖1是測試電子筆的一種結構示意圖；
[0032] 圖2是測試電子筆的一種爆炸示意圖；
[0033] 圖3是反光板和試紙的一種結構不意圖；
[0034]圖4是試紙的一種結構示意圖；
[0035]圖5是反光板的一種結構不意圖；
[0036]圖6是對比試紙的一種結構示意圖；
[0037]圖7是測試試紙的一種結構示意圖。
[0038] 1、外殼，2、上殼，3、下殼，4、測試電路板，5、干燥器，6、顯不屏，7、吸液板，8、保護 套，9、顯示口，10、反光板，11、初始區，12、透光區，13、終極區，14、控制器，111、定位板，112、 定位孔，113、電極槽，121、測試窗，122、分割條，131、定位柱，20、試紙，21、對比試紙，22、測 試試紙，211、第一對比區，212、第二對比區，213、信號層，214、背景模擬層，215、底部支撐 板，216、貯液區，221、引液區，222、測試區，223、電極區，224、測試區，225、第三對比區，226、 膠金墊，30、測試電極，31、初始電極，32、終極電極。
[0039]圖8是電子系統工作原理圖。
[0040]圖9為工作原理模塊圖。
【具體實施方式】
[0041] 下面結合具體實施例，并結合附圖，對本發明的技術方案作進一步的說明：
[0042] 實施例1:
[0043] 測試電子筆(見附圖1-7)，
[0044]其組成包括，外殼（1)，上殼(2)，下殼(3)，其中上殼(2)開有顯示口（9)，顯示口（9) 上鑲有顯示屏(6)，外殼（1)前端連接吸液板