分析血糖數據并量化胰島素療法成功對于失敗的系統和方法
【專利說明】分析血糖數據并量化膜島轟療法成功對于失敗的系統和方 法
【背景技術】
[0001] 在過去的幾十年中，在糖尿病的治療和管理方面已經取得了巨大的技術進展。隨 著精確的家用血糖監測儀的出現，現在糖尿病能夠執行血糖的自我監測（SMBG)并且執行 膜島素治療的每日多次注射（MDI)。測試最通常包括用刺血針裝置刺破手指或其他身體部 位W獲得少量血液樣本，將樣本施加到測試條，并通過葡萄糖測量儀確定葡萄糖濃度。如果 適當地訓練，則糖尿病患者可W使用結果W通過改變他們的碳水化合物攝入、鍛煉、和/或 調整所注射的膜島素量來校正期望的目標范圍之外的任何偏差。
[0002] 雖然每日多次注射療法通常被推薦為最初的治療選項，但針對那些"失敗"的每日 多次注射療法，可W推薦連續皮下膜島素輸注（CSII)療法。失敗最經常被定義為不能達到 沒有頻繁的低血糖和/或增加的血糖變化性的血糖目標。健康護理保險供應者在允許對于 連續皮下膜島素輸注療法的償付之前通常要求健康護理供應者發現每日多次注射療法中 的失敗。然而，存在很少關于如何量化每日多次注射療法的成功或失敗的指導。
[0003] 傳統上，糖尿病的管理已經是基于血糖蛋白AlcOlbAlc)，其包括對于好和壞的簡 單切斷（cut off)。然而，除了在利用增強治療的患者中觀察到的低血糖風險的嚴重增加之 夕F，最近的研究已經示出化Ale可能并不足夠。證據已經示出血糖變化性和并發癥之間的 化Ale獨立關系。今天，又另一新技術，連續葡萄糖監測（CGM)，正在改變我們考慮糖尿病的 方法。連續葡萄糖監測按指數規律地提供了更多信息，諸如例如在24小時時段內的288個 葡萄糖值，和血糖控制的更完整的圖像。由連續葡萄糖監測測量儀生成的數據具有顯著地 改進血糖控制的潛力，但是同時，大量的信息對于患者和健康護理專業人員可能是壓倒性 的。
【發明內容】
[0004] 根據本公開的至少一個示例性實施例，提供了確定對于個人的血糖治療的有效性 的系統和方法。
[0005] 在本公開的系統的至少一個實施例中，所述系統被配置為通過如下來確定血糖治 療療法的有效性：用所述系統的計算裝置分析從患者收集的血糖數據的充分性，用計算裝 置基于血糖數據分析低血糖風險，用計算裝置分析對于血糖數據的血糖控制，用計算裝置 分析血糖數據的血糖變化性，W及用計算裝置從所述分析充分性，所述分析低血糖風險，所 述分析血糖控制，和所述分析血糖變化性輸出結果。
[0006] 在本公開的系統的至少一個實施例中，結果的輸出包括當血糖數據使所述分析 動作中的任何一個失敗時，提供從每日多次注射（MDI)療法改變至連續皮下膜島素輸注 (CSII)療法的建議。
[0007] 在本公開的系統的至少一個實施例中，分析充分性包括用計算裝置計算在第一時 段內用于血糖數據的第一平均測試頻率，W及用計算裝置確定第一平均測試頻率是否低于 第一測試頻率限制。此外，方法的實施例也可W包括當第一平均測試頻率低于第一測試頻 率限制時用計算裝置報告不充分的測試頻率的步驟。而且，方法的實施例還可w包括當第 一平均測試頻率低于第一測試頻率限制時，用計算裝置在第二時段內計算用于血糖數據的 第二平均測試頻率的步驟，W及用計算裝置確定第二平均測試頻率是否低于第二測試頻率 限制的步驟。另外，方法的實施例可W進一步包括當第二平均測試頻率低于第二測試頻率 限制時，用計算裝置報告不充分的測試頻率的步驟。
[0008] 在本公開的至少一個實施例中，第二時段可W短于第一時段。另外，第二時段在至 少一個實施例中可W為大約15天。第一時段在至少一個實施例中可W為大約30天。
[0009] 在至少一個實施例中，第一測試頻率限制和/或第二測試頻率限制可W為每天四 次葡萄糖測試。
[0010] 在本公開的至少一個實施例中，分析低血糖風險包括評價低血糖指數（LBGI)。另 夕F，在至少一個實施例中，輸出結果包括當LBGI為中等或高時報告低血糖的風險升高。
[0011] 在本公開的至少一個實施例中，評價LBGI的步驟包括：將血糖數據轉換為對稱等 級；基于所述轉換分配一個或多個風險值，并且基于風險值的平均值確定LBGI。
[0012] 在本公開的至少一個實施例中，轉換血糖數據的步驟包括使用W下公式生成轉換 的血糖水平（轉換的BG):
[001 引 轉換的 BG = 1. 509X {[log度G)]i'°s4-5. 38U [0014]其中：
[001引 BG =血糖讀數（mg/化）；
[0016] 其中所述分配風險值如下分配：
[0017] 如果轉換的BG < 0,那么
[001引 化sk度G) = 10X (轉換的BG)2
[001引 否則 [0020]化 sk 度 G)=0 [002。 其中：
[0022] 化sk度G)=用于血糖讀數的風險值；并且
[0023] 其中所述確定LBGI是基于W下公式：
[0024]
[002引其中：
[0026] η =血糖讀數的數量。
[0027] 在本公開的至少一個實施例中，低血糖風險為：當LBGI《1. 1時最小；當1. 1 < LBGI《2. 5時低；當2. 5 < LBGI《5. 0時中等；W及當LBGI > 5. 0時高。
[0028] 在本公開的至少一個實施例中，分析血糖控制的步驟包括評價平均血糖水平。另 夕F，在本公開的至少一個實施例中，輸出結果的步驟包括當平均血糖水平超過限制時報告 血糖控制是次優的。該限制在至少一個實施例中可W為154mgAlL。
[0029] 在本公開的至少一個實施例中，分析血糖變化性的步驟包括：用計算裝置計算血 糖數據的標準偏差，并且用計算裝置相對于限制來評價標準偏差。此外，方法在至少一個實 施例中進一步包括用計算裝置確定兩倍標準偏差是否大于平均血糖水平，并且其中所述輸 出結果包括響應于所述確定兩倍標準偏差大于平均血糖水平而報告血糖變化性是次優的。 另外，在本公開的至少一個實施例中，方法進一步包括用計算裝置確定Ξ倍標準偏差是否 大于平均血糖水平，其中所述輸出結果包括響應于所述確定Ξ倍標準偏差大于平均血糖水 平而報告血糖變化性是好的。
[0030] 在本公開的至少一個實施例中，系統進一步配置為用計算裝置確定Ξ倍標準偏差 是否小于或等于平均血糖水平，其中所述輸出結果包括響應于所述確定Ξ倍標準偏差小于 或等于平均血糖水平而報告血糖變化性是極好的。
[0031] 在本公開的至少一個實施例中，輸出結果包括當用計算裝置的所述分析充分性， 所述分析低血糖風險，所述分析血糖控制，W及所述分析血糖變化性提供了可接受的結果 時，報告療法目標已經實現。
[0032] 在本公開的至少一個實施例中，計算裝置包括葡萄糖測量儀。另外，在至少一個實 施例中，葡萄糖測量儀可W包括連續葡萄糖測量儀。此外，在至少一個實施例中，系統進一 步運樣配置，使得用葡萄糖測量儀來收集血糖數據的步驟。而且，本公開的系統在至少一個 實施例中進一步配置為響應于所述輸出結果而向第Ξ方支付者提供報告，所述報告建議在 治療療法方面的改變。
[0033] 根據本公開的至少一個實施例，系統包括計算裝置，其具有包括指令的非瞬態機 器可讀存儲媒介，所述指令當由計算裝置執行時導致包括W下的操作：分析從患者收集的 血糖數據的充分性；基于血糖數據分析低血糖風險；分析對于血糖數據的血糖控制；分析 血糖數據的血糖變化性；W及生成報告，所述報告提供了來自所述分析充分性，所述分析低 血糖風險，所述分析血糖控制，W及所述分析血糖變化性的結果。
[0034] 在本公開的至少一個實施例中，系統進一步包括葡萄糖測量儀。此外，本公開的計 算裝置的至少一個實施例包括輸入/輸出裝置。
【附圖說明】
[0035] 通過參考結合所附附圖進行的W下描述，本公開的特征和優點W及達到它們的方 式將是更明顯和更好理解的，其中：
[0036] 圖1是根據本公開的至少一個實施例的確定每日多次注射療法的有效性的血糖 監測系統的圖；
[0037] 圖2是根據本公開的至少一個實施例的圖1中所示的計算機的框圖；
[003引圖3是根據本公開的至少一個實施例的圖1中所示的測量儀的框圖；
[0039] 圖4是圖示根據本公開的至少一個實施例的用于分析數據W確定療法成功的技 術的流程圖；
[0040] 圖5、6、7和8包括圖示根據本公開的至少一個實施例的用于確定葡萄糖治療療法 成功的技術的流程圖；W及
[0041] 圖9是圖示根據本公開的至少一個實施例的用于向第Ξ方提供來自分析的結果 的技術的流程圖。 具體實施例
[0042] 為了促進對本公開的原理的理解的目的，現在將參考在附圖中圖示的實施例，并 且將使用特定語言來描述該實施例。盡管如此，將理解并不由此意圖對本公開的范圍進行 限制。例如，在不脫離本公開的精神和范圍的情況下，可W做出邏輯的、機械的、和電的改 變。
[0043] 如本文中描述的系統和技術已經被發展，其在至少一個實施例中可相對簡單 和容易理解的方式來量化每日多次注射療法的成功或失敗。該技術可W尤其有助于向第Ξ 方（諸如健康保險公司）論證改變或調整正在用于治療患者的療法的需要。例如，來自該 分析技術的結果可W提供給第Ξ方W幫助獲得用于連續皮下膜島素輸注療法的償付。
[0044] -般而言，用運項技術，患者的血糖控制、血糖變化性、和低血糖風險可W與其他 值進行比較，W對療法的總體成功或失敗進行確定。更特別地，該技術的至少一個示例性實 施例包括W下階段：確定數據充分性，計算低血糖風險，計算血糖控制，W及計算血糖變化 性。
[0045] 對于數據充分性階段，平均測試頻率可W用于確定是否存在充分的信息W確定用 于患者的療法的總體成功或失敗。平均測試頻率可W最初在過去的30天內計算。如果平均 測試頻率小于每天四次，則平均測試頻率可W在限定的過去的時間段（例如過去的15天） 內再次計算。如果平均測試頻率高于限定的時段的設定量（例如對于先前15或30天的每 天4次），那么分析繼續。否則，用戶被警告數據是不充分的。
[0046] 在低血糖風險計算階段期間，低血糖指數（LBGI)用于確定低血糖風險。如果低血 糖指數是高的，那么存在增加的低血糖風險，并且每日多次注射或其他療法更有可能是失 敗的。
[0047] 在血糖控制計算階段中，平均血糖用于通過將平均血糖水平與預先確定值進行比 較來確定血糖控制。例如，如果平均血糖高于154mg/化，總體血糖控制是次優的并且療法可