血液分析裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種能夠提供鑒別血細胞減少癥所需信息的血液分析裝置。
[0002]血細胞減少癥包括血小板減少癥、紅細胞減少癥、白細胞減少癥和全血細胞減少癥。
[0003]在此，據特開(日本專利公開)2005-24472號(專利文獻I)公報記述，鑒別血小板減少癥的特發性血小板減少性紫癜(ITP)和再生障礙性貧血(AA)時，未成熟血小板比率(immature platelet fract1n )是有用的信息。專利文獻I的測定裝置可以向裝置用戶提供從血小板測定數據獲得的未成熟血小板比率作為血小板減少癥鑒別的信息。
[0004]另外，未成熟血小板比率=未成熟血小板數/ (未成熟血小板數+成熟血小板數)。
[0005]在特開(日本專利公開)2005-24472號公報的技術中，作為鑒別血小板減少癥的輔助信息，僅提示關于血小板的信息。鑒別血細胞減少癥的輔助信息的精度有望進一步提高。
【發明內容】
[0006]本發明的范圍只由后附權利要求書所規定，在任何程度上都不受這一節
【發明內容】
的陳述所限。
[0007]因此，本發明提供一種血液分析裝置，其具有:測定部件，用于測定血液試樣，輸出測定數據、控制部件，分析測定部件輸出的測定數據，分別生成有關包括紅細胞、白細胞和血小板在內的數種血細胞的分析數據，用分析數據中數種血細胞中有關一定血細胞的第一分析數據和有關一定血細胞以外的其他血細胞的第二分析數據生成幫助鑒別一定血細胞的減少原因的輔助信息、輸出部件，用于輸出輔助信息。
[0008]優選地，所述輔助信息包括血小板的破壞增加的相關信息；所述一定血細胞是血小板；所述一定血細胞以外的血細胞為紅細胞；所述第一分析數據為未成熟血小板比率；所述第二分析數據為血紅蛋白濃度。
[0009]優選地，所述一定血細胞以外的血細胞還包括白細胞；所述第二分析數據包括嗜中性粒細胞數和單核細胞數。
[0010]優選地，所述輔助信息包括血小板生成障礙的相關信息；所述一定血細胞是血小板；所述一定血細胞以外的血細胞為紅細胞；所述第一分析數據為未成熟血小板比率；所述第二分析數據為紅細胞數。
[0011]優選地，所述一定血細胞以外的血細胞還包括白細胞；所述第二分析數據包含嗜中性粒細胞數。
[0012]優選地，所述輔助信息包括紅細胞的破壞增加和生成障礙中的至少其中之一的相關信息；所述一定血細胞為紅細胞；所述一定血細胞以外的血細胞包括白細胞和血小板；所述第一分析數據為網織紅細胞數；所述第二分析數據為嗜中性粒細胞數和血小板數。
[0013]優選地，所述控制部件分別將所述第一分析數據和所述第二分析數據分值化，求出所述第一分析數據的分值和所述第二分析數據的分值；所述控制部件用所述第一分析數據的分值和所述第二分析數據的分值生成所述輔助信息。
[0014]優選地，所述控制部件用對所述第一分析數據的分值和所述第二分析數據的分值分別加權后的結果生成所述輔助信息。
[0015]優選地，所述輔助信息包括有關所述一定血細胞的第一減少原因的第一原因信息和有關所述一定血細胞的第二減少原因的第二原因信息；所述控制部件生成所述第一原因信息和所述第二原因信息。
[0016]優選地，所述第一原因信息是所述一定血細胞的破壞增加的相關信息；所述第二原因信息是所述一定血細胞的生成障礙的相關信息。
[0017]優選地，所述輸出部件能夠比較地輸出所述第一原因信息和第二原因信息。
[0018]優選地，所述控制部件分別用所述一定血細胞以外的數種血細胞的相關分析數據作為所述第二分析數據。
[0019]根據本發明，可以提高鑒別血細胞減少原因的輔助信息的精度。
【附圖說明】
[0020]圖1為血液分析裝置的整體圖；
圖2為測定單元的框圖；
圖3為測定單元的流路圖；
圖4為信息處理單元的結構圖；
圖5為信息處理單元的處理流程圖；
圖6為信息處理單元的功能模塊圖；
圖7 (a)為PLT-F測定系統獲得的散點圖；
圖7 (b)為RET測定系統獲得的散點圖；
圖8 (a)為疾病與未成熟血小板比率(IPF%)的關系圖；
圖8 (b)為疾病與ITP分值的關系圖；
圖9為輔助信息生成步驟的流程圖；
圖10為血小板破壞增加分值信息圖；
圖11為血小板生成障礙分值信息圖；
圖12為紅細胞破壞增加分值信息圖；
圖13為紅細胞生成障礙分值信息圖；
圖14為血小板減少癥的鑒別輔助信息的輸出例示圖；
圖15為紅細胞減少癥的鑒別輔助信息的輸出例示圖；
圖16為輔助信息輸出的其他例示圖。
【具體實施方式】
[0021 ] 下面參照附圖，詳細說明本發明的實施方式。
[0022]【1.血液分析裝置】
圖1為血液分析裝置(多項目血細胞計數裝置)I的示圖。血液分析裝置I對血液試樣中所含有的血細胞(白細胞、紅細胞、血小板)進行計數，對血液進行分析。血液分析裝置I具有測定單元(測定部件)3和能夠控制測定單元3的信息處理單元5。
[0023]【2.測定單元】 圖2和圖3顯示了測定單元3的結構。測定單元3有吸移部件301、試樣制備部件302、檢測部件303和通信部件305等。吸移部件301從裝在試樣容器W中的血液試樣吸移血液試樣。吸移部件301具有吸移試樣容器W內的血液試樣的穿刺針33。
[0024]試樣制備部件302由吸移部件301所吸移的血液試樣制備測定用的測定試樣。檢測部件303從試樣制備部件302制備的測定試樣中檢測血細胞。
[0025]通信部件305使測定單元3與信息處理單元5進行通信。通信部件305接收信息處理單元5發出的控制指令。通信部件305還向信息處理單元5傳送檢測部件303測得的測定數據。
[0026]吸移部件301、試樣制備部件302和檢測部件303具有流路。此流路工作，從穿刺針33吸移的血液制備測定試樣，將該測定試樣傳送到檢測部件303。試樣制備部件302有制備試樣的第一反應室Cl~第七反應室C7。檢測部件303有檢測測定試樣的第一檢測器Dl~第三檢測器D3。
[0027]構成試樣制備部件302的流路包括第一流路El~第四流路E4。流路E1~E4有無圖示的閥和泵等，通過閥來切換流路，通過泵在流路中運送血液試樣等流體。第一流路El從穿刺針33向各反應室C1~C7分裝血液試樣。第一流路El還根據需要向各反應室C1~C7供應稀釋液、溶血劑和染色液等。稀釋液、溶血劑和染色液等液體(試樣制備用液)用于制備測定試樣。
[0028]第二流路E2將在第一反應室Cl~第五反應室C5制備的測定試樣運送到第一檢測器D1。第三流路E3將在第六反應室C6制備的測定試樣運送到第二檢測器D2。第四流路E4將在第七反應室C7制備的測定試樣運送到第三檢測器D3。檢測結束后，檢測器D1~D3內的測定試樣被排到廢液室(圖示省略)。
[0029]第一反應室Cl是制備白細胞/有核紅細胞的相關分析用試樣(第一試樣)的反應室。
[0030]第二反應室C2是制備白細胞分類的相關分析用試樣(第二試樣)的反應室。
[0031]第三反應室C3是制備異常細胞/未成熟細胞數相關分析用試樣(第三試樣)的反應室。
[0032]第四反應室C4是制備網織紅細胞相關分析用試樣(第四試樣)的反應室。
[0033]第五反應室C5是制備血小板相關分析用試樣(第五試樣)的反應室。
[0034]第六反應室C6是制備紅細胞和血小板相關分析用試樣(第六試樣)的反應室。
[0035]第七反應室C7是制備血紅蛋白相關分析用試樣(第七試樣)的反應室。
[0036]第一檢測器Dl有通過使用半導體激光器的流式細胞法進行測定的流動室和光學檢測器。通過光學檢測器從試樣中的血細胞(白細胞、紅細胞和血小板等)檢測光學信息(側向熒光信號、前向散射光信號和側向散射光信號)作為測定數據。
[0037]第一檢測器Dl進行對第一試樣的測定(第一測定:用于分析白細胞/有核紅細胞的測定)、對第二試樣的測定(第二測定:用于分析白細胞分類的測定)、對第三試樣的測定(第三測定:用于分析異常細胞/未成熟細胞數的測定)、對第四試樣的測定(第四測定:用于分析網織紅細胞的測定)及對第五試樣的測定(第五測定:用于分析血小板的測定)。
[0038]第二檢測器D2通過鞘流DC檢測法進行測定。第二檢測器D2進行對第六試樣的測定(第六測定:用于分析紅細胞和血小板的測定)。
[0039]第三檢測器D3通過SLS-血紅蛋白法進行測定。第三檢測器D3進行對第七試樣的測定(第七測定:用于分析血紅蛋白的測定)。
[0040]【3.信息處理單元】
信息處理單元5由計算機構成。圖4為信息處理單元5的結構圖。如圖4所示，計算機5具有主機(控制部件)51、顯示部件(輸出部件)52、輸入部件53。主機51具有CPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盤51d、讀取裝置51e、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g和圖像輸出接口51h，0?邯1&、1?015113、狀151(3、硬盤51(1、讀取裝置516、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g和圖像輸出接口 51h由總線51i連接。
[0041 ] CPU51a能夠執行計算機程序。
[0042]硬盤(存儲裝置)51d裝有操作系統和應用程序等供CPU51 a執行的各種計算機程序54a及執行該計算機程序所需的數據。
[0043]計算機程序54a包括用于控制測定單元、分析測定數據、輸出信息等的程序。計算機程序54a可以存儲在CD-ROM等可移動存儲介質54中。讀取裝置51 e能夠讀取存儲于存儲介質54的計算機程序54a。
[0044]計算機程序54a不限于由可移動存儲介質54提供，還能夠通過電氣通訊線路從外部設備提供，所述外部設備通過所述電氣通訊線路(不論有線、無線)與計算機5進行可通信連接。
[0045]硬盤51d也作為存儲各種數據的存儲部件(測定數據存儲部件54b、分析數據存儲部件54c、分值信息存儲部件54d和輔助信息存儲部件54e)發揮作用。
[0046]測定數據存儲部件54b存儲從測定單元3收到的測定數據。分析數據存儲部件54c存儲分析測定數據生成的分析數據。分值信息存儲部件54d存儲對分析數據進行評分用的信息(分值信息)。分值信息預設在分值信息存儲部件54d中。輔助信息存儲部件54e存儲根據分析數據生成的輔助信息。
[0047]輸入輸出接口 51f連接測定單元3。以此，信息處理單元5就能控制測定單元3，從測定單元3接收測定數據。
[0048]圖像輸出接口 51h連接由顯示器等構成的顯示部件(輸出部件)52。因此，信息處理單元5就能顯示(輸出)輔助信息等各種信息。
[0049]圖5顯示了信息處理單元5 (CPU51a)實施測定和分析處理的步驟。圖5所示處理均通過CPU51a執行計算機程序54a得以實現。
[0050]首先，信息處理單元5實施測定控制處理(步驟SI)。通過實施測定控制處理，控制測定單元3測定測定試樣。測定單元3將測定測定試樣獲得的測定數據輸出到信息處理單元5。信息處理單元5接收該測定數據(步驟S2)。然后，信息處理單元5分析收到的測定數據，生成分析數據(步驟S3)。信息處理單元5用分析數據生成輔助信息(步驟S4)。信息處理單元5向顯示部件(輸出部件)52輸出生成的分析數據和輔助信息(步驟S5)。
[0051]圖6為功能模塊圖，