測定裝置和測定方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及基于對試樣施加信號而得到的響應來測定試樣中所含的成分的技術，尤其涉及使用試劑來測定試樣中所含的成分的技術。
【背景技術】
[0002]以往，開發了基于對血液之類的生物試樣施加信號而得到的響應來獲得試樣中的醫學上有意義的成分的信息的裝置和方法。例如，下述專利文獻I中公開了如下測定裝置，所述測定裝置包括分析工具(生物傳感器試條)和測定器，所述分析工具具備用于測定葡萄糖的一對葡萄糖電極和用于進行紅細胞壓積校正的一對紅細胞壓積電極；所述測定器被構成為該分析工具可裝卸，并且針對由葡萄糖電極檢測出的葡萄糖的值(血糖值)使用由紅細胞壓積電極檢測出的紅細胞壓積的值來進行校正。
[0003]另外，在該以往的測定裝置中，在上述一對葡萄糖電極上滴加試劑，在血液(試樣)與該試劑反應了的狀態下檢測葡萄糖的值。另外，在該以往的測定裝置中，從血液的流路的上游側(導入孔側)依次設置一對紅細胞壓積電極和一對葡萄糖電極，通過在該一對紅細胞壓積電極和一對葡萄糖電極之間、在與雙方的電極不接觸的中間位置設置分離元件(separated element)能夠防止在一對紅細胞壓積電極中的與血液的反應以及在一對葡萄糖電極中的與血液的反應相互干涉。
[0004]另外，在該以往的測定裝置中，上述分離元件由墊片形成，被設置為兩個絕緣層夾著該墊片，血液能夠從該導入孔側到達一對葡萄糖電極側。即，在該以往的測定裝置中，在該分析工具的上述兩個各絕緣層中形成有構成血液的流路的開口部，通過在兩個開口部之間配置分離元件來使得血液能夠到達一對葡萄糖電極側。
[0005]現有技術文獻
[0006]專利文獻
[0007]專利文獻1:美國專利申請公開第2011/0139634號說明書
【發明內容】
[0008]發明要解決的問題
[0009]本申請的公開的目的在于提供能夠對由于試劑的飛散引起的不適合的分析工具進行檢查的裝置和方法。
[0010]用于解決問題的手段
[0011]為了達到上述目的，本申請公開的測定方法是使用試劑來對生物試樣的測定對象成分進行測定的方法，包括:
[0012]對至少一個測試電極對施加感測信號的工序；
[0013]測定所述測試電極對中針對所述感測信號的電響應的工序；以及
[0014]基于測定的所述電響應來判別所述測試電極對上的所述試劑的有無的工序。
[0015]發明的效果
[0016]根據本申請的公開，能夠提供能夠對由于試劑的飛散引起的不適合的分析工具進行檢查的裝置和方法。
【附圖說明】
[0017]圖1是說明本發明的第一實施方式涉及的血糖值計和分析工具的立體圖；
[0018]圖2是說明圖1所示的分析工具的平面圖；
[0019]圖3是說明上述分析工具的血液的導入孔側的構成的放大平面圖；
[0020]圖4是圖3的IV-1V線截面圖；
[0021]圖5是說明上述分析工具的主要部分的構成的放大平面圖；
[0022]圖6是示出圖1所示的血糖值計的電路構成例的框圖；
[0023]圖7是說明圖2所示的第二測定部的電路構成的例子的圖；
[0024]圖8是說明上述第二測定部的動作例的圖；
[0025]圖9是說明上述分析工具中的、圖8所示的感測信號的具體的施加方法的圖；
[0026]圖10是說明針對上述感測信號的電響應的具體例的圖，圖10(a)、圖10(b)和圖10(c)分別是說明上述感測信號的電壓為200mV、100mVjP 1500mV的情況下的電響應的具體例的圖；
[0027]圖11是說明上述第二測定部中的、圖8所示的測定信號的具體施加例的圖；
[0028]圖12是示出上述測定信號和其響應信號的一個例子的圖；
[0029]圖13是對上述測定信號的形態進行說明的圖；
[0030]圖14是上述測定信號中脈沖上升時間和其響應信號的峰值的關系的圖表；
[0031]圖15是示出以圖16所示的階梯狀的波形、測定了 3種紅細胞壓積值已知的試樣的情況的例子的圖表；
[0032]圖16是示出具有階梯狀的波形的上述測定信號的例子的圖表；
[0033]圖17是示出將圖16所示的測定信號施加給紅細胞壓積的值為20%的試樣的情況的、響應信號的一個例子的圖表；
[0034]圖18是示出將圖16所示的輸入信號施加給紅細胞壓積的值為40%的試樣的情況的響應信號的一個例子的圖表；
[0035]圖19是示出將圖16所示的輸入信號施加給紅細胞壓積的值為70%的試樣的情況的響應信號的一個例子的圖表；
[0036]圖20是說明試劑沒有飛散到在圖2所示的紅細胞壓積電極上的情況下的針對上述測定信號的電響應的具體例的圖；
[0037]圖21是說明試劑飛散到在上述紅細胞壓積電極上的情況下的針對上述測定信號的電響應的具體例的圖；
[0038]圖22是說明針對上述感測信號的電響應和紅細胞壓積測定電流的具體的關系例的圖；
[0039]圖23是說明針對上述感測信號的電響應和校正后的葡萄糖的值的具體的關系例的圖；
[0040]圖24是示出上述血糖值計的動作例的流程圖；
[0041]圖25是說明本發明的第二實施方式涉及的血糖值計的第二測定部的電路構成的例子的圖；
[0042]圖26是說明第二實施方式中的分析工具中的、上述感測信號的具體施加方法的圖；
[0043]圖27是說明在第二實施方式的測定裝置中針對上述感測信號的電響應的具體例的圖，圖27(a)、圖27(b)和圖27(c)分別是說明上述感測信號的電壓為200mV、100mVjP1500mV的情況下的電響應的具體例的圖。
[0044]符號說明
[0045]I血糖值計(測定裝置)
[0046]Ia血糖值計主體(測定裝置)
[0047]2分析工具(測定裝置)
[0048]11 一對紅細胞壓積電極(測試電極對)
[0049]12 一對葡萄糖電極(其他電極對)
[0050]15滴加試劑(試劑)
[0051]31a第一測定部(其他測定部)
[0052]31b第二測定部(測定部)
[0053]33控制部
[0054]R 流路
【具體實施方式】
[0055]例如，在上述專利文獻I等中所公開的現有技術中，在生物傳感器試條等的分析工具中，有時產生不能檢測不適合的分析工具的問題。具體而言，在上述那樣的現有技術中，在分析工具中，在一對紅細胞壓積電極和一對葡萄糖電極之間僅設置分離元件，滴加到一對葡萄糖電極上的試劑由于其滴加錯誤、或者該分析工具的運送時的振動或落下的沖擊、或者分析工具的保管狀態等，有時會飛散到一對紅細胞壓積電極上。在如此試劑飛散到一對紅細胞壓積電極上的情況下，在上述那樣的現有技術中，不能感測到這樣的試劑的飛散。其結果是，在上述的現有技術中，由于不能檢測不適合的分析工具，會產生不能正確測定紅細胞壓積的值，不能適當校正葡萄糖的值的問題。
[0056]鑒于上述問題，本實施方式的目的在于提供能夠對由于試劑的飛散而引起的不適合的分析工具進行檢測的裝置和方法。
[0057]為了達成上述目的，本發明的一個實施方式涉及的測定方法是使用試劑來對生物試樣的測定對象成分進行測定的方法，包括:
[0058]對至少一個測試電極對施加感測信號的工序；
[0059]測定所述測試電極對中針對所述感測信號的電響應的工序；以及
[0060]基于測定的所述電響應，判別所述測試電極對上的所述試劑的有無的工序。
[0061]本發明的一個實施方式涉及的測定裝置是使用試劑來對生物試樣的測定對象成分進行測定的裝置，包括:
[0062]測定部，其測定針對施加于至少一個測試電極對的感測信號的電響應；以及
[0063]控制部，其基于測定的所述電響應來判別所述測試電極對上的所述試劑的有無。
[0064]在上述測定方法和測定裝置中，對至少一個測試電極對施加感測信號，并且測定針對該感測信號的電響應。并且，基于該電響應來判別上述測試電極對上的試劑的有無。由此，提供能夠對由于試劑的飛散而引起的不適合的分析工具進行檢測的測定方法和測定裝置。
[0065]另外，在上述測定方法中，在判別所述試劑的有無的工序中，優選通過比較測定的所述電響應和已知的值來判別所述測試電極對上的所述試劑的有無。
[0066]在這種情況下，能夠精度良好地進行上述測試電極對上的試劑的有無的判斷。
[0067]另外，在上述測定方法中，在測定所述電響應的工序中，優選測定電流值作為對所述感測信號的電響應。
[0068]在這種情況下，能夠容易地判別上述測試電極對上的試劑的有無。
[0069]另外，在上述測定方法中，也可以在施加所述感測信號的工序之前、或者在測定所述電響應的工序之后，進行使用所述測試電極對來測定第一生物值的工序。
[0070]這種情況下，能夠在判別有無試劑飛散到上述測試電極對上之前，或者在判別之后，測定第一生物值。
[0071]另外，在上述測定方法中，在測定所述第一生物值的工序中，優選使用未設置所述試劑的所述測試電極對。
[0072]在這種情況下，能夠正確地測定第一生物值。
[0073]另外，在上述測定方法中，也可以對設置了所述試劑的其他電極對在所述試樣與所述試劑反應的狀態下施加測定信號，由此進行測定第二生物值的工序。
[0074]在這種情況下，可以求出第二生物值。
[0075]另外，在上述測定方法中，優選所述第一生物值是紅細胞壓積的值，所述第二生物值是葡萄糖的值，進行使用測定的紅細胞壓積的值來校正測定的葡萄糖的值的工序。
[0076]在這種情況下，可以精度良好地求出葡萄糖的值。
[0077]另外，在上述測定裝置中，優選所述控制部通過對測定的所述電響應和已知值進行比較來判別所述測試電極對上的所述試劑的有無。
[0078]在這種情況下，能夠精度良好地進行上述測試電極對上的試劑的有無的判定。
[0079]另外，在上述測定裝置中，所述測定部測定針對施加給所述測試電極對的測定信號的電響應，所述控制部基于針對測定的所述測定信號的所述電響應來求出第一生物值。
[0080]這種情況下，能夠求出第一生物值。
[0081]另外，在上述測定裝置中，也可以包括其他測定部，所述其他測定部測定針對施加給設置了所述試劑的其他電極對的測定信號的電響應，并且，還可以包括分析工具，所述分析工具具有位于所述試樣的流路上且設置了所述試劑的所述其他電極對、以及位于所述試樣的流路上且未設置所述試劑的所述測試電極對。
[0082]在這種情況下，每個分析工具測定生物試樣的測定對象成分成為可能，能夠針對眾多生物試樣容易地進行測定。
[0083]另外，在上述測定裝置中，在所述分析工具中，所述其他電極對和所述測試電極對在所述試樣的相同流路