可更換的多條盒和生物傳感計量器的制造方法
【專利說明】可更換的多條盒和生物傳感計量器
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求2012年5月31日提交的名稱為“Replaceable Multistrip Cartridge andB1sensor Meter可更換”的第61/653，603號美國臨時申請的優先權，并通過引用將其包括在內。
技術領域
[0002]本發明通常涉及一種用于確定血液中葡萄糖濃度的血糖監測系統，具體地，涉及一種與血糖監測系統結合使用的用于調劑生物傳感器的傳感器盒。
【背景技術】
[0003]常常需要快速獲得血液樣本并對該血液樣本進行分析。需要獲得血液樣本的一個例子是與血糖監測系統有關，用戶必須頻繁地使用該系統來監控用戶的血糖水平。
[0004]血糖濃度水平不規律的人在醫學上需要定期地自我監控他們的血糖濃度水平。可以由多種原因導致不規律的血糖濃度水平，包括疾病，例如，糖尿病。監控血糖濃度水平的目的在于確定血糖濃度水平，然后根據血糖濃度水平是太高還是太低，而采取糾正措施，使得血糖濃度水平回到正常范圍。采取糾正措施失敗會具有嚴重的影響。當血糖水平降得太低，就會發生所謂的低血糖，人會變得心悸、顫抖、眩暈。這個人的判斷力會變弱，并且這個人最后會昏迷不醒。如果血糖水平變得太高，那么人也會變得嚴重病倒，就會發生所謂的高血糖。低血糖和高血糖這兩種情況都是潛在地危及生命的緊急情況。
[0005]監控人的血糖水平的一種方法是采用便攜的手提式血糖測試設備。這些設備的可攜帶性使得無論用戶在哪都能夠方便地測試他們的血糖水平。這種血糖測設備包括采集血液用以分析的生物傳感器。一種類型的生物傳感器為電化學生物傳感器。該電化學生物傳感器包括設計用于與血液中的血糖起反應的試劑，用以在配置于電化學生物傳感器中的電極上產生氧化電流，該氧化電流與用戶的血糖濃度存在直接的正比關系。這樣的生物傳感器描述在美國專利US 5, 120, 420,US 5，660，791和US 5，759，364中，它們中的每一個都完全結合在本文中。另一種類型的傳感器為光生物傳感器，其包含設計用于產生用戶血糖濃度水平的比色反應標識的試劑。然后通過合并在該測試設備中的分光儀讀取該比色反應。這樣的光生物傳感器描述在美國專利US 5，194，393中，其全文以引用的方式并入本文中。
[0006]為了檢查一個人的血糖水平，使用采血器從這個人的指尖獲得一滴血，接著使用生物傳感器采集該血。插入到測試裝置中的該生物傳感器接觸該血滴。該生物傳感器通過毛細管作用抽取該血液到生物傳感器中，隨后的電化學反應由測試裝置來測定，接著該測試裝置確定血液中的血糖濃度。一旦測試結果顯示在測試裝置的顯示裝置中，該生物傳感器便被廢棄。每個新的測試需要新的生物傳感器。
[0007]現在參考圖1和2，分別展示了測試設備10和生物傳感器12的包裝容器30 (“傳感器包裝容器”)的例子。傳感器包30設計用于安置在測試設備10中。在每個測試之前，各個生物傳感器12的采集區14被測試設備10內的機械裝置推出，穿過其包裝，通過槽16從該測試設備10上延伸出來，用以采集血液樣本。測試裝置10包括用以將生物傳感器12向前推進的滑塊18。在圖1中，所示的生物傳感器12從測試設備10中延伸出去。采集區14延伸出測試設備10，而接觸區設置在該生物傳感器12的另一端，如圖1和2所示，保留在測試設備10中。該接觸區包括將電極電連接到位于測試設備10內的計量器的端子，該計量器用于測量由血糖和試劑的反應在電極上產生的氧化電流。該測試裝置包括顯示裝置
20 ο
[0008]現在參考圖2，所示的生物傳感器12位于傳感器包裝容器30中。該傳感器包裝容器30由圓盤32所組成，該圓盤32具有十個沿徑向布置的單獨隔室(泡形罩)34。該圓盤由鋁箔或層壓塑料制成，其采用綻開箔蓋密封，從而將傳感器與環境濕度和其他傳感器隔離開來。每個生物傳感器12都通過位于與隔室34毗連的干燥劑隔室37內的干燥劑來保持干燥。
[0009]為了重新得到傳感器，設置在測試設備10內的機械裝置，如刀片，向下移動穿過綻開箔進入單個細長的隔室34，最后最接近離盤32的中心，接著朝著泡形罩34的邊緣徑向移動。這樣做時，刀片在隔室中與傳感器的接觸區38 (魚尾)接合。刀片的徑向行進推動傳感器的尖端穿出綻開箔36，并且穿過測試設備10的部分，以致傳感器12的采集區完全伸出測試設備10并準備去接收液體測試樣本，如，血液。到這個階段，當傳感器從箔36穿出來時，至關重要的是底座和傳感器的尖端之間的帶經受得了生成的純粹的力。這種提供隨時準備使用的傳感器的方法更完整地描述在美國專利US 5，575，403中，其全文以引用的方式并入本文中。
[0010]關于測試設備10和傳感器包裝容器30操作和機械方面的更多細節更完整地描述在美國專利 US 5，575，403，US 5，630，986，US 5，738，244，US 5，810，199，US 5，854，074，US 5,856, 195和US 8，105，536中，它們的全文以引用的方式并入本文中。
[0011]與這種測試設備的平的陣列有關的缺點在于需要占用大的面積。能夠將這樣的平的陣列包裝容器容納其中的測試設備的尺寸，制約了包裝容器的尺寸(即，傳感器的數量)，因此很難增加每個包裝容器的傳感器的數量。此外，現有技術的計量器和盒總成包括太多部件，這些部件必須用每個新的盒替換。最后，傳感器必須由用戶處理，這降低了讀取的準確性。因此，提供一種可更換的盒將是有益的，其中，可更換的部分是很少的，并且很容易組裝到計量器上，導致較低的使用成本和更高的測量精度。
【發明內容】
[0012]在一些實施例中，可更換的傳感器盒包括具有至少兩個壁的框架，這些壁限定了用以容納多個生物傳感器的室，所述框架具有限定了孔和密封凸緣的底部，所述框架還包括能夠降低框架中的濕度的干燥材料。所述框架的尺寸可能為在將該框架插入血糖監測器中之前，通過過盈配合暫時限制所述多個傳感器。可選地，所述傳感器可能通過熱熔膠粘劑的細珠暫時限制。
[0013]在另一些實施例中，血糖監測器包括能夠接收可更換傳感器盒的罐體。在所述框架和所述罐體之間可能設有上層彈簧。用于容納所述罐體的箱體可能密封所述框架。在所述罐體和所述箱體之間可能設有下層彈簧。計量器殼體可能密封所述框架的上部。
[0014]在一些實施例中，可更換傳感器盒可能包括殼體，設置在所述殼體中用于接收多個生物傳感器的框架，以及驅動所述多個生物傳感器的彈簧。可能配置和安排有條揀選器，用以沿著所述框架的頂部滑動，以便從所述多個生物傳感器中展開頂部生物傳感器。所述血糖監測器可能還包括在所述監測器底部的接納槽，用以接收位于生物傳感器上的樣本。在所述殼體頂部的至少一個電極可能配置和安排用于接觸連接至條揀選器的生物傳感器。其他變化可能包括用于將蓋子連接到條揀選器上的臂，以致所述蓋的運動驅動所述條揀選器。
【附圖說明】
[0015]以下參照附圖公開當前公開的分配系統的各種實施例:
圖1為現有技術的測試設備的截面示意圖；
圖2為現有技術的將箔蓋移除的傳感器包裝容器的截面示意圖；
圖3A-E為根據本發明的一個實施例的可更換盒以及它在計量器中的使用的截面示意圖；
圖3F為根據本發明的另一個實施例的具有升降平臺的可替代盒的截面示意圖；
圖4A和4B為根據本發明的一個實施例的具有揀選器的傳感器盒的透視圖；
圖4C和4D為圖4A所不的盒的截面不意圖；
圖5A-D為根據本發明的一個實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖6A-C為根據本發明的另一個實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖7A-C為根據本發明的第三實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖8A-C為根據本發明的第四實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖9A-C為根據本發明的第五實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖10A-C為根據本發明的第六實施例的血糖監測器和設置在該監測器中的傳感器盒的透視圖；
圖1lA和IlB為根據本發明的另一個實施例的滑塊和關聯的罐體的透視圖；
圖1lC和IlD為根據本發明的另一個實施例的滑塊和關聯的罐體的透視圖；
圖12A為根據本發明的一個實施例的具有抗堵塞功能的可更換盒的截面示意圖；
圖12B為根據本發明的一個實施例的具有反饋特性的可更換盒的側面示意圖；
圖13A和13B為根據發明的一個實施例的蓋的截面示意圖；
圖14A和14B為根據本發明的一個實施例的具有處理隔室的可更換盒的后端示意圖和截面示意圖；
圖15A-C為根據本發明的一個實施例的具有收縮彈簧的可更換盒的示意圖。
[0016]以下將參照附圖對本發明的各實施例進行說明。需要理解的是，這些附圖僅描繪了本發明的一些實施例，因此不應當視為是對本發明的范圍的限制。
【具體實施方式】
[0017]現在參考圖3A，其顯示了根據本發明的一個實施例的用于存儲多個生物傳感器102 (如，結合圖1和2所述的生物傳感器12)的傳感器盒100。傳感器100為存儲多個生物傳感器102提供了密封的、大體上防潮的環境。根據傳感器盒100的一個實施例，多個生物傳感器102大體上以一個放在另一個上面的方式堆放，如圖3A所示。在此配置中，生物傳感器102的外緣彼此垂直對齊。通常，在使用中，從鄰近密封凸緣106的傳感器盒100分配傳感器102。密封凸緣106可能由圍繞干燥材料108的圓周布置的單個連續的徑向突出部分組成，或者可能包括兩個或兩個以上的獨立部分。對于用戶而言，相比于瓶子，在盒中提供傳感器更為方便。首