用于確定樣本施加的方法和設備的制造方法
【專利說明】用于確定樣本施加的方法和設備
[0001] 本發明涉及一種用于確定具體用于葡萄糖測量的光度反射率測量設備中的分析 測試元件上的樣本施加的方法，包括以下步驟：提供用于體液樣本的施加的一次性測試元 件，以空白讀數開始取得來自測試元件的反射率讀數的序列，以及監視關于樣本施加條件 的反射率讀數的改變以確定是否已經施加樣本。本發明還涉及被適配用于確定分析測試元 件上的樣本施加的光度測量設備。
[0002] EP 2 221 608 Al公開了用于借助于存儲在測試帶上的分析測試域分析體液的測 試方法和測試設備。為了確保對抗操作和測量誤差的增加的安全性，從測量信號的時間相 關和/或波長相關改變確定控制值，并且取決于控制值的預設閾值將測量信號處理為有效 或將其作為有誤而丟棄。本文檔還提及：高空氣濕度以及暴露于UV輻射可能造成類似于樣 本施加的信號改變并因此導致測量的開始。在該上下文中，提出：在信號改變高于預定閾值 (例如大約5%)時，檢測到液體的施加，并且如果必要的話當在指定等待時間之后其低于該 值時，檢測到錯誤。在后一種情況中，丟棄測試域并且必須重復測量。
[0003] 在此基礎上，本發明的目的是進一步改進已知方法和設備以實現可靠結果并避免 甚至在不利情形下測試元件的損耗。
[0004] 提出在獨立權利要求中陳述的特征的組合以實現該目的。從從屬權利要求得到本 發明的有利實施例和另外的開發。
[0005] 本發明基于以下思想：提供針對緩慢信號漂移的修正而不中止樣本識別。因此根 據本發明所提出的是，在樣本施加之前依照從反射率讀數的漂移計算的漂移修正來調整樣 本施加條件。樣本施加條件由針對反射率減小或反射率閾值的限制來定義。在樣本識別循 環中監視反射率讀數的改變，其中提供針對漂移修正的值以用于調整樣本施加條件而不中 止樣本識別循環。由此，避免作為誤差檢測的后果的測試元件的損耗是可能的。測試元件 保持可使用，并且測量過程可以在沒有附加延遲的情況下完成。
[0006] 根據有利實施例，當空白讀數與反射率讀數的序列中的實際反射率讀數之差高于 給定反射率減小時，樣本施加條件被自動視為被滿足。在該情況中，自動確定樣本已經被施 力口。這樣的給定反射率減小可以有利地通過向預定義信號減小添加針對漂移修正的值而獲 取。
[0007] 根據可替換的有利實施例，當反射率讀數的序列中的實際反射率讀數小于給定反 射率閾值時，樣本施加條件被自動視為被滿足。然后，自動確定樣本已經被施加。這樣的給 定反射率閾值可以有利地通過從預定義信號閾值減去針對漂移修正的值而確定。
[0008] 另一改進提供了從空白讀數和在滿足樣本施加條件之前取得的一個或多個最后 的或最近的反射率讀數計算針對漂移修正的值。
[0009] 為了使小的短時間偏差平均，可以作為來自給定數目的最后反射率讀數的均值計 算均值實際反射率并且可以將其從空白讀數減去以獲取針對漂移修正的值。
[0010] 為了進一步改進測量確定性，當通過在滿足樣本施加條件之后的另外的反射率讀 數來確認樣本的施加時是有利的。
[0011] 對于進一步自動處理而言，當使用在滿足樣本施加條件之后的至少一個反射率讀 數來確定樣本中分析物的濃度時同樣是有利的。
[0012] 為了避免極端條件，當定義針對漂移修正的限制并且如果超過限制則終止測量時 是有利的。
[0013] 在由環境測量條件(具體地，濕度或溫度或UV輻射）導致反射率讀數的漂移時，所 提出的漂移修正特別有效。
[0014] 為了進行可靠區分，當在樣本施加時測試元件的反射率中的下降發生得顯著快于 反射率讀數的漂移時是有利的。
[0015] 關于被適配用于確定具體用于葡萄糖測量測量系統的分析測試元件上的樣本施 加的光度測量設備，為了解決前述目的，提出算術單元被適配成在樣本施加之前從反射率 讀數計算漂移修正并且依照漂移修正來調整樣本施加條件。
[0016] 另一改進提供：測試元件包括與樣本中的分析物反應且更改測試元件的測試域的 反射率的試劑。
[0017] 同樣關于簡化處置，當測試元件是一次性測試條帶并且接收單元被形成為關于檢 測器精確地定位測試條帶的條帶夾具時是特別有利的。
[0018] 在下文中基于在附圖中示意性地示出的實施例示例進一步闡述本發明，在附圖 中： 圖1是具有被插入以用于施加血樣的測試條帶的葡萄糖儀的部分示意性透視圖； 圖2是在施加血樣之前和之后從測試條帶取得的反射率讀數的序列的時序圖； 圖3是圖示了由于空氣濕度而引起的信號漂移的反射率讀數的時序圖； 圖4是圖示了用于操作血糖儀的方法的示意圖； 圖5和6是示出了用于確定圖1的儀表中的測試條帶上的樣本施加的方法的不同示例 的流程圖。
[0019] 圖1示意性地圖示了被設計為用于插入一次性測試條帶12的手持式血糖儀10的 光度反射率測量設備。儀表10包括：支持物或條帶夾具14,其將測試條帶12定位在作為在 多個時間點處讀取條帶12的分析測試墊18的反射率的檢測器的反射光度計16的光學路 徑中。可以向測試墊18的上表面施加小體積的樣本，其中試劑與分析物(具體地，葡萄糖） 反應)，造成反射率中的改變。這可以利用包括光源和被布置在反射路徑中以用于光的漫反 射或反射比（remission)的光傳感器(未示出）的光度計16從測試墊18的底部檢測到。作 為反應產物的形成的結果而在預定時間段內反射率(反射比）中的改變然后與樣本中分析 物的量相關。這樣的測量對本領域技術人員來說是已知的，例如從DE 199 32 846 Al得知， 且不需要進一步詳細闡述。
[0020] 為了處理測量信號或反射率讀數，設備電子器件20包括信號處理器22與算術單 元24組合以在顯示器26上直接向用戶提供測量結果。信號處理器22允許反射率讀數的放 大和A/D轉換，并且算術單元24實現具體關于如以下解釋的漂移修正的進一步數據處置。
[0021] 圖2圖示了使用圖1的儀表的反射率讀數的特性時間過程，其中樣本被施加的時 間段由橢圓形突出顯示。該圖示出了隨時間以恒定間隔取得且歸一化到100%的反射比值。 在第一階段中，在施加樣本之前，尚未使用的測試墊14的反射率在正常條件下保持基本上 恒定。在樣本施加時，發生由