一種用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡的制作方法

本實用新型涉及臨床免疫快速定量檢測技術領域，具體涉及一種用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡。

背景技術：

膠體金免疫滲濾技術是一種成熟的免疫檢測技術，膠體金滲濾法檢測試劑盒具有操作簡便，檢測時間短的優點，目前市場上已有多種不同檢測項目的試劑盒供應，大部分為定性試劑盒，即只能用肉眼判讀檢測結果為陰性或陽性。但當生成的反應印跡顏色很淺或邊界不清楚時，肉眼很難對測試結果進行判定，應用范圍受到很大限制。

根據免疫反應原理，膠體金檢測卡檢測區反應印跡的顯色深度與測試樣品中的目標物質濃度顯著相關，可以根據檢測區反應印跡的顏色分量與測試樣品中的目標物質濃度建立函數關系。膠體金結果判讀儀采用反射光度法或圖像識別原理，能檢測反應印跡的顏色深淺程度，并根據內置的標準曲線計算出目標物的濃度，完成檢測結果由定性到定量的轉變。

但現有膠體金滲濾檢測卡設計不利于儀器的判讀，尤其是反應孔的設計會干擾儀器對反射光線的捕捉或圖像的采集，導致結果不準確而出現偏差。因此，需要對現有技術做出改進，提供一種新的檢測卡和結果判讀方法，以降低膠體金滲濾檢測卡檢測時可能造成的誤差。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題是：針對現有技術存在的不足，提供一種用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡，實現了對檢測結果從肉眼判斷到通過儀器判讀的改進，有效解決了測試結果偏向于主觀斷定的問題，大大拓寬了膠體金滲濾法檢測的應用范圍。

為解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是：

一種用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡，包括相互卡固的上蓋和底槽，所述上蓋設置有貫穿上蓋的視窗，所述視窗包括頂部視窗和底部視窗形成的倒臺形引流孔，所述頂部視窗設置為圓角矩形，所述底部視窗設置為長方形和兩端半橢圓形組成的條形，所述底部視窗設置有突出部，所述突出部下方設置有反應膜，所述反應膜下方設置有吸水墊。

作為一種優選的方案，所述頂部視窗與底部視窗之間形成的倒臺形引流孔，在視窗長度方向傾斜角度為45°～75°，在視窗寬度方向傾斜角度為25°～75°。

作為一種優選的方案，所述底部視窗的長度為8～15mm，寬度為4～10mm；所述頂部視窗的長度為10～20mm，寬度為8～15mm；所述倒臺形引流孔高度為2.5～4mm；所述突出部的高度為0.5～1.5mm。

作為一種優選的方案，所述上蓋的長度為50～70mm，寬度為25～40mm。

作為一種優選的方案，所述上蓋還設置有指示箭頭、條形碼和產品標識。

作為一種優選的方案，所述指示箭頭為凹槽式箭頭，所述指示箭頭整體長度為10～22.4mm，箭頭最大寬度為10～33mm，箭頭柄部寬度為10～13mm。

作為一種優選的方案，所述反應膜為硝酸纖維素膜；所述吸水墊為吸水紙。

作為一種優選的方案，所述反應膜的一側為檢測區，另一側為質控區；所述檢測區設有抗原層或抗體層，所述質控區設有抗人IgG層或抗鼠IgM抗體層。

作為一種優選的方案，在所述上蓋上所述檢測區與所述質控區的對應位置上分別設有檢測標志和質控標志。

由于采用了上述技術方案，本實用新型的有益效果是：

1)該金標滲濾檢測卡能夠適用于多種檢測原理的膠體金結果判讀儀，尤其是反應孔設計為倒臺形引流孔，更有利于儀器對檢測區反射光線的捕捉或圖像的采集，進而量化膠體金反應復合物紅色的深淺程度。

2)該金標滲濾檢測卡和膠體金結果判讀儀構成聯合裝置，能夠對測試結果很難進行肉眼判定的樣本進行準確的結果判讀，從而便于檢驗人員有效的克服測試結果偏向于主觀斷定的問題，可信度高，大大拓寬金標滲濾法的應用范圍。

綜上所述，本實用新型涉及的用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡提高了檢測的精度和靈敏度，為膠體金滲濾法擴大檢測范圍，提供更廣闊的發展前景，具有廣泛應用價值。

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。

圖1為本實用新型實施方式中檢測卡的側面圖；

圖2為本實用新型實施方式中檢測卡的主視圖；

圖3為圖2中A-A方向的剖視圖；

圖中，1-上蓋；11-指示箭頭；12-視窗；121-頂部視窗；122-底部視窗；123-突出部；13-產品標識；14-條形碼；2-底槽；3-反應膜；31-檢測區；32-質控區；4-吸水墊。

具體實施方式

為了使本實用新型的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。

如圖1、圖2和圖3共同所示，一種用于半定量檢測分析的金標滲濾檢測卡，包括相互卡固的上蓋1和底槽2，所述上蓋1設置有貫穿上蓋1的視窗12，所述視窗12包括頂部視窗121和底部視窗122形成的倒臺形引流孔，所述頂部視窗121設置為圓角矩形，所述底部視窗122設置為長方形和兩端半橢圓形組成的條形，所述底部視窗122設置有突出部123，所述突出部123下方設置有反應膜3，所述反應膜3下方設置有吸水墊4。

所述底部視窗122的總長度為10mm，寬度為5mm，其中，中間長方形的長度為6.4mm，所述頂部視窗121的長度為15.2mm，寬度為10mm。所述視窗12總高度為3mm，底部視窗122垂直于基底的突出部123的高度為0.75mm。所述指示箭頭11為凹槽，箭柄處有兩條橫紋，便于拿取和操作，防止手滑，箭頭方向更明示了插入膠體金結果判讀儀的方向。所述指示箭頭11整體長度為18mm。箭頭最大寬度為22.3mm，箭頭柄部寬度為11mm。所述條形碼14由6個字符組成，長度為17.3mm，寬度為4mm，便于儀器獲取產品的相關信息，這些產品信息可包括檢測項目代碼、試劑生產批號、試劑有效期、檢測標準曲線參數、試劑序列號等。在上蓋1的條形碼14一端標識有“MP IgG”的產品標識13。所述反應膜3為硝酸纖維素膜，反應膜3的一端為檢測區31，另一端為質控區32。所述檢測區31包被有肺炎支原體特異性抗原，所述質控區32包被有抗人IgG抗體。在檢測區31與質控區32對應位置的上蓋1上分別標注有檢測標志“T”和質控標志“C”。所述吸水墊4材料為吸水紙。

本實施例中肺炎支原體IgG抗體檢測卡采用膠體金滲濾技術，向檢測卡視窗12中加入待測血清后，若血清中含有目標物質肺炎支原體IgG抗體，則在下滲的過程中，血清中的肺炎支原體IgG抗體便與檢測區31包被的的肺炎支原體抗原特異性結合形成復合物，再加入膠體金金標液后，膠體金顆粒與抗原抗體復合物在檢測區31形成紅色反應印跡，同時在質控區32與抗人IgG抗體形成紅色反應印跡。若血清中不含有目標物質肺炎支原體IgG抗體，則在檢測區31無紅色反應印跡出現，僅在質控區32出現紅色反應印跡。若質控區32無紅色反應印跡出現，則不管檢測區31有無紅色反應印跡均表明檢測試劑失效或操作失誤，結果不具有參考性。

若質控區32紅色反應印跡正常，而檢測區31出現的紅色反應印跡顏色太淺或邊界不清楚時，肉眼判讀結果容易造成主觀誤差，而膠體金結果判讀儀能有效克服這個問題，使判讀結果更客觀，可信度更高。將反應后的肺炎支原體IgG抗體檢測卡沿指示箭頭11指示方向插入膠體金結果判讀儀的檢測區域，判讀儀掃描條形碼14后獲得相關產品信息，并通過反射光度法或圖像識別原理，判斷檢測區31顏色的深淺程度，并根據內置的標準曲線計算出肺炎支原體IgG抗體的相對濃度，完成檢測結果由定性到定量的轉變。

本實用新型對檢測卡的引流孔進行了特別設計，使其能夠更佳地滿足儀器對檢測區31反射光線的捕捉或圖像的采集，確保檢測結果的精確性。

以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。