本實用新型涉及一種速免疫聯檢條,具體涉及一種用于大批量篩查人群的無創快速篩查,提高了檢測準確性和檢測速度的納米碳多層快速免疫聯檢條。
背景技術:
大腸癌是常見的惡性腫瘤之一,其在世界范圍內的發病率居于惡性腫瘤第3位。在美國2008年報道大腸癌的死亡率已經上升到第二位,我國大腸癌發病率近三十年以每年4.2%的速度遞增,是第4大高發的惡性腫瘤,大腸癌已成為威脅人民健康的重大疾病。
由于大腸癌的病因及發病機制仍不明確,早期癥狀不典型,早期診斷率只有5.0%,60.0%~70.0%的大腸癌發現時已是Ⅱ期或晚期,雖然在治療方法上有了長足進步,但進展期大腸癌患者5年生存率仍徘徊在40-50%,而早期癌患者5年生存率則可高達92%。因此大腸癌篩查意義重大,在我國已被列為國家“十一·五”疾病防治工作重點課題。
雖然針對大腸癌的診斷方法有直腸指檢、放射影像學檢查、結腸鏡檢查等,但作為大腸癌的篩查應用在臨床存在諸多困難:直腸指檢僅可發現距肛門7厘米的病灶,氣鋇雙重對比造影不能發現小于2cm的病灶,CT仿真內鏡可發現大于0.5cm的病變,但①不能顯示病變色澤、質地;②不能直接接觸病變獲取病理資料,病變顯示特異性不強;③檢查費用較高;④對于微小病變診斷準確率不高。結腸鏡下病灶活檢病理為確診的金標準,近年大量創新技術及設備如放 大染色內鏡、變焦內鏡、內鏡黏膜染色技術、共聚焦激光顯微內鏡、內鏡窄帶成像技術(Narrow Band Imaging,NBI)等為發現診斷早期大腸癌提供了良好的依據,但由于為有創檢查,有潛在穿孔、出血等并發癥可能,且新設備檢查費用較為昂貴,對大批人群定期進行大腸癌篩查存在費用高,依從性差等嚴重不足。
研究證實93%的大腸癌來源于腺瘤,隨著腺瘤的生長、突變及腫瘤的長大,腫瘤本身可產生連續或間隙性的代謝產物分泌排泄、腫瘤細胞脫落、出血等自然現象,因此針對糞便檢測應成為大腸癌無創篩查的首先方法。目前針對大便篩查的常用方法中:
1、糞隱血試驗(fecal occultblood test,FOBT),是目前普查最常使用的方法,但飲食等干擾因素多,特異性不夠,檢測的靈敏度也較低。
2、糞便大腸脫落標志物檢測,從大腸黏膜脫落的標志物本身來自腫瘤,并可持續釋放,特異度較高,和敏感度。目前有DNA檢測、大腸脫落細胞學檢測、血清腫瘤標志物血清腫瘤標志物檢測等,但耗時較長,不適合臨床篩查。
3、血清癌胚抗原(carcinoembryonicantigen,CEA)僅有40%-70%的大腸癌患者升高,其他常用腸癌相關標志物對大腸癌診斷的特異度和敏感性更低。
抗CEA的抗血清檢測大腸癌患者糞便CEA,其靈敏度和特異性明顯優于血清學檢測,糞便CEA大于10ng/ml的檢測常規方法無法達到;鈣衛蛋白(calprotectin,CP)來源于中性粒細胞和巨噬細胞,是判斷炎癥活動性的一種炎性標志物,在腸腔和外界環境中可長期保持相對穩定而不被酶和細菌所破壞,不會隨糞便降解而被水解掉,甚至樣本在室溫下放置5天也不會使其濃度有明顯丟失,具有良好的糞便標志物的條件;比血清標志物應更能敏感地反映消化道炎癥程度。結腸癌在生長過程中癌組織向周邊組織浸潤,可產生炎性細胞,引起CP表達。
因此若針對大腸癌發生發展過程中脫落物進行聯合檢測測定,可大大提高診斷的敏感性和陽性預測值,并可成為普通人群篩查和大腸癌術后復發隨訪的重要方法。
納米碳材料具有獨特的物理結構和化學活性,可以在其表面進行修飾和免疫包被,使其對蛋白具有識別能力,用于診斷和識別生物分子可以提高免疫檢測的靈敏度。使用電荷耦合器件(Charge Coupled Device,CCD)技術掃描定量檢測,膠體碳產生可檢測到的灰度需要0.2ng/mm2(0.1amol/mm2)。另外,納米碳粉購買方便,價格較為低廉,膠體碳制備方便,標記好的結合物4℃可以保存至少一年,穩定性很好。
因此,有必要聯合納米碳的多聯免疫包被,設計一種糞便高通量快速篩查用的設計。
技術實現要素:
針對上述問題,本實用新型的主要目的在于提供一種用于大批量篩查人群的無創快速篩查,提高了檢測準確性和檢測速度的納米碳多層快速免疫聯檢條。
本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題的:一種納米碳多層快速免疫聯檢條,所述納米碳多層快速免疫聯檢條從放檢測樣品到最底層依次為:親水無紡布、導流層、絨毛漿層、印刷透氣膜、背膜無紡布,絨毛漿層上設置有吸水樹脂;印刷透氣膜設置有檢測線印和對照線印。
在本實用新型的具體實施例中,所述納米碳多層快速免疫聯檢條還包括松緊線,一根納米碳多層快速免疫聯檢條包括兩根松緊線,分別固定在整個納米碳多層快速免疫聯檢條的兩端。
在本實用新型的具體實施例中,所述親水無紡布和導流層之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實用新型的具體實施例中,所述導流層和絨毛漿層之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實用新型的具體實施例中,所述絨毛漿層和印刷透氣膜之間通過固定膠水粘接在一起。
在本實用新型的具體實施例中,所述背膜無紡布的長度長于印刷透氣膜,所述背膜無紡布延伸出印刷透氣膜兩端頭,所述松緊線的一端位于親水無紡布上,另一端位于背膜無紡布延伸出印刷透氣膜的兩端頭上。
本實用新型的積極進步效果在于:本實用新型提供的納米碳多層快速免疫聯檢條用于腫瘤篩查的納米碳糞便快速免疫檢測,尤其是用于大批量篩查人群的無創快速篩查,提高了檢測準確性和檢測速度。
附圖說明
圖1為本實用新型的整體結構示意圖。
具體實施方式
下面結合附圖給出本實用新型較佳實施例,以詳細說明本實用新型的技術方案。
圖1為本實用新型的整體結構示意圖。如圖1所示:本實用新型提供的納米碳多層快速免疫聯檢條,該納米碳多層快速免疫聯檢條從放檢測樣品到最底層依次為:親水無紡布1、導流層2、絨毛漿層3、印刷透氣膜4、背膜無紡布5,絨毛漿層3上設置有吸水樹脂6;印刷透氣膜4設置有檢測線印8和對照線印9。
納米碳多層快速免疫聯檢條還包括松緊線7,一根納米碳多層快速免疫聯檢條包括兩根松緊線7,分別固定在整個納米碳多層快速免疫聯檢條的兩端。
背膜無紡布5的長度長于印刷透氣膜4,背膜無紡布5延伸出印刷透氣膜4 兩端頭,松緊線7的一端位于親水無紡布1上,另一端位于背膜無紡布5延伸出印刷透氣膜4的兩端頭上。親水無紡布1和導流層2之間通過固定膠水粘接在一起,導流層2和絨毛漿層3之間通過固定膠水10粘接在一起,絨毛漿層3和印刷透氣膜4之間通過固定膠水粘接在一起。
本實用新型的用于腫瘤篩查的納米碳多層有序包被、糞便快速免疫聯檢條,在提高糞便監測在大腸癌快速篩查中的臨床應用價值。應用糞便的免疫聯檢對普通人群大腸癌篩查,采用納米碳提高檢測精度,采用高精度掃描儀即時檢測儀提高篩查速度,采用免疫層析技術同時檢測大便的隱血及轉鐵蛋白,鈣衛蛋白和癌胚抗原;采用納米碳管進行表面免疫修飾,提高免疫檢測的靈敏度。采用高精度掃描儀進行即時掃描進行半定量檢測,提高篩查檢測速度。
以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優點。本行業的技術人員應該了解,本實用新型不受上述實施例的限制,上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理,在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下,本實用新型還會有各種變化和改進,這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內,本實用新型要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。