技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種甲磺酸多拉司瓊注射液有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜檢測方法,采用硅膠表面鍵合C8官能團的固定相為填充劑色譜柱,以磷酸鹽緩沖液?乙腈?甲醇和乙腈為雙流動相,梯度洗脫,該方法可以快速有效的分離甲磺酸多拉司瓊注射液主要的制劑工藝雜質(zhì)與降解雜質(zhì)。為檢控甲磺酸多拉司瓊注射液有關(guān)物質(zhì)提供了一種快速有效的檢測方法,從而保證甲磺酸多拉司瓊注射液產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全。
技術(shù)研發(fā)人員:李敏;歐世榮;馬歡
受保護的技術(shù)使用者:成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司
文檔號碼:201611070508
技術(shù)研發(fā)日:2016.11.29
技術(shù)公布日:2017.05.31