本發明涉及護理點分析的一般領域,即,涉及在分析實驗室外執行的分析。更具體地,本發明涉及生物、生化或其他醫療護理點分析的領域。
目前,需要在護理點的情況下可靠地執行分析的可能性,以便允許快速且低成本地做出決定。可能必須在采樣位置處執行這種分析,例如,在家中或在對患者進行分析的情況下在醫院病房。
然而,為了進行驗證,這種分析需要來自生物學家或生物化學家的控制,其中所述生物學家或生物化學家應能夠檢查在護理點的情況下所應用的過程。
存在能夠在護理點的情況下測量或評估生物變量的生物分析裝置。這種裝置通常安裝在實驗室外部,且通常安裝在門診部,或甚至安裝在患者的家中。它們通常是便攜式裝置,快速且便于使用。為了確保門診裝置的正確操作,公知的是檢查門診裝置的操作。
然而,由于在實驗室外部執行護理點分析,它們具有多個誤差源。因此,即使使用經檢查的門診裝置,依然可以在上游、下游或甚至在裝置的使用期間存在誤差源,從而修改所述分析或其解釋的結果。
技術實現要素:
本發明針對的是解決早前列出的不同技術問題。具體地,本發明針對的是提出一種護理點分析方法,允許與在實驗室中執行分析相似的控制,即,一種可以獲得與在實驗室中的分析具有相同可靠性的方法。
因此,根據一個方面,提出了一種用于例如在護理點處傳送生物或生化分析的數據的方法,所述分析包括預分析階段和分析階段,所述方法包括:
-用于獲取預分析階段的實現方案以便獲得優選視頻或音頻記錄的步驟;
-用于獲取在執行分析階段期間獲得的結果的步驟;以及
-用于以無形的方式傳送所述記錄和結果的傳送步驟。
因此,通過將分析的結果與預分析階段進行關聯,可以在由生物學家控制所述分析的期間例如檢查針對所述分析的應用過程的不同步驟,從而保證它的正確實施。因此,根據本發明的方法可以通過將所獲得的結果與用于執行所述分析的在先步驟相關聯,來確保所獲得的結果的可靠性。因此,實現了所執行的分析的可追溯性。
優先地,所述方法還包括用于獲取地理位置數據的步驟,所述傳送步驟還包括傳送地理位置數據。地理位置數據可以確定執行分析的位置,從而確定與執行所述分析相關的一些信息。例如,當在諸如救護車的協助車輛中執行所述分析時,可以確定所述車輛在進行分析期間是靜止還是運動的,這樣可以優選性地修改后續的結果。
優選地,在所述分析期間執行若干次用于獲取地理位置的數據的步驟,例如,通過經由衛星(GPS)多次獲取地理位置的數據和/或通過獲取例如經由慣性單元獲得的位移數據。因此,可以通過連續的地理位置測量或通過使用慣性單元來確定執行分析的位置的位移,其中所述慣性單元可以確定所執行的不同位移。
優選地,所述方法還包括用于獲取本地數據(例如,溫度、壓力、空氣的濕度、高度、在分析階段之前的反應物的存儲條件或執行條件)的步驟,且所述傳送步驟還包括傳送本地數據。本地數據可以用于確定所述分析的預分析階段和分析階段的執行條件。因此,它們可以有助于解釋分析的結果,且因此對于可追溯性可能是必不可少的。
優選地,所述方法還包括用于獲取時間和/或日期的步驟,且所述傳送步驟還包括傳送日期和/或時間。
優選地,所述方法還包括用于獲取執行所述分析的操作員的標識要素和/或用于執行分析或用于執行數據傳送的設備的標識要素的步驟,且所述傳送步驟還包括傳送操作員和/或所用設備的標識要素。與操作員和/或用于執行分析的設備相關的多條信息的目的是觀察所執行的分析的質量和追溯其標準。
優選地,預分析階段包括采樣,且可選地包括它的制備和/或其執行條件。這些是在分析階段之前執行的不同步驟,且這些步驟的執行可能影響分析的結果。
優選地,分析階段包括將樣本與反應物相接觸、研究結果、且可選地包括制備所述反應物。
優選地,所述方法還包括用于獲取關于分析的標識要素的步驟,且所述傳送步驟還包括傳送所述分析的主體的標識要素。所述主體的標識要素還可以包括與所述主體相關的輔助要素,諸如,例如患者的過敏史或病史。
優選地,所述方法還包括在數據傳送步驟之前的用于將數據與所述分析的主體的標識要素相關聯的步驟。對標識要素和與所述分析相關的要素的關聯可以確保分析的源,且避免分析結果之間的置換。
優選地,通過記錄至少一個視頻,來實現用于獲取預分析階段的實現方案的步驟以及用于獲取在執行分析階段期間所獲得的結果的步驟,或其中通過記錄至少一個照片來實現用于獲取在執行分析階段期間所獲得的結果的步驟。使用視頻或照片有利于獲取預分析和分析數據,且可以節省時間。此外,負責控制所述分析的生物學家或生物化學學家能夠檢查或定位到操作員將不會注意到的視頻要素。
根據另一方面,本發明還涉及一種用于執行生物或生化分析的方法,其中執行如前所述的預分析步驟和分析步驟以及分析數據傳送方法。
根據另一方面,本發明還涉及一種非物質化數據傳送的記錄(優選地,視頻記錄設備;和可選地,照片)的用途,以便執行如前所述的數據傳送方法。
附圖說明
通過閱讀具體實施例的詳細描述,將更好地理解本發明及其優點,其中所述具體實施例應被理解為非限制性的示例且通過所附附圖來表示,所附附圖示出了根據本發明的方法的不同連續步驟。
具體實施方式
所附附圖示出了根據本發明的用于執行數據傳送方法1以便進行生物或生化分析的示例。
因此,所述方法包括用于獲取生物或生化分析的預分析階段的實現方案的第一步驟2。顯著地,預分析階段可以包括對要分析的樣本進行采樣,以及針對要執行的生物或生化分析對其進行制備。
例如,預分析階段可以包括從患者抽取血液樣本。備選地,預分析階段可以包括針對檢測是否存在疾病或缺少有害的或不需要的化學組合物,對患者或動物進行采樣。
獲取預分析階段的實現方案可以包括視頻或音頻記錄。因此,可以記錄在進行采樣和/或樣本制備期間執行的不同行為,然后,可以由用于驗證所述分析的授權人員(例如,由實驗室助手)對其進行分析和驗證。
更具體地,獲取預分析階段的實現方案可以允許更好地解釋分析階段及其有效性,即使執行預分析階段的人員與解釋并驗證分析階段的人員不是同一人。然后,可以驗證由未授權人員執行的生物或生化分析,以便驗證所述分析。
第一步驟2還可以包括獲取附加信息,諸如,溫度、壓力、地理位置、空氣的濕度、高度、反應物在使用之前的執行條件或存儲條件等。這些條件是用于執行預分析或分析階段的條件,所述條件可以改變或修改分析階段的結果。然后,可以在獲取預分析階段的視頻的同時考慮這些信息,以便允許對分析階段的結果進行解釋以及更完整且更具體地進行分析。
接著,方法1包括用于獲取分析階段的結果的第二步驟3。顯著地,分析階段可以包括將要分析的樣本和反應物相接觸,且針對要執行的生物或生化分析制備反應物。
例如,分析階段可以包括將樣本沉積在反應物中,使其接觸電極或接觸浸潤有反應物的板。分析階段還可以包括通過機器(例如,通過用于分析包括在由人呼出的空氣中的酒精含量的設備)分析樣本。
因此,所執行的分析可以是在注射胰島素之前確定血糖,或還包括在血液稀釋或輸液過程之前確定血紅蛋白濃度或血細胞比容。
分析階段的獲取可以包括視頻記錄對結果的研究,或在分析階段結束時獲得的結果的照片,或還包括記錄由機器提供的結果。顯著地,視頻形式或照片形式或其他形式(例如,電子形式)的這種結果與預分析階段相結合以便由授權人員(例如,生物學家或實驗室助手)進行解釋和驗證,其中所述結果可以是主體。
方法1還可以包括用于獲取標識要素的第三步驟4。這種標識要素可以將分析階段的結果與個體或與所標識的樣本相關聯。因此,標識要素可以是分析的人員主體的婚姻狀態詳情,或執行所述分析的人的婚姻狀態詳情。
標識要素還可以是分析的日期和時間,或還可以是執行分析的位置,使得可以在第二階段中返回到分析的目的。
標識要素還可以是僅分析負責人知道與所分析樣本的對應關系的代碼。然后,可以保持分析的秘密特定要素,諸如,源,而不違背分析的結果。
所述標識要素還可以包括與用于執行分析階段和/或用于實現數據傳送的裝置相關的要素。因此,還可以確定所用裝置的規格,且可以考慮所用裝置的技術限制以便解釋所述分析。
備選地,可以在用于獲取預分析階段的步驟期間記錄標識要素,例如,通過對諸如與被分析的樣本相對應的身份卡或條形碼的標識裝置進行視頻記錄。
備選地,標識要素還可以包括與個體相關的多條信息,例如,可能的過敏,可能對他/她執行的檢查以及針對解釋結果或針對該分析后續的操作可能考慮的任何其他信息。
因此,應理解用于獲取標識要素的步驟是可選的,且可以在用于傳送信息的步驟之前的任何時刻(例如,在用于獲取預分析階段的實現方案的步驟之前或期間)執行所述步驟。
最后,在最后的步驟5中,方法1包括用于在步驟2到4期間無形地發送所獲取的數據的步驟。無形是指允許在沒有諸如CD、DVD或紙張的任何物理介質的情況下傳送信息的任何方法。例如,這可以是經由例如移動電話網絡或經由其他無線通信協議(諸如,WIFI或藍牙傳輸)的無線傳輸。這還可以是經由電話網絡或經由以太網的有線傳輸。
無形傳輸步驟的目的在于允許在護理點的情況下執行分析,其中護理點與用于驗證所獲得的分析結果的結果的授權人員相距一定距離。顯著地,無形傳輸可以快速傳送用于驗證所述分析所需的要素,而無需任何外部改變。
根據一個實施例,在數據傳輸步驟5之前,將在步驟2到4期間所需的不同要素相關聯。例如,可以例如通過用所分析患者的姓名來對預分析階段的記錄或分析階段的結果進行標志,來將標識要素明確關聯。將分析要素與標識要素相關聯使得可以確保不會錯誤地或失誤地將所獲得的并經驗證的結果與其他分析相關聯。然后,可以相對所確定的分析證實所獲得的結果。
備選地在傳送步驟之前,所述方法還包括用于對所有傳送信息或其一部分進行加密的步驟,以便從一方面確保它們的保密性并從另一方面確保它們的源,而無需在驗證之前的任何改變或后續修改。
本發明還涉及一種用于執行生物或生化分析的方法,其中執行如前所述的預分析步驟、分析步驟以及分析數據傳送方法1。具體地,同時執行所述用于執行預分析階段的步驟以及用于獲取預分析階段的步驟。
為了執行根據本發明的方法,可以使用任何獲取和傳送設備。因此,所用設備可以是連接的設備,例如,配備有攝像機且可選地配備有定位芯片的電話,能夠通過移動電話網絡傳送諸如視頻和/或照片的信息。
因此,通過根據本發明的方法,可以在護理點的情況下執行分析(醫療、生物或生化分析),同時由于用于執行所述分析的過程的可追溯性而保留由授權人員驗證所獲得的結果。此外,通過使用視頻格式的記錄并通過將它們之間的不同條信息相關聯,確保在驗證之前沒有對所述數據進行修改,且因此證實了所獲得的結果。