本發明涉及輸液瓶領域，尤其涉及一種玻璃瓶大輸液的生產工藝。
背景技術：
大輸液是我國藥品中五大類重要制劑之一，是臨床上應用較為廣泛的產品。現有技術中的大輸液主要采用玻璃輸液瓶進行包裝，因為玻璃輸液瓶具有裝藥非常安全等眾多優點。首先，玻璃輸液瓶對氣體和水份透過性極低，所以可以長期儲存藥業；其次，玻璃輸液瓶與藥物相容性好，不吸附藥物，且不會與藥物發生反應而析出物質，瓶體本身不會有脫落層，所以使用非常安全；再次，玻璃輸液瓶不同于塑料瓶，玻璃輸液瓶不會含有增塑劑，玻璃輸液瓶體無毒；再次，玻璃輸液瓶適應溫度范圍廣，可用于高溫滅菌。但是目前玻璃輸液瓶大輸液的生產成本高、效率低。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種玻璃瓶大輸液的生產工藝，能夠解決現有玻璃輸液瓶大輸液生產成本高、效率低的技術問題。
為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：
一種玻璃瓶大輸液的生產工藝，包括以下步驟：
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到灌裝工位，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在40～60℃，灌裝后壓塞、軋蓋；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行滅菌，滅菌溫度為100～150℃，滅菌時間為10～100min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
優選地，所述灌裝藥液中的水采用疊片過濾方式制得。
優選地，所述滅菌方式為熱壓滅菌法或水浴滅菌法。
優選地，所述玻璃輸液瓶通過履帶進行傳輸，完成清洗、灌裝藥液、封口、滅菌、燈檢、包裝。
優選地，所述灌裝藥液的方式為恒壓罐裝藥液。
優選地，所述玻璃輸液瓶在密封條件下進行清洗、灌裝、壓塞、軋蓋。
優選地，所述玻璃輸液瓶的容量為50～500ml。
優選地，所述灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得。
本發明的有益效果在于：
本發明提供了一種玻璃瓶大輸液的生產工藝，可以實現在線清潔和消毒，設備清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保證玻璃輸液瓶輸液高新產品多品種頻繁交替生產，以適應新市場形勢玻璃輸液瓶向治療型藥品發展，提高玻璃輸液瓶輸液產品質量，并且各項質量指標高，生產效率高，成本低。
具體實施方式
本發明提供的一種玻璃瓶大輸液的生產工藝，包括以下步驟：
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到灌裝工位，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在40～60℃，灌裝后壓塞、軋蓋；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行滅菌，滅菌溫度為100～150℃，滅菌時間為10～100min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
上述技術方案，可以實現在線清潔和消毒，設備清洗和消毒效果可提高到99.5％以上。可以有效保證玻璃輸液瓶輸液高新產品多品種頻繁交替生產，以適應新市場形勢玻璃輸液瓶向治療型藥品發展。提高玻璃輸液瓶輸液產品質量，從而保障了輸液藥品安全能力建設。各項質量指標合格并提高，還要做到安全可靠、清潔環保、成本低。
為了提高玻璃輸液瓶大輸液的清潔度，避免污染物和雜質，在本發明的實施例中，灌裝藥液中的水采用疊片過濾方式制得，該過濾方式與傳統石英砂過濾和活性炭吸附過濾方式相比，可以使水利用率提高5％以上，也可以提高二級反滲透膜的使用壽命，由2年提高到5年，還可以減少活性炭微生物滋生床處理不到位引起工藝用水污染，有效提高工藝用水的質量。
在本發明的實施例中，灌裝藥液的方式為恒壓罐裝藥液，該灌裝方式采用壓力時間式灌裝原理，通過時間和流速的乘積來計量灌裝，為了保證高產量，又避免因快速灌液時產生藥液泡沫；灌裝時間由計算機精確控制，精度為0.01秒，計量準確，無瓶不灌裝。
在本發明的實施例中，滅菌方式為熱壓滅菌法或水浴滅菌法。
在本發明的實施例中，玻璃輸液瓶通過履帶進行傳輸，完成清洗、灌裝藥液、封口、滅菌、燈檢、包裝。
為了保障了輸液藥品的安全，在本發明的實施例中，玻璃輸液瓶大輸液在清洗、灌裝、封口時是在密封條件下進行的。
在本發明的實施例中，玻璃輸液瓶的容量為50～500ml。
在本發明的實施例中，灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得。
需要說明的是，為了提高玻璃輸液瓶的抗脆性、耐高溫性能，玻璃輸液瓶以二氧化硅、硅酸鈉、三氧化二鋁、聚酯纖維、碳化硅為原料，這五種原料的相互配合，使得玻璃輸液瓶大輸液具有優異的抗脆性、耐高溫性能。另外通過采用清洗、灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝等工藝生產玻璃輸液瓶大輸液，簡化了生產工藝，降低了成本，提高了玻璃輸液瓶大輸液的質量。
二氧化硅用于提高玻璃輸液瓶大輸液的硬度。在本發明中，二氧化硅的重量份數為60～80份；在本發明的實施例中，二氧化硅的重量份數為65～75份。
硅酸鈉用于提高玻璃輸液瓶大輸液的抗脆性。在本發明中，硅酸鈉的重量份數為5～12份；在本發明的其他實施例中，硅酸鈉的重量份數為8～12份。
三氧化二鋁用于提高玻璃瓶大輸液的耐高溫性能。在本發明中，三氧化二鋁的重量份數為10～20份；在本發明的實施例中，三氧化二鋁的重量份數為14～16份。
聚酯纖維用于提高玻璃瓶大輸液的沖擊強度和斷裂伸長率。在本發明中，聚酯纖維的重量份數為15～24份；在本發明的實施例中，聚酯纖維的重量份數為18～21份。
碳化硅用于提高玻璃瓶大輸液的化學穩定性。在本發明中，碳化硅的重量份數為3～12份；在本發明的實施例中，碳化硅的重量份數為6～9份。
為了提高玻璃瓶大輸液的均勻度，在本發明的實施例中，玻璃瓶大輸液原料的研磨指標為粒徑多分散指數小于1.05。
另外，在本發明的實施例中，清洗設備和消毒設備均為在線清洗設備的在線消毒設備，能夠將設備清洗和消毒效果可提高到99.5％，可以有效保證玻璃輸液瓶輸液高新產品多品種頻繁交替生產，以適應新市場形勢玻璃輸液瓶向治療型藥品發展。提高玻璃瓶大輸液中產品質量，從而保障了輸液藥品安全能力建設。
為了進一步說明本發明，以下結合實施例對本發明提供的玻璃瓶大輸液的生產工藝進行詳細描述。
實施例1
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到恒壓灌裝工位進行恒壓灌裝，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在40℃，灌裝后壓塞、軋蓋；其中灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得灌裝藥液；灌裝藥液采用的水采用疊片過濾方式制得；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行熱壓滅菌，滅菌溫度為120℃，滅菌時間為20min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
玻璃輸液瓶中包括60重量份的二氧化硅、5重量份的硅酸鈉、10重量份的三氧化二鋁、15重量份的聚酯纖維、和3重量份的碳化硅。
實施例1生產得到的玻璃輸液瓶大輸液的設備清洗和消毒效果可提高到99.5％，透明度98.9％，沖擊強度為65j/m，可承受的高溫為193℃。
實施例2
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到恒壓灌裝工位進行恒壓灌裝，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在60℃，灌裝后壓塞、軋蓋；其中灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得灌裝藥液；灌裝藥液采用的水采用疊片過濾方式制得；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行熱壓滅菌，滅菌溫度為130℃，滅菌時間為22min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
玻璃輸液瓶的制備原料中包括80重量份的二氧化硅、12重量份的硅酸鈉、20重量份的三氧化二鋁、24重量份的聚酯纖維和12重量份的碳化硅。
實施例2生產得到的玻璃輸液瓶大輸液的設備清洗和消毒效果為99.5％，透明度99.3％，沖擊強度為63j/m，可承受的高溫為189℃。
實施例3
將玻璃輸液瓶放到裝瓶工位上，玻璃輸液瓶經、飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到恒壓灌裝工位進行恒壓灌裝，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在45℃，灌裝后壓塞、軋蓋；其中灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得灌裝藥液；灌裝藥液采用的水采用疊片過濾方式制得；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行熱壓滅菌，滅菌溫度為140℃，滅菌時間為18min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
玻璃輸液瓶的制備原料中包括65重量份的二氧化硅、8重量份的硅酸鈉、14重量份的三氧化二鋁、18重量份的聚酯纖維和6重量份的碳化硅。
實施例3生產得到的玻璃輸液瓶大輸液的設備清洗和消毒效果為99.6％，透明度99.1％，沖擊強度為67j/m，可承受的高溫為184℃。
實施例4
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到恒壓灌裝工位進行恒壓灌裝，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在55℃，灌裝后壓塞、軋蓋；其中灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得灌裝藥液；灌裝藥液采用的水采用疊片過濾方式制得；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行熱壓滅菌，滅菌溫度為150℃，滅菌時間為25min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
玻璃輸液瓶的制備原料中包括75重量份的二氧化硅、12重量份的硅酸鈉、15重量份的三氧化二鋁、21重量份的聚酯纖維和8重量份的碳化硅。
實施例4生產得到的玻璃瓶大輸液的設備清洗和消毒效果為99.7％，透明度99.0％，沖擊強度為64j/m，可承受的高溫為193℃。
實施例5
玻璃輸液瓶經飲用水洗瓶、純化水洗瓶、注射用水精洗、潔凈空氣抽吹瓶，完成對玻璃輸液瓶的清洗；
將清洗后的玻璃輸液瓶傳輸到恒壓灌裝工位進行恒壓灌裝，在灌裝過程中灌裝藥液的溫度控制在50℃，灌裝后壓塞、軋蓋；其中灌裝藥液的制備過程為原料清洗除塵除雜后放入干燥箱中進行干燥，干燥完后按需進行稱重，將稱量好的原料進行濃配、粗濾后，進行稀釋、精濾，即得灌裝藥液；灌裝藥液采用的水采用疊片過濾方式制得；
將灌裝完畢并壓塞、軋蓋的藥瓶放入滅菌柜內進行熱壓滅菌，滅菌溫度為135℃，滅菌時間為15min；
將滅菌后的藥瓶經燈檢、包裝后檢驗，即得玻璃輸液瓶大輸液。
玻璃輸液瓶的制備原料中包括70重量份的二氧化硅、10重量份的硅酸鈉、16重量份的三氧化二鋁、20重量份的聚酯纖維和9重量份的碳化硅。
實施例5生產得到的玻璃瓶大輸液的設備清洗和消毒效果為99.6％，透明度99.2％，沖擊強度為68j/m，可承受的高溫為191℃。
以上公開的僅為本專利的具體實施例，但本專利并非局限于此，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，做出的變形應視為屬于本發明保護范圍。