一種用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種導管的制作方法,尤其是一種用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法。
【背景技術】
[0002]介入醫學是近年來迅速發展起來的一門嶄新技術,作為要介入人體內的醫療器械,對人體血管損傷和臨床手術操作普及化也是一個必須解決的問題。目前的介入導管基本按照人體血管分布形狀或者人體結構來進行導管頭部的定型加工.結合不同的形狀、結構定制不同形狀的導管來滿足在迂回的血管內到達病變部位的需求。鑒于導管其他的使用要求,導管必須要有一定硬度以保證醫生握住尾部操作時能在體內可以旋轉或抽拉以便導管頭部進入迂回的血管內。還要有足夠的柔韌性以保證在血管的自然彎曲處能夠隨之彎曲,所以導管前端彎曲處要盡量符合人體血管的自然曲度。即使采用這些方法還是避免不了對血管壁的損傷.因為完全定型后的高分子材料或導管是帶有一定的剛性的.在整個輸送過程中由于彎曲定型導管對血管的擴張.容易造成對血管壁的損傷.甚至破裂.而且整個過程需要靠經驗豐富的醫生以經驗做這些手術.否則導管或藥物無法輸送到病變部位.這給病人帶來一定的痛苦同時給醫生給予更高的要求.無法普及化.為了解決以上兩個問題.所以我公司于多年的經驗借鑒和自己的潛心研宄,將導管設計成可以遠程操控的一種可控彎曲頭部的導管來達到目的。
[0003]目前,市場并沒有具體的制作方法,因此,就急需研制出一種方便、高效的用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法,經檢索,未發現與本發明技術方案相同或相似的技術方案。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題是提供一種種方便、高效的用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法。
[0005]為解決上述技術問題,本發明的技術方案為:一種用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法,所述可控彎曲導管包括一根多腔導管、連接件、延長管和手柄,所述多腔導管頭部連接有主導管軟頭,多腔導管的尾部通過連接件與延長管連接,延長管外設有手柄,所述手柄內活動連接有手柄滑動裝置,滑動裝置與延長管擠壓配合,滑動裝置的上下兩端延伸至手柄的殼體外,所述滑動裝置的上下兩側分別連接有一根牽引絲,牽引絲的另一端穿過多腔導管和主導管軟頭上同側的輔腔固定連接在主導管軟頭的頭部,所述延長管另一端延伸到手柄外,連接有接頭;所述多腔導管和主導管軟頭均設有對應的多個空腔,主腔體位于導管中心,在主腔外設有多個輔腔,輔腔于導管中心對稱;其創新點在于:其步驟如下:
I)主導管軟頭的制作:
所述主導管軟頭包括主導管軟頭內層、主導管軟頭中間層、主導管軟頭外層以及金屬環,所述金屬環設置在主導管軟頭端部,所述金屬環表面設有一沿金屬環圓周方向延伸的圓形凹槽,所述金屬環上還設有呈180°夾角的卡槽A和卡槽B,所述卡槽A和卡槽B與圓形凹槽連通,所述主導管軟頭設有對應的多個空腔,主腔體位于導管中心,在主腔外設有多個輔腔,輔腔圍繞主腔體對稱設置;
主導管軟頭內層米用聚四氟乙稀管,內徑為0.6mm?6.0mm,厚0.02mm?0.1mm,長10Omm ?450mm ;
主導管軟頭中間層采用8?32根絲徑為0.02mm?0.1mm不銹鋼絲或镲鈦合金絲,編織成30PPI?100PPI的金屬網;
主導管軟頭外層采用硬度為25D?72D的高分子聚合物材料嵌段聚醚醚酮,外徑為1mm ?7mm,長 10mm ?10Omm ;
將主導管軟頭內層套置在外徑為0.6mm?6.0mm,長度為600mm?1450mm,沿軸線用于形成主腔體的金屬芯棒上;將用于形成輔腔的金屬空心芯棒放置在主導管軟頭內層外側圍繞主腔體的對稱位置,并將金屬環套在金屬芯棒端部;將主導管軟頭中間層套置在主導管軟頭內層之外,將牽引絲繞在金屬環的凹槽內并從卡槽A和卡槽B引出,并經過金屬空心芯棒;在主導管軟頭中間層外套置導管外層,長1mm?10mm的主導管軟頭外層套置在遠端,在主導管軟頭外層外套上內徑為1.3?9.5mm,收縮比為1.3?2:1的氟化乙稀丙烯共聚物熱收縮管;
2)多腔導管的制作
所述多腔導管包括多腔導管內層、多腔導管中間層、多腔導管外層;
多腔導管內層米用聚四氟乙稀管,內徑為0.6mm?6.0mm,厚0.02mm?0.1mm,長500mm ?10mm ;
多腔導管中間層采用8?32根絲徑為0.02mm?0.1mm不銹鋼絲或鎳鈦合金絲,編織成30PPI?100PPI的金屬網;
多腔導管外層采用硬度為2??72D的高分子聚合物材料嵌段尼龍,外徑為Imm?7mm,長 10mm ?10Omm ;
將多腔導管內層、多腔導管中間層、多腔導管外層按層次套置金屬芯棒上,在外面套上內徑為1.3?9.5mm,收縮比為1.3?2:1的氟化乙烯丙烯共聚物熱收縮管;
3 )流變
在主導管軟頭與多腔導管的接觸端面開一流變凹槽,并用流變機將主導管軟頭、多腔導管融合在一起,流變溫度380?450 0F,流變速度0.08?0.25cm/s,自然冷卻至室溫后,剝掉熱收縮管,拔出芯棒,得到導管;
4)連接件、延長管、手柄、固定裝置采用醫用不銹鋼材料,按現有機械加工方法制作;
5)組裝,得到可控彎曲導管。
[0006]本發明的優點在于:本發明技術方案操作簡單,制作效率高,本發明技術主導管軟頭外層采用聚醚醚酮,多腔導管外層采用尼龍是的多腔導管為硬質結構,從而達到只有主導管軟頭才可以在牽引絲的牽引下彎曲,流變凹槽能夠使得在流變的過程中主導管軟頭和多腔導管能夠融合成一個整體,從而進一步提高了產品的性能。
【附圖說明】
[0007]圖1為本發明用于介入治療頭部可控彎曲導管的結構示意圖。
[0008]圖2為本發明用于介入治療頭部可控彎曲導管金屬環的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0009]如圖1和圖2所示的一種用于介入治療頭部可控彎曲導管的制作方法,可控彎曲導管包括一根多腔導管1、連接件2、延長管3和手柄4,多腔導管I頭部連接有主導管軟頭5,多腔導管I的尾部通過連接件2與延長管3連接,延長管3外設有手柄4,手柄4內活動連接有手柄滑動裝置6,滑動裝置6與延長管3擠壓配合,滑動裝置6的上下兩端延伸至手柄4的殼體外,滑動裝置6的上下兩側分別連接有一根牽引絲7,牽引絲7的另一端穿過多腔導管I和主導管軟頭5上同側的輔腔固定連接在主導管軟頭5的頭部,延長管3另一端延伸到手柄4外,連接有接頭8 ;多腔導管I和主導管軟頭5均設有對應的多個空腔,主腔體位于導管中心,在主腔外設有多個輔腔,輔腔于導管中心對稱;其創新點在于:其步驟如下:
1)主導管軟頭的制作:
所述主導管軟頭5包括主導管軟頭內層、主導管軟頭中間層、主導管軟頭外層以及金屬環,所述金屬環設置在主導管軟頭端部,所述金屬環表面設有一沿金屬環圓周方向延伸的圓形凹槽,所述金屬環上還設有呈180°夾角的卡槽A和卡槽B,所述卡槽A和卡槽B與圓形凹槽連通,所述主導管軟頭設有對應的多個空腔,主腔體位于導管中心,在主腔外設有多個輔腔,輔腔圍繞主腔體對稱設置;
主導管軟頭內層米用聚四氟乙稀管,內徑為0.6mm?6.0mm,厚0.02mm?0.1mm,長10Omm ?450mm ;<