一種眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法與流程

本發明涉及眼科醫療領域，尤其涉及一種眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法。

背景技術：

先天性小眼球和無眼球是我國常見的先天性致盲眼病，而由于眼部外傷及眼部惡性腫瘤導致眼球萎縮及眼球摘除后的獲得性小眼球及無眼球患者在臨床中更為常見。正常情況下從出生到成年，眼眶與頭顱骨骼按一定比例伴行發育，同時還適應并滿足在發育期間成倍增長的眼球體積。發育期小眼球無眼球的患兒，如不及時進行合理眼眶發育的干預治療，將導致顏面畸形，從而嚴重損毀了患者的面部容貌，這是兒童期因顏面部畸形就醫的主要原因。

目前國內普遍采用的整復方法為，不論任何年齡皆為摘除眼球后植入眶內植入物，或對無眼球的患兒植入眶內植入物，但這些植入物植入后都是固定大小，并不能隨著患兒的發育而增大，并不能起到持續刺激眼眶和結膜囊生長的作用。而且這些植入物需要手術植入，存在手術風險和術后并發癥，并非最佳選擇。也有人采用結膜囊內直接佩戴義眼片的方法，但是義眼片的形態不能做到個體化定制，因此不能規則或者平均的刺激整個眼眶和結膜囊，總是存在刺激死角，義眼片采用樹脂材料，質硬，佩戴不舒服，需要手工磨制，患兒一般3-6個月需要更換更大的義眼片，制作和佩戴很不方便。

因此，發明一種能根據每個患者結膜囊大小和眼眶容積缺損量個體化定制大小和形狀，不需手術植入，佩戴舒適的眼眶及結膜囊刺激裝置將會給這類患者帶來美容和生活質量的受益。

技術實現要素：

本發明技術方案所要解決的技術問題是提供一種安全簡單且佩戴舒適的眼眶及結膜囊生長刺激裝置。

為解決上述技術問題，本發明技術方案提供了一種眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法，包括：

獲得患側結膜囊和眼眶形態數據；

至少基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據重建患側眼眶三維模型數據；

將所述患側眼眶三維模型數據導入三維打印機；

采用具有生物相容性和可塑性的材料，通過所述三維打印機打印出眼眶及結膜囊生長刺激裝置。

可選的，至少基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據重建患側眼眶三維模型數據包括：基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據，采用三維重建技術重建患側結膜囊和眼眶三維模型數據。

可選的，所述基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據重建患側眼眶三維模型數據還包括：當所述患側結膜囊和眼眶形態接近健側結膜囊和眼眶形態時，利用逆向工程軟件對比健側眼眶形態數據和患側眼眶三維模型數據，優化所述患側眼眶三維模型數據。

可選的，所述患側結膜囊和眼眶形態數據包括結膜囊的高度、深度及三維形態。

可選的，所述眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法還包括：根據健眼外觀噴涂所述眼眶及結膜囊生長刺激裝置。

可選的，患側結膜囊和眼眶形態數據采用電子計算機斷層掃描技術、核磁共振成像技術、超聲生物顯微鏡及光學三維掃描系統至少一種技術進行檢查并收集數據獲得。

可選的，所述具有生物相容性和可塑性的材料包括醫用硅膠材料、水凝膠及曼特波材料中的至少一種。

為解決上述技術問題，本發明還提供了一種利用上述方法制造而成的眼眶及結膜囊生長刺激裝置。

與現有技術相比，本發明技術方案的眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法非常簡單，利用該方法制成的眼眶及結膜囊生長刺激裝置結構簡單，佩戴安全舒適。具體來說，本發明的技術方案具有以下優點：

利用數據建模技術，可以精確測量眼眶容積和結膜囊大小，方便隨著患兒生長設計定制相應的結膜囊和眼眶容積大小的刺激裝置。

采用三維打印技術制造可以實現個體化定制，所得眼眶及結膜囊生長刺激裝置能夠各個角度緊密貼合結膜囊形態，加壓刺激作用均勻，不會造成局部壓迫影響血供，近眼球側根據眼球形態(先天性小眼球患者)、眼眶植入物形態(后天手術植入義眼臺患者)及眼眶缺失容積(先天性無眼球患者)的具體形態設計，使得支撐和貼附效果更好。

采用醫用硅膠材料三維打印機制作，可以省去原先用聚乳酸材料制作硅膠模具再進行硅膠復模的步驟，使得生產更加快捷方便。

采用具有較好生物相容性和可塑性的材料作為打印材料進行制作，所得眼眶及結膜囊生長刺激裝置可直接放置入結膜囊，佩戴后患者感覺舒適。

打印期間根據健眼外觀向眼眶及結膜囊生長刺激裝置表面噴涂顏色，患者佩戴后，美容效果較好。

裝置可直接進行佩戴，無需手術植入。

因此，眼眶及結膜囊生長刺激裝置能夠做到個體化定制，無需手術植入，佩戴方便，佩戴后患者感覺舒適，無明顯不良反應，能充分刺激眼眶和結膜囊的生長且美容效果較好。

附圖說明

圖1是本發明技術方案的眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法的流程示意圖；

圖2是本發明實施例的眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法的流程示意圖。

具體實施方式

如圖1所示，本發明技術方案的眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法包括以下步驟：

步驟s1：獲得患側結膜囊和眼眶形態數據，主要包括結膜囊的高度、深度及三維形態。

步驟s2：至少基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據重建患側眼眶三維模型數據。

步驟s3：將所述患側眼眶三維模型數據導入三維打印機。

步驟s4：采用具有生物相容性和可塑性的材料，通過所述三維打印機打印出眼眶及結膜囊生長刺激裝置。

下面結合實施例對本發明的技術方案進行詳細說明。

如圖2所示，本發明實施例的眼眶及結膜囊生長刺激裝置的制造方法，包括以下步驟：

步驟s10：采用電子計算機斷層掃描技術(ct，computedtomography)檢查測量結膜囊和眼眶形態，獲得患側結膜囊和眼眶形態數據。除此之外，也可采用核磁共振成像技術(mri，magneticresonanceimaging)、超聲生物顯微鏡及光學三維掃描系統中的至少一種技術進行檢查測量。

步驟s20：基于所述患側結膜囊和眼眶形態數據，采用電子計算機斷層掃描機的三維重建技術重建患側眼眶三維模型數據。

步驟s30：將所述患側眼眶三維模型數據導入醫用硅膠材料一體式三維打印機。

步驟s40：采用醫用硅膠作為打印材料，通過醫用硅膠材料一體式三維打印機打印出眼眶及結膜囊生長刺激裝置。除了醫用硅膠，在其他實施例中，也可采用水凝膠及曼特波材料中的至少一種，但是醫用硅膠佩戴舒適性最好，價格便宜，是性價比較好的一種材料。

步驟s41：根據健眼外觀用醫用硅膠材料一體式三維打印機噴涂所述眼眶及結膜囊生長刺激裝置。該步驟可以在打印期間同步進行，方便快捷，噴涂步驟是為了美化裝置外觀，在其他實施例中也可不用進行噴涂。

下面舉例介紹患者就診過程：

先天性無眼球和小眼球患兒出生后就應該就診，獲得性小眼球和無眼球的患者應該在術后兩周以上就診，眼眶植入義眼臺的患者應在術后1個月以后就診，就診步驟如下：

采用電子計算機斷層掃描技術檢查并采集相應數據；利用電子計算機斷層掃描機的三維重建技術重建患側眼眶三維模型數據，

將三維模型數據導入醫用硅膠材料一體式三維打印機打印刺激裝置，并根據健眼外觀照片噴涂裝置表面。

進一步，還可以修整裝置細節及瑕疵，讓患者試戴裝置，確保位置正確，檢查裝置佩戴是否容易脫落。

佩戴3-6個月后，進行復診。再次進行眼眶電子計算機斷層掃描檢查，根據新的結膜囊和眼眶形態設計更大尺寸的裝置，制作方法同前。此后，可以每隔3～6月復診，根據復診情況可以重新制作刺激裝置。

需要說明的是，當患側結膜囊和眼眶形態接近健側結膜囊和眼眶形態時，還可利用逆向工程軟件(例如，imageware)對比健側眼眶形態數據和患側眼眶三維模型數據，優化所述患側眼眶三維模型數據，然后將優化的患側眼眶三維模型數據導入醫用硅膠材料一體式三維打印機打印刺激裝置。與健側眼眶數據相比較，對患側眼眶的三維模型數據進行修正，可以使得患側眼眶的三維模型數據更為準確，由此使得患側的結膜囊和眼眶形態在刺激裝置的刺激下發育得更接近健側的結膜囊和眼眶形態。

持續放置刺激裝置直到患兒5歲以上，面部外觀發育較滿意或者直至患兒長至成人，結膜囊和眼眶形態大小不會發生明顯變化，可再進行義眼臺植入手術后改為佩戴義眼片。

以上詳細描述了本發明的具體實施例，應當理解，本領域的普通技術人員無需創造性勞動就可以根據本發明的構思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術領域中技術人員依本發明的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內。