一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體是指一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用合
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【背景技術】
[0002]復用醫療器械包裝的目的是維持滅菌后無菌器材在無菌狀態下進行存放、運輸，并確保在使用前仍保持無菌，所以包裝的質量是保證滅菌物品質量的重要環節之一；
[0003]硬質包裝系統主要是以滅菌盒為主，滅菌盒是重復使用的硬質包裝容器，殼體以鋁合金或不銹鋼為主要材質；滅菌盒的無菌屏障系統主要存在以下阻菌方式，比較常規的做法是在通氣孔覆以濾紙起阻菌作用，此類產品每次進行使用前都需要進行更換濾紙，即濾紙為一次性使用，使用成本高；另一種是采用閥門式無菌屏障結構，在蒸汽滅菌的過程中，閥門可以在滅菌盒內外壓力差的作用下自動開啟，實現蒸汽與空氣的交換；以閥門結構作為阻菌結構，因為閥門結構為機械裝置，多次使用后存在失效的風險，并且失效的驗證比較困難，應用程度也不高。
[0004]針對于此，中國實用新型專利CN201420216790.2和中國實用新型專利CN201420217174.9公開了迷宮式無菌系統，通過在通氣孔和盒體內部空間設置若干第一環狀突起和第二環狀突起形成迷宮式空氣流通通道進行無菌屏障，無需濾紙，靜態阻菌結構，使用壽命遠遠大于其它滅菌方式。但是，此種方式在實際使用中也存在一定的缺陷，就是通氣孔與外部空間并沒有完全隔絕，在翻轉過程中易形成空氣對流，并且微生物會在重力作用下進入迂回進入盒體，增加無菌屏障系統失效的風險。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的是提供一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒，在迷宮式無菌屏障系統滅菌盒的基礎上進行優化改進形成雙重無菌屏障，具有結構簡單、成本低廉、使用壽命長、使用方便和失效風險低的特點。
[0006]本實用新型可以通過以下技術方案來實現:
[0007]本實用新型公開了一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒，包括盒體和與盒體密閉連接的盒蓋，其特征在于:所述盒蓋上設有通氣孔，所述盒蓋底部設有密閉環、第一環狀突起和阻菌盤，所述盒蓋與阻菌盤裝配連接，阻菌盤上表面設有與第一環狀突起相配合的第二環狀突起，所述第一環狀突起和第二環狀突起錯位吻合相互套入，形成第一重阻菌屏障；盒蓋上設置閉合組件，所述閉合組件包括柱塞座、連接軸和密閉片，密閉片與密閉環呈斜坡狀減薄密閉接觸，所述盒蓋和閉合組件形成第二重阻菌屏障。通過采用在連接軸下方設置密閉片，密閉片與環繞在通氣孔外的密閉環密閉接觸，可以保證在正常使用狀態下的無菌狀態，結構非常簡單，隔絕細菌效果好。同時，由于密閉片與密閉環的接觸處為斜坡狀，可以在不同的氣壓狀態下向下或向上翹起形成氣體通路，對盒體內腔進行高溫滅菌，使用非常方便。在迷宮式的第一重阻菌屏障基礎上形成第二重阻菌屏障，形成雙重無菌屏障的醫用盒，具有更長的使用壽命。使用過程無需進行繁瑣的操作和引入耗材，使用成本更為節省。
[0008]所述阻菌盤與柱塞座的底部連接，所述阻菌盤的外側設有氣體流通通道。通過阻菌盤的外側氣體流通，既可以有效保證高溫蒸汽在滅菌的過程中有效覆蓋盒體的整個內部空間，又在高溫滅菌后避免盒體內部和外界空氣的直接連通。
[0009]所述第一環狀突起和第二環狀突起長短錯位相對，相鄰的第一環狀突起長短相錯間隔，相鄰的第二環狀突起長短錯位相隔，所述第一環狀突起和第二環狀突起之間設有氣路流通間隙。通過環狀突起形成氣體流體緩沖通道，使盒體內部和外界空氣的流通形成迂回緩沖通道，既保證了高溫滅菌的效果，又在高溫滅菌后進一步避免盒體內部和外界空氣的直接連通。
[0010]所述阻菌盤、第一環狀突起和第二環狀為凹陷式設置在盒蓋底部，進一步保證空氣緩沖的效果，保證滅菌效果和隔絕效果。
[0011]所述密閉片材質為硅膠或聚亞苯基砜樹脂，可以耐受高溫，滿足多次高溫蒸汽滅菌的要求。
[0012]所述通氣孔與外界空氣氣路垂直連通，從而在外界空氣流入時形成T形緩沖空間，進一步降低外界空氣與盒體內部直接連通的風險。
[0013]所述盒體的材質為鋁合金或不銹鋼，可以滿足多次循環使用高溫蒸煮滅菌的要求。
[0014]所述盒體和盒蓋密閉接觸處設有硅膠墊圈，有效保證盒體內部形成密閉的環境，避免在高溫滅菌后受到外界環境細菌的污染。
[0015]本實用新型一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒，具有如下的有益效果:
[0016]第一、結構簡單，通過閉合組件在柱塞座底部設置密閉片，通過密閉片與密閉環接觸處彈性形變形成實現開啟滅菌和關閉隔菌形成第二重阻菌屏障，和迷宮式的第一重阻菌屏障形成雙重屏障，相比閥門式的機械結構更為簡單；
[0017]第二、成本低廉，第二重阻菌屏障的閉合組件采用壓力式結構相比傳統的閥門式結構更為簡單可以有效降低制造成本，通過在迷宮式的第一重阻菌屏障增加壓力式第一重阻菌屏障形成雙重屏障，無需諸如濾紙等耗材即可循環使用，使用成本更加節省；
[0018]第三、使用壽命長，壓力式結構不會產生機械疲勞，密閉片彈性形變的過程不會產生磨損，壓力式屏障通道和迷宮式緩沖屏障通道形成雙重無菌屏障，有效保證循環使用的壽命;
[0019]第四、使用方便，直接加壓或抽真空即可使密閉片發生彈性形變實現高溫滅菌的開啟和高溫滅菌后的氣路關閉，無需更換濾紙，避免諸如迷宮式結構的翻轉操作的風險，更沒有閥門式結構對于氣壓的要求，簡化使用過程；
[0020]第五、失效風險低，由于壓力式結構無機械磨損，使用過程無需對翻轉進行風險控制，也不存在更換濾紙的問題，加之與迷宮式緩沖屏障通道配合使用形成雙重無菌屏障，因而在失效風險方面具有更高的穩定性。
【附圖說明】
[0021]附圖1為本實用新型一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒剖面結構示意圖；
[0022]附圖2為本實用新型一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒正常密閉狀態局部放大示意圖；
[0023]附圖3為本實用新型一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒抽真空排氣狀態局部放大示意圖；
[0024]附圖4為本實用新型一種壓力式雙重阻菌屏障的醫用盒高溫蒸汽滅菌狀態局部放大示意圖；
[0025]附圖中標記包括:1、盒體，2、盒蓋，3、柱塞座，4、通氣孔，5、連接軸，6、密閉片，7、密閉環，8、柱塞蓋，9、阻菌盤，10、第一環狀