用在至少部分柔性的容器上的無污染的、柔性的閉鎖系統的制作方法
【技術領域】
[0001]特別是在制藥/生物制藥行業中,但也在化工和食品行業中,對所使用的和待生產的粉末狀物質的安全操作的要求得到提高。一方面,應盡可能地保護員工免受產品的任何影響,而另一方面,也應保護產品免受員工的任何影響。
【背景技術】
[0002]為此,例如由EP 1083137 Al得知的半折疊技術越來越多地且非常成功地應用于臨界的設備部分,即由不銹鋼制成的可移動的容器在同樣由不銹鋼制成的處理單元上的對接位置。該技術允許幾乎完全無污染地將容器對接到處理單元上,緊接著安全地轉注產品并且同樣無污染地將容器與處理單元斷開對接。
[0003]但現在可確定的是:對使用一次性容器的需求日益增加。這是由于這種工業方式:設備不僅用于生產一種產品,而且由于成本原因該設備用于生產不同產品。由此,現今交叉污染的問題日益突出,也就是說,盡管徹底的容器和設備清潔,先前生產的產品所殘留的痕跡可能會污染待新生產的產品。這種交叉污染可能會導致:一個完整的生產批次(其可能意味著很快就值幾十萬歐元)不可使用并且必須要被銷毀。
[0004]通過使用一次性容器并且優化地附加地在處理單元中使用一次性襯里能夠完全繞開該潛在的交叉污染問題。
[0005]此外,使用這種一次性部件可以改善設備操作員的生態平衡。
[0006]在傳統的設備清潔時,所使用的清潔劑必須例如通過焚燒進行徹底清除。為了清潔和干燥而要使用的能量是巨大的。
[0007]由于在使用一次性容器時省去了該清潔過程,清潔問題實際上完全不用考慮。
[0008]雖然一次性部件同樣必須通過焚燒進行清除,但由于較少的待清除的物質,這可以通過少得多的能量費用實現。此外,通過使用易于清除的材料例如PE,再次適應環境角度的需要。
[0009]但目前對柔性的一次性部件提出了與先前不銹鋼部件相同的挑戰。在這里還必須無污染地設計對接過程、轉注過程和斷開對接過程。
[0010]同時,存在于市場上的一些一次性閉鎖系統(例如由EP 1441953 BI得知)對該挑戰進行了回應。例如由 DE 102004003511 B4、DE 102009018565 B3 或 EP 2455297 Al 得知的成型閉鎖系統在同時高的成本效益比的情況下提供了在可用性方面的最大的柔性。
[0011]已被證明為技術不可行的是具有一個單獨的滑動件的系統,該滑動件應在對接期間同時打開已對接的成型閉鎖裝置。
[0012]雖然具有單獨的滑動件的系統提供了在當前經濟方面最優的解決方案,但該系統的缺點是:通過滑動件對接的互補的閉鎖裝置首先各自仍是閉鎖的并且必須通過附加的手動操作步驟被打開。
[0013]但該附加的操縱步驟在實踐中已證明具有大的功能風險,因為不完全正確的操縱可能將各閉鎖裝置整體撕開,這在有目的的使用方面具有不可接受的缺點。
[0014]此外,通過滑動件對接在一起的成型閉鎖裝置在對接且打開的狀態中、即在產品轉移的狀態中具有完全伸入產品區域內的卡鉤成型部,這具有兩個顯著的缺點:
[0015]一方面,細粉狀材料可以容易地侵入卡鉤成型槽中并且使后續功能成為問題。
[0016]另一方面,由該結構類型決定地,型材本身也與產品相接觸,因為容器的薄膜管只能安裝在卡鉤成型部下方,這在制藥行業中使用時需要附加的驗證,即型材的驗證。
【發明內容】
[0017]因此,本發明的任務在于,提出一種開頭提到的、具有單獨的滑動件的成型閉鎖系統,該成型閉鎖系統不再具有上述的缺點。
[0018]根據本發明,該任務通過具有權利要求1的特征的具有兩個成型條的閉鎖裝置和通過具有從屬權利要求8的特征的滑動件解決。
[0019]本發明的其它有利的實施形式在從屬權利要求中說明。
[0020]本發明能夠實現環境密封地連接第一容器與第二容器,從而在打開的對接位置能夠實現環境密封地引導沿著通流方向通過閉鎖裝置從第一容器進入第二容器中的通流。
[0021]第二容器面向第一容器具有相同的閉鎖裝置,該閉鎖裝置為了達到打開的對接位置與第一容器的閉鎖裝置可進入嵌接。在打開的對接位置,容器的相連的各閉鎖裝置構成了一個通流通道,用于散裝物料沿著通流方向的通流。
[0022]所述閉鎖裝置具有用于閉鎖相應的至少部分柔性的容器的兩個成型條:一個寬成型條和一個窄成型條。
[0023]寬成型條沿著通流方向延伸出相應的容器和平行于第一成型條設置的第一成型條。
[0024]在窄成型條中,閉鎖元件指向通道外,寬成型條的閉鎖元件首先在伸出窄成型條的區域上指向通道內。
[0025]寬成型條的伸出窄成型條的閉鎖元件現在借助鉸鏈作用越過窄成型條折疊180°,使得第一和第二成型條的兩個閉鎖元件彼此進入嵌接并且因而形成閉合的閉鎖裝置。
[0026]為了將兩個互補的閉鎖裝置連接和分離,設有從閉鎖裝置中可取出的滑動件,該滑動件為了實現連接橫向于通流方向可推到分別閉鎖的閉鎖裝置上。
[0027]滑動件沿著通流方向定向地并且彼此相對置地具有一個引入側和一個輸出側。在引入側兩個容器的閉鎖裝置沿著引入方向可引入。各引入方向橫向于通流方向延伸并且相交成銳角。在引入側,各閉鎖裝置以所述角度相向指向地可引入滑動件中。
[0028]在滑動件中首先分別將兩個互補的閉鎖裝置的閉鎖元件打開,并且將寬成型條的分別越過窄成型條折疊的閉鎖元件以180°立起。在滑動件中的引導元件保持閉鎖裝置繼續閉合。
[0029]然后在該狀態中,兩個互補的閉鎖裝置彼此對接,并且更確切地說第一閉鎖裝置的寬成型條的閉鎖元件與第二閉鎖裝置的窄成型條的閉鎖元件相嵌接并且反之亦然。
[0030]在輸出側,在那里借助滑動件彼此相連的閉鎖裝置沿著共同的滑動方向從滑動件中可脫出,其中,相應的閉鎖裝置現在認為已被打開。
[0031]現在不再存在進入通道內的卡鉤成型部,該卡鉤成型部在產品轉移時可能被細粉狀的材料堵塞。
[0032]在有利地將容器的軟管薄膜安裝在閉鎖裝置內部時,甚至可以使第一容器的軟管薄膜對接到第二容器的軟管薄膜上,這在驗證方面具有大的優點:型材本身不需要進行驗證。
[0033]如果在產品轉移之后閉鎖裝置再次相互分離,那么長的成型條的當前又越過窄成型條折疊的閉鎖元件除具有閉鎖功能之外甚至還具有保護條的功能,該保護條此外再次附加地屏蔽已被保護免于接觸產品的閉鎖元件免于與周圍環境的潛在接觸。
【附圖說明】
[0034]根據下面的附圖解釋本發明。在附