用于容納多個容器的運輸和包裝容器及其方法和用圖
【專利說明】
[0001] 本發(fā)明要求于2013年12月18日提交的德國專利申請第10 2013114 404. 7 號"用于容納醫(yī)療、制藥或化妝品應(yīng)用的多個容器的運輸和包裝容器及其方法和用 途，'（"Transport and packaging container for accommodating a plurality of containers for medical, pharmaceutical or cosmetic applications as well as methods and uses thereof"）的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用在此并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明主要涉及同時支撐用于儲存醫(yī)療、制藥或化妝品應(yīng)用的物質(zhì)的多個容器， 特別是燒瓶（小瓶）和藥筒，并且更具體地涉及在運輸和包裝容器中同時支撐多個容器，使 得能夠在填充單元或處理單元，特別是在無菌隧道中，在用于液體醫(yī)療或制藥應(yīng)用的填充 單元中，或在凍干機(jī)中進(jìn)一步處理這些容器。
【背景技術(shù)】
[0003] 醫(yī)療容器，例如小瓶、安瓿、注射器或藥筒被廣泛地用作保存和儲存將以液體形 式，特別是以預(yù)定給劑量給藥的醫(yī)療、制藥或化妝品配制品的容器。這些容器通常具有圓柱 形形狀，能夠由塑料材料或玻璃制成，并且可以低成本大量獲得。為了盡可能高效地在無菌 狀態(tài)下填充容器，日益使用下列概念，根據(jù)該概念，已經(jīng)在容器的制造商處，在無菌狀態(tài)下 將容器包裝在運輸和包裝容器內(nèi)，然后在無菌狀態(tài)下將容器在制藥公司處，特別是所謂的 無菌隧道中拆封和進(jìn)一步處理。
[0004] 出于該目的，從現(xiàn)有技術(shù)已知各種運輸和包裝容器，其中以規(guī)律布置，例如以沿著 行和與行垂直的列延伸的矩陣布置同時布置的多個醫(yī)療容器。這在容器的自動進(jìn)一步處理 中具有優(yōu)點，因為能夠在受控位置處并且以預(yù)定布置，將容器傳送至處理站，例如處理機(jī)、 機(jī)器人等。
[0005] 例如，在US 8, 118, 167 B2中公開了這種運輸和包裝容器以及相應(yīng)的包裝概念。然 而，始終執(zhí)行對容器的進(jìn)一步處理，以便將從運輸和包裝容器移除支撐結(jié)構(gòu)，并且容器將被 從支撐結(jié)構(gòu)移除，并且被隔離，并且然后被單獨地放置在運輸機(jī)，特別是運輸機(jī)皮帶上，并 且傳送至處理站，以進(jìn)一步處理。這限制了能夠?qū)崿F(xiàn)的處理速度。特別是，在借助單元輪等 對容器隔離時，總是發(fā)生個別容器不受控地抵靠，這導(dǎo)致不良磨損，并且隨后導(dǎo)致容器的內(nèi) 部容積或處理站污染，并且導(dǎo)致容器的外觀受損，不期望這些情況。
[0006] GB 2478703 A公開了一種用于支撐應(yīng)用于氣體或液體色譜法的多個小瓶的支撐 結(jié)構(gòu)。該支撐結(jié)構(gòu)由兩塊板組成，在所述兩塊板中形成多個插座用于容納小瓶，其中兩塊板 能夠彼此折疊。兩塊板的插座彼此偏移，以便以交錯方式布置容器，從而倍增包裝密度，并 且使得能夠良好地接觸處于折疊位置中的容器。未公開用于密封由兩塊板形成的運輸容器 內(nèi)部的方法。
[0007] 此外，US 8, 100, 263 B2、US 2011/0132797 AUFR 2595667 和 US 832, 086 A 公開 了運輸和包裝容器以及支撐結(jié)構(gòu)。
[0008] 通過傳統(tǒng)的支撐結(jié)構(gòu)，不能直接接觸醫(yī)療容器的底部。然而，這阻止了進(jìn)一步處理 醫(yī)療容器，當(dāng)它們的內(nèi)容物應(yīng)經(jīng)受凍干過程（也稱為凍干法或升華干燥）時特別如此。此 外，不能在支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)直接進(jìn)一步處理醫(yī)療容器，因為它們被剛性支撐，或者不能達(dá)到進(jìn)一 步處理的充分程度，這就是通常始終需要將醫(yī)療容器取出支撐結(jié)構(gòu)以進(jìn)一步處理的原因。
[0009] 用于醫(yī)療和制藥應(yīng)用的生產(chǎn)和處理容器的基本問題在于耐高溫的污染物，特別是 內(nèi)毒素、細(xì)菌的溶解物，以及許多其它誘導(dǎo)細(xì)胞因子的物質(zhì)（CIS)。內(nèi)毒素（致熱原）是來 自革蘭氏陰性菌，例如大腸桿菌的細(xì)胞膜外層的脂多糖。在對人類腸胃外給藥時，內(nèi)毒素導(dǎo) 致發(fā)熱反應(yīng)，因此必須盡一切辦法避免內(nèi)毒素。例如，這些污染物容易在細(xì)胞發(fā)酵過程中發(fā) 生，但是能夠部分地由人類自身，或者由生產(chǎn)時的受污染水系統(tǒng)傳播。內(nèi)毒素極耐高溫，并 且耐受PH波動。為了消除這些污染物，必須使用非常高的溫度（尤其是高于300°C)。在 該背景下，仍存在關(guān)于在高溫下對容器處理期間，容納或支撐容器的運輸和包裝容器或支 撐結(jié)構(gòu)本身，以及關(guān)于通過簡單和成本有效的方式，通過在高溫下處理而從容器移除這些 污染物的程序改進(jìn)的空間。
[0010] 已經(jīng)證明，用于將硅固定在玻璃表面上的硅的燒入有利于防止用于醫(yī)療或制藥 應(yīng)用的物質(zhì)的容器，特別是那些由玻璃制成的容器中的這些污染。出于該目的，必需高于 300°C的高溫。出于該目的，在潔凈室條件下執(zhí)行對玻璃本體的處理有利。硅化對基于能夠 與玻璃容器反應(yīng)的敏感原子的藥物提供保護(hù)層。在該背景下，仍存在關(guān)于在高溫下，對容器 處理期間，以及在硅層燒入期間，容納或支撐容器的運輸和包裝容器或支撐結(jié)構(gòu)本身，以及 關(guān)于處理容器的程序，以及在以簡單和成本有效的方式以高溫?zé)牍鑼悠陂g改進(jìn)的空間。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011] 本發(fā)明的目標(biāo)在于提供一種增強(qiáng)的運輸和包裝容器，該運輸和包裝容器允許快速 移除或處理被容納在運輸和包裝容器內(nèi)的容器，使得特別是在執(zhí)行所謂的準(zhǔn)備填充過程 時，這些容器準(zhǔn)備好被填充。特別地，容器應(yīng)被以簡單和成本有效的方式無菌包裝、拆封和 進(jìn)一步處理。
[0012] 本發(fā)明的另一目標(biāo)在于提供一種處理容器的過程和使用，以便特別是在執(zhí)行所謂 的準(zhǔn)備填充過程時，這些容器準(zhǔn)備被填充，其中容器應(yīng)被以簡單和成本有效的方式無菌包 裝、拆封和進(jìn)一步處理。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明，提供一種容納用于醫(yī)療、制藥或化妝品應(yīng)用的物質(zhì)的多個圓柱形容 器的運輸和包裝容器，該運輸和包裝容器包括至少兩個區(qū)段，每一個區(qū)段都能夠被分開操 作，并且該至少兩個區(qū)段能夠被裝配或粘合在一起，以共同形成具有內(nèi)部的運輸和包裝容 器，容器能夠被相對于環(huán)境地密封地容納在該內(nèi)部中。在該運輸和包裝容器中，該至少兩個 區(qū)段中的第一區(qū)段具有用于將多個容器直接或間接地支撐在底部上的底部。此外，在運輸 和包裝容器內(nèi)設(shè)置定位裝置，將多個容器以規(guī)則布置定位在運輸和包裝容器的內(nèi)部，使得 防止直接相鄰容器的碰撞或直接接觸。這里，至少一個區(qū)段包括密封裝置，以便該區(qū)段能夠 被一起裝配或粘合至運輸和包裝容器，并且以便相對于環(huán)境對運輸和包裝容器的內(nèi)部進(jìn)行 密封。
[0014] 因而，容器被可靠地布置并且無碰撞，并且在運輸和包裝容器的內(nèi)部中處于預(yù)定 位置處，使得容器能夠被易于傳送至自動處理站和/或能夠在這些自動處理站中進(jìn)一步處 理?？稍谶\輸和包裝容器外執(zhí)行該進(jìn)一步處理，特別是在將多個容器支撐在支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)的 同時執(zhí)行該進(jìn)一步處理，支撐結(jié)構(gòu)被插入運輸和包裝容器內(nèi)；或者可在將容器被布置在運 輸和包裝容器內(nèi)的一個區(qū)段，例如設(shè)置在該區(qū)段的底部上的支撐結(jié)構(gòu)中時執(zhí)行該進(jìn)一步處 理。因而，根據(jù)本發(fā)明，能夠可靠地運輸不同尺寸（長度和直徑）以及實際上為任何形狀的 容器，并且無玻璃對于玻璃的接觸，特別是小瓶、注射器、雙室注射器、藥筒、雙室藥筒和倉 盒。
[0015] 這里，密封裝置使得能夠相對于環(huán)境可靠地密封運輸和包裝容器的內(nèi)部，密封裝 置原則上也可被構(gòu)造成用于在內(nèi)部中無菌地儲存容器。優(yōu)選地，能夠抽出或者反復(fù)地分離 該區(qū)段，并且反復(fù)地將該區(qū)段一起推回或粘合至運輸和包裝容器，例如以臨時移除容器，從 而在處理站中進(jìn)一步處理，以及用于它們的隨后包裝，例如用于無菌運輸至另一處理站或 終端消費者。但是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，這需要破壞密封，例如無菌保護(hù)箔，根據(jù)本發(fā)明，事實上能 夠打開并且再次密封運輸和包裝容器任何次數(shù)。
[0016] 該區(qū)段能夠具有幾乎任何形狀，只要它們能夠在裝配狀態(tài)下形成閉合的運輸和包 裝容器。具有板狀側(cè)壁和/或底部的區(qū)段已經(jīng)具有特殊用途，其中優(yōu)選地，側(cè)壁在區(qū)段的裝 配狀態(tài)下形成運輸和包裝容器的側(cè)壁。
[0017] 根據(jù)優(yōu)選的另一實施例，多個區(qū)段每個都共同作為能夠被拉出的抽屜形成，每個 抽屜都由底部和三個側(cè)壁組成，以便能夠通過側(cè)向推動抽屜，來再次打開和閉合運輸和包 裝容器。
[0018] 大致優(yōu)選下列實施例，其中抽屜形式的總共兩個區(qū)段形成總體為盒狀的運輸和包 裝容器。然而，總體上，在每個都被設(shè)計成抽屜形式的多個區(qū)段的情況下，也可以分別是一 個區(qū)段被布置在另一個區(qū)段上，并且這些區(qū)段被插入彼此中，從而以由多個區(qū)段組成的堆 疊布置共同形成運輸和包裝容器，能夠再次從該堆疊布置中移除個別抽屜狀區(qū)段。
[0019] 出于該目的，根據(jù)另一實施例，優(yōu)選地在區(qū)段處設(shè)置導(dǎo)軌和引導(dǎo)凹部，導(dǎo)軌和引導(dǎo) 凹部相應(yīng)于彼此地形成，并且引導(dǎo)用于裝配運輸和包裝容器的區(qū)段。因而，能夠以特別簡單 的方式，即通過側(cè)向插入?yún)^(qū)段，來拆下和裝配運輸和包裝容器，可手動和自動地，例如通過 使用處理站中的機(jī)器人，來執(zhí)行該拆下和裝配。
[0020] 這里，根據(jù)另一實施例，區(qū)段的導(dǎo)軌和引導(dǎo)凹部也可用于實現(xiàn)運輸和包裝容器的 期望密封。出于該目的，導(dǎo)軌和引導(dǎo)凹部可由適當(dāng)?shù)拿芊獯絿@，該密封唇防止污染物進(jìn)入 運輸和包裝容器的內(nèi)部?；蛘撸瑢?dǎo)軌和引導(dǎo)凹部可設(shè)有彈性塑料板，該彈性塑料板例如通過 雙組分注塑技術(shù)形成，以便抵著另一個區(qū)段的導(dǎo)軌或引導(dǎo)凹部彈性地擠壓該彈性塑料板， 以便特別是也在這些區(qū)域中密封運輸和包裝容器的內(nèi)部。
[0021] 為了具體實施對運輸和包裝容器的內(nèi)部的附加密封，根據(jù)另一實施例，在相應(yīng)區(qū) 段的側(cè)壁的底邊緣處形成至少一個附加凹部或至少一個附加突起，該至少一個附加凹部或 至少一個附加突起起附加密封裝置的作用，并且該至少一個附加凹部或至少一個附加突起 在縱向方向中且平行于如下導(dǎo)軌和引導(dǎo)凹部地延伸，該導(dǎo)軌和引導(dǎo)凹部被設(shè)置在側(cè)壁上并 且彼此相應(yīng)地形成。因而，特別是，進(jìn)一步防止了污染物在運輸和包裝容器的底邊緣的附近 進(jìn)入運輸和包裝容器的內(nèi)部。這里，附加凹部或附加突起也可以上述方式設(shè)有例如通過使 用雙組分注塑技術(shù)形成的彈性塑料板，以便彈性偏壓分別與導(dǎo)軌或引導(dǎo)凹部相關(guān)的附加凹 部或附加突起，以便特別是在這些區(qū)域中密封運輸和包裝容器的內(nèi)部。
[0022] 為了使得能夠甚至更快和更可靠地打開和密封運輸和包裝容器，根據(jù)另一實施 例，能夠直接彼此鎖定該區(qū)段，以形成運輸和包裝容器。大體上，這也可通過被設(shè)置在運輸 和包裝容器的外表面上的鎖定裝置來實現(xiàn)。然而，根據(jù)優(yōu)選的另一實施例，這些鎖定裝置被 直接設(shè)置在區(qū)段上，或者這些鎖定裝置通過適當(dāng)?shù)卦O(shè)計由該區(qū)段形成，特別是由區(qū)段的側(cè) 壁的邊緣或角部區(qū)域形成，以便當(dāng)區(qū)段被一起裝配或粘合以形成運輸和包裝容器時，鎖定 區(qū)段。當(dāng)將該至少兩個區(qū)段裝配或粘合在一起時，鎖定裝置因而最終彼此機(jī)械接合，從而導(dǎo) 致上述鎖定。方便地，出于該目的，彼此以形狀配合的方式協(xié)作的突起和相應(yīng)的凹部在區(qū)段 的側(cè)壁的邊緣或端部部分處形成，該突起和相應(yīng)的凹部能夠被鎖定或閂鎖在一起，并且優(yōu) 選地該突起和相應(yīng)的凹部被朝著彼此彈性偏壓，這特別是由于在該區(qū)域中的側(cè)壁自身的機(jī) 械特性、或者通過彈性返回構(gòu)件特別是通過彈簧等而引起。
[0023] 根據(jù)另一實施例，在區(qū)段自身上設(shè)置用于相對于環(huán)境密封運輸和包裝容器的內(nèi)部 的彈性密封裝置。這能夠通過使區(qū)段的側(cè)壁的邊緣或角部區(qū)域適當(dāng)成型來實現(xiàn)，當(dāng)區(qū)段被 裝配或粘合在一起以形成運輸和包裝容器時，該側(cè)壁的邊緣或角部區(qū)域彼此相對，并且彼 此抵靠，以便在這些區(qū)域中能夠不保留不期望的空氣間隙。下列情況是有利的，即如果側(cè)壁 的邊緣或角部區(qū)域在這些區(qū)域中具有特定彈性，以便在區(qū)段被裝配或粘合在一起以形成運 輸和包裝容器時，抵著彼此彈性偏壓這些區(qū)域，或者保持它們抵著彼此稍微變形和擠壓。這 能夠通過下列方式實現(xiàn)，即適當(dāng)?shù)剡x擇這些區(qū)域中的側(cè)壁的材料特性，或者通過在這些區(qū) 域中布置彈性密封唇。