干細胞凍存袋用的凍存盒的制作方法

本實用新型屬于一種醫療器械，具體的說，本實用新型涉及一種用于對生物樣品例如臍帶血、造血干細胞、血漿特別是造血干細胞等處置、存儲、冷凍、復蘇以及直接用于治療患者回輸用的生物樣品存儲袋，該存儲袋在使用時需要經歷長時間超低溫凍存，因而在本領域通常亦稱為凍存袋。本實用新型還涉及適合所述生物樣品存儲袋或干細胞凍存袋使用的凍存盒。

背景技術：

隨著生物學技術的發展，細胞治療正在全世界范圍內快速發展和日益被人們所接受。細胞治療的根本是活細胞的獲取和儲存。此外，細胞的體外培養也已經被廣泛應用到各種生物學研究領域。在體外細胞培養工作中，為了保存細胞，并使其長期具有生物活性，細胞的凍存與復蘇成為至關重要的環節。而對于細胞的制備和儲存，尤其是臍帶血、干細胞等生物樣品的低溫儲存、復蘇的條件和防止操作過程的污染，是目前細胞治療臨床應用的重要課題。許多國家和地區建立了各種細胞庫，最優化細胞凍存復蘇程序和防止污染已經成為細胞生產和保障細胞質量的前提。

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。隨著干細胞研究的不斷深入，其臨床應用的范圍也不斷擴大，造血干細胞是臨床上應用最早的干細胞，是體內各種血細胞的唯一來源，它主要存在于骨髓、外周血、臍帶血中。造血干細胞的移植是治療血液系統疾病、免疫系統疾病、先天性遺傳疾病以及多發性和轉移性惡性腫瘤疾病的有效方法。

隨著干細胞研究以及干細胞臨床應用的不斷深入，造血干細胞移植已成為根治惡性血液病(白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤)、再生障礙性貧血、某些遺傳性疾病等的有效手段。近年來干細胞移植已逐步應用于中晚期惡性實體瘤(小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、睪丸癌、神經母細胞瘤等)、心臟病、神經系統損傷、組織器官修復、糖尿病、血管疾病等的治療。此外干細胞還有增強人體免疫力、修復病變或衰老的組織、延長人的壽命、改變人類生存狀態等潛能，具有不可估量的醫學價值。

然而，干細胞的廣泛臨床應用須有充足的健康干細胞來源，因此，臍帶血造血干細胞儲存己成為滿足患者需要、可隨時隨地提供健康干細胞供臨床使用的有效手段。2001年國家衛生部批準建立臍帶血造血干細胞庫。而臍帶血造血細胞儲存及應用的關鍵在于細胞能夠被安全的凍存及復蘇。

經典的造血干細胞移植過程是，采集包含造血細胞的生物樣品—>分離并富集造血細胞—>將造血細胞凍存—>細胞復蘇，必要時擴增—>造血干細胞回輸給患者。在此過程中，凍存到最后回輸可以使細胞保存在同一容器例如凍存袋中，以避免污染，提供一種能滿足這一長期過程的凍存袋是極具價值的。

此外，生物樣品，例如臍帶血及其制品例如臍帶血造血干細胞，在處理后需要進行凍存，在凍存之前或者凍存之后有可能需要對該生物樣品進行檢測，或者用于其它用途，或者在這些生物樣品量不足的情況下需要全部用于治療目的。因此生物樣品存儲袋特別是可供生物樣品凍存使用、并且可以直接用于治療患者回輸用的生物樣品存儲袋，以滿足凍存、細胞回輸、無菌保障、多功能預留等目的。另外，由于生物樣品存儲袋在灌注了生物樣品后，需要有專用的裝置特別是封裝該生物樣品存儲袋的凍存盒封裝，才能往超低溫度的冷凍罐例如液氮罐中放置。這些凍存盒通常需要有一定的剛性，例如通常它們是由不銹鋼制成的。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種生物樣品存儲袋特別是可供生物樣品凍存使用的存儲袋即凍存袋，并且期待這種存儲袋能夠滿足凍存、細胞回輸、無菌保障、多功能預留等目的。本實用新型的另一目的是提供一種適合上述存儲袋的凍存盒。已經出人意料地發現使用本專利申請的設計完全可以滿足上述一種或多種需求，本專利申請因此設計而得以完成。

本實用新型所采用的技術方案是照如下一個或多個實施方案實現的。

在本申請的第一方面，涉及一種生物樣品存儲袋，其特征在于，其包括：

第一存儲袋袋體和與其逐一并排排列的2～6個第二存儲袋袋體；

所述第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體之間，以及各個第二存儲袋袋體之間設置袋體間連接管路，使得生物樣品可從一個袋體流入另一袋體；

所述第一存儲袋袋體上沿設置一輸入口并通過該輸入口與連接管的一端連接，生物樣品經由連接管并通過輸入口進入所述第一存儲袋袋體；

所述第一存儲袋袋體上沿設置第一取樣口，所述各個第二存儲袋袋體上沿設置第二取樣口，所述第一取樣口和第二取樣口用于將存儲在袋體內的生物樣品取出。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第二存儲袋袋體設置有3～5個。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第二存儲袋袋體設置有4個。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述生物樣品選自臍帶血、造血干細胞、血漿。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，該生物樣品存儲袋總體呈扁平狀。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述袋體間連接管路設置有兩個，一個設置在并排排列的第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體之間以及各個第二存儲袋袋體之間的頂部，另一個設置在并排排列的第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體之間以及各個第二存儲袋袋體之間的底部。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述上下兩個袋體間連接管路能夠被熱合機熔斷。由此，在需要時，用熱合機將上下兩個袋體間連接管路熔斷后，第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體兩者的存儲空間被隔開，和/或任意相鄰兩個第二存儲袋袋體兩者的存儲空間被隔開，從而存儲在第一存儲袋袋體中和/或各個第二存儲袋袋體中的生物樣品不能相互流通，各個存儲袋內的生物樣品可供不同的用途，例如一袋或多袋內的生物樣品用于治療、檢測或擴增等目的，另一袋或多袋內的生物樣品用于治療、檢測或擴增等目的。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，并排排列的第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體，以及上下兩個袋體間連接管路四者所圍成的區域被切開，形成切口。兩個袋體間連接管路熔斷后所形成的熔斷區與上述切口一起便于將第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體分離。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，并排排列的任意相鄰兩個第二存儲袋袋體，以及上下兩個袋體間連接管路四者所圍成的區域被切開，形成切口。兩個袋體間連接管路熔斷后所形成的熔斷區與上述切口一起便于將該任意相鄰兩個第二存儲袋袋體分離。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述連接管的另一端與取樣針連接。該取樣針用于將生物樣品導入存儲袋中。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述連接管能夠被熱合機熔斷。由此，在需要時，用熱合機將連接管的任意一個或多個部位熔斷。當熔斷連接管的一處時特別是接近第一存儲袋袋體的位置時，可以將連接管與填充有生物樣品的存儲袋分離。當熔斷連接管的兩處時特別是一處接近第一存儲袋袋體的位置、另一處接近取樣針一端的位置時，可以將連接管與填充有生物樣品的存儲袋分離，并且殘余在連接管內的生物樣品密封保存以用于相關目的，例如用于治療、檢測、擴增等目的。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述取樣針的尖端呈三孔狀結構。這種三孔狀結構可以防止在取樣時生物樣品阻塞針頭。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述取樣針上還配置有將該取樣針密封的套帽。該套帽能夠使得取樣針特別是其針頭部位處于無菌狀態下。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述連接管還配置有可將該連接管封閉或開啟的夾子。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一取樣口和第二取樣口是雙層密封結構。由此，內外兩層之間呈無菌的密封狀態，在需要將生物樣品從存儲袋內取樣時，將外層剪去，無菌針從內層插入到存儲袋內以抽取生物樣品。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體的容積是第二存儲袋袋體容積的0.5～5倍。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體的容積是第二存儲袋袋體容積的0.5～4倍。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體的容積是第二存儲袋袋體容積的0.5～3倍。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體的容積是第二存儲袋袋體容積的0.5倍、1倍、2倍或3倍。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直鏈狀低密度聚乙烯制成；優選地，所述的凍存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述連接管是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直鏈狀低密度聚乙烯制成；優選地，所述的凍存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述第一存儲袋袋體和第二存儲袋袋體的厚度為100-500μm；優選地，所述凍存袋的厚度為150-350μm。

進一步地，本申請第二方面提供了一種適合本申請第一方面任一實施方案所述生物樣品存儲袋使用的凍存盒。

具體地說，本申請第二方面涉及一種生物樣品存儲袋用的凍存盒，其中：

所述凍存盒由兩半構成，二者相互鉸合在一起；

所述凍存盒的第一半，其包括第一平板，其在邊緣帶有底壁、側壁和頂壁以形成一個一側壁板缺失的槽板樣結構；在底壁、側壁之間的拐角被截短；遠離側壁的邊緣向底壁和頂壁方向輕微彎曲起來；頂壁和底壁二者靠近卷曲邊緣一側包括第一孔和第二孔以用于接受鉸合部；所述孔與所述凍存盒的第二半上的孔一起作用；底壁和頂壁各自包括一個點孔，所述點孔計劃為第一平板提供與補充形成于第二半上的凹孔的摩擦嚙合；側壁包括一個凹槽以形成一個可供使用者將手指置于此處以打開凍存盒的區域；頂壁中央間斷部，在此處第一平板向外延伸超出了頂壁，平板延伸部與平行于頂壁的隆起壁相交，但是通過平板延伸部的尺寸確定的間隙向上延伸；翻卷邊緣向下至頂壁方向并且平行于平板延伸部；隆起壁包括一個向下的翻扣部，其由可反彈的彈簧樣材料形成以作為一個摩擦搭扣，翻扣部與翻卷邊緣能夠使得凍存盒安全地保持于貯藏架上并且不會側向移動，該貯藏架用于將多個凍存盒移入到冷凍罐；

所述凍存盒的第二半，其包括第二平板、頂壁和底壁；頂壁和底壁包括針對鉸合部的孔，還包括孔以接受點孔；鄰近鉸合部的邊緣面對頂壁和底壁方向上具有一個的卷曲輪廓；與邊緣正對的那個邊緣，其包括一個延伸部，它沿第二平板從頂壁一側向前延伸一個小的距離；與側壁正對的是，延伸部伸起一側壁；在側壁上，緊靠其正對物的側壁后面設置一個回轉部，其具有足以與側壁進行摩擦接觸的長度，從而為凍存盒在閉合時提供有效的閉合；

第二平板包括一個孔以供溫度傳感器伸入凍存盒內，以用于在控制冷凍速度的降溫期間監測產品的溫度；回轉部與側壁和側壁結合形成一個通道，該通道用于裝配凍存盒于適宜機構上，以便將凍存盒轉移到冷凍罐中；與第一半上設置的拐角對應的，在第二半相應的位置亦設置一被截短的拐角；

在第一半底壁的上沿刻一凹槽，在第二半底壁的同一位置開一槽孔，在凍存盒的第一半與第二半閉合時，通過該凹槽和槽孔形成的孔隙，以便可以使用硬質工具將凍存盒打開；

所述凹槽、槽孔以及其形成的孔隙三者的寬度各自分別為5～10mm。

根據本申請第二方面所述的凍存盒，其中：所述凍存盒第一半的第一平板內壁，描繪或者刻印有生物樣品存儲袋輪廓的圖案。

本實用新型任一方面或該任一方面的任一實施方案所具有的任一技術特征同樣適用其它任一實施方案或其它任一方面的任一實施方案，只要它們不會相互矛盾，當然在相互之間適用時，必要的話可對相應特征作適當修飾。下面對本實用新型的各個方面和特點作進一步的描述。

本實用新型所引述的所有文獻，它們的全部內容通過引用并入本文，并且如果這些文獻所表達的含義與本實用新型不一致時，以本實用新型的表述為準。此外，本實用新型使用的各種術語和短語具有本領域技術人員公知的一般含義，即便如此，本實用新型仍然希望在此對這些術語和短語作更詳盡的說明和解釋，提及的術語和短語如有與公知含義不一致的，以本實用新型所表述的含義為準。

下面對本實用新型的各個方面作進一步描述。

本實用新型的生物樣品存儲袋，其可以直接放入零下196攝氏度的液氮環境下深低溫保存。

本實用新型的生物樣品存儲袋，其具有優異的生物相容性，可以作為生物樣品例如臍帶血等的回輸袋，直接裝載細胞制劑，給病人回輸以用于治療目的。

本實用新型的生物樣品存儲袋，其具有優異的可熱合性，可以根據不同樣品存儲-使用的需求，通過熱合機進行熔斷、封閉。

例如，需要存儲時或者回輸的細胞量大時，可以將各個存儲袋袋體一起使用；需要回輸的細胞量小時，或者需要間隔較長時間使用時，可以根據需要使用熱合機將相應的存儲袋袋體熔斷后，分開分別使用；可以使用熱合機將若干個存儲袋袋體熔斷后，將其中一個或多個存儲袋作為回輸袋使用，另一個或多個存儲袋作為留樣袋使用或者分多次使用，其中生物樣品例如細胞留樣檢測。

附圖說明

圖1是本實用新型的生物樣品存儲袋的結構示意圖，圖中示例性地示出的生物樣品存儲袋包括第一存儲袋和4個第二存儲袋。

圖2A至圖2E分別顯示了本申請凍存盒的不同狀態模式和分解模式。

具體實施方式

以下結合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步詳細說明。它們僅是本實用新型的一些優選實施方式，本實用新型的保護范圍并不僅局限于這些實施例，凡屬于本實用新型思路下的技術方案均屬于本實用新型的保護范圍。應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理前提下的若干改進和潤飾，應視為本實用新型的保護范圍。

在本實用新型中，如用到前、后、上、下、左、右等空間概念時，以本實用新型生物樣品存儲袋的輸入口、取樣口朝上作為上方，即如圖1所示的方向為正視圖。

本實用新型圖1示意性地描繪了本實用新型的各個方面的結構及其空間關系以及工作方式，下面結合附圖作進一步說明。一些結合圖1并以文字可以清楚地描述的結構及其空間關系以及工作方式未在圖中示出，但這并不影響本實用新型清楚、完整地描述本實用新型的各種技術方案。

圖1示出了本實用新型生物樣品存儲袋的結構及其空間關系以及工作方式，圖中示例性地示出的生物樣品存儲袋包括第一存儲袋和4個第二存儲袋。

具體地說，本實用新型的生物樣品存儲袋，包括：第一存儲袋袋體1和與其逐一并排排列的2～6個第二存儲袋袋體2(圖中第二存儲袋袋體顯示的是4個)；所述第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2之間，以及各個第二存儲袋袋體2之間設置袋體間連接管路3，使得生物樣品可從一個袋體流入另一袋體；所述第一存儲袋袋體1上沿設置一輸入口4并通過該輸入口4與連接管5的一端連接，生物樣品經由連接管5并通過輸入口4進入所述第一存儲袋袋體1；所述第一存儲袋袋體1上沿設置第一取樣口11，所述各個第二存儲袋袋體2上沿設置第二取樣口21，所述第一取樣口11和第二取樣口21用于將存儲在袋體內的生物樣品取出。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第二存儲袋袋體設置有還可以是2個、3個、4個或5個。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述生物樣品選自臍帶血、造血干細胞、血漿。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，該生物樣品存儲袋總體呈扁平狀。該生物樣品存儲袋的總存儲體積可以是10～500ml，例如總存儲體積可以是10～250ml，例如總存儲體積可以是10～100ml，例如總存儲體積可以是20～100ml。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，所述袋體間連接管路3設置有兩個，一個設置在并排排列的第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2之間以及各個第二存儲袋袋體2之間的頂部，另一個設置在并排排列的第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2之間以及各個第二存儲袋袋體2之間的底部。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述上下兩個袋體間連接管路3能夠被熱合機熔斷。由此，在需要時，用熱合機將上下兩個袋體間連接管路3熔斷后，第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2兩者的存儲空間被隔開，和/或任意相鄰兩個第二存儲袋袋體2兩者的存儲空間被隔開，從而存儲在第一存儲袋袋體1中和/或各個第二存儲袋袋體2中的生物樣品不能相互流通，各個存儲袋內的生物樣品可供不同的用途，例如一袋或多袋內的生物樣品用于治療、檢測或擴增等目的，另一袋或多袋內的生物樣品用于治療、檢測或擴增等目的。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，并排排列的第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2，以及上下兩個袋體間連接管路3四者所圍成的區域被切開，形成切口6。兩個袋體間連接管路3熔斷后所形成的熔斷區與上述切口6一起便于將第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2分離。

根據本實用新型的生物樣品存儲袋，其特征在于，并排排列的任意相鄰兩個第二存儲袋袋體2，以及上下兩個袋體間連接管路3四者所圍成的區域被切開，形成切口6。兩個袋體間連接管路3熔斷后所形成的熔斷區與上述切口6一起便于將該任意相鄰兩個第二存儲袋袋體2分離。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述連接管5的另一端與取樣針7連接。該取樣針7用于將生物樣品導入存儲袋中。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述連接管5能夠被熱合機熔斷。由此，在需要時，用熱合機將連接管5的任意一個或多個部位熔斷。當熔斷連接管5的一處時特別是接近第一存儲袋袋體1的位置時，可以將連接管5與填充有生物樣品的存儲袋分離。當熔斷連接管5的兩處時特別是一處接近第一存儲袋袋體1的位置、另一處接近取樣針7一端的位置時，可以將連接管5與填充有生物樣品的存儲袋分離，并且殘余在連接管5內的生物樣品密封保存以用于相關目的，例如用于治療、檢測、擴增等目的。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述取樣針7的尖端呈三孔狀結構。這種三孔狀結構可以防止在取樣時生物樣品阻塞針頭。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述取樣針7上還配置有將該取樣針7密封的套帽71。該套帽71能夠使得取樣針7特別是其針頭部位處于無菌狀態下。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述連接管5還配置有可將該連接管5封閉或開啟的夾子8。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一取樣口11和第二取樣口21是雙層密封結構。由此，內外兩層之間呈無菌的密封狀態，在需要將生物樣品從存儲袋內取樣時，將外層剪去，無菌針從內層插入到存儲袋內以抽取生物樣品。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，其中設置在并排排列的第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2之間的底部的袋體間連接管路3內設置有單向瓣膜(未圖示)，以使液狀生物樣品只能由第一存儲袋袋體1向第二存儲袋袋體2方向單向流動而不能反向流動。已經發現這種設計有利于在必要時對兩個存儲袋內的生物樣品均勻混合避免細胞聚集，這是完全出人意料的。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1的容積是第二存儲袋袋體2容積的0.5～5倍。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1的容積是第二存儲袋袋體2容積的0.5～4倍。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1的容積是第二存儲袋袋體2容積的0.5～3倍。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1的容積是第二存儲袋袋體2容積的0.5倍、1倍、2倍或3倍。圖1示例性地示出了第一存儲袋袋體1的容積與各個第二存儲袋袋體2容積相同的情形。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直鏈狀低密度聚乙烯制成；優選地，所述的凍存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述連接管5是由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、乙烯-甲基丙烯酸酯或直鏈狀低密度聚乙烯制成；優選地，所述的凍存袋由乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)制成。

根據本實用新型生物樣品存儲袋的一個實施方案，所述第一存儲袋袋體1和第二存儲袋袋體2的厚度為100-500μm；優選地，所述凍存袋的厚度為150-350μm。

進一步的，參見圖2A至圖2E，其中描述了本申請的凍存盒的一些實施方案。

本申請的凍存盒110由兩半構成，二者相互鉸合在一起，第一半顯示于圖2C，第二半顯示于圖2D。第一半和第二半組裝在一起時顯示于圖2A(正面)和圖2B(反面，相對于圖2A而言)。

顯示于圖2C的第一半112包括第一平板114，其在邊緣帶有底壁116、側壁118和頂壁120以形成一個一側壁板缺失的槽板樣結構。在底壁116、側壁118之間的拐角157被截短。遠離側壁118的邊緣122向底壁116和頂壁120方向輕微彎曲起來。頂壁120和底壁116二者靠近卷曲邊緣122一側包括第一和第二孔124以用于接受顯示于圖2A和2B的鉸合部127。這些孔124與顯示于圖2D的凍存盒第二半142上的孔144一起作用。

底壁116和頂壁120各自包括一個點孔128，這些點孔128計劃為第一平板114提供與補充形成于第二半142上的凹孔148的摩擦嚙合。側壁118包括一個凹槽130以形成一個可供人們將手指置于此處以打開凍存盒110的區域。

頂壁120中央間斷部，在此處第一平板114向外延伸超出了頂壁120，平板延伸部132與平行于頂壁120的隆起壁134相交，但是通過平板延伸部132的尺寸確定的間隙向上延伸。翻卷邊緣136向下至頂壁120方向并且平行于平板延伸部132。

隆起壁134包括一個向下的翻扣部138，其由可反彈的彈簧樣材料形成以作為一個摩擦搭扣138，翻扣部或摩擦搭扣138與翻卷邊緣136能夠使得凍存盒110安全地保持于貯藏架上并且不會側向移動，該貯藏架用于將多個凍存盒移入到冷凍罐。

顯示于圖2D的凍存盒110的第二半142，其包括第二平板154，頂壁150和底壁146。頂壁150和底壁146包括針對鉸合部127的孔144，還包括孔148以接受點孔128。鄰近鉸合部127的邊緣152(相對應的是邊緣122)面對頂壁150和底壁146方向上具有一個的卷曲輪廓。與邊緣152正對的那個邊緣，其包括一個延伸部156，它沿第二平板154從頂壁150一側向前延伸一個小的距離。與側壁118正對的是，延伸部156伸起一側壁158。

在側壁158上，緊靠其正對物的壁118后面設置一個回轉部160，其具有足以與側壁118進行摩擦接觸的長度，以為凍存盒110在閉合時(如圖2A所示閉合狀態)提供有效的閉合。

第二平板154包括一個孔162以供溫度傳感器伸入凍存盒內，以用于在控制冷凍速度的降溫期間監測產品的溫度。回轉部160與側壁158和側壁118結合形成一個通道170(如圖2A所示)，該通道170用于裝配凍存盒110于適宜機構上，以便將凍存盒110轉移到冷凍罐中。

與第一半112上設置的拐角157對應的，在第二半142相應的位置亦設置一被截短的拐角157。

此外，如圖2C和圖2D所示，在第一半112底壁116的上沿刻一凹槽181，在第二半142底壁146的同一位置開一槽孔182，在凍存盒110的第一半112與第二半142閉合時，通過該凹槽181和槽孔182形成的孔隙，以便使用硬質工具將凍存盒110打開。此外所述的硬質工具例如剪刀、一字螺絲刀等。已經出人意料地發現，在凍存盒110經歷長時間超低溫放置后，使用手指從凹槽130打開是非常困難的，而此凹槽130的設計并不適合使用這些硬質工具打開。因此本發明凍存盒設置凹槽181和槽孔182形成的孔隙是非常有利的。

在一個實例中，所述凹槽181、槽孔182以及其形成的孔隙三者的寬度各自為5～10mm。

進一步的，如圖2E所示，本發明凍存盒110第一半112的第一平板114內壁，描繪或者刻印有生物樣品存儲袋(例如本申請第一方面任一實施方案所述生物樣品存儲袋)輪廓的圖案200。由此，在將生物樣品存儲袋(例如本申請第一方面任一實施方案所述生物樣品存儲袋)置于本申請凍存盒中時，可以方便地指導人們正確地放置生物樣品存儲袋。

產業適用性

本實用新型涉及的生物樣品存儲袋，特別適合生物樣品在不同應用需求的情況下、包括超低溫貯藏需求的情況下存儲生物樣品，并且在需要時可以直接用于將袋內的生物樣品特別是造血干細胞回輸給患者。此外，本申請涉及的凍存盒，其特別適用于本申請的生物樣品存儲袋。

以上所述，僅為本實用新型的優選實施例，不能解釋為以此限定本實用新型的范圍，凡在本實用新型的權利要求書要求保護的范圍內所做出的等同的變形和改變的實施方式均在本實用新型所要求保護的范圍內。