細胞自動培養箱專用細胞培養袋的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型屬于醫藥器械技術領域，尤其是一種細胞自動培養箱專用細胞培養 袋。
【背景技術】
[0002] 細胞培養是把細胞在人工環境下，利用營養物質等，將其繁育增值，并用于各種目 的"的培養過程。現已廣泛應用于科研、生物制藥、再生醫學、臨床應用和基因工程等。
[0003] 隨著社會的進步，科技的蓬勃發展，人類對生命質量和預期壽命也有了更高的期 望。擁有一個健康、幸福、快樂的生命周期是每一個人的夢想。但如同腫瘤等頑疾，傳統的 治療手段所帶來的副作用也讓很多的患者痛苦不堪。
[0004] 臨床細胞治療是近幾年興起的疾病治療新技術，是指利用某些具有特定功能的細 胞的特性，采用生物工程方法獲取和通過體外擴增、特殊培養等處理后，使這些細胞具有增 強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效，從而達到治療 疾病的目的。
[0005] 細胞治療以其良好的療效，副作用小，更個體化、個性化等獨特的優勢，為一些難 治性疾病的治療，提供了一種選擇，有時甚至是最后的選擇。在當前和今后很長的歷史階 段，細胞治療都將在臨床治療中擔當重要的角色，二十一世紀將是細胞治療發揮重要作用 的時代。
[0006] 細胞治療技術中"體外細胞培養"是最為關鍵、重要的一環。它直接關系到治療的 效果和安全性。免疫細胞對癌細胞具有強大殺傷力，而患者體內的免疫細胞多受到抑制或 損傷、數量也無法滿足臨床需求，這就需要應用生物技術培養大量高活性的免疫細胞。培養 物一般是單個細胞或細胞群。細胞在培養時都要生活在人工環境中，由于環境的改變，細胞 的移動或受一些其他因素的影響，培養時間加長。這種細胞培養多在實驗室由專業技術人 員手工操作中進行，但需確保所培養細胞的安全性，絕不受感染。體外培養細胞缺乏抗感染 能力，所以，防止污染是決定培養成功或失敗的首要條件。即使在設備完善的實驗室內，若 操作者技術操作不規范，也會導致污染。因此一切操作過程應確保無菌，每一培養環節都 必須做到有條不紊、完全可靠。無菌操作：消毒、滅菌、防腐、抑菌尤為關鍵。由于培養細胞 種類多數量大、且具有高活性的免疫細胞，因此對該生物技術則有著嚴格及高標準的要求。 目前手工操作顯然已經遠遠不能滿足科研、生物制藥、再生醫學、臨床應用和基因工程等需 求，而且還存在很多缺點。因此亟需一種新的細胞生產設備及其相關零部件。
[0007] 綜上，現有技術中存在的缺點與本實用新型相比如表1所示：
[0008] 表1自動細胞培養系統與傳統手動操作培養技術差別表
[0009]
[0010] 國家對開展免疫細胞體外培養技術的醫院有一些要求，衛生部2009年頒布《醫療 技術臨床應用管理辦法》，其中關于應用自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術的具體 規范條文指出，要求醫療機構為三級甲等醫院，且具有衛生行政部門核準登記的與應用自 體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術有關的診療科目；要求提供自體免疫細胞（T細胞、 NK細胞）制劑制備的實驗室應具備省級以上藥品監督管理部門和疾病預防控制中心認證 的GMP制備室，有細胞采集、加工、檢定、保存和臨床應用全過程標準操作程序（SOP)和完整 的質量管理記錄；要求醫護人員必須要經過特殊培訓才能獲得從業資格。
[0011] 因此，對于廣大臨床醫院開展細胞治療，就存在較高的門檻和巨大的資金投入。
[0012] 通過檢索，尚未發現與本實用新型專利申請相關的專利公開文獻。
【發明內容】
[0013] 本實用新型的目的在于克服現有技術的不足之處，提供一種結構簡單、設計合理、 使用方便、提高了工作效率，氣體交換面積大、利于在有限的培養空間大量培養，可獲得更 多數量的細胞，封閉式培養，降低細胞污染和操作人員感染的幾率、提高了操作的安全性的 細胞自動培養箱專用細胞培養袋。
[0014] 為了實現上述目的，本實用新型所采用的技術方案如下：
[0015] -種細胞自動培養箱專用細胞培養袋，所述細胞培養袋包括培養基或中途回收培 養袋、中央培養袋、活化培養袋和連接管路，所述培養基或中途回收培養袋、中央培養袋和 活化培養袋均分別與連接管路相連接；該活化培養袋用于對細胞的活化培養，該中央培養 袋是用于對細胞的擴大培養，該培養基或中途回收培養袋用于為中央培養袋提供培養基或 當中央培養袋擴大培養時中途回收或者培養結束后回收。
[0016] 而且，所述培養基或中途回收培養袋包括袋體和I進液管，所述袋體四邊熱合制 成密封的邊緣，在袋體上部的邊緣同軸向均布間隔密封固裝有I進液管，該I進液管能夠與 連接管路相連通連接；
[0017] 所述中央培養袋包括袋體和II進液管，所述袋體四邊熱合制成密封的邊緣，在袋 體上部的邊緣同軸向間隔密封固裝有II進液管，該II進液管均能夠連接管路相連通連 接；
[0018] 所述活化培養袋包括袋體和III進液管，所述袋體四邊熱合制成密封的邊緣，在 袋體上部的邊緣同軸向間隔密封固裝有III進液管，該III進液管均能夠與連接管路相連 通連接。
[0019] 而且，所述I進液管、II進液管和III進液管上均設有管路開關；或者，所述I進液 管為圓筒型，其數量為4個；或者，所述II進液管為圓筒型，其數量為3個；或者，所述III 進液管為圓筒型，其數量為2個。
[0020] 而且，所述I進液管、II進液管和III進液管均在袋內部的端部同軸制有兩對稱 的支撐桿；或者，在進液管的外端部制有環形密封凸圈，通過環形密封凸圈同軸安裝密封端 帽；或者，所述袋體的下部的密封邊緣對稱制有定位孔；或者，在與袋體密封邊緣連接處的 進液管兩側邊同軸向對稱制有的連接側翼。
[0021] 而且，所述細胞培養袋采用符合塑料水溶性注射容器標準的透明材質。
[0022] 本實用新型的優點和積極效果如下：
[0023] 1、本培養袋結構簡單、設計合理、使用方便，由于設置了培養基或中途回收培養 袋、中央培養袋和活化培養袋，使用時極為方便，將各個袋通過連接管路連接在一起，提高 了工作效率，降低了細胞污染和操作人員感染的幾率，提高了操作的安全性，其可專用于細 胞自動培養箱中。
[0024] 2、本培養袋該采用符合塑料水溶性注射容器標準的材質，在細胞培養過程中無溶 出物質，不含對細胞產生不良影響的可塑劑或溶出物質；采用高透氣性的聚乙烯，可以滿足 細胞培養時CO2氣體5 %濃度環境要求和pH值的要求；采用無針連接頭，所以注入細胞或取 樣時，不需要使用注射針，提高了操作的安全性；與使用培養瓶相比，氣體交換面積大，利于 在有限的培養空間大量培養，可獲得更多數量的細胞，封閉式培養，降低細胞污染和操作人 員感染的幾率；材質透明柔韌，便于在顯微鏡下直接觀察細胞狀態。
【附圖說明】
[0025] 圖1為本實用新型細