細胞培養容器及細胞培養物容納完成容器的制造方法
【技術領域】
[0001 ]本發明涉及細胞培養容器及細胞培養物容納完成容器。
【背景技術】
[0002]—直以來，已知有用于培養或容納組織片、細胞懸濁液等含有細胞物的含有細胞物用容器。例如，專利文獻I中公開了具備袋狀的腔室、開閉部和組織片夾持部的含有細胞物用容器，前述開閉部為了組織片向該腔室內的搬入和組織片從該腔室內的搬出而進行開閉，前述組織片夾持部將組織片夾持在腔室內。
[0003]專利文獻1:日本特開2005-87029號公報。
[0004]但是，在醫療設備的滅菌等中，使用無菌性保證水準(Sterility Assurancelevel: SAL)作為表示滅菌后的醫療設備中存在微生物的概率的指標，通過達到10—6以下來保證無菌性。并且，在醫療裝置中，將被滅菌的物體作為干凈的物體來對待，將未被滅菌的物體作為不干凈的物體來對待。
[0005]在此，專利文獻I的含有細胞物用容器(培養裝置)在將含有細胞物容納于腔室內之后成為含有細胞物容納完成容器。由于作為最終產品的含有細胞物無法滅菌處理，所以通過進行制造的工藝和出廠檢查等來保證無菌性，但由于含有細胞物容納完成容器的外表面暴露于外部，所以在這樣的情況下無法保證無菌性。在容納醫藥品或醫療設備的情況下，通常能夠連最終產品一起對容納完成容器實施照射滅菌或氣體滅菌等滅菌處理，因此能夠保證無菌性。
[0006]然而，與這些醫藥品或醫療設備不同，對于容納不能進行最終滅菌的含有細胞物的含有細胞物容納完成容器，要求僅容器外表面的滅菌處理，但需要考慮給含有細胞物帶來損害的可能性，即便僅對容器外表面實施滅菌處理，條件設定也費工夫，負擔較大。并且，即便能夠設定不給含有細胞物帶來損害的條件，也可能未充分滅菌。因此，含有細胞物容納完成容器無法充分保證外表面的無菌性，在醫療裝置中作為不干凈的物體來對待。但是，存在想要作為干凈的物體來對待的期望。并且，在容納了含有細胞物的狀態下的滅菌處理由于存在處理條件的微妙的變化給含有細胞物帶來影響的可能性，所以其條件設定復雜且困難。而且，專利文獻I的含有細胞物用容器以組織片的夾持為目的，所以對于由于來自外部的力(專利文獻I中基于夾持的按壓力)形狀容易變形的狀態的含有細胞可變物(含有細胞溶膠或含有細胞凝膠等)，難以維持為期望的形狀，對于獲得三維構造(立體構造)的細胞培養物而言不合適。并且，在專利文獻I中，由于在片狀的培養面上培養含有細胞物，所以與培養面接觸的部分的基于培養基的營養供給變少，存在細胞難以增殖的問題。
【發明內容】
[0007]本發明是為了解決這樣的問題而完成的，其目的在于將用于培養或容納含有細胞可變物的袋的外表面維持為滅菌狀態。并且，以容易進行用于使袋的外表面為滅菌狀態的滅菌處理的條件設定為目的。而且，以能夠制作具有期望的三維構造的細胞培養物及獲得向含有細胞可變物整體大致均勻地供給營養來使細胞增殖后的細胞培養物為目的。
[0008]本發明的細胞培養容器是為了容納含有細胞可變物而使用的容器，前述細胞培養容器具備內袋、密封部、保持部和外袋，前述內袋的內部成為密閉空間，前述密封部設于前述內袋，前述保持部容納于前述內袋，前述保持部的至少一部分能夠供液體通過，前述外袋成為內部被滅菌的密閉空間，以前述密封部露出的方式內含前述內袋。
[0009]在該細胞培養容器中，內袋以密封部露出的狀態內含于外袋。并且，由內袋的外表面和外袋的內表面包圍的空間成為滅菌狀態的密閉空間。為了使該空間為滅菌狀態，只要在注入含有細胞可變物之前的狀態下實施γ射線照射處理等滅菌處理即可。并且，由于該空間為密閉空間，所以可維持滅菌狀態。因此，用于容納含有細胞可變物的內袋的外表面維持為滅菌狀態。并且，由于在注入含有細胞可變物之前的狀態下實施滅菌處理，所以能夠不用考慮對含有細胞可變物的影響而比較容易地進行滅菌處理的條件設定。而且，由于保持部的至少一部分能夠供液體通過，所以使含有細胞可變物保持于保持部之后向該內袋添加培養基來培養含有細胞可變物時，營養向含有細胞可變物整體供給，細胞大致均勻地增殖。而且，在將含有細胞可變物向保持部注入時，可以卸下密封部，將含有細胞可變物向保持部注入之后將密封部封閉，也可以在安裝了密封部的情況下直接從收納有含有細胞可變物的容器經由密封部向保持部注入含有細胞可變物。
[0010]需要說明的是，“含有細胞可變物”是指含有細胞的物質，是由于外力而形狀容易變形的狀態的物質，例如，可列舉含有細胞溶膠、含有細胞凝膠等。作為含有細胞溶膠，例如，可列舉將細胞懸濁液與骨膠原溶液混合而成的細胞-骨膠原混合液等。并且，“細胞培養物”是指培養含有細胞可變物(特別是含有細胞凝膠)而得到的培養組織。“密封部”除了后述的橡膠栓部以外，還可以是如蓋或塞子等那樣能拆裝的構件。“密封部”根據需要可以含有抗微生物劑。
[0011 ]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，前述密封部是橡膠栓部，前述保持部具有至少底面能夠供液體通過的凹部，在將前述含有細胞可變物向前述保持部注入時，將裝有前述含有細胞可變物的注射器的針插入前述橡膠栓部，從前述針向前述凹部注入前述含有細胞可變物。在該細胞培養容器中，將裝有含有細胞可變物的注射器的針插入橡膠栓部，從該針向保持部的凹部注入含有細胞可變物。橡膠栓部可供注射器的針插入或拔出，只要即便進行針的插拔也借助彈性來維持密封即可。
[0012]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，前述凹部的側面也能夠供液體通過。這樣，不僅從凹部的底面側而且從側面側向含有細胞可變物中含有的細胞供給培養基。其結果是，使含有細胞可變物保持于凹部之后向該內袋添加培養基來培養含有細胞可變物時，細胞在含有細胞可變物中整體更均勻地增殖。
[0013]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，前述保持部具有覆蓋前述凹部的罩，該罩能夠供液體通過。這樣，向由凹部和罩包圍的保持空間供給的含有細胞可變物的形狀難以變形。并且，由于罩能夠供液體通過，所以也從罩側向保持空間供給培養基。
[0014]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，在前述內袋的內部配置有框架，前述保持部以能夠拆卸的狀態固定于前述框架。這樣，能夠抑制保持部在內袋的內部自由地移動。并且，由于能夠從框架卸下保持部，所以能夠容易地從內袋取出各保持部。這樣的框架可以沿著內袋的邊緣配置。例如，在內袋為長方形形狀的情況下，框架可以以沿著其中的一邊的方式形成為直線狀，但也可以以沿著兩邊的方式形成為L字狀，也可以以沿著三邊的方式形成為U字狀，也可以以沿著四邊的方式形成為長方形形狀。
[0015]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，在前述內袋設有多個前述密封部，與前述密封部對應地容納有多個前述保持部，前述外袋以多個前述密封部全部露出的方式內含前述內袋。這樣，在多個保持部培養的細胞培養物成為在相同環境下培養的細胞培養物，同等性的精度變高。因此，例如可以將其中的一個用于檢查，將除那以外的用于移植。
[0016]在本發明的細胞培養容器中，也可以是，前述內袋具有開口部，在前述密封部被配置于該開口部的狀態下連同前述密封部一起將前述開口部粘接，前述外袋以留下與前述內袋的開口部的外表面接觸的部分的方式將周邊緣封鎖，前述內袋的開口部的外表面和與該外表面接觸的前述外袋的內表面由袋間密封部封鎖，該袋間密封部具有比前述內袋的開口部的粘接力小的粘接力。并且，對于除開口部之外的其他邊，也期望是借助作業者的手能夠容易剝開的程度的密封強度。對于該細胞培養容器，在將含有細胞可變物注入保持部培養后運送細胞培養物時，即便外袋的外表面變得不干凈，只要在運送后在無菌室內卸下外袋來露出內袋，也就能夠將內袋作為干凈的物體來對待。此時，袋間密封部的粘接力即內袋與外袋之間的粘接力比內袋的開口部的粘接力弱，因此能夠在維持內袋的密閉狀態的情況下直接從內袋容易地卸下外袋。
[0017]本發明的細胞培養物容納完成容器具備上述的某一個細胞培養容器和保持于前述保持部的細胞培養物。根據該細胞培養物容納完成容器，由于使用了上述的細胞培養容器，所以可照原樣獲得上述的效果。需要說明的是，保持于保持部的細胞培養物可以為任意的形態，例如，可以為凝膠狀，也可以由于培養而成為牢固的固體。
【附圖說明】
[0018]圖1是細胞培養容器10的立體圖。
[0019]圖2是保持部30的組裝立體圖。
[0020]圖3是表示從培養結束后的細胞培養容器10取出內袋20的情況的一例的說明圖。[0021 ]圖4是表示能夠分離的框架40的一例的說明圖。
【具體實施方式】
[0022]以下使用附圖來說明本發明的優選的一實施方式。圖1是細胞培養容器10的立