一種微孔醫用透氣阻菌材料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及微孔醫用包裝透氣性材料，尤其涉及一種用于一次性醫療器械或醫療 耗材包裝的透氣阻菌材料及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 常用的醫療器械包裝應符合相關法律法規要求，具備易于開啟，密封可靠，可用于 滅菌，同時具備阻菌性。目前，市面上常用的醫療器械滅菌包裝袋形式為紙紙袋、紙塑袋、全 塑袋、鋁塑袋、以及具有透氣性材料的中封袋和頂頭袋等。常用的滅菌方式包括高溫蒸汽滅 菌、干熱滅菌、輻照滅菌、環氧乙烷滅菌和等離子滅菌。由于不同的包裝形式必須用于對應 的滅菌方式，所以在醫用包裝袋材料選擇中，主要分為兩種，非透氣性材料和透氣性材料。 其中，市面上醫用透氣性材料為醫用級紙張或者涂膠紙，進口特殊無紡布材料或者涂膠無 紡布材料。對于這些材料，常遇到的問題為：
[0003] 1、由于包裝袋使用可剝離材料制作，所以在運輸過程中由于運輸的震蕩，包裝袋 的封邊比較容易出現滲透現象；
[0004] 2、采用醫用級紙張或者涂膠紙由于機械強度較低，難以用于大型器械的包裝；
[0005] 3、采用進口特殊無紡布材料或者涂膠無紡布材料，如杜邦1MTyvcl<?，成本高，原 材料主要依賴于進口，生產和運輸周轉周期長；
[0006] 4、使用透氣性材料（面積<30%)特殊結構的醫用包裝袋，如中封袋和頂頭袋，雖 然可以節約成本，但是由于透氣面積較少，滅菌氣體難以在醫療器械內部擴散完全，不容易 達到無菌效果。
【發明內容】
[0007] 本發明為解決上述的技術問題，提供一種既能滿足醫用材料透氣性的特殊要求， 又能符合微生物阻菌性的基本要求的微孔醫用透氣阻菌材料及其制備方法。
[0008] 本發明提出的一種微孔醫用透氣阻菌材料，其由下列重量百分比含量的原料配制 而成：
[0009] 醫用塑料73. 2~93. 7%、酮類聚合物5~20%、光敏劑1~5%、抗氧化劑0. 2~ 0. 8%,
[0010] 加工助劑0.1~1%。
[0011] 本發明提出一種微孔醫用透氣阻菌材料的制備方法，包括如下步驟：
[0012] 步驟1、將醫用塑料、酮類聚合物、光敏劑、抗氧化劑、加工助劑按配比準確稱重，并 投入到高速混合機內，在物料溫度120°c下，混合10分鐘得到混合料；
[0013] 步驟2、將所述混合料投入雙螺桿擠出機，在擠出機溫度為200~220°C時擠出，擠 出的混合料經過水冷卻后放入造粒機中進行造粒，經過粒料粉碎機粉碎，顆粒大小控制在 5~10mm內，干燥后，用錯箔膜抽真空包裝備用；
[0014] 步驟3、將所述混合料的顆粒投入單軸螺桿輸送機，溫度保持在160~180°C，經過 吹膜成型機的模頭后，吹膜成型，控制吹脹比在1. 3~2. 0,吹膜成型溫度為160~180°C， 生產速度在10~30米/分鐘；
[0015] 步驟4、將所述薄膜在UV固化機中進行UV處理，UV光波段控制在200~280nm， 功率在80~120W/cm，福照距離為80~1 50mm ；
[0016] 步驟5、將UV處理后的薄膜收卷后，隔離放置24小時。
[0017] 本發明將常用醫用塑膠，利用重新造粒和吹膜成型方式，使塑料內部通過大分子 自組裝的方式，形成納米級的微結構，通過UV光降解的進行加工，最終形成特殊多孔材料。 通過選擇不同的配比設計，既能滿足醫用材料透氣性的特殊要求，又能符合微生物阻菌性 的基本要求。
[0018] 現有的透氣性材料，通常需要在材料上涂膠，再與熱塑性材料進行熱封。因此，借 由本發明對傳統的非透氣性材料的加工和使用，可免去產品設計中的透氣材料的使用，避 免滅菌氣體在醫療器械內擴散不完全的危害，同時避免了兩種不同材質材料的熱封，降低 熱封過程帶來的風險。本發明構思新穎，使用方便，既保證了原包裝袋的透析和阻菌性能， 又增加了包裝袋的封邊強度，而且能豐富包裝的形式。
[0019] 具體實施方法
[0020] 下面結合具體實施例對本發明進行詳細說明，以下實施例將有助于本領域的技術 人員進一步理解本發明，但不以任何形式限制本發明。
[0021] 本發明提出的微孔醫用透氣性材料，其由下列重量百分比含量的原料配制而成：
[0022] 醫用塑料73. 2~93. 7%、酮類聚合物5~20%、光敏劑1~5%、抗氧化劑0. 2~ 0. 8%,
[0023] 加工助劑0.1~1%。
[0024] 其中，所使用的醫用塑料可以至少為聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)的一種，分子量為1000-100000。酮類聚合物的可以是甲基乙烯基酮的聚合物、 乙烯基苯基酮的聚合物或聚砜的一種，酮類聚合物的聚合分子量為500~10000,其中 的聚乙烯熔融指數為2~7g/10min，密度為0. 910~0. 925g/cm3;聚丙烯熔融指數為 0. 5~10g/10min，密度為0.89-0.91g/cm3;乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)熔融指數為 2-10g/10min，密度為0. 910-0. 935g/cm3。光敏劑可以是乙酰丙酮鐵、硬脂酸鐵，二烷基二 硫代氨基甲酸鐵其中的一種。加工助劑為PE蠟、芥酸酰胺、油酸酰胺和山梨酸酰胺中的一 種。抗氧化劑優選為：受阻酚類抗氧化劑，如、四-[0-(3,5_二叔丁基-4 一羥基苯基）丙 酸]、季戊四醇酯；亞磷酸酯類抗氧化劑，如、（2,4-二叔丁基苯基）、亞磷酸三酯。
[0025] 本發明微孔醫用透氣性材料的具體實施例如下：
[0026] 實施例1 :原料重量百分比配制：
[0027] 聚乙烯-93. 7 %、酮類聚合物-5 %、光敏劑-1 %，抗氧化劑0. 2 %，PE蠟0. 1 %。
[0028] 實施例2 :原料重量百分比配制：
[0029]聚乙烯-83. 45 %、酮類聚合物-12. 5 %、光敏劑-2. 55 %，抗氧化劑0. 5 %，PE蠟
[0030] 實施例3 :原料重量百分比配制：
[0031] 聚乙烯-73. 2 %、酮類聚合物-20 %、光敏劑-5 %，抗氧化劑0. 8 %，PE蠟1 %。
[0032] 實施例4 :原料重量百分比配制：
[0033]聚丙烯-85. 95 %、酮類聚合物-10 %、光敏劑-3 %，抗氧化劑0. 5 %，芥酸酰胺 0? 55%〇
[0034] 實施例5 :原料重量百分比配制：