一種制備冰凍解凍去甘油紅細胞的方法和裝置的制造方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種制備冰凍解凍去甘油紅細胞的方法和裝置，屬于血液成分制備的技術領域。
【背景技術】
[0002]血站技術操作規程對制備冰凍解凍去甘油紅細胞的規定是:洗滌除去甘油是將專用洗滌鹽液袋與解凍紅細胞袋無菌接合，采取滲透壓梯度遞減方法洗滌。最后I次的洗滌上清液應無明顯溶血跡象。使用自動化設備制備解凍紅細胞時，按照設備使用說明書進行操作。
[0003]手工洗滌方法和自動化設備洗滌方法均是將洗滌鹽液加入到待洗滌的冰凍紅細胞血袋中，稀釋甘油，離心去除上清液，重復洗滌多次，最終達到去除甘油的目的。在洗滌過程中，甘油濃度呈階梯式下降，紅細胞內外滲透壓也呈階梯式下降，由于滲透壓發生了較大變化，紅細胞膜變得不穩定，脆性增加，離心時又受到高剪切力的作用，更加重了紅細胞的損傷，二者共同作用，使溶血增加，紅細胞回收率降低。手工洗滌方法操作繁復，制備時間長，多次離心血袋容易破損，并且洗滌效果與工作人員的熟練程度有直接關系，產品質量不易統一。對于自動化設備目前血站大多采用ACP215全自動血細胞處理儀，其設備和配套耗材昂貴，操作較復雜，制備時間較長。ACP215全自動血細胞處理儀目前尚不能制備1.5u冰凍解凍去甘油紅細胞，制備Iu和2u冰凍解凍去甘油紅細胞其最終產品容量相同，Iu容量高于國標要求，需要增加手工操作離心去除多余的鹽水，制備時間更長。
【發明內容】
[0004]本發明克服了現有技術的不足，提供一種制備冰凍解凍去甘油紅細胞的方法和裝置，本發明操作簡單，耗時短，成本低，洗滌效果好，紅細胞回收率高，是理想的制備冰凍解凍去甘油紅細胞的方法。
[0005]為解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案是:
1.一種制備冰凍解凍去甘油紅細胞的方法，包括以下具體步驟:
⑴無菌連接待洗滌的冰凍紅細胞血袋與洗滌袋，將冰凍紅細胞轉移至洗滌袋中，無菌連接9% NaCl溶液袋與濃鹽水管路，無菌連接0.9%NaCl溶液袋與鹽水管路，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋掛在液體袋支架的掛鉤上，洗滌袋置于振蕩儀上，將濃鹽水管路、鹽水管路和產品管路分別安裝在相應的濃鹽水泵、鹽水泵和產品泵內，廢液管路安裝在管路檢測器和廢液泵內，根據冰凍紅細胞的標識血量在顯示屏上選擇制備方案，Iu冰凍紅細胞選擇方案1，2u冰凍紅細胞選擇方案2，1.5u冰凍紅細胞選擇方案3，按確定開始；
⑵濃鹽水泵打開，加入9%NaCl溶液，流速0.7ml/s，同時振蕩儀打開，開始振蕩；
⑶濃鹽水泵關閉，振蕩儀關閉，平衡4分鐘；
⑷鹽水泵打開，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速lml/s，同時振蕩儀打開，開始振蕩；
(5)鹽水泵關閉，廢液泵打開，廢液流出，流速2ml/s ； (6)鹽水泵打開，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同時廢液泵流速變為1.5ml/s ；
(7)管路檢測器檢測廢液管路內液體游離血紅蛋白含量低于500mg/L時，鹽水泵關閉，振蕩儀關閉，廢液栗關閉；
⑶振蕩儀支架落下，稱重儀稱重，洗滌袋內容物重量大于預定重量時，廢液泵打開，流出多余廢液，洗滌袋內容物重量小于預定重量，鹽水泵打開，加入鹽水至預定重量；
⑶產品泵打開，洗滌袋內容物全部流出至產品袋；
(10)廣品栗關閉，振蕩儀支架升起。
[0006]步驟I中所述方案I設置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為80ml，步驟5中廢液流出量為250ml，步驟8中預定重量為210g。
[0007]步驟I中所述方案2設置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為160ml，步驟5中廢液流出量為400ml，步驟8中預定重量為420g。
[0008]步驟I中所述方案3設置為:步驟2中加入9%NaCl溶液為120ml，步驟5中廢液流出量為330ml，步驟8中預定重量為315g。
[0009]一種用于制備冰凍解凍去甘油紅細胞方法的裝置，其結構包括主機、顯示屏、濃鹽水泵、鹽水泵、振蕩儀支架、振蕩儀、稱重儀、廢液管路、管路檢測器、廢液泵、產品泵、液體袋支架、掛鉤、鹽水管路、濃鹽水管路、輸入管路、洗滌袋、濾器、產品管路、產品袋、廢液袋；所述主機上部有液體袋支架、掛鉤、顯示屏、濃鹽水泵和鹽水泵，所述主機中部中間位置有稱重儀，四周有振蕩儀支架，振蕩儀支架上放置有振蕩儀，所述主機下部有產品泵和廢液泵，廢液泵的上方有管路檢測器；所述洗滌袋的上端連接有濃鹽水管路和鹽水管路，下端連接有產品管路和廢液管路，所述洗滌袋通過產品管路與產品袋連接，所述洗滌袋通過廢液管路與廢液袋連接，洗滌袋與廢液管路連接處有濾器，所述洗滌袋的一側連接有輸入管路。
[0010]所述一種用于制備冰凍解凍去甘油紅細胞的裝置，其振蕩儀支架落下則振蕩儀落在稱重儀上，振蕩儀支架升起則振蕩儀與稱重儀不接觸。
[0011]本發明的有益效果在于:本發明采用濾器將洗滌袋中的廢液過濾出去，對紅細胞的損傷較小；通過泵精確控制洗滌鹽液加入的量和速度以及廢液的排出量，并在洗滌袋中始終保留一定的液體量，使紅細胞內外的滲透壓平穩緩慢地下降，有利于保持紅細胞膜的穩定性，避免溶血；管路檢測器的設置使產品的質量得到比較精確的控制；稱量儀可以保證產品的容量；可以制備lu、2u和1.5u冰凍解凍去甘油紅細胞。
[0012]【附圖說明】:
圖1為本發明的結構示意圖。
[0013]圖中:1、主機；2、顯示屏；3、濃鹽水泵；4、鹽水泵；5、振蕩儀支架；6、振蕩儀；7、稱重儀；8、廢液管路；9、管路檢測器；10、廢液泵；11、產品泵；12、液體袋支架；13、掛鉤；14、鹽水管路；15、濃鹽水管路；16、輸入管路；17、洗滌袋；18、濾器；19、產品管路；20產品袋；21、廢液袋。
[0014]【具體實施方式】:
實施例一:制備Iu冰凍解凍去甘油紅細胞，如圖1所示，
⑴無菌連接待洗滌的Iu冰凍紅細胞血袋與洗滌袋輸入管路16，將冰凍紅細胞轉移至洗滌袋17中，無菌連接9%NaCl溶液袋與濃鹽水管路15，無菌連接0.9%NaCl溶液袋與鹽水管路14，9%NaCl溶液袋和0.9%NaCl溶液袋掛在液體袋支架12的掛鉤13上，洗滌袋17置于振蕩儀6上，將濃鹽水管路15、鹽水管路14和產品管路19分別安裝在相應的濃鹽水泵3、鹽水泵4和產品泵11內，廢液管路8安裝在管路檢測器9和廢液泵10內，在顯示屏2上選擇制備方案I，按確定開始。
[0015]⑵濃鹽水泵3打開，加入9%NaCl溶液80ml，流速0.7ml/s，同時振蕩儀6打開，開始振蕩。
[0016]⑶濃鹽水泵3關閉，振蕩儀6關閉，平衡4分鐘。
[0017]⑷鹽水泵4打開，加入0.9%NaCl溶液400ml，流速lml/s，同時振蕩儀6打開，開始振蕩。
[0018](5)鹽水泵4關閉，廢液泵10打開，廢液流出至廢液袋21，流速2ml/s。
[0019](6)廢液流出量達到250ml時，鹽水泵3打開，加入0.9%NaCl溶液，流速1.5ml/s，同時廢液泵10流速變為1.5ml/so
[0020](7)管路檢測器9檢測廢液管路8內液體游離血紅蛋白含量低于500mg/L時，鹽水泵3關閉，振蕩儀6關閉，廢液泵10關閉。
[0021](8)振蕩儀支架5落下，振蕩儀6連同其上的洗滌袋17落在稱重儀7上，稱重儀7稱重，當洗滌袋17內容物重量大于210g時，廢液泵10打開，流出多余廢液；當洗滌袋17內容物重量小于210g時，鹽水泵4打開，加入鹽水至210g。
[0022](9)產品泵11打開，洗滌袋17內容物全部流出至產品袋20。
[0023](10)產品泵11關閉。振蕩儀支架5升起。
[0024]實施例二:制備2u冰凍解凍去甘油紅細胞，如圖1所示，
⑴無菌連