具有集成傳送模塊的測試盒的制作方法

本申請是發(fā)明名稱為“具有集成傳送模塊的測試盒”、國際申請日為2013年3月15日、國際申請?zhí)枮閜ct/ep2013/055432、國家申請?zhí)枮?01380024805.3的發(fā)明專利申請的分案申請。

本發(fā)明的實(shí)施例涉及臨床診斷工具的技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

考慮到分子檢測和免疫技術(shù)自動(dòng)化的復(fù)雜性，缺乏一種產(chǎn)品，所述產(chǎn)品提供了足以能夠臨床應(yīng)用于近患者端檢測設(shè)施(快速檢測)的性能。典型的分子檢測包括多種處理，所述處理包括正確劑量的試劑、樣本導(dǎo)入、細(xì)胞裂解以提取dna(脫氧核糖核酸)或rna(核糖核酸)、純化步驟以及為了其后續(xù)檢測而進(jìn)行擴(kuò)增。即使存在自動(dòng)實(shí)施這些處理的中心實(shí)驗(yàn)室智能化平臺(tái)，但是對于需要短周轉(zhuǎn)時(shí)間的多種檢測，中心實(shí)驗(yàn)室不能按照所需的時(shí)間要求提供結(jié)果。

然而，難以在花費(fèi)合理費(fèi)用的前提下在臨床設(shè)施中實(shí)現(xiàn)提供準(zhǔn)確、可靠結(jié)果的系統(tǒng)。鑒于多種分子檢測技術(shù)的復(fù)雜性質(zhì)，如果沒有精心控制測試參數(shù)或者如果環(huán)境條件不夠理想，則結(jié)果易于出現(xiàn)誤差。例如，因外源性dna產(chǎn)生的背景，用于pcr(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)的現(xiàn)有儀器面臨臨床診斷應(yīng)用的高準(zhǔn)入壁壘。在特定病原體測試的情況下，在移液管、試管或者通用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中實(shí)施的先前反應(yīng)是造成污染的主要污染源。另外，使用分子技術(shù)來檢測微生物病原體能夠產(chǎn)生假陰性。假陰性可能緣于例如：不適當(dāng)?shù)靥幚硪种凭酆厦告湻磻?yīng)(pcr)的試劑，諸如血紅蛋白、尿液或者唾液；從細(xì)胞低效釋放dna；或者低效地提取和純化dna或rna。

事實(shí)是分子技術(shù)在低于先前參考方法的濃度條件下具有出色的靈敏度等級，這使其難以在避免誤差調(diào)用假陽性結(jié)果的同時(shí)得出臨床相關(guān)結(jié)論。為了最小化該問題，尤其是對于檢測病原微生物而言，測試必須具有量化能力。因此越來越需要實(shí)施多路復(fù)用試驗(yàn)和測試陣列，以合并足夠多的數(shù)據(jù)，從而做出有把握的結(jié)論。作為示例，現(xiàn)有基于pcr的測試的一個(gè)主要限制是不能同時(shí)執(zhí)行不同靶基因(targetgene)的擴(kuò)增。盡管諸如微陣列等技術(shù)提供了非常高的多路復(fù)用能力，但是這些技術(shù)的主要局限在于獲得結(jié)果的速度低，這通常對于病患管理沒有積極影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

臨床診斷平臺(tái)能夠集成多種分析測試處理，以減少誤差、降低成本并縮短測試時(shí)間。

在一個(gè)實(shí)施例中，一種系統(tǒng)包括盒殼體和中空的傳送模塊。盒殼體還包括至少一個(gè)樣本入口、多個(gè)存儲(chǔ)室、多個(gè)反應(yīng)室和流體網(wǎng)絡(luò)。流體網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)成將至少一個(gè)樣本入口、多個(gè)存儲(chǔ)室的一部分和多個(gè)反應(yīng)室的一部分連接至多個(gè)第一端口，所述多個(gè)第一端口位于盒殼體的內(nèi)表面上。中空的傳送模塊沿著傳動(dòng)模塊的外表面包括多個(gè)第二端口，所述多個(gè)第二端口通向傳送模塊內(nèi)的中央室。傳送模塊設(shè)計(jì)成在盒殼體內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)。傳送模塊的橫向運(yùn)動(dòng)將多個(gè)第一端口的至少一部分與多個(gè)第二端口的至少一部分對準(zhǔn)。

在一個(gè)實(shí)施例中，傳送模塊包括包圍中央室的內(nèi)殼體和形成在內(nèi)殼體周圍的護(hù)套。護(hù)套包括沿著護(hù)套的外表面的成圖案的脊?fàn)罴３蓤D案的脊?fàn)罴O(shè)計(jì)成當(dāng)傳送模塊安置在與成圖案的脊?fàn)罴嘟佑|的包圍件內(nèi)時(shí)沿著護(hù)套的外表面形成多個(gè)閥區(qū)域。護(hù)套還包括多個(gè)端口，所述多個(gè)端口延伸穿過護(hù)套和內(nèi)殼體進(jìn)入到中央室中。所述多個(gè)端口位于由成圖案的脊?fàn)罴纬傻亩鄠€(gè)閥區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)閥區(qū)域內(nèi)。所述多個(gè)閥區(qū)域中的具有延伸到中央室中的對應(yīng)端口的一個(gè)閥區(qū)域設(shè)計(jì)成獨(dú)立于所述多個(gè)閥區(qū)域中的其它閥區(qū)域而被加壓，使得加壓產(chǎn)生經(jīng)由所述多個(gè)端口中的一個(gè)或多個(gè)流入中央室或流出中央室的流體。

描述了一種示例性的方法。所述方法包括橫向平移傳送模塊，以將具有中央室的傳送模塊的第一端口與第一室的端口對準(zhǔn)。所述方法還包括借助第一壓差將樣本從第一室抽吸到中央室中。一旦樣本處于中央室中，所述方法還包括橫向平移傳送模塊，以將傳送模塊的第二端口與第二室的端口對準(zhǔn)，并且借助第二壓差將樣本從中央室抽吸到第二室中。

描述了另一種示例性的方法。所述方法包括在殼體內(nèi)橫向平移傳送模塊，以將傳送模塊的外表面上的結(jié)構(gòu)與跟第一室相關(guān)聯(lián)的第一端口對準(zhǔn)和跟第二室相關(guān)聯(lián)的第二端口對準(zhǔn)。所述方法還包括將樣本從第一室至少經(jīng)由在第一端口和第二端口上對準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)而抽吸到第二室。所述方法繼續(xù)將樣本從第二室經(jīng)由貫穿傳送模塊的壁的端口抽吸到位于傳送模塊內(nèi)的第三室。

附圖說明

在此并入本說明書并且構(gòu)成本說明書的一部分的附圖示出了本發(fā)明的實(shí)施例，還與說明內(nèi)容一起用于闡釋本發(fā)明的原理并且使得相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制造和使用本發(fā)明。

圖1示出了根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的圖示；

圖2a至圖2d示出了根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的各種視圖；

圖3a至圖3d示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送模塊內(nèi)殼體的各種視圖；

圖4a至圖4c示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送模塊護(hù)套的三種視圖；

圖5a和圖5b示出了根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的圖示；

圖6a和圖6b示出了根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的各種視圖；

圖7a至圖7f示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送模塊的各種視圖；

圖8a和圖8b示出了根據(jù)一些實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)內(nèi)的藥簽；

圖9是示出了通過根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)實(shí)施的方法的簡圖；

圖10是示出了通過根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)實(shí)施的方法的簡圖。

將參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

盡管討論了特定的構(gòu)造和設(shè)置，但是應(yīng)該理解這僅僅是為了解釋性目的。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到能夠在不背離本發(fā)明的精神和范圍的前提下使用其它的構(gòu)造和設(shè)置。對于相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是本發(fā)明還能夠在多種其它的應(yīng)用場合使用。

應(yīng)當(dāng)指出的是，本說明中“一個(gè)實(shí)施例”、“實(shí)施例”、“示例性實(shí)施例”等表示描述的實(shí)施例可以包括特定特征件、結(jié)構(gòu)或者特征，但是每個(gè)實(shí)施例不必皆包括特定特征件、結(jié)構(gòu)或者特征。而且，這種現(xiàn)象不必涉及同一實(shí)施例。此外，當(dāng)結(jié)合實(shí)施例描述特定特征件、結(jié)構(gòu)或者特征時(shí)，無論是否明確描述均應(yīng)當(dāng)結(jié)合其它實(shí)施例在本領(lǐng)域中的技術(shù)人員的認(rèn)知范圍內(nèi)實(shí)施這種特征件、結(jié)構(gòu)或者特征。

在此描述的實(shí)施例涉及一種用于實(shí)施多種分子、免疫分析或者生物化學(xué)測試的測試盒系統(tǒng)。在實(shí)施例中，測試盒將實(shí)施這種測試所需的所有部件皆集成到一個(gè)便攜式包裝件中。測試盒可以構(gòu)造成通過外部測量系統(tǒng)來進(jìn)行分析，所述外部測量系統(tǒng)提供了關(guān)于在測試盒中發(fā)生的反應(yīng)的數(shù)據(jù)。

在一個(gè)示例中，單個(gè)測試盒可以用于利用給定的樣本實(shí)施復(fù)用免疫分析。測試盒包含保持在密封室中的所有必需的緩沖劑、試劑和標(biāo)簽，所述密封室與盒結(jié)合成一體，以實(shí)施免疫分析。

在另一個(gè)示例中，單個(gè)測試盒可以用于實(shí)施pcr?？梢越?jīng)由包含在測試盒中的膜從其余樣本(裂解物)中純化出dna和/或rna?？梢酝ㄟ^膜排出樣本，與此同時(shí)分別存儲(chǔ)的洗脫液可以移除dna和/或rna并且將其帶入到另一個(gè)室中，以便開始溫度循環(huán)的處理。

諸如上述測試中的任意一種測試均要求發(fā)生某些形式的液體輸送。在實(shí)施例中，測試盒包括可動(dòng)的中空的傳送模塊，所述可動(dòng)的中空的傳送模塊包括多個(gè)端口，以便使得端口沿著盒殼體側(cè)部對準(zhǔn)?？梢酝ㄟ^將壓差施加到系統(tǒng)而使得液體可以在盒殼體的各個(gè)室之間傳送或進(jìn)入中空的傳送模塊或流出中空的傳送模塊。在一個(gè)實(shí)施例中，外部致動(dòng)器用于施加壓差。

分子診斷儀器的一個(gè)主要局限是與污染相關(guān)的問題，例如交叉污染、遺留污染等。在此描述的實(shí)施例憑借設(shè)計(jì)基本上消除了樣本對儀器造成的污染。

在一個(gè)實(shí)施例中，測試盒提供了在制造處理期間密封的自包含液體。試劑或樣本不能與環(huán)境相接觸或者與儀器的任何部分(零件)相接觸。對于多種實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院而言測試盒的這種特征同樣重要，以在使用完畢之后安全處置產(chǎn)品。

在此參照附圖描述了關(guān)于測試盒的部件的其它細(xì)節(jié)。應(yīng)當(dāng)理解的是每種物理部件的安裝并不意味著局限并且相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員鑒于描述將認(rèn)可在不背離本發(fā)明的范圍或者精神的前提下再次布置或者改變部件中的任意一個(gè)的方式。

第一測試盒實(shí)施例

圖1-4示出了根據(jù)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的多個(gè)視圖和部件。圖1示出了測試盒系統(tǒng)100，所述測試盒系統(tǒng)100包括盒殼體102和傳送模塊104。測試盒系統(tǒng)100中還可以包括其它部件，諸如，分析儀模塊或者多種有源部件，諸如泵或者加熱器。

傳送模塊104包括內(nèi)殼體110、護(hù)套108和蓋106。根據(jù)本實(shí)施例，護(hù)套108設(shè)計(jì)成裝配在內(nèi)殼體110周圍。在一個(gè)示例中，內(nèi)殼體110由硬質(zhì)材料(諸如金屬或者塑料)制成，而護(hù)套108由順應(yīng)(柔性)材料(諸如橡膠或者軟塑料)制成。在另一個(gè)示例中，護(hù)套108和內(nèi)殼體110皆由軟順應(yīng)材料制成，所述軟順應(yīng)材料可以是相同材料或者不同材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以經(jīng)由超注處理制造護(hù)套108和內(nèi)殼體110。蓋106設(shè)計(jì)成密封傳送模塊104的端部，以防止發(fā)生泄漏。參照圖3和圖4在下文詳細(xì)描述了關(guān)于傳送模塊104的其它細(xì)節(jié)。

傳送模塊104設(shè)計(jì)成經(jīng)由室bay120插入到盒殼體102中。在一個(gè)實(shí)施例中，傳送模塊104構(gòu)造成連接至外部致動(dòng)器(未示出)。外部致動(dòng)器可以使得傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送模塊104上的端口與盒殼體102上的端口對準(zhǔn)。在另一個(gè)實(shí)施例中，傳送模塊104構(gòu)造成經(jīng)由用戶操作外部滑動(dòng)件而在盒殼體102內(nèi)運(yùn)動(dòng)。

盒殼體102包括多種流體通道、室和存儲(chǔ)器。例如，盒殼體102可以包括多個(gè)存儲(chǔ)室116，所述存儲(chǔ)室116可以包含多種緩沖劑或者其它試劑，以便在化驗(yàn)或者pcr方法期間使用。存儲(chǔ)室116可以預(yù)先填充有多種液體，使得終端用戶不需要在將測試盒系統(tǒng)100放入到分析儀中之前填充存儲(chǔ)室116。盒殼體102還可以包括一個(gè)或多個(gè)處理室124a-c，所述處理室124a-c沿著盒殼體102的側(cè)部連接至流體通道。處理室124a-c可以用于多種處理和/或洗滌處理。在一個(gè)示例中，室124a是廢品室，室124b是用于pcr方法的洗脫室，而室124c是藥簽洗脫室。在實(shí)施例中，盒殼體102包括抓持結(jié)構(gòu)117，以便能夠便捷地握持操縱測試盒系統(tǒng)100。

根據(jù)實(shí)施例經(jīng)由樣本口114將樣本引入到盒殼體102中。在一個(gè)示例中，樣本口114成適當(dāng)尺寸，以便完全接收普通醫(yī)用藥簽的長度。因此，用戶可以將藥簽向上放置到折斷點(diǎn)或者完全放置在樣本口114中，并且隨后用端口蓋112密封端口。在另一個(gè)示例中，樣本端口114接收固體、半固體或者液體樣本。在實(shí)施例中，盒殼體102包括多于一個(gè)的入口，以引入樣本。

盒殼體102可以包含一個(gè)或多個(gè)可用于實(shí)施測試的結(jié)構(gòu)，諸如，過濾器、凝膠、膜等。例如，盒殼體102可以包括容納在腔122中的膜。在一個(gè)實(shí)施例中，膜沿著盒殼體102的外側(cè)與流體通道相聯(lián)。在另一個(gè)實(shí)施例中，膜可以布置在處理室124a-c中的任意一個(gè)中。

通過使用覆蓋件118、126和128可以密封盒殼體102周圍的多個(gè)室和通道。覆蓋件可以是能夠密封盒殼體103內(nèi)的流體的薄膜。在另一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋件可以是塑料片或者任何其它密封設(shè)施。在示例中，覆蓋件中的一個(gè)或多個(gè)是透明的。

集成測試盒系統(tǒng)100允許用戶將樣本例如放置到樣本端口114中，然后將測試盒系統(tǒng)100放入到分析儀中。在實(shí)施例中，能夠經(jīng)由與分析儀相互作用而同時(shí)又不需要終端用戶施以干涉在測試盒系統(tǒng)100中實(shí)施所有反應(yīng)步驟，其包括例如再懸浮裂解、純化、混合、加熱、粘合、貼標(biāo)簽和/或檢測。另外，自所有液體均保持密封在測試盒系統(tǒng)100中至完成測試之后，可以從分析儀移除測試盒系統(tǒng)100并且在不污染分析儀的情況下安全地處理所述測試盒系統(tǒng)100。

圖2a至圖2d示出了根據(jù)實(shí)施例的盒殼體102的多個(gè)視圖。每張視圖的描述均描繪了可以設(shè)置在盒殼體102上的特征件，但是不應(yīng)當(dāng)局限特征件的放置或者尺寸特性。

圖2a提供了盒殼體102的側(cè)視圖的示例。像這樣，視圖示出了多個(gè)室，流體網(wǎng)絡(luò)和一系列端口連接所述多個(gè)室，所述一系列端口延伸到盒殼體102中。將在此更為詳細(xì)地描述這些組中的每一組。

多個(gè)處理室可以包括廢品室218、洗脫室220和藥簽洗脫室206。還可以包括鑒于描述能夠由相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員構(gòu)想的其它類型的室。而且，每個(gè)室的用途可以與在此規(guī)定的名稱不同。

還示出了多個(gè)反應(yīng)室216。例如，這種室可以具有與離心管類似的形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，可以將液體抽吸到反應(yīng)室216中與試劑混合，所述試劑已經(jīng)預(yù)先裝載到每個(gè)反應(yīng)室中。例如，每個(gè)反應(yīng)室均可以裝載有不同的dna探針或者實(shí)時(shí)pcr預(yù)混液，并且液體可以被抽吸到每個(gè)反應(yīng)室中，以便在每個(gè)室中產(chǎn)生不同的混合物。可以在裝載到反應(yīng)室216之前冷凍干燥試劑或者將試劑冷凍干燥后再裝載到反應(yīng)室216中。在另一個(gè)實(shí)施例中，反應(yīng)室216還用于樣本檢測。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，反應(yīng)室216還可以視作檢測室。可以使用聯(lián)接至放置有測試盒系統(tǒng)100的分析儀的外部光源和光檢測器來實(shí)施檢測。因此，反應(yīng)室216的任何壁或者覆蓋件可以是透明的，以允許進(jìn)行光學(xué)檢測。在一個(gè)示例中，光檢測器在一個(gè)或多個(gè)波長條件下測量通過反應(yīng)室內(nèi)的液體的吸光率。在另一個(gè)示例中，光檢測器測量由反應(yīng)室內(nèi)的熒光部件產(chǎn)生的熒光信號(hào)。在實(shí)施例中，從反應(yīng)室216下方進(jìn)行熒光測量。反應(yīng)室216可以適用于其他的檢測手段，例如電化學(xué)式、機(jī)電式、表面等離子體共振式的檢測手段等。

根據(jù)實(shí)施例，從反應(yīng)室216的上游觀察一組更小的通道擴(kuò)增件214。通道擴(kuò)增件214可以作為液體感測區(qū)域。像這樣，可以連同外部光學(xué)探針一起使用通道擴(kuò)增件214，以判定在通道擴(kuò)增件214中是否存在液體。這種判定可以用于激活測試盒系統(tǒng)100的其它功能。在另一個(gè)實(shí)施例中，通道擴(kuò)增件214可以包括集成傳感器(諸如有圖案的電阻傳感器)，以便表示存在流體或者流量。

多條流體通道連接至盒殼體102內(nèi)的每一個(gè)室或者其它元件。每條通道還設(shè)計(jì)成以這樣的端口為末端，所述端口將與傳送模塊104上的端口或者閥區(qū)域交界。在實(shí)施例中，盒殼體102包括兩行主要端口，諸如，一行液體端口210和一行通風(fēng)/抽吸端口212。液體端口210允許流體流入到圖2a中示出的室中的任意一個(gè)或者流經(jīng)過濾器222。液體端口210可以或作為用于將液體從盒殼體102抽吸到傳送模塊104中的入口或作為用于從傳送模塊將液體排放到盒殼體102的流體網(wǎng)絡(luò)中的出口。通風(fēng)/抽吸端口212可以用于使得特定的流體通道向大氣開放，使得能夠?qū)⒁后w抽吸到其對應(yīng)的室中。例如，可以將真空壓力施加到位于通風(fēng)/抽吸端口212行的最左邊上的示出的端口，這能夠允許液體經(jīng)由液體端口210行上的左側(cè)第二個(gè)端口進(jìn)入到廢品室218中。在另一個(gè)示例中，從通風(fēng)/抽吸端口212行的左側(cè)第二個(gè)端口施加的真空壓力將液體從左側(cè)第三個(gè)端口抽吸到洗脫室220中。在另一個(gè)實(shí)施例中，通風(fēng)/抽吸端口212可以向大氣開放。

能夠發(fā)現(xiàn)其它的處理端口204通向盒殼體102的另一個(gè)分段。處理端口204可以進(jìn)入內(nèi)處理室中或者直通所述內(nèi)處理室。例如，內(nèi)處理室可以是珠磨器室，用于裂解樣本中的任何細(xì)胞。在另一個(gè)示例中，可以經(jīng)由第二樣本入口將包含固體、半固體或者液體材料的樣本直接放入到內(nèi)處理室中。內(nèi)處理室使得材料均質(zhì)或者使得細(xì)胞裂解，并且可以經(jīng)由內(nèi)處理室的內(nèi)端口(未示出)將所形成的液體樣本從內(nèi)處理室抽吸到傳送模塊104。

端口可以是延伸貫穿盒殼體102的厚度的小孔。在實(shí)施例中，液體端口210中的每一個(gè)均設(shè)計(jì)成與位于傳送模塊104上的另一個(gè)端口對準(zhǔn)，所述傳送模塊104能夠在各個(gè)液體端口210之間橫向運(yùn)動(dòng)。在實(shí)施例中，通風(fēng)/抽吸端口212中的每一個(gè)均設(shè)計(jì)成與傳送模塊104周圍的區(qū)域?qū)?zhǔn)，所述區(qū)域允許或使得端口與大氣連通或者為端口加壓。各個(gè)端口均可以包括疏水材料或者可以具有特定的幾何結(jié)構(gòu)，以便在不存在任何外加壓力的情況下防止通過端口發(fā)生泄漏。

如圖所示，過濾器222可以結(jié)合集成在流體網(wǎng)絡(luò)內(nèi)。像這樣，液體因壓差可以通過過濾器222。過濾器222可以包括例如硅酸鹽基質(zhì)，以用于捕獲核酸序列。在另一個(gè)示例中，過濾器222可以是用于從整個(gè)血液樣本中提取血漿的膜。還可以設(shè)想其它過濾器類型，諸如，反滲透過濾器。在另一個(gè)示例中，過濾器222可以包括用于分析管柱的適當(dāng)材料，以便例如實(shí)施蛋白質(zhì)純化方法。

圖2b示出了盒殼體102的另一個(gè)示例性實(shí)施例。這個(gè)實(shí)施例包括與在圖2a中示出的示例盒殼體相同的特征件中的多個(gè)，包括廢品室218、洗脫室220和藥簽洗脫室206。然而，連接至液體端口210的流體網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)在包括反應(yīng)室224、室225和多個(gè)檢測室226a-e。在一個(gè)示例中，單條流體路徑將反應(yīng)室224、室225和檢測室226a-e中的每一個(gè)連接在一起。還示出了一系列通道擴(kuò)增件214，并且所述通道擴(kuò)增件214的用途與圖2a中的上述實(shí)施例中的通道擴(kuò)增件的用途相同。這個(gè)實(shí)施例中描述的室的布置方案可以用于免疫檢測或者其它類型的結(jié)合親和檢測方法。

反應(yīng)室224可以包含試劑，在傳遞到檢測室226a-e之前所述試劑與樣本混合?？梢允紫壤鋬龈稍镌噭┗蛘邔⒗鋬龈稍锖蟮脑噭┓湃氲椒磻?yīng)室224中，并且在與液體樣本相接觸時(shí)再水化。室225可以包含新的一組冷凍干燥的試劑并且可以在pcr方法期間使用，以便進(jìn)一步放大核酸序列。在另一個(gè)示例中，室225可以包含其它試劑，以便與樣本混合。替代地，室225可以包含過濾器或者捕獲探針，以便在將其傳遞到檢測室226a-e之前使得特定的化合物與樣本分離。

與圖2a中如上所述的反應(yīng)室216類似，檢測室226a-e構(gòu)造成允許光學(xué)探詢。在一個(gè)示例中，每個(gè)檢測室226a-e均包含固定探針，用于實(shí)施多種結(jié)合親和檢測。檢測室226a-e的至少一個(gè)壁制成可透過用于熒光測量的可見光。在示例中，在檢測室226a-e下方實(shí)施熒光測量。

根據(jù)實(shí)施例，圖2c示出了盒殼體102的俯視圖。觀察多個(gè)存儲(chǔ)室230a-e并且所述多個(gè)存儲(chǔ)室230a-e與圖1中先前所述的存儲(chǔ)室116類似。根據(jù)實(shí)施例，在盒殼體102的頂部處還布置有樣本進(jìn)入窗口232。樣本進(jìn)入窗口232可以用于將樣本放入到內(nèi)處理室中。例如，可以在能夠開始測試之前使得固體樣本均勻。這些固體樣本可以放入到樣本進(jìn)入窗口232中并且直接進(jìn)入到內(nèi)處理室中。

根據(jù)實(shí)施例，入口228行設(shè)置成，使得每個(gè)端口均位于唯一的存儲(chǔ)室中。在測試程序期間的適當(dāng)時(shí)間，可以將存儲(chǔ)在各個(gè)存儲(chǔ)室230a-e中的溶液向下抽吸通過對應(yīng)的入口進(jìn)入到傳送模塊104中。因此，傳送模塊104還具有另一個(gè)端口，所述另一個(gè)端口位于傳送模塊104的頂部處，所述另一個(gè)端口能夠與入口228中的每一個(gè)對準(zhǔn)。在示例中，傳送模塊104的橫向運(yùn)動(dòng)改變?nèi)肟?28中的與傳送模塊104的頂部開口對準(zhǔn)的端口。在另一個(gè)示例中，在抵達(dá)傳送模塊104之前入口228可以直接通向盒殼體102內(nèi)的流體網(wǎng)絡(luò)。

存儲(chǔ)室230a-e中的至少一個(gè)可以構(gòu)造成接收樣本，已經(jīng)經(jīng)由樣本端口114將所述樣本放入到盒殼體102中。例如，存儲(chǔ)室230b可以成適當(dāng)?shù)某叽纾员憬邮諛颖久匏幒?。在另一個(gè)示例中，存儲(chǔ)室230b包含溶液，以便在已經(jīng)引入樣本之后使得樣本懸浮。

圖2d示出了盒殼體102的另一個(gè)側(cè)部的視圖(與圖2a中示出的側(cè)部相對的側(cè)部)。另外，根據(jù)實(shí)施例，盒殼體102包括加壓端口236和通風(fēng)端口234。加壓端口236可以連接至外部壓力源，例如，真空泵、注射泵、壓力泵等。在一個(gè)示例中，外部壓力源與放置有盒殼體系統(tǒng)100的分析儀結(jié)合成一體。經(jīng)由加壓端口236施加到系統(tǒng)的壓差可以用于運(yùn)送液體通過盒殼體102內(nèi)的各個(gè)區(qū)域和傳送模塊104。根據(jù)實(shí)施例，通風(fēng)端口234可以構(gòu)造成向大氣開放。像這樣，通風(fēng)/抽吸端口212可以通向傳送模塊104周圍的區(qū)域，所述區(qū)域還聯(lián)接至通風(fēng)端口234。在另一個(gè)示例中，加壓源連接至加壓端口236，以便推動(dòng)液體通過通風(fēng)/抽吸端口212。為了為盒殼體102和傳送模塊104中和周圍的各個(gè)區(qū)域加壓可以包括任意數(shù)量的端口。

在一個(gè)實(shí)施例中，盒殼體102提供了這樣的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)構(gòu)造成使測試盒系統(tǒng)100在自動(dòng)分析儀內(nèi)居中。例如，多個(gè)孔口235a-b可以設(shè)置在盒殼體102上，以與分析儀上的對應(yīng)銷互聯(lián)，以便有助于相對于外部精確定位系統(tǒng)使得測試盒系統(tǒng)100居中。橢圓形突出件還可以用于使得測試盒系統(tǒng)100位于自動(dòng)分析儀的中央。根據(jù)實(shí)施例，在圖2d的盒殼體102的下部，光接入?yún)^(qū)域240布置在反應(yīng)室216下方。光接入?yún)^(qū)域240構(gòu)造成對于在光檢測處理期間所用的所有波長基本是透明的。在一個(gè)示例中，每個(gè)單獨(dú)的反應(yīng)室均具有其自有光接入?yún)^(qū)域。在另一個(gè)示例中，單個(gè)光接入?yún)^(qū)域橫跨多個(gè)反應(yīng)室216。

一個(gè)或多個(gè)薄膜可以放置在一系列反應(yīng)室216上。薄膜可以薄到足以仍然提供充分的密封，而同時(shí)還允許經(jīng)由外部源更為容易地加熱和/或冷卻反應(yīng)室216內(nèi)的內(nèi)含物。例如，薄膜可以與表面相接觸，通過熱電裝置、電阻加熱器和強(qiáng)迫通風(fēng)中的任意一種或者組合來熱控制所述表面。

圖3a-d示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送模塊104的內(nèi)殼體110周圍和內(nèi)部的多個(gè)視圖。圖3a示出了根據(jù)實(shí)施例的內(nèi)殼體110的透視圖。內(nèi)殼體110由箱302形成，所述箱302可以是剛性材料。例如，箱302可以是硬塑料或者金屬材料。在另一個(gè)示例中，箱302可以是撓性塑料材料。

內(nèi)殼體110包括一個(gè)或多個(gè)端口，所述端口延伸貫穿箱302的厚度。端口可以包括主要入口306和傳送壓力端口308。在實(shí)施例中，主要入口306與圖2c示出的入口228中的各個(gè)入口對準(zhǔn)。

在實(shí)施例中，軌道304用于將閥套108保持在內(nèi)殼體110周圍的合適位置中。將在圖4a-c中單獨(dú)描述閥套108。箱302還可以包括聯(lián)接區(qū)域310，以便將傳送模塊104連接至致動(dòng)器。可以使得致動(dòng)器機(jī)械化并且所述致動(dòng)器將力施加在傳送模塊104上，以致使運(yùn)動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，聯(lián)接區(qū)域310可以以任意方式連接至結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)允許用戶將力施加到接口并且結(jié)果使得傳送模塊104運(yùn)動(dòng)。

圖3b示出了內(nèi)殼體110的側(cè)視圖。示出的視圖是背對圖3a中側(cè)部的一側(cè)。類似的軌道304示出位于內(nèi)殼體110的這個(gè)側(cè)部上。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)殼體110僅僅包括單個(gè)軌道結(jié)構(gòu)。還示出了主要出口312。在實(shí)施例中，主要出口312與如圖2a所示的各個(gè)液體端口210對準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)理解的是，內(nèi)殼體110可以在箱302的表面周圍包括任意數(shù)量的端口，并且所示出的視圖并不意味著就端口的放置方式和數(shù)量進(jìn)行局限。

圖3c示出了根據(jù)實(shí)施例的內(nèi)殼體110的內(nèi)部的剖視圖。箱302包圍傳送室316。還包括室覆蓋件318，以便將流體或者任何其它樣本類型密封在傳送室316內(nèi)。

主要出口312示出處于傳送室316內(nèi)的最下方處或者附近。這種放置方案允許通過主要出口312充分排干傳送室316內(nèi)的液體。為了進(jìn)一步有助于充分排放，根據(jù)實(shí)施例，傳送室316的內(nèi)壁向下傾斜。在一個(gè)示例中，傳送室316的一面或者多面壁傾斜。在一個(gè)示例中，楔形件320布置在傳送室316內(nèi)，以便提供傾斜的表面。

在實(shí)施例中，傳送室316包含攪拌元件324。例如，攪拌元件324可以是磁性攪拌棒。攪拌元件324可以用于使得傳送室316的內(nèi)含物有效混合。在一個(gè)示例中，經(jīng)由外部磁場激發(fā)攪拌元件324。在實(shí)施例中，盒殼體102包括一個(gè)或多個(gè)磁體，所述磁體沿著傳送模塊104的運(yùn)動(dòng)路徑布置。設(shè)置磁體可以在攪拌元件324上引發(fā)磁力，從而致使其在傳送室316內(nèi)運(yùn)動(dòng)。在另一個(gè)示例中，攪拌元件324物理連接至致動(dòng)器，所述致動(dòng)器構(gòu)造成使得攪拌元件324運(yùn)動(dòng)。

圖3d示出了根據(jù)實(shí)施例的蓋106的透視圖。蓋106可以包括兩個(gè)室覆蓋件3118以及連接至室覆蓋件318的楔形件320。楔形件320與室覆蓋件318結(jié)合成一體允許更為進(jìn)一步簡化制造處理。

返回到圖3a，布置在內(nèi)殼體110周圍的多個(gè)端口可以用于在盒殼體102的各個(gè)室和傳送模塊316之間傳送液體。在示例處理中，傳送模塊104橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得主要入口306與盒殼體102的多個(gè)入口228中的一個(gè)對準(zhǔn)。一旦對準(zhǔn)之后，可以經(jīng)由傳送壓力端口308施加真空壓力，所述真空壓力將液體從盒殼體102的存儲(chǔ)室抽吸到傳送模塊104的傳送室316中。傳送模塊104的其它橫向運(yùn)動(dòng)使得主要入口306與盒殼體102的多個(gè)入口228中的不同的一個(gè)對準(zhǔn)。第二外加真空壓力將液體從盒殼體102的另一個(gè)存儲(chǔ)室抽吸到傳送室316中。利用攪拌元件324根據(jù)需要可以使得傳送室316內(nèi)的兩種液體進(jìn)一步混合。傳送模塊104的第三橫向運(yùn)動(dòng)使得主要出口312與盒殼體102的液體端口210中的一個(gè)對準(zhǔn)。施加在傳送壓力端口308處的正壓力將液體從傳送室316排出通過主要出口312并且經(jīng)由對準(zhǔn)的液體出口進(jìn)入到盒殼體102的流體網(wǎng)絡(luò)中。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以實(shí)施更多的液體抽吸和排出程序，并且應(yīng)當(dāng)理解的是還可以經(jīng)由主要出口312將液體抽吸到傳送室316中。

為了控制沿著特殊流體通道的流體流以及控制傳送模塊104的外部周圍的區(qū)域加壓，在內(nèi)殼體110的周圍實(shí)施閥系統(tǒng)。圖4a-c示出了布置在內(nèi)殼體110周圍的閥套108的多個(gè)視圖。

圖4a示出了根據(jù)實(shí)施例的閥套108的透視圖。閥套108包括順應(yīng)套筒402，所述順應(yīng)套筒402裝配在內(nèi)殼體110的周圍。順應(yīng)套筒402可以是諸如橡膠的撓性材料。在實(shí)施例中，順應(yīng)套筒402的外表面包括端口，所述端口延伸貫穿順應(yīng)套筒402的厚度并且與內(nèi)殼體110上的端口對準(zhǔn)。例如，第一端口410可以與主出口312對準(zhǔn)，而第二端口412可以與主入口306對準(zhǔn)。

根據(jù)實(shí)施例，順應(yīng)套筒402的外表面還可以包括多種有圖案的脊?fàn)罴统尚渭?。例如，沿著閥套108的側(cè)部的環(huán)形脊?fàn)罴?04可以與各個(gè)通風(fēng)/抽吸端口212對準(zhǔn)。沿著閥套108的頂部可以發(fā)現(xiàn)其它環(huán)形結(jié)構(gòu)414。實(shí)心環(huán)形結(jié)構(gòu)414可以與多個(gè)入口228中的各個(gè)入口齊平，以便防止無意地為每個(gè)端口加壓。實(shí)心環(huán)形結(jié)構(gòu)414對于存儲(chǔ)在存儲(chǔ)室230a-e中的長期液體是優(yōu)選的。中空環(huán)形成形件提供了這樣的益處，即，當(dāng)傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)減小了摩擦力。

還可以設(shè)置其它成圖案的脊?fàn)罴?。例如，扇形的脊?fàn)罴?06可以沿著閥套108的長度延伸，以便密封多個(gè)液體端口210中的任意一個(gè)，所述液體端口210沒有與第一端口410對準(zhǔn)。在另一個(gè)示例中，筆直脊?fàn)罴?08確保將均勻的壓力施加在盒殼體102的內(nèi)表面上。

多種脊?fàn)罴膱D案設(shè)計(jì)成壓抵在盒殼體102的內(nèi)壁上。這在傳送模塊104的外表面周圍產(chǎn)生了多個(gè)區(qū)域，所述多個(gè)區(qū)域相互封閉起來。因此，施加在一個(gè)區(qū)域中的外加壓差將不會(huì)影響另一個(gè)區(qū)域中的壓力?？梢栽趫D4b中更為清晰地發(fā)現(xiàn)這個(gè)示例設(shè)計(jì)。

圖4b示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送室102內(nèi)的傳送模塊104的橫截面。示出了傳送模塊104的內(nèi)殼體102和閥套108，以及從閥套108突出的突出件416。突出件416可以與參照圖4a先前所述的脊?fàn)罴铜h(huán)形成形件類似。根據(jù)實(shí)施例，突出件416壓抵在盒殼體102的內(nèi)壁上，以便產(chǎn)生諸如區(qū)域418a-c的多個(gè)閥區(qū)域。例如，區(qū)域418b因突出件416而與區(qū)域418a和418c分離開，并且像這樣，能夠獨(dú)立于區(qū)域418a和418c為區(qū)域418b加壓。

在一個(gè)示例中，區(qū)域418與盒殼體102的側(cè)部上的加壓端口236(圖2d)相聯(lián)。經(jīng)由加壓端口236(圖2d)施加的外加壓差還將為區(qū)域418b加壓，而同時(shí)沒有為因突出件416分離開的周圍區(qū)域加壓。

剖視圖還示出了傳送模塊104的第一端口410如何與盒殼體102的液體端口210中的一個(gè)對準(zhǔn)。突出件416可以包圍端口410，以便防止流體泄露或者無意為端口區(qū)域加壓。

圖4c示出了根據(jù)實(shí)施例的閥套108的側(cè)視圖。示出的側(cè)視圖是背對圖4a中的側(cè)部的一側(cè)。根據(jù)實(shí)施例，閥套108還包括壓力端口420，所述壓力端口420可以與內(nèi)殼體110的傳送壓力端口308對準(zhǔn)。壓力端口420布置在由多種脊?fàn)罴?諸如筆直脊?fàn)罴?28和蜿蜒脊?fàn)罴?22)限定的加壓區(qū)域424中。脊?fàn)罴膱D案和/或形狀不僅僅局限于所示出的那些。根據(jù)實(shí)施例，另一個(gè)區(qū)域426存在于蜿蜒脊?fàn)罴?22的另一個(gè)側(cè)部上?？梢灶愃朴趨⒄請D4b在上文描述的區(qū)域考慮參照圖4c描述的區(qū)域。

根據(jù)實(shí)施例，加壓區(qū)域424與盒殼體102的端口相聯(lián)。例如，當(dāng)傳送模塊104位于盒殼體102內(nèi)時(shí)，加壓端口236可以位于加壓區(qū)域424內(nèi)。在一個(gè)示例中，加壓端口位于蜿蜒脊?fàn)罴?22的中間水平部分下方。根據(jù)實(shí)施例，當(dāng)傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)平移時(shí)，加壓區(qū)域424保持與加壓端口236相聯(lián)。在另一個(gè)示例中，傳送模塊104的平移因與蜿蜒脊?fàn)罴?22相關(guān)的蜿蜒狀可以使得加壓區(qū)域424內(nèi)的通風(fēng)端口234和區(qū)域426內(nèi)的加壓端口236排成一列。經(jīng)由加壓區(qū)域424內(nèi)的對準(zhǔn)的端口施加的壓差還將經(jīng)由壓力端口420將相同壓差施加在傳送室316中。在另一個(gè)示例中，傳送模塊104的平移使得加壓端口236與閥套108的外側(cè)表面周圍的多個(gè)區(qū)域?qū)?zhǔn)。

根據(jù)實(shí)施例，區(qū)域426也與盒殼體102的端口相聯(lián)。例如，通風(fēng)端口234可以位于區(qū)域426內(nèi)，諸如位于蜿蜒脊?fàn)罴?22的中間水平部分的正上方。在這個(gè)示例中，區(qū)域426向大氣壓力開放。替代地，加壓端口236可以位于區(qū)域426內(nèi)，例如，位于蜿蜒脊?fàn)罴?22的彎曲部之間。真空壓力可以施加在加壓端口236處，所述真空壓力類似地為區(qū)域426加壓。

根據(jù)實(shí)施例，區(qū)域426可以折返至閥套108的另一側(cè)(圖4a中的一側(cè))。因此，可以認(rèn)為圍繞環(huán)形區(qū)域404以及環(huán)形結(jié)構(gòu)414的區(qū)域是與區(qū)域426相同的區(qū)域。在示例性實(shí)施例中，根據(jù)實(shí)施例，當(dāng)傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)不連續(xù)的階梯部之間運(yùn)動(dòng)時(shí)，環(huán)形脊?fàn)罴?04覆蓋除了一個(gè)之外的所有通風(fēng)/抽吸端口212。環(huán)形脊?fàn)罴?04沒有覆蓋的一個(gè)通風(fēng)/抽吸端口隨后將承受大氣壓力或者已經(jīng)施加到區(qū)域426的壓差。

第二測試盒實(shí)施例

圖5-8示出了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的測試盒系統(tǒng)的多個(gè)視圖和部件。圖5a至圖5b示出了包括盒殼體502和傳送模塊504的測試盒系統(tǒng)500的分解圖。傳送模塊504在系統(tǒng)內(nèi)的功能與第一測試盒實(shí)施例的傳送模塊104的功能基本相同。根據(jù)實(shí)施例，傳送模塊504、104皆在系統(tǒng)內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送模塊的外部上的端口與殼體502、102的側(cè)部上的端口排成一列。而且，傳送模塊504具有與傳送模塊104類似的構(gòu)造，其中，內(nèi)殼體510由護(hù)套508包圍并且具有覆以蓋506的內(nèi)室。參照圖7a-d在下文描述傳送模塊504的其它細(xì)節(jié)。

根據(jù)一些實(shí)施例，殼體502包括與殼體102相同的特征中的多個(gè)。例如，殼體502包括多個(gè)處理室524a-b、用于接收傳送模塊504的室bay520、和具有端口蓋512的樣本端口514。在一個(gè)示例中，室524a是廢品室，室524b是藥簽接收室。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，樣本端口514通入室524b中，所述樣本端口514可以成適當(dāng)?shù)某叽?，以便接收醫(yī)用藥簽的長度。根據(jù)實(shí)施例，殼體502還包括多種覆蓋件518、526、527和528，用于密封殼體502周圍的多種室和通道。在一個(gè)示例中，覆蓋件526和518中的每一個(gè)均由與殼體502基本相同的材料制成。在實(shí)施例中，覆蓋件526、528和518中的任意一個(gè)均基本是透明的。覆蓋件527可以是具有高導(dǎo)熱系數(shù)的材料，例如，鋁箔，以便允許更加有效地將熱量傳遞到殼體502內(nèi)的樣本。開口513可以形成在覆蓋件526中，使得可以更為有效地將熱量從覆蓋件527經(jīng)由開口513傳遞到殼體502的內(nèi)處理室。內(nèi)處理室還可以具有其自有擁有蓋532的入口。在實(shí)施例中，殼體502包括頂部開口522，用于接收待放置到殼體502中的多種類型的過濾器。在一個(gè)示例中，諸如膜或者硅珠的固相萃取材料可以經(jīng)由頂部開口522放入到殼體502的室中。根據(jù)一些實(shí)施例，可以在覆蓋件526和527中發(fā)現(xiàn)多個(gè)開口。覆蓋件526的開口可以與殼體502的多個(gè)小室齊平，以便例如允許提供用于放入到小室中的干燥劑的更充裕的空間。在另一個(gè)示例中，覆蓋件527的開口可以設(shè)置成使得光接入到殼體502的通道的感測區(qū)域。

根據(jù)實(shí)施例，殼體502還包括開向內(nèi)處理室中的開口515。任何類型的樣本(諸如，固體、半固體或者液體樣本)均可以經(jīng)由開口515放入到內(nèi)處理室中。開口515可以覆以覆蓋件532，以便防止放入到內(nèi)處理室中的樣本發(fā)生任何泄漏。內(nèi)處理室可以例如是球磨機(jī)室，用于裂解細(xì)胞或者使得樣本均勻。殼體502可以成適當(dāng)尺寸，以便包含不同尺寸的球磨機(jī)模塊。在實(shí)施例中，殼體502內(nèi)的球磨機(jī)模塊接受處于10毫升至5000毫升范圍內(nèi)的液體體積。在另一個(gè)實(shí)施例中，球磨機(jī)模塊的接受體積介于100毫升和1000毫升之間。

圖6a和圖6b更加詳細(xì)地示出了根據(jù)一些實(shí)施例的殼體502的側(cè)視圖。圖6a示出了殼體502側(cè)部上的多種存儲(chǔ)室。根據(jù)實(shí)施例，殼體502包括七個(gè)存儲(chǔ)容器630a-g。其它數(shù)量的存儲(chǔ)容器也是可行的。還應(yīng)當(dāng)理解的是，多種存儲(chǔ)容器630-g的示出的形狀和尺寸并不旨在限制而是能夠改變?yōu)槭聦?shí)上包括任何形狀和尺寸。多種存儲(chǔ)容器630a-g中的每一個(gè)均可以包括兩個(gè)開口到容器中的開口。第一開口可以聯(lián)接至流體通道，以便將流體傳送到容器中或者傳送到容器之外，而第二開口可以允許使得容器與大氣壓力連通。使得容器通風(fēng)的能力可以允許在從其抽吸流體時(shí)更為有效地排空容器。而且，如果空氣能夠從通風(fēng)口逃逸，則在流體運(yùn)動(dòng)到容器中時(shí)空氣不會(huì)被捕獲在容器內(nèi)。

還示出了兩個(gè)室，第一緩沖室642和第二緩沖室643。根據(jù)實(shí)施例，每個(gè)緩沖室均可以用于輔助防止液體離開測試盒系統(tǒng)的流體基礎(chǔ)設(shè)施。例如第一緩沖室642可以設(shè)計(jì)成保持任何“溢出”的液體，所述溢出的液體順著用于使得系統(tǒng)通風(fēng)的通道無意流了下來。通風(fēng)通道還可以包括液體感測區(qū)域。如果液體穿過液體感測區(qū)域，則傳感器可以設(shè)計(jì)成切斷任何致使流體流動(dòng)的外力，以為了在液體能夠從通風(fēng)口逃逸之前使得液體停止。類似地，第二緩沖室643可以設(shè)計(jì)成保持任何“溢出”的液體，所述液體從用于將壓力施加到系統(tǒng)的管道順流而下。在一些實(shí)施例中，外加壓力是真空壓力，用于通過測試盒系統(tǒng)500的多種通道和室抽吸液體。壓力通道還可以包括具有相關(guān)傳感器的液體感測區(qū)域，所述傳感器設(shè)計(jì)成以與在通風(fēng)通道中的先前描述的傳感器類似的方式工作。另外，根據(jù)一些實(shí)施例，與第一緩沖室642和第二緩沖室643相聯(lián)的每個(gè)端口均可以包括過濾器641a和641b。過濾器641a和641b可以是氣溶膠過濾器，以便當(dāng)使用用于使得系統(tǒng)通風(fēng)和/或?yàn)橄到y(tǒng)加壓的端口時(shí)防止對系統(tǒng)的其余部分造成污染。

在實(shí)施例中，殼體502包括夾持點(diǎn)635a和635b，以便將殼體502支撐在更大的分析儀系統(tǒng)中。測試盒可以放入到分析儀中，所述分析儀包括這樣的部件，用于加熱和/或冷卻系統(tǒng)、可選地測量特定室、提供真空或者泵源和致動(dòng)傳送模塊504運(yùn)動(dòng)。測試盒系統(tǒng)500的殼體502可以經(jīng)由夾持點(diǎn)635a和635b保持在分析儀內(nèi)的合適位置中，使得殼體502在實(shí)施分析儀的多種操作的同時(shí)不會(huì)運(yùn)動(dòng)。

在殼體502中還可以包括廢品通道641，用于將流體和任何其它的報(bào)廢樣本引導(dǎo)到廢品室中，諸如，例如，室524a。進(jìn)入到廢品室中的入口可以設(shè)計(jì)成僅僅允許流體流入到室中而不會(huì)從室流出。

圖6b示出了殼體502的相對側(cè)部的另一個(gè)示例性實(shí)施例。示例流體設(shè)施設(shè)置有多個(gè)成一列的端口610，用于與傳送模塊504的端口流體聯(lián)接。還示出了壓力端口636和通風(fēng)端口634。根據(jù)實(shí)施例，壓力端口636可以連接至外部壓力源，用于將正壓或者負(fù)壓壓差施加在整個(gè)系統(tǒng)中。通風(fēng)端口634可以或與大氣壓力連通或連接至另一個(gè)壓力源。例如，正壓差可以施加到一個(gè)端口，而負(fù)壓差施加到另一個(gè)端口，以促使液體更加快速地運(yùn)動(dòng)通過系統(tǒng)的聯(lián)接的通道。

殼體502還包括反應(yīng)室616，所述反應(yīng)室616可以按照與關(guān)于圖2a在前文所述的反應(yīng)室216類似的方式操作。在實(shí)施例中，通向反應(yīng)室616的多種通道包括預(yù)混合室631。預(yù)混合室631可以包括干化學(xué)品，諸如干燥劑或者裂解劑。在另一個(gè)示例中，預(yù)混合室631包括干化學(xué)品珠或者生物樣本。這種生物或者化學(xué)化合物可以在使用之前長期存儲(chǔ)在預(yù)混合室631。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，預(yù)混合室631的尺寸可以設(shè)計(jì)成，以便特別匹配干化學(xué)品珠的大小，所述干化學(xué)品珠的直徑通常為大約數(shù)毫米。在一個(gè)示例中，抽吸向反應(yīng)室616的流體與存儲(chǔ)在預(yù)混合室631中的樣本混合。根據(jù)實(shí)施例，多種通道還包括傳感器區(qū)域614。傳感器區(qū)域614可以用于判定對應(yīng)通道內(nèi)是否存在液體和/或液體的流量。外部光學(xué)探針可以與傳感器區(qū)域614一起使用以實(shí)施判定。在另一個(gè)示例中，諸如電阻傳感器的集成傳感器可以表示是否存在液體或者液體的流量?？刂葡到y(tǒng)可以使用從傳感器區(qū)域614輸出的數(shù)據(jù)，以激活測試盒系統(tǒng)500的多種功能，或者控制具有傳感器區(qū)域614的相應(yīng)通道內(nèi)的液體流量。

還示出了位于殼體502的側(cè)部上的多個(gè)熔塊633。每個(gè)熔塊633均可以包括多種材料，所述材料設(shè)計(jì)成過濾或者捕獲多種粒徑。在一個(gè)示例中，熔塊633是塑料材料，所述塑料材料具有可選孔徑的薄網(wǎng)，所述可選孔徑可以介于0.1微米至500微米的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，熔塊633具有大約20微米的孔徑。

根據(jù)實(shí)施例，在圖6b的盒殼體502的下部，光接入?yún)^(qū)域640布置在反應(yīng)室616下方。光接入?yún)^(qū)域640設(shè)計(jì)成對于在光檢測處理期間使用的所有波基本上透明的。在一個(gè)示例中，每個(gè)單獨(dú)反應(yīng)室均具有其自有光接入?yún)^(qū)域。在另一個(gè)示例中，單個(gè)光接入?yún)^(qū)域橫跨多個(gè)反應(yīng)室616。在一個(gè)示例中，光檢測器測量在一個(gè)或多個(gè)波長條件下通過反應(yīng)室616內(nèi)的液體的吸光率。在另一個(gè)示例中，光檢測器測量由反應(yīng)室616內(nèi)的熒光化合物產(chǎn)生的熒光信號(hào)?？梢詮姆磻?yīng)室616的下方或者從反應(yīng)室616的側(cè)部實(shí)施熒光測量。反應(yīng)室216可以適于其它檢測手段，例如，電化學(xué)、電動(dòng)機(jī)械、表面等離子體共振，等。

圖7a-7f提供了根據(jù)一些實(shí)施例的傳送模塊504中和周圍的多個(gè)視圖。傳送模塊504的一般特征中的多個(gè)與第一測試盒實(shí)施例的傳送室104的一般特征基本類似。例如，兩個(gè)傳送模塊皆包括包裹在更硬的內(nèi)殼體上的順應(yīng)材料并且具有位于外側(cè)上的端口，所述端口向內(nèi)通向中央室。然而，傳送模塊504上的特定特征件的布置方案和設(shè)計(jì)認(rèn)可其它討論，如參照圖7a-7f在此提供的那樣。

根據(jù)一些實(shí)施例，在圖7a和7b中示出了從傳送模塊504的不同側(cè)觀察的兩張等距視圖。傳送模塊504包括護(hù)套508，所述護(hù)套508環(huán)繞內(nèi)殼體510。傳送模塊504還包括兩個(gè)端口712a和712b。在實(shí)施例中，端口712a和712b中的每一個(gè)均布置在傳送模塊504的下部。在一個(gè)示例中，端口712a和712b基本彼此相對。傳送模塊504還可以沿著傳送模塊504的頂部部分包括第三端口706。在實(shí)施例中，端口712a、712b、和706通入到傳送模塊504內(nèi)部的中央室中。任意一個(gè)端口712a、712b和706均可以用于聯(lián)接至殼體502的各個(gè)端口，以為了流體傳送。在另一個(gè)示例中，任意一個(gè)端口712a、712b和706均可以聯(lián)接至加壓源，用于將壓差施加到測試盒系統(tǒng)500內(nèi)的流體。在一個(gè)實(shí)施例中，端口712a和712b僅僅用于流體傳送，而端口706用于為傳送模塊504的中央室加壓或者為中央室減壓。

根據(jù)實(shí)施例，傳送模塊504還包括多種成圖案的脊?fàn)罴统尚渭?。與傳送模塊104上的護(hù)套108的成圖案的結(jié)構(gòu)類似，傳送模塊504上的成圖案的區(qū)域可以與殼體503的各個(gè)端口對準(zhǔn)并且在傳送模塊504周圍限定了多種加壓區(qū)域或者閥。例如，環(huán)形結(jié)構(gòu)704可以與殼體502上的端口齊平，以密封端口。根據(jù)實(shí)施例，還設(shè)置了環(huán)形結(jié)構(gòu)714的群集?；趥魉湍K504的位置，環(huán)形結(jié)構(gòu)714的群集可以布置成與殼體502的多種端口齊平。在一個(gè)實(shí)施例中，來自環(huán)形結(jié)構(gòu)714的群集的環(huán)形結(jié)構(gòu)作為殼體502的至少兩個(gè)端口之間的流體聯(lián)接部。在示例中，流體可以通過流經(jīng)兩個(gè)端口而從一條通道流至另一條通道，所述端口與同一環(huán)形結(jié)構(gòu)齊平。以這種方式，能夠使得流體運(yùn)動(dòng)通過殼體502的不同通道，而同時(shí)又不需要使得流體通過傳送模塊504的中央室。根據(jù)實(shí)施例，流體還可以經(jīng)由端口712a、712b和706中的任意一個(gè)流入或者流出傳送模塊504的中央室。

傳送模塊504的護(hù)套508還可以包括多種脊?fàn)罴?07和709。在實(shí)施例中，脊?fàn)罴?07用于密封殼體502的多種端口610，但來自端口610的僅僅一個(gè)端口與端口712a對準(zhǔn)。脊?fàn)罴?09可以用于區(qū)分多個(gè)區(qū)域，諸如例如，區(qū)域711和713。在一個(gè)實(shí)施例中，區(qū)域711和713表示可以單獨(dú)加壓的區(qū)域。例如，可以因傳送模塊504在殼體502內(nèi)的位置經(jīng)由壓力端口636為區(qū)域711加壓。加壓區(qū)域711可以經(jīng)由端口706相應(yīng)地為傳送模塊504的中央室加壓并且將流體抽吸到傳送模塊504的中央室中或者從所述中央室排出流體。

根據(jù)實(shí)施例，還示出了位于傳送模塊504上的聯(lián)接區(qū)域702，用于將傳送模塊504連接至致動(dòng)器。致動(dòng)器可以設(shè)計(jì)成，與上述第一測試盒實(shí)施例基本類似在殼體502內(nèi)橫向平移傳送模塊504。

圖7c示出了根據(jù)實(shí)施例的傳送模塊504的沿著傳送模塊504的長度的剖視圖。傳送模塊504包括中央室716。蓋506用于密封中央室716的端部。在一個(gè)實(shí)施例中，蓋506設(shè)計(jì)成可被移除。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，蓋506延伸到中央室716中，以便提供傾斜表面(多個(gè)傾斜表面)，以有助于排空中央室716內(nèi)的任何液體?？?08布置成基本位于中央室716內(nèi)的蓋506的中部中，用于將液體從殼體502的其它區(qū)域傳送到中央室716/從中央室716傳送到殼體502的其它區(qū)域。傳送通道710可以使得液體朝向端口712a和712b中的任意一個(gè)或者兩個(gè)。

圖7d提供了根據(jù)實(shí)施例的包括面板718和傾斜結(jié)構(gòu)720的蓋506的視圖。面板718可以用于密封中央室716的端部，而傾斜結(jié)構(gòu)720提供了傾斜表面，以便例如促進(jìn)中央室716內(nèi)的液體樣本朝向端口712a或者712b運(yùn)動(dòng)。根據(jù)實(shí)施例，孔708還示出位于傾斜結(jié)構(gòu)720的最下方的部位處，以便當(dāng)排空中央室716時(shí)充分排干所有液體。

根據(jù)實(shí)施例，圖7e示出了從蓋506下方觀察的示出了孔708和傳送通道710的另一張視圖。一個(gè)示例包括側(cè)通道715，以便使得液體與傳送模塊504的側(cè)部上的端口712a和712b對準(zhǔn)。示出的通道構(gòu)造僅僅為一個(gè)用于將流體引導(dǎo)到中央室716中以及引導(dǎo)流體流出中央室716的示例而且不應(yīng)當(dāng)視為局限。

根據(jù)實(shí)施例，圖7f示出了傳送模塊504的沿著傳送模塊504的寬度的剖視圖。發(fā)現(xiàn)護(hù)套508環(huán)繞內(nèi)殼體510。根據(jù)實(shí)施例，護(hù)套508包括多種突出件724。突出件724可以代表護(hù)套508上的多種成圖案的結(jié)構(gòu)。在一個(gè)示例中，突出件724壓抵在殼體502的內(nèi)壁上，以便產(chǎn)生多種區(qū)域722a、722b和722c?？梢曰趥魉湍K504在殼體502內(nèi)的位置分別為每個(gè)區(qū)域加壓。根據(jù)實(shí)施例，端口712a和712b示出為分別與殼體502的端口610中的一個(gè)和與壓力端口626相聯(lián)的端口對準(zhǔn)。當(dāng)傳送模塊504在殼體502內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)時(shí)，端口712a和/或712b可以與殼體502的不同端口610對準(zhǔn)。根據(jù)實(shí)施例，傾斜結(jié)構(gòu)720和側(cè)通道715示出位于中央室716內(nèi)。在示例性實(shí)施例中，側(cè)通道715以u狀連接至端口712a和712b中的每一個(gè)。

根據(jù)一些實(shí)施例，圖8a和圖8b示出了放入到測試盒系統(tǒng)中的藥簽，用于分析。圖8a示出了放入在盒殼體的室524b內(nèi)的藥簽。用端口蓋512密封室。在一個(gè)示例中，藥簽802具有大約80mm的長度。應(yīng)當(dāng)理解的是，在不背離本發(fā)明的范圍或者精神的前提下室524b可以成適當(dāng)?shù)某叽?，以便接收任何長度的藥簽。

圖8b示出另一個(gè)實(shí)施例，在所述另一個(gè)實(shí)施例中，更長的藥簽806放入到室524b中并且由擴(kuò)展的蓋804密封。擴(kuò)展的蓋804可以用于密封比室52b長并且從室的開口突出的藥簽。在一個(gè)示例中，更長的藥簽806的長度為大約100mm。更長的藥簽806可以在室524b內(nèi)彎曲和/或彎折。

示范性的操作方法

下文描述了示例性的方法，所述示例性的方法用于實(shí)施在盒殼體的兩個(gè)實(shí)施例的各個(gè)室和其對應(yīng)傳送室之間傳送流體。

圖9示出了通過測試盒系統(tǒng)100的第一實(shí)施例傳送液體的示例性的方法900的流程圖。應(yīng)當(dāng)理解的是，方法900描述了能夠利用測試盒系統(tǒng)100實(shí)施的一個(gè)示例操作順序并且不應(yīng)當(dāng)視為局限。而且，還可以使用測試盒系統(tǒng)500的第二實(shí)施例來實(shí)施方法900。

根據(jù)實(shí)施例，在模塊902處，傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送模塊104的入口與第一室的出口對準(zhǔn)。傳送模塊104的入口例如可以是主要入口306。第一室的出口可以例如是入口228行中的任意一個(gè)入口。

在模塊904處，根據(jù)實(shí)施例，經(jīng)由外加第一壓差將樣本從第一室抽吸到傳送室316中。在實(shí)施例中，將外加壓差施加在傳送壓力端口308處。外加壓差可以是真空壓力，以為了將樣本抽吸到傳送室316中。可以將樣本從棉藥簽或者液體引入到第一室中。第一室可以例如是內(nèi)處理室或者與樣本端口114相聯(lián)的處理室。另外，樣本可以是液體、半固體、固體等的任何混合物。

在模塊906處，根據(jù)實(shí)施例，傳送模塊104在盒殼體102內(nèi)再次橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送室316的出口與第二室的入口對準(zhǔn)。傳送室316的出口可以例如是主要出口312。第二室的入口可以例如是液體端口210行中的任意一個(gè)。像這樣，第二室的入口可以通向盒殼體102的任意一個(gè)室，諸如廢品室218、反應(yīng)室216、藥簽洗脫室206，等。

在模塊908處，根據(jù)實(shí)施例，經(jīng)由外加第二壓差將樣本從傳送室316抽吸到第二室中。第二壓差可以是施加在傳送壓力端口308處的正壓。替代地，第二壓差可以是施加在通風(fēng)/抽吸端口212處的真空壓力，以便將液體抽吸到與對應(yīng)的通風(fēng)/抽吸端口212相聯(lián)的室中。

應(yīng)當(dāng)理解的是，鑒于描述如相關(guān)領(lǐng)域中的技術(shù)人員理解的那樣可以實(shí)施更多的液體抽吸程序。例如，在模塊904之后，傳送室可以使得其入口與沿著盒殼體102的頂部的第二出口對準(zhǔn)，以便抽吸存儲(chǔ)在另一個(gè)存儲(chǔ)室中的另一種液體。根據(jù)針對特殊分子測試所需的方法按照需要重復(fù)實(shí)施這種程序多次。

在另一個(gè)實(shí)施例中，在模塊908之后，可以實(shí)施其它步驟，以便將樣本抽吸回到傳送室中，并且將液體排入到第三室中。例如，第二室可以是藥簽洗脫室206，而第三室可以是檢測室216中的一個(gè)。任意數(shù)量的室可以根據(jù)需要吸入或者排出液體多次。因此，系統(tǒng)允許在各個(gè)室之中存在無數(shù)液體傳送模式。

圖10示出了用于通過測試盒系統(tǒng)500的第二實(shí)施例傳送液體的示例性的方法1000的流程圖。應(yīng)當(dāng)理解的是，方法1000描述了能夠利用測試盒系統(tǒng)500實(shí)施的一個(gè)示例操作順序并且不應(yīng)當(dāng)視為局限。

根據(jù)實(shí)施例，在模塊1002處，傳送模塊504在盒殼體502內(nèi)橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送模塊504的外表面上的結(jié)構(gòu)與跟第一室相聯(lián)的第一端口對準(zhǔn)并且與跟第二室相聯(lián)的第二端口對準(zhǔn)。第一室可以例如是輸入容器622，而第二室可以是存儲(chǔ)容器630a-g中的任意一個(gè)。根據(jù)實(shí)施例，傳送模塊504的外表面上的結(jié)構(gòu)可以具有環(huán)形狀，以便裝配在第一和第二端口的周圍。

在模塊1004處，根據(jù)實(shí)施例，至少經(jīng)由傳送模塊504的外表面上的結(jié)構(gòu)將樣本從第一室抽吸到第二室。以這種方式，樣本可以在第一和第二室之間運(yùn)動(dòng)，而同時(shí)又沒有通過例如傳送模塊504的中央室。

在模塊1006處，根據(jù)實(shí)施例，將樣本從第二室抽吸到第三室。第三室可以是傳送模塊504的中央室716，并且液體可以經(jīng)由貫穿傳送模塊504的壁的端口進(jìn)入到中央室716中。端口可以例如是圖7a和7b中示出的流體端口706、712a或者712b中的任意一個(gè)。第三室可以包括用于混合或者過濾樣本的部件。在其它實(shí)施例中，傳送模塊504可以橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得傳送模塊504的端口與殼體502的另一個(gè)端口對準(zhǔn)并且通過對準(zhǔn)的端口排出其中央室內(nèi)的樣本。應(yīng)當(dāng)理解的是，可以鑒于在此描述的內(nèi)容如相關(guān)領(lǐng)域(多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域)中的技術(shù)人員理解的那樣實(shí)施更多的液體抽吸程序。

示例

現(xiàn)在討論使用測試盒系統(tǒng)100實(shí)施的兩種示例性的方法。第一示例性的方法涉及實(shí)時(shí)pcr檢測，而第二示例性的方法涉及免疫測定。應(yīng)當(dāng)理解的是，在此引用的步驟提供了使用系統(tǒng)以及實(shí)施每個(gè)測試的可行示例。

pcr方法

示例性的pcr方法使用位于盒殼體102周圍的多種處理室以及反應(yīng)室。在一個(gè)示例中，pcr方法使用圖2a中示出的盒殼體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是，還可以使用圖6a-6b中示出的盒殼體實(shí)施例來實(shí)施方法。在這個(gè)示例中，使用五個(gè)存儲(chǔ)室并且每個(gè)存儲(chǔ)室均包含預(yù)先裝載的溶液。如下為標(biāo)記存儲(chǔ)室。

r1：包含洗滌-2緩沖劑

r2：包含裂解緩沖劑

r3：包含洗脫緩沖劑

r4：包含洗滌-3緩沖劑

r5：包含洗滌-1緩沖劑

可以使用參照上述示例測試盒系統(tǒng)100描述的流程實(shí)施示例pcr程序。還可以使用在盒系統(tǒng)500上示出的多種室和通道來實(shí)施類似步驟。經(jīng)由藥簽接收件114中的藥簽將樣本引入到測試盒系統(tǒng)100中。替代地，可以經(jīng)由第二入口將樣本直接引入到內(nèi)處理室中，以便通過集成球磨機(jī)系統(tǒng)裂解所述樣本。

一旦已經(jīng)將樣本引入到測試盒系統(tǒng)100中，就將整個(gè)測試盒放入到分析儀中。分析儀設(shè)有：致動(dòng)器，其用于使得傳送模塊104運(yùn)動(dòng)；實(shí)施pcr反應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)加熱元件；和光測量部件。分析儀還可以聯(lián)接至盒殼體102周圍的壓力端口并且施加所需的壓差。

調(diào)整傳送模塊104，以便從r2將裂解緩沖劑抽吸到傳送室中。調(diào)整傳送模塊104，以便使得裂解緩沖劑運(yùn)動(dòng)到藥簽洗脫室206中，在所述藥簽洗脫室206處來自藥簽的樣本在裂解緩沖劑中再次懸浮。然后樣本連同裂解緩沖劑一起經(jīng)由處理端口204運(yùn)動(dòng)到內(nèi)處理室，以便針對樣本中的細(xì)胞實(shí)施裂解，并且釋放dna和/或rna。在裂解程序之后，樣本在下文中被稱作“裂解物”。

經(jīng)由施加在傳送室處的真空壓力將裂解物從內(nèi)處理室抽吸回到傳送室。然后，傳送模塊104橫向運(yùn)動(dòng)，以便使得其出口與跟廢品室相聯(lián)的端口對準(zhǔn)。然而，過濾器布置在廢品室的上游處，以為了捕獲dna序列。因此，在將正壓力施加到傳送室之后，裂解物在行進(jìn)中通過過濾器抵達(dá)廢品室。dna將保持在過濾器中，而大部分不需要的物質(zhì)將通過過濾器抵達(dá)廢品室。過濾器可以例如是硅酸鹽基質(zhì)或者多個(gè)硅珠，用于捕獲核酸序列。

傳送模塊104運(yùn)動(dòng)以與r5對準(zhǔn)并且將洗滌-1緩沖劑抽吸到傳送室中。隨后，洗滌-1緩沖劑通過過濾器，以便進(jìn)一步在過濾器中移除任何不需要的材料。緩沖劑傳遞到廢品室。然后利用洗滌-1緩沖劑實(shí)施第二洗滌步驟。傳送模塊104與r1對準(zhǔn)，以便吸入洗滌-2緩沖劑并且再次運(yùn)動(dòng)，以便與包含過濾器的流體通道對準(zhǔn)，洗滌-2通過過濾器并且被傳遞到廢品室。

在這個(gè)階段，需要在能夠?qū)na帶回到傳送室之前清潔傳送室。像這樣，傳送模塊104與r4對準(zhǔn)并且洗滌-3緩沖劑被抽吸到傳送通道中?？梢栽趥魉褪抑車旌舷礈炀彌_劑。另外，洗滌-3緩沖劑可以例如被傳送到內(nèi)處理室。

傳送模塊104橫向運(yùn)動(dòng)，以使其頂部入口與r3的出口對準(zhǔn)。施加真空壓力，以將洗脫緩沖劑抽吸到傳送室中。此后，傳送模塊104橫向運(yùn)動(dòng)，以使其出口與跟盒殼體102上的洗脫室220上相聯(lián)的端口對準(zhǔn)。洗脫緩沖劑經(jīng)由施加到傳送室的外加正壓或者經(jīng)由由連接至洗脫室220的通風(fēng)/抽吸端口的真空壓力運(yùn)動(dòng)到洗脫室220中。

現(xiàn)在dna已經(jīng)準(zhǔn)備好從被過濾器移除并且其被帶回到傳送室中。使用真空壓力從盒殼體102的洗脫室220抽吸洗脫液通過過濾器返回到傳送室，所述傳送室與用于接收dna溶液的正確的端口對準(zhǔn)?，F(xiàn)在，傳送模塊104循序經(jīng)由外加的正壓力在各個(gè)反應(yīng)室的端口之間運(yùn)動(dòng)，將液體傳送到每個(gè)室中。

每個(gè)反應(yīng)室均包含針對dna實(shí)施pcr所需的試劑。在實(shí)施例中，試劑是預(yù)裝載、冷凍干燥的小球，所述小球包含實(shí)施pcr所需的任何試劑。當(dāng)將dna溶液帶到每個(gè)室中時(shí)將快速再水化試劑。

一旦最后已經(jīng)將dna傳送到反應(yīng)室中的一個(gè)或多個(gè)，則可以由分析儀實(shí)施剩余的處理。即，可以實(shí)施加熱和冷卻循環(huán)步驟，以為了激活、變性、退火、延長dna。一旦完成循環(huán)，分析儀的光學(xué)測量系統(tǒng)能夠從每個(gè)反應(yīng)室中收集數(shù)據(jù)，以便向終端用戶提供測試結(jié)果。

免疫測定

示例性免疫測定使用存儲(chǔ)室中的至少三個(gè)以及盒殼體102周圍的各種處理室。在一個(gè)示例中，免疫測定使用圖2b中示出的盒殼體實(shí)施例。與pcr方法類似，存儲(chǔ)室包含預(yù)裝載的溶液，用于實(shí)施分析測驗(yàn)。另外，特定的捕獲抗體可以固定在檢測室226中，以便向關(guān)注的抗原提供結(jié)合部位。熒光標(biāo)記的抗體還可以以凍干狀態(tài)預(yù)選裝載到反應(yīng)室224中。在這個(gè)示例中，如下地標(biāo)記存儲(chǔ)室：

r1：洗滌-1緩沖劑

r2：緩沖劑

r3：洗滌-2緩沖劑

為了清楚起見，可以參照示例性的測試盒系統(tǒng)100利用在此介紹的工作流程來執(zhí)行免疫測定。通過直通內(nèi)處理室的入口將樣本引入到盒殼體102中。一旦被引入之后，測試盒系統(tǒng)100被放入到分析儀中。可以由分析儀系統(tǒng)實(shí)施剩余方法。傳送模塊104與內(nèi)處理室橫向?qū)?zhǔn)并且經(jīng)由外加真空壓力將樣本抽吸到傳送室中。

一旦樣本位于傳送室內(nèi)部中之后，傳送模塊104再次橫向運(yùn)動(dòng)，以使得其出口與通向洗脫室的端口對準(zhǔn)。然后來自洗脫室的樣本憑借通過用于從整個(gè)血液獲得血漿的膜運(yùn)動(dòng)到傳送室。一旦血漿樣本(包含關(guān)注抗原)返回到傳送室之后，傳送模塊104可以與r2對準(zhǔn)，并且將緩沖劑抽吸到傳送室中。緩沖劑與血漿樣本在傳送室中混合。

一旦混合血漿樣本和緩沖劑之后，傳送模塊104再次橫向運(yùn)動(dòng)使得其出口與通向反應(yīng)室224的端口對準(zhǔn)，所述反應(yīng)室224具有凍干的熒光標(biāo)記的抗體。樣本和緩沖劑的混合物用于再水化反應(yīng)室224內(nèi)的熒光標(biāo)記的抗體。再水化的熒光抗體、樣本血漿和緩沖劑相互組合和混合在一起。在這個(gè)階段，如果關(guān)注的抗體存在于混合物中，則熒光標(biāo)記的抗體將結(jié)合到所述關(guān)注的抗體。在實(shí)施例中，可以實(shí)施加熱和/或混合，以增強(qiáng)反應(yīng)。

將所形成的混合物從反應(yīng)室224運(yùn)送到檢測室226中的每一個(gè)。再一次，可以在每個(gè)檢測室226中輕微混合或者加熱混合物，以便確保固定抗捕獲抗體和混合物內(nèi)的抗原相互反應(yīng)。

一旦完成混合之后，傳送模塊104與r1對準(zhǔn)并且將洗滌-1緩沖劑抽吸到傳送室中?？梢允紫葘⑾礈?1緩沖劑傳送到反應(yīng)室中，隨后將其抽吸到包含混合物的每個(gè)檢測室中。洗滌-1緩沖劑清理掉任何未結(jié)合的材料。洗滌-1緩沖劑繼續(xù)通過檢測室并且進(jìn)入到廢品室中。

可以實(shí)施第二洗滌步驟。傳送模塊104與r3對準(zhǔn)并且將洗滌-2緩沖劑抽吸到傳送室中。洗滌-2緩沖劑可以首先被傳送到反應(yīng)室中，隨后被傳送到包含混合物的每個(gè)檢測室中。洗滌-2緩沖劑清理掉任何未結(jié)合的材料。洗滌-2緩沖劑繼續(xù)通過檢測室并且進(jìn)入到廢品室中。在這個(gè)階段，任何結(jié)合到固定抗體的結(jié)合材料均應(yīng)當(dāng)是連同結(jié)合的熒光標(biāo)記的抗體的關(guān)注抗原。

現(xiàn)在能夠針對每個(gè)檢測室使用分析儀的光學(xué)測量系統(tǒng)，以便基于接收到的熒光信號(hào)量化抗體的數(shù)量。收集的數(shù)據(jù)例如可以再次標(biāo)注在由校準(zhǔn)器在先前實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)曲線上，以獲得針對終端用戶的定量結(jié)果。

應(yīng)當(dāng)理解的是，在上述每個(gè)方法結(jié)束時(shí)，可以從分析儀移除整個(gè)測試盒系統(tǒng)100并且安全地處理測試盒系統(tǒng)100。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以抽取檢測室中的一種或多種形成的溶液，用于其它分析。因?yàn)橄到y(tǒng)是自包含系統(tǒng)，所以多種測試盒可以與同一分析儀一起使用，而不會(huì)涉及實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染或者積垢。

應(yīng)當(dāng)理解的是，旨在用于解釋權(quán)利要求的是具體實(shí)施方式部分而不是發(fā)明內(nèi)容和摘要部分。發(fā)明內(nèi)容和摘要部分可以闡述由發(fā)明人構(gòu)思的本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)但是并非全部的示范性實(shí)施例，因此發(fā)明內(nèi)容和摘要部分并不旨在以任何方式限制本發(fā)明和所附的權(quán)利要求。

已經(jīng)在上文借助功能構(gòu)建模塊描述了本發(fā)明的實(shí)施例，所述功能構(gòu)建模塊示出了本發(fā)明的特定功能及其關(guān)系的實(shí)現(xiàn)。為了便于描述，已經(jīng)在此隨意地限定了這些功能構(gòu)建模塊的邊界?？梢远x可選的邊界，只要能夠適當(dāng)?shù)貙?shí)施特定的功能及其關(guān)系即可。

特定實(shí)施例的上述說明內(nèi)容完全披露了本發(fā)明主要的實(shí)質(zhì)內(nèi)容，無需過多的實(shí)驗(yàn)，也無需背離本發(fā)明的主要構(gòu)思，其他人通過應(yīng)用本領(lǐng)域中的知識(shí)即可輕易地修改和/或調(diào)整這些特定實(shí)施例以用于各種應(yīng)用。因此，這些修改和變型應(yīng)該基于本文給出的教導(dǎo)和指引而落在所公開實(shí)施例的等價(jià)方案的意圖和范圍內(nèi)。應(yīng)該理解本文中的短語或術(shù)語是說明性而非限制性的，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)上述的教導(dǎo)和指引來解讀本說明書中的短語或術(shù)語。

本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)受到任何一個(gè)上述的示范性實(shí)施例的限制，而是只能根據(jù)所附權(quán)利要求及其等價(jià)方案來限定。