一種無菌溶液試劑瓶蓋及瓶蓋改造零件組合的制作方法

本實用新型屬于化學試劑容器，更具體的，涉及一種無菌溶液試劑瓶蓋。

背景技術：

生物醫(yī)藥領域是國內外增長最快的產業(yè)之一。生物醫(yī)藥領域的科研、生產過程中涉及大量的微生物、離體細胞培養(yǎng)，雜菌或雜細胞的污染是影響實驗或生產成敗的關鍵因素。隨著產業(yè)的發(fā)展，生物反應器已經發(fā)展到千升級、萬升級，并且無抗生素的細胞培養(yǎng)體系或發(fā)酵體系成為發(fā)展的趨勢，對試劑、耗材、設備、廠房的無菌性以及技術人員無菌操作技術的要求也越來越高。

以CHO細胞（中國倉鼠卵巢細胞）的培養(yǎng)為例，培養(yǎng)過程中需要添加基礎培養(yǎng)基和多次添加補充培養(yǎng)基，市售或自行配置的細胞培養(yǎng)基一般保存于普通的玻璃瓶或塑料瓶中，瓶蓋為塑料蓋或膠塞、棉塞，培養(yǎng)基添加或補充過程中需要敞口操作，培養(yǎng)基暴露于環(huán)境中時間長，為污染提供了機會，既可能造成細胞培養(yǎng)體系污染，也可能造成剩余的培養(yǎng)基污染。對于大型的生物反應器，由于培養(yǎng)體系大、需要添加的培養(yǎng)基多，相應的敞口面積和敞口時間也長，從而增大了污染的機會。另外，在CHO細胞培養(yǎng)結束后或培養(yǎng)過程中，收集含有目標蛋白的上清液，也涉及無菌操作。

因此，開發(fā)防污染的無菌試劑容器或相關工具、配件，對生物醫(yī)藥領域的科研、生產有著重要的意義。

技術實現(xiàn)要素：

針對具有無菌要求的培養(yǎng)基或其他液體試劑的保存及添加、收集過程中容易發(fā)生污染的問題，本實用新型提供了一種無菌溶液試劑瓶蓋及用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合，技術方案如下：

一種無菌溶液試劑瓶蓋（1），與普通的試劑瓶蓋或瓶塞相比，其特點是帶有兩根連通瓶內與瓶外的管道（圖1），其中一根管道為無菌溶液進出管道（2），另一根管道為壓力調節(jié)管道（3）。

由于無菌實驗室或無菌車間中使用的試劑瓶瓶口和瓶蓋規(guī)格種類繁多，為了便于實現(xiàn)上述技術方案，對已有的試劑瓶的瓶蓋進行改造可能比直接通過壓塑或注塑等方法生產不同規(guī)格的雙管瓶蓋更便利、經濟，為此本實用新型還提供了一種用于改造普通無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合，由雙管套件（4）、密封墊片（5）、固定墊片（6）和2顆螺母（7、8）等組件組成，其中密封墊片為橡膠墊或其他具有密封效果的材料，其他組件為剛性材質，如不銹鋼或硬質塑料；其中雙管套件是由剛性結構連接在一起的2根平行管道，一根管道為無菌溶液進出管道（2），另一根管道為壓力調節(jié)管道（3），2根管道上均有螺紋。

優(yōu)選的，所述的瓶蓋或零件組合，在無菌溶液進出管道和壓力調節(jié)管道的兩端有環(huán)形凹槽或螺紋，用于管道與溶液導管或密封帽之間的固定和密封。

優(yōu)選的，所述的瓶蓋或零件組合，還帶有2個密封帽（9），可通過卡口、旋口或摩擦力密閉連接于無菌溶液進出管道或壓力調節(jié)管道上。

優(yōu)選的，所述的瓶蓋或零件組合，還帶有一根彎角小于90°的單向導管（10），導管的一端可與所述的無菌溶液進出管道（2）通過卡口、旋口或摩擦力密閉連接，另一端附近內置有單向閥（11），防止溶液倒流。

本實用新型的有益效果是，可在無菌試劑添加、收集或保存過程中減小敞口面積、增加密閉性，減少無菌試劑及無菌培養(yǎng)物污染的機會，尤其適于自動化操作。

附圖說明

圖1：一種無菌溶液試劑瓶蓋的縱剖圖；

圖2：一種無菌溶液試劑瓶蓋的俯視圖；

圖3：一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合的各組件示意圖；

圖4：一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合與瓶蓋的組裝示意圖（縱剖圖）；

圖5：一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合與瓶蓋的組裝示意圖（俯視圖）；

圖6：一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合與瓶蓋的組裝示意圖（仰視圖）；

圖7：單向導管縱剖圖；

圖8：使用本實用新型制造的瓶蓋向生物反應器添加無菌溶液的示意圖；

圖9：使用本實用新型制造的瓶蓋從生物反應器收集無菌溶液的示意圖；

圖10：單向導管用法示意圖；

圖11：密封帽的用法示意圖；

圖12：壓力監(jiān)測方法示意圖。

具體實施方式

實施例1、一種無菌溶液試劑瓶蓋

一種無菌溶液試劑瓶蓋（1），如圖1、圖2所示，可通過螺口旋轉到無菌試劑瓶上，在瓶蓋上帶有兩根連通瓶內與瓶外的管道，其中一根管道為無菌溶液進出管道（2），另一根管道為壓力調節(jié)管道（3），在2根管道的兩端各有環(huán)形凹槽。

該瓶蓋為聚丙烯塑料材質，可通過壓塑法制造：吸料機將混合好的聚丙烯材料吸進壓塑機炮筒，在炮筒內加熱到半熔融塑化狀態(tài)后，定量擠出到模具型腔內，上下模具合模、壓塑并冷卻定型、脫模，再經過切環(huán)、加墊，完成壓塑蓋生產。

實施例2、一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合

一種用于改造無菌溶液試劑瓶蓋的零件組合，如圖3所示，由雙管套件（4）、密封墊片（5）、固定墊片（6）和2顆螺母（7、8）組成，其中雙管套件是由剛性結構連接在一起的2根平行管道，一根管道為無菌溶液進出管道，另一根管道為壓力調節(jié)管道，2根管道上均有螺紋，在2根管道的兩端各有環(huán)形凹槽；零件組合中的密封墊片是帶有2個孔的橡膠墊，其他組件為不銹鋼材質，結構簡單，可通過常規(guī)的橡膠墊及不銹鋼加工成型工藝制造。

零件組合的使用方法是，在已有的普通試劑瓶瓶蓋（16）上通過機械鉆孔的方法制造兩個可使雙管套件穿過的孔，然后將密封墊片（5）、瓶蓋（16）、固定墊片（6）依次穿過雙管套件的2根管道，疊加于連接2根管道的剛性結構之上，然后將2顆螺母分別套于2根管道之上并擰緊，所形成的結構如圖4-圖6所示，即成為一種帶有兩根連通瓶內與瓶外的管道的瓶蓋。

該零件組合還有可選配的輔件，包括2個密封帽（9），為橡膠材質，可卡在2根管道（無菌溶液進出管道、壓力調節(jié)管道）的瓶外端口上，如圖11所示，起密封作用；還帶有一根彎角小于90°的單向導管（10），如圖7所示，主體為不銹鋼材質，導管的一端有膠圈，可與無菌溶液進出管道（2）的瓶外端口密閉連接，如圖10所示，另一端附近內置有單向閥（11），該單向導管可防止溶液倒流入試劑瓶內造成污染。

實施例3、使用本實用新型制造的瓶蓋向生物反應器添加無菌溶液

將無菌溶液進出管道（2）與軟管密閉連接，軟管的另一端與生物反應器（14）用于添加培養(yǎng)基的端口密閉連接，采用蠕動泵（13）驅動無菌溶液從試劑瓶向生物反應器流動；壓力調節(jié)管道與孔徑為0.22微米的濾器（12）密閉連接，保持瓶內氣壓的平衡，并防止空氣中的微生物進入瓶內。連接方法如圖8所示。

實施例4、使用本實用新型制造的瓶蓋從生物反應器收集無菌溶液

將無菌溶液進出管道（2）與軟管密閉連接，軟管的另一端與生物反應器（14）用于出液的端口密閉連接，采用蠕動泵（13）驅動無菌溶液從生物反應器向試劑瓶流動；壓力調節(jié)管道與孔徑為0.22微米的濾器（12）密閉連接，保持瓶內氣壓的平衡，并防止空氣中的微生物進入瓶內。連接方法如圖9所示。

實施例5、安裝有本實用新型制造的瓶蓋的試劑瓶用于儲存無菌溶液

當安裝有本實用新型制造的瓶蓋的試劑瓶內的無菌溶液需要暫時儲存時，將2個密封帽（9）安裝于無菌溶液進出管道和壓力調節(jié)管道的瓶外端口上，如圖11所示，然后將試劑瓶保存于倉庫中。有的溶液在儲存期需要監(jiān)測壓力，這時可將一個壓力表（15）安裝于無菌溶液進出管道或壓力調節(jié)管道的瓶外端口上，另一根管道的端口用密封帽封上，如圖12所示，然后將試劑瓶保存于試劑架上。