技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了采用磷酸二氫鈉?磷酸氫二鈉緩沖液制造絨促性素精品的技術(shù)方法，其特征是在低溫條件下，用磷酸二氫鈉?磷酸氫二鈉緩沖液溶解絨促性素粗品，然后通過(guò)過(guò)濾、超濾、納濾、凍干步驟制得絨促性素精品。與傳統(tǒng)方法相比，本方法的優(yōu)點(diǎn)是：制造過(guò)程在低溫條件下進(jìn)行，能有效減少長(zhǎng)期高溫條件對(duì)絨促性素活性的影響；通過(guò)一系列過(guò)濾方式，顯著降低雜質(zhì)含量；制造的絨促性素精品收率高、效價(jià)高、熱穩(wěn)定性好，外觀、理化、微生物限度等指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)國(guó)內(nèi)外相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)；方法工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)量高，可工業(yè)化生產(chǎn)。
技術(shù)研發(fā)人員：劉乃山;王林鵬
受保護(hù)的技術(shù)使用者：青島康原藥業(yè)有限公司
文檔號(hào)碼：201611077892
技術(shù)研發(fā)日：2016.11.30
技術(shù)公布日：2017.05.10